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Avantages cardiométaboliques des pommes de terre médiés le long de l'axe intestin-vaisseaux chez les adultes atteints du syndrome métabolique

12 juin 2025 mis à jour par: Richard Bruno, Ohio State University
Cette étude se concentre sur l'évaluation des avantages potentiels pour la santé de la consommation quotidienne de pommes de terre, en particulier sa teneur en amidon résistant (c. glucides non digestibles), sur la fonction de santé des vaisseaux sanguins et de l'intestin chez les adultes atteints du syndrome métabolique. On s'attend à ce que la consommation quotidienne de pommes de terre pendant deux semaines, dans le cadre d'un régime alimentaire conforme aux Dietary Guidelines for Americans, améliore la fonction des vaisseaux sanguins en association avec une diminution de la perméabilité intestinale ("leaky gut") qui entraîne l'absorption de toxines bactériennes qui résident dans l'intestin. Les résultats appuieront donc les recommandations diététiques pour les pommes de terre afin de soutenir la santé vasculaire et gastro-intestinale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires sont un problème majeur de santé publique aux États-Unis, où elles représentent 1 décès sur 4 chaque année. La dysfonction endothéliale vasculaire est un événement précoce conduisant à une maladie cardiovasculaire et peut être causée par une hyperglycémie postprandiale. Les maladies cardiovasculaires sont également caractérisées par une endotoxémie métabolique. L'endotoxémie métabolique décrit une augmentation des taux circulants d'endotoxine dérivée de l'intestin (lipopolysaccharide ; un produit bactérien dérivé de bactéries Gram-négatives dans les intestins) qui résulte d'un dysfonctionnement de la barrière intestinale, un phénomène courant dans le syndrome métabolique. Des études sur des animaux et des humains ont montré que la consommation d'amidon résistant (un type de glucide présent dans les pommes de terre, entre autres aliments) peut aider à améliorer la santé vasculaire et intestinale. Cet essai clinique étudiera donc dans quelle mesure les pommes de terre peuvent améliorer la composition du microbiote, atténuer l'endotoxémie métabolique et améliorer la fonction vasculaire. On suppose que l'ingestion quotidienne de pommes de terre pendant 2 semaines dans le cadre d'un régime alimentaire conforme aux directives diététiques pour les Américains limitera l'endotoxémie métabolique en diminuant la perméabilité de la barrière intestinale et en atténuant la dysbiose intestinale tout en améliorant séparément la fonction vasculaire en limitant l'hyperglycémie postprandiale. Cette étude visera les objectifs suivants : 1) définir les modifications de la fonction de barrière intestinale en association avec une meilleure composition du microbiote intestinal, une production accrue d'acides gras à chaîne courte fécaux (SCFA) et une diminution de l'endotoxine sérique, 2) définir les modifications des réponses glycémiques postprandiales et de l'endotoxémie , et 3) définissent les changements dans les hormones intestinales qui favorisent le contrôle glycémique et les changements dans les marqueurs du stress oxydatif en relation avec les améliorations de la fonction vasculaire endothéliale, le tout après une consommation de pommes de terre de 2 semaines. Pour tester l'hypothèse, tous les participants effectueront un essai croisé randomisé au cours duquel ils recevront une pomme de terre ou un bagel avec un régime alimentaire conforme aux directives diététiques pour les Américains pendant 2 semaines. Ils subiront ensuite une étude postprandiale de 2 heures pour définir l'influence de la consommation de pommes de terre sur la fonction vasculaire, le contrôle glycémique et la translocation des endotoxines. À la fin de l'intervention, les participants subiront un test de perméabilité intestinale, des échantillons fécaux seront prélevés pour l'analyse de la composition du microbiote et des échantillons de sang seront prélevés pour évaluer les endotoxines et les marqueurs inflammatoires. Une fois cette étude terminée avec succès, il est prévu que la consommation chronique de pommes de terre se révélera être une stratégie diététique efficace pour réduire l'endotoxémie métabolique, améliorer la santé intestinale et améliorer la fonction vasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Glycémie à jeun 100-125 mg/dL
  • Tour de taille >102 cm (hommes), >88 cm (femmes)
  • Triglycérides à jeun > 150 mg/dL
  • Cholestérol HDL à jeun <40 mg/dL (hommes), <50 mg/dL (femmes)
  • Non fumeur
  • Utilisateur de compléments non alimentaires (> 1 mois)
  • Sans troubles gastro-intestinaux, maladies cardiovasculaires, cancer
  • Aucune utilisation récente d'antibiotiques ou de médicaments affectant la glycémie, la lipidémie ou la tension artérielle

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'anti-inflammatoires ou de probiotiques
  • Régime végétarien, intolérant au gluten et pauvre en glucides
  • Consommation d'alcool >2 verres/j
  • >7 heures/semaine d'activité aérobique
  • Femmes enceintes ou allaitantes ou qui ont commencé ou modifié le contrôle des naissances au cours des 3 derniers mois
  • Prendre des médicaments qui affectent la glycémie, la tension artérielle, la santé des vaisseaux sanguins ou l'inflammation
  • Hypertension artérielle ou toute maladie vasculaire
  • VIH, hépatite ou troubles sanguins tels que l'hémophilie
  • Problèmes gastro-intestinaux
  • Cancer (antécédents actuels ou passés)
  • Anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Régime bagels
Bagel consommé quotidiennement pendant 2 semaines
Un bagel sera consommé quotidiennement pendant 2 semaines.
Expérimental: Régime de pommes de terre
Pomme de terre consommée quotidiennement pendant 2 semaines
Une pomme de terre sera consommée quotidiennement pendant 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endotoxine
Délai: Jour 14
Concentration d'endotoxines sériques à jeun
Jour 14
Fonction endothéliale vasculaire
Délai: Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
Zone sous courbe (changement par rapport à la ligne de base) pour la dilatation médiée par l'écoulement de l'artère brachiale (FMD). L'unité de FMD est%, qui est calculée comme: [diamètre du vaisseau en millimètres (post-occlusion) - diamètre du vaisseau en millimètres (pré-occlusion)] / diamètre du vaisseau en millimètres (pré-occlusion) x 100. La FMD (%) est ensuite utilisée pour cailler la zone sous la courbe en fonction des mesures indépendantes de la FMD à 0 à 120 minutes)
Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun Jour 0
Délai: Glycémie à jeun au jour 0
Glycémie à jeun
Glycémie à jeun au jour 0
Insuline à jeun Jour 0
Délai: Insuline à jeun au jour 0
Insuline plasmatique à jeun
Insuline à jeun au jour 0
Insuline postprandiale
Délai: Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
La zone de concentration plasmatique d'insuline sous la courbe change par rapport à la ligne de base
Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
Glycémie postprandiale
Délai: Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
La zone de concentration de glucose plasmatique postprandiale sous la courbe change par rapport à la ligne de base
Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
Endotoxine à jeun
Délai: Jour 0
Concentration d'endotoxines sériques à jeun
Jour 0
Endotoxine postprandiale
Délai: Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
Zone de concentration postprandiale d'endotoxines sériques sous le changement de la courbe par rapport à la ligne de base
Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
Cholécystokinine postprandiale
Délai: Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
La zone plasmatique CCK sous la courbe change par rapport à la ligne de base
Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
NOx postprandiaux
Délai: Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
La surface plasmatique totale de nitrites/nitrates sous la courbe change par rapport à la ligne de base
Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
NOx à jeun
Délai: Jour 14
Concentration plasmatique à jeun de nitrite/nitrate
Jour 14
Malondialdéhyde postprandial (MDA)
Délai: Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
Concentration plasmatique de MDA, biomarqueur de la zone de stress oxydatif sous le changement de courbe par rapport à la ligne de base
Jour 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minutes)
Malondialdéhyde à jeun (MDA)
Délai: Jour 14
Concentration plasmatique à jeun en MDA, biomarqueur du stress oxydatif
Jour 14
Vitamine C
Délai: Jour 14
Concentration à jeun en vitamine C, biomarqueur du stress oxydatif
Jour 14
Glucose à jeun Jour 14
Délai: Glucose à jeun le jour 14
Glucose plasma à jeun Jour 14
Glucose à jeun le jour 14
Insuline à jeun Jour 14
Délai: Insuline à jeun le jour 14
Plasma à jeun Jour 14
Insuline à jeun le jour 14
Ratio lactulose / mannitol
Délai: Jour 14, 0-5 heures après la consommation de sondes de sucre
Concentration urinaire des sucres non digestables lactulose / mannitol (mg / mg)
Jour 14, 0-5 heures après la consommation de sondes de sucre
Ratio de sucralose / érythritol
Délai: Jour 14, 6-24 heures après la consommation de sondes de sucre
Concentration urinaire des sucres non digestables sucralose / érythritol
Jour 14, 6-24 heures après la consommation de sondes de sucre
Butyrate fécal
Délai: Jour 14
Concentration fécale de butyrate
Jour 14
Acétate fécal
Délai: Jour 14
Concentration fécale d'acétate
Jour 14
Propionate fécal
Délai: Jour 14
Concentration fécale de propionate
Jour 14
Cholécystokinine à jeun
Délai: Jour 14
Concentration plasmatique à jeun de CCK
Jour 14
Fonction endothéliale vasculaire à jeun
Délai: Jour 14
Dilatation à jeûne à jeun de l'artère brachiale. La mesure est calculée comme suit: [Diamètre du vaisseau post-occlusion (mm) - Diamètre du vaisseau préocclusion (mm) / diamètre du vaisseau préocclusion (mm)] x 100
Jour 14
cimt
Délai: Jour 14
Épaisseur carotide intima-média. Épaisseur moyenne des médias intima de l'artère carotide gauche et droite.
Jour 14
Jour 14 BMI
Délai: Jour 14
Indice de masse corporelle calculé comme kg de poids par mètre au carré
Jour 14
Circle de taille de jour 0
Délai: Jour 0
Tour de taille dans les centimètres
Jour 0
Tiron de taille 14e
Délai: Jour 14
Tour de taille dans les centimètres
Jour 14
Jour 0 Pression artérielle diastolique
Délai: Jour 0
Tension artérielle diastolique le jour 0
Jour 0
Jour 14 tension artérielle diastolique
Délai: Jour 14
Tension artérielle diastolique le jour 14
Jour 14
Jour 0 tension artérielle systolique
Délai: Jour 0
Tension artérielle systolique le jour 0
Jour 0
Jour 14 tension artérielle systolique
Délai: Jour 14
Tension artérielle systolique le jour 14
Jour 14
Jour 0 BMI
Délai: Jour 0
Indice de masse corporelle calculé comme kg de poids par mètre au carré
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Première publication (Réel)

10 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront publiées sous forme agrégée uniquement. Le partage des données peut être possible dans l'attente d'accords institutionnels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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