대사증후군 성인에서 장-혈관 축을 따라 매개되는 감자의 심장 대사 효과
2025년 6월 12일 업데이트: Richard Bruno, Ohio State University
이 연구는 감자의 일일 소비, 특히 감자의 저항성 전분 함량(예:
난소화성 탄수화물) 대사증후군 성인의 혈관 및 장 건강 기능에
미국인을 위한 식이 지침을 따르는 식단 내에서 2주 동안 매일 감자를 섭취하면 장 투과성 감소("장 누수")와 관련하여 혈관 기능이 향상되어 박테리아 독소를 흡수할 것으로 예상됩니다. 소장에 상주합니다.
따라서 결과는 혈관 및 위장 건강을 지원하기 위한 감자에 대한 식이 권장 사항을 뒷받침할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 매년 4명 중 1명이 사망하는 미국의 주요 공중 보건 문제입니다.
혈관 내피 기능 장애는 심혈관 질환으로 이어지는 초기 사건이며 식후 고혈당증에 의해 유발될 수 있습니다.
심혈관 질환은 또한 대사성 내독소혈증을 특징으로 합니다.
대사성 내독소혈증은 대사 증후군에서 흔한 현상인 장 장벽 기능 장애로 인해 장에서 파생된 내독소(지질다당류; 장의 그람 음성 박테리아에서 파생된 박테리아 제품)의 증가된 순환 수준을 설명합니다.
동물과 인간에 대한 연구에 따르면 저항성 전분(다른 식품 중에서 감자에서 발견되는 탄수화물의 일종)을 섭취하면 혈관과 장 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 이 임상 시험은 감자가 미생물군 구성을 개선하고 대사 내독소혈증을 완화하며 혈관 기능을 개선할 수 있는 정도를 조사할 것입니다.
미국인을 위한 식이 지침을 충족하는 식단에서 매일 2주간 감자를 섭취하면 장 장벽 투과성을 감소시키고 장내 미생물 불균형을 완화하여 대사 내독소혈증을 제한하는 동시에 식후 고혈당증을 제한하여 별도로 혈관 기능을 개선할 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구는 다음 목표를 다룰 것입니다: 1) 개선된 장내 미생물 구성, 증가된 분변 단쇄 지방산(SCFA) 생성 및 감소된 혈청 내독소와 관련된 장 장벽 기능의 변화를 정의하고, 2) 식후 혈당 반응 및 내독소혈증의 변화를 정의합니다. , 3) 혈당 조절을 촉진하는 장 호르몬의 변화와 내피 혈관 기능의 개선과 관련하여 산화 스트레스 지표의 변화를 정의합니다. 모두 2주간의 감자 섭취 후입니다.
가설을 테스트하기 위해 모든 참가자는 2주 동안 미국인을 위한 식단 지침을 충족하는 식단과 함께 감자 또는 베이글을 받는 무작위 교차 시험을 완료합니다.
그런 다음 감자 소비가 혈관 기능, 혈당 조절 및 내독소 전좌에 미치는 영향을 정의하기 위해 식후 2시간 연구를 받게 됩니다.
중재가 완료되면 참가자는 장 투과성 테스트를 받고, 미생물 구성 분석을 위해 대변 샘플을 수집하고, 내독소 및 염증 마커를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
이 연구가 성공적으로 완료되면 감자의 만성적 소비가 대사 내독소혈증을 줄이고 장 건강을 개선하며 혈관 기능을 개선하는 효과적인 식이 전략임을 입증할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 100~125mg/dL
- 허리 둘레 >102cm(남성), >88cm(여성)
- 공복 트리글리세라이드 >150 mg/dL
- 공복 HDL 콜레스테롤 <40mg/dL(남성), <50mg/dL(여성)
- 비 흡연자
- 비식이 보충제 사용자(>1개월)
- 위장 장애, 심혈관 질환, 암이 없음
- 최근 항생제 또는 혈당, 지질혈증 또는 혈압에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 항염증제 또는 프로바이오틱스 사용
- 채식주의자, 글루텐 불내성, 탄수화물 제한 식단
- 알코올 섭취 >2잔/일
- 일주일에 7시간 이상 유산소 활동
- 임신 또는 수유 중이거나 지난 3개월 이내에 피임을 시작했거나 변경한 여성
- 혈당, 혈압, 혈관 건강 또는 염증에 영향을 미치는 약물 복용
- 고혈압이나 혈관질환
- HIV, 간염 또는 혈우병과 같은 혈액 장애
- 위장 장애
- 암(현재 또는 과거 병력)
- 빈혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 베이글 다이어트
2주간 매일 베이글 섭취
|
베이글은 2주 동안 매일 섭취됩니다.
|
|
실험적: 감자 다이어트
2주간 매일 감자 섭취
|
감자는 2주 동안 매일 섭취됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엔도톡신
기간: 14일
|
공복 혈청 내독소 농도
|
14일
|
|
혈관 내피 기능
기간: 14 일 식후 (0, 30, 60, 90, 120 분)
|
상완 동맥 유동-매개 팽창 (FMD)의 곡선 아래의 영역 (기준선에서 변화).
FMD에 대한 단위는 %이며 다음과 같이 계산됩니다.
그런 다음 FMD (%)는 0-120 분에 독립적 인 FMD 측정을 기반으로 곡선 하에서 영역을 캘러 클레이트하는 데 사용됩니다.
|
14 일 식후 (0, 30, 60, 90, 120 분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당 0일
기간: 0일차 공복 혈당
|
공복 혈장 포도당
|
0일차 공복 혈당
|
|
공복 인슐린 0일
기간: 0일째 공복 인슐린
|
공복 혈장 인슐린
|
0일째 공복 인슐린
|
|
식후 인슐린
기간: 식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
기준선으로부터 곡선 변화 하 혈장 인슐린 농도 면적
|
식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
|
식후 포도당
기간: 식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
기준선에서 곡선 변화 아래 식후 혈장 포도당 농도 면적
|
식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
|
단식 내독소
기간: 0일
|
공복 혈청 내독소 농도
|
0일
|
|
식후 내독소
기간: 식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
기준선에서 곡선 변화 아래 식후 혈청 내독소 농도 면적
|
식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
|
식후 콜레시스토키닌
기간: 식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
기준선에서 곡선 변화 아래 혈장 CCK 면적
|
식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
|
식후 NOx
기간: 식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
혈장 총 아질산염/질산염 기준선에서 곡선 아래 면적 변화
|
식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
|
금식 NOx
기간: 14일
|
아질산염/질산염의 공복 혈장 농도
|
14일
|
|
식후 말론디알데히드(MDA)
기간: 식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
혈장 MDA 농도, 기준선에서 곡선 변화 아래 산화 스트레스 영역의 바이오마커
|
식후 14일(0, 30, 60, 90, 120분)
|
|
단식 Malondialdehyde (MDA)
기간: 14일
|
공복 혈장 MDA 농도, 산화 스트레스의 바이오마커
|
14일
|
|
비타민 C
기간: 14일
|
단식 비타민 C 농도, 산화 스트레스의 바이오마커
|
14일
|
|
금식 포도당 14 일
기간: 14 일에 금식 포도당
|
금식 혈장 포도당 14 일
|
14 일에 금식 포도당
|
|
금식 인슐린 14 일
기간: 14 일에 금식 인슐린
|
금식 혈장 인슐린 날 14
|
14 일에 금식 인슐린
|
|
락툴 로스/만니톨 비율
기간: 설탕 프로브의 소비 후 14 일, 0-5 시간
|
소화 불가분의 설탕 락 쿨 로스/만니톨 (mg/mg)의 비뇨기 농도
|
설탕 프로브의 소비 후 14 일, 0-5 시간
|
|
수크랄로스/에리스리톨 비율
기간: 설탕 프로브의 소비 후 14 일, 6-24 시간
|
소화 불가능한 설탕의 소변 농도 수 크랄 로스/에리스리톨
|
설탕 프로브의 소비 후 14 일, 6-24 시간
|
|
대변 부티레이트
기간: 14 일
|
부티레이트의 대변 농도
|
14 일
|
|
대변 아세테이트
기간: 14 일
|
아세테이트의 대변 농도
|
14 일
|
|
배설물
기간: 14 일
|
프로 피오 네이트의 대변 농도
|
14 일
|
|
금식 콜레시스토키닌
기간: 14 일
|
CCK의 공복 혈장 농도
|
14 일
|
|
금식 혈관 내피 기능
기간: 14 일
|
상완 동맥의 공복 유동-매개 확장.
측정 값은 다음과 같이 계산됩니다 : [옥양 결제 용기 직경 (MM)-옥상 캡쳐 전 직경 (MM) / 전처리 용기 직경 (MM) x 100
|
14 일
|
|
cimt
기간: 14 일
|
경동맥 intima-media 두께.
왼쪽 및 오른쪽 경동맥 intima 배지의 평균 두께.
|
14 일
|
|
14 일 BMI
기간: 14 일
|
체질량 지수는 제곱 미터당 kg 중량으로 계산됩니다.
|
14 일
|
|
날 0 허리 둘레
기간: 0 일
|
센티미터의 허리 둘레
|
0 일
|
|
14 일 허리 둘레
기간: 14 일
|
센티미터의 허리 둘레
|
14 일
|
|
제 0 일 이완기 혈압
기간: 0 일
|
0 일의 이완기 혈압
|
0 일
|
|
14 일 이완기 혈압
기간: 14 일
|
14 일의 이완기 혈압
|
14 일
|
|
제 0 일 수축기 혈압
기간: 0 일
|
0 일의 수축기 혈압
|
0 일
|
|
14 일 수축기 혈압
기간: 14 일
|
14 일째 수축기 혈압
|
14 일
|
|
날 0 BMI
기간: 0 일
|
체질량 지수는 제곱 미터당 kg 중량으로 계산됩니다.
|
0 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018H0265
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 집계로만 게시됩니다.
데이터 공유는 기관의 동의가 있을 때까지 가능할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .