优化口服治疗患者的管理 (IPAC)
优化口服治疗患者的管理：一项评估管理对副作用发生影响的随机试验
口服抗癌治疗占癌症治疗的四分之一。 允许在家中进行这些口服治疗，避免住院并限制中心静脉通路的使用。 口服治疗会引起许多副作用，患者不愿报告，因为他们害怕他们的治疗会改变。 但是，当这些副作用管理不善时，它们会降低对治疗的依从性。
这项随机研究的主要假设是，在口服抗癌治疗期间，结合与三人组（护士、医生、药剂师）的初步咨询和每周电话护士随访，可以降低副作用的发生率和持续时间。
主要目的是通过与三位护士、医生、药剂师的初步咨询和每周一次的护士电话随访来评估优化管理与标准管理对消化、皮肤和粘膜副作用水平的 3 个月影响口服化疗患者的 3 级。
这项随机研究是在肾癌或乳腺癌患者中进行的。
研究概览
详细说明
口服抗癌治疗占癌症治疗的四分之一。 允许在家中进行这些口服治疗，避免住院并限制中心静脉通路的使用。 口服治疗会导致许多不良反应（恶心、呕吐、消化系统疾病、皮肤和粘液……），从而显着影响生活质量。 患者不愿意报告副作用，因为他们害怕他们的治疗会被改变。 但是，如果这些副作用管理不善，它们会降低对治疗的依从性。 大多数设备是在治疗后进行评估的，没有一个与治疗管理期有关。
这项随机研究的主要假设是，在进行治疗期间，将与三人组（护士、医生、药剂师）的初步咨询和每周电话护士随访相结合，可以降低消化、皮肤和粘膜侧的发生率和持续时间效果。
主要目的是通过与三位护士、医生、药剂师的初步咨询和每周一次的护士电话随访来评估优化管理与标准管理对消化、皮肤和粘膜副作用水平的 3 个月影响口服化疗（Xeloda® 或 Sutent®）患者的 3 级。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- Centre Georges François Leclerc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 根据以下时间表接受 Sutent® 化疗（队列 1）的肾癌男性或女性患者：42 天疗程：28 天治疗 + 14 天休息治疗）
- 根据以下时间表接受希罗达®（队列 2）化疗的乳腺癌女性：21 天疗程：14 天治疗 + 7 天治疗休息）。
- 患者 (e) 能够听懂法语读、写、说。
- 收到有关研究信息的患者。
- 书面并签署同意书。
- 加入社会保障计划。
- 可通过电话联系到患者。
排除标准：
- 受监护、管理或司法保障的病人。
- 严重智力低下患者理解能力受损。
- 不可能提交测试的医疗后续行动。
- 如果在纳入时住院：住院预测大于 1 周。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：重点跟进
与三位肿瘤学家/药剂师/护士进行初步咨询；在每次治疗之间每周与一名护士进行电话随访，并在每次治疗更新时与肿瘤科医生进行随访。
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与三位肿瘤学家/药剂师/护士进行初步咨询
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无干预：标准随访
与肿瘤科医生的初步咨询和与肿瘤科医生的随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用发生率
大体时间：6个月
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评估的副作用：消化、皮肤和粘膜 3 级和 4 级
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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