Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolische voordelen van aardappelen gemedieerd langs de darm-vatas bij volwassenen met het metabool syndroom

12 juni 2025 bijgewerkt door: Richard Bruno, Ohio State University
Deze studie is gericht op het beoordelen van de mogelijke gezondheidsvoordelen van de dagelijkse consumptie van aardappelen, met name het gehalte aan resistent zetmeel (d.w.z. niet-verteerbare koolhydraten), op de gezondheid van bloedvaten en darmen bij volwassenen met het metabool syndroom. Verwacht wordt dat de dagelijkse consumptie van aardappelen gedurende twee weken, binnen een dieet dat de Dietary Guidelines for Americans volgt, de bloedvatfunctie zal verbeteren in samenhang met een afnemende darmpermeabiliteit ("leaky gut") die resulteert in de opname van bacteriële toxines die verblijven in de darm. De resultaten zullen daarom voedingsaanbevelingen voor aardappelen ondersteunen ter ondersteuning van de vasculaire en gastro-intestinale gezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten vormen een groot probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten, waar het jaarlijks 1 op de 4 sterfgevallen veroorzaakt. Vasculaire endotheliale disfunctie is een vroege gebeurtenis die leidt tot hart- en vaatziekten en kan worden veroorzaakt door postprandiale hyperglykemie. Hart- en vaatziekten worden ook gekenmerkt door metabole endotoxemie. Metabole endotoxemie beschrijft verhoogde circulerende niveaus van uit de darm afkomstig endotoxine (lipopolysaccharide; een bacterieel product dat is afgeleid van gramnegatieve bacteriën in de darmen) die het gevolg zijn van disfunctie van de darmbarrière, een fenomeen dat veel voorkomt bij het metabool syndroom. Studies bij dieren en mensen hebben aangetoond dat de consumptie van resistent zetmeel (een type koolhydraat dat onder andere in aardappelen voorkomt) kan helpen de gezondheid van bloedvaten en darmen te verbeteren. Deze klinische proef zal daarom onderzoeken in hoeverre aardappelen de samenstelling van de microbiota kunnen verbeteren, metabole endotoxemie kunnen verlichten en de vasculaire functie kunnen verbeteren. Er wordt verondersteld dat de dagelijkse inname van aardappelen gedurende 2 weken binnen een dieet dat voldoet aan de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen, de metabole endotoxemie zal beperken door de permeabiliteit van de darmbarrière te verminderen en de darmdysbiose te verlichten, terwijl afzonderlijk de vasculaire functie wordt verbeterd door postprandiale hyperglycemie te beperken. Deze studie richt zich op de volgende doelstellingen: 1) veranderingen in de darmbarrièrefunctie definiëren in samenhang met een verbeterde samenstelling van de darmmicrobiota, verhoogde productie van fecale korteketenvetzuren (SCFA) en verminderde serum-endotoxinen, 2) veranderingen definiëren in postprandiale glycemische responsen en endotoxemie en 3) veranderingen definiëren in darmhormonen die glykemische controle bevorderen en veranderingen in markers van oxidatieve stress in relatie tot verbeteringen in endotheliale vasculaire functie, allemaal na 2 weken durende aardappelconsumptie. Om de hypothese te testen, zullen alle deelnemers een gerandomiseerde cross-over trial voltooien waarbij ze gedurende 2 weken een aardappel of bagel krijgen samen met een dieet dat voldoet aan de Dietary Guidelines for Americans. Vervolgens ondergaan ze een postprandiale studie van 2 uur om de invloed van aardappelconsumptie op de vasculaire functie, glykemische controle en endotoxine-translocatie te bepalen. Na voltooiing van de interventie ondergaan de deelnemers een darmpermeabiliteitstest, worden fecale monsters verzameld voor analyse van de samenstelling van de microbiota en worden bloedmonsters verzameld om endotoxine- en ontstekingsmarkers te beoordelen. Na het succesvol afronden van deze studie, wordt verwacht dat chronische consumptie van aardappelen zal worden aangetoond als een effectieve voedingsstrategie om metabole endotoxemie te verminderen, de darmgezondheid te verbeteren en de vasculaire functie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nuchtere glucose 100-125 mg/dL
  • Tailleomtrek >102 cm (mannen), >88 cm (vrouwen)
  • Nuchter triglyceride >150 mg/dL
  • Nuchter HDL-cholesterol <40 mg/dL (mannen), <50 mg/dL (vrouwen)
  • Niet-roker
  • Niet-gebruiker van voedingssupplementen (>1 maand)
  • Vrij van gastro-intestinale stoornissen, hart- en vaatziekten, kanker
  • Geen recent gebruik van antibiotica of medicijnen die de glycemie, lipidemie of bloeddruk beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van ontstekingsremmers of probiotica
  • Vegetarisch, gluten-intolerant, koolhydraatbeperkt dieet
  • Alcoholinname >2 drankjes/d
  • >7 uur/week aërobe activiteit
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of die in de afgelopen 3 maanden anticonceptie hebben gestart of gewijzigd
  • Medicijnen nemen die de bloedsuikerspiegel, bloeddruk, gezondheid van bloedvaten of ontstekingen beïnvloeden
  • Hoge bloeddruk of andere vaatziekten
  • HIV, hepatitis of bloedaandoeningen zoals hemofilie
  • Maagdarmstelselaandoeningen
  • Kanker (huidige of vroegere geschiedenis)
  • Bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Bagel dieet
Bagel dagelijks geconsumeerd gedurende 2 weken
Gedurende 2 weken wordt er dagelijks een bagel geconsumeerd.
Experimenteel: Aardappel dieet
Aardappel dagelijks geconsumeerd gedurende 2 weken
Gedurende 2 weken wordt er dagelijks een aardappel geconsumeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotoxine
Tijdsspanne: Dag 14
Nuchtere serum-endotoxineconcentratie
Dag 14
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Gebied onder curve (verandering van basislijn) voor brachiale slagaderstroom-gemedieerde dilatatie (FMD). De eenheid voor FMD is %, dat wordt berekend als: [vaatdiameter in millimeters (post-occlusie)-vaatdiameter in millimeters (pre-occlusie)] / vaatdiameter in millimeters (pre-occlusie) x 100 x 100. FMD (%) wordt vervolgens gebruikt om het gebied onder de curve te kaluceren op basis van onafhankelijke metingen van FMD na 0-120 minuten)
Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose dag 0
Tijdsspanne: Nuchtere glucose op dag 0
Nuchtere plasmaglucose
Nuchtere glucose op dag 0
Nuchtere insuline dag 0
Tijdsspanne: Nuchtere insuline op dag 0
Nuchtere plasma-insuline
Nuchtere insuline op dag 0
Postprandiale insuline
Tijdsspanne: Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Plasma-insulineconcentratiegebied onder curve verandering ten opzichte van baseline
Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Postprandiaal plasmaglucoseconcentratiegebied onder verandering van de curve ten opzichte van de uitgangswaarde
Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Vasten Endotoxine
Tijdsspanne: Dag 0
Nuchtere serum-endotoxineconcentratie
Dag 0
Postprandiaal endotoxine
Tijdsspanne: Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Postprandiaal serum-endotoxineconcentratiegebied onder verandering van de curve ten opzichte van de basislijn
Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Postprandiale cholecystokinine
Tijdsspanne: Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Plasma CCK-gebied onder curve verandering ten opzichte van de basislijn
Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Postprandiale NOx
Tijdsspanne: Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Plasma totaal nitriet/nitraat gebied onder curveverandering vanaf basislijn
Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Vasten NOx
Tijdsspanne: Dag 14
Nuchtere plasmaconcentratie van nitriet/nitraat
Dag 14
Postprandiaal malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Plasma-MDA-concentratie, biomarker van oxidatieve stressgebied onder curveverandering vanaf baseline
Dag 14 postprandiaal (0, 30, 60, 90, 120 minuten)
Nuchter malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Dag 14
Nuchtere plasma-MDA-concentratie, biomarker van oxidatieve stress
Dag 14
Vitamine C
Tijdsspanne: Dag 14
Nuchtere vitamine C-concentratie, biomarker van oxidatieve stress
Dag 14
Nuchtere glucosedag 14
Tijdsspanne: Nuchtere glucose op dag 14
Nuchtere plasma glucosedag 14
Nuchtere glucose op dag 14
Vastende insulinedag 14
Tijdsspanne: Vasten insuline op dag 14
Vasten plasma insulinedag 14
Vasten insuline op dag 14
Lactulose/mannitol -verhouding
Tijdsspanne: Dag 14, 0-5 uur na consumptie van suikerprobes
Urineconcentratie van de niet-verteerbare suikers lactulose/mannitol (mg/mg)
Dag 14, 0-5 uur na consumptie van suikerprobes
Sucralose/erythritol -verhouding
Tijdsspanne: Dag 14, 6-24 uur na consumptie van suikerprobes
Urineconcentratie van de niet-verteerbare suikers Succralose/Erythritol
Dag 14, 6-24 uur na consumptie van suikerprobes
Fecaal butyraat
Tijdsspanne: Dag 14
Fecale concentratie van butyraat
Dag 14
Fecaal acetaat
Tijdsspanne: Dag 14
Fecale concentratie van acetaat
Dag 14
Fecaal propionaat
Tijdsspanne: Dag 14
Fecale propionaatconcentratie
Dag 14
Vasten cholecystokinine
Tijdsspanne: Dag 14
Nuchtere plasmaconcentratie van CCK
Dag 14
Nuchtere vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Dag 14
Vastende stroom-gemedieerde dilatatie van de brachiale slagader. Meet wordt berekend als: [Post-occlusie vatdiameter (mm)-vaten diameter vóór occlusie (mm) / pre-occlusie vatdiameter (mm)] x 100
Dag 14
cimt
Tijdsspanne: Dag 14
Carotis intima-media dikte. Gemiddelde dikte van linker- en rechter halsslagader intima media.
Dag 14
Dag 14 BMI
Tijdsspanne: Dag 14
Body mass index berekend als kggewicht per vierkante meter
Dag 14
Dag 0 tailleomtrek
Tijdsspanne: Dag 0
Tailleomtrek in centimeters
Dag 0
Dag 14 tailleomtrek
Tijdsspanne: Dag 14
Tailleomtrek in centimeters
Dag 14
Dag 0 diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 0
Diastolische bloeddruk op dag 0
Dag 0
Dag 14 diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 14
Diastolische bloeddruk op dag 14
Dag 14
Dag 0 Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 0
Systolische bloeddruk op dag 0
Dag 0
Dag 14 Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 14
Systolische bloeddruk op dag 14
Dag 14
Dag 0 BMI
Tijdsspanne: Dag 0
Body mass index berekend als kggewicht per vierkante meter
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden alleen als totaal gepubliceerd. Het delen van gegevens is mogelijk mogelijk in afwachting van institutionele overeenkomsten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren