Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perunoiden kardiometaboliset hyödyt, jotka välittyvät suoliston ja verisuonen akselilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Richard Bruno, Ohio State University
Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan perunoiden päivittäisen kulutuksen mahdollisia terveyshyötyjä, erityisesti sen vastustuskykyistä tärkkelyspitoisuutta (esim. sulamaton hiilihydraatti), verisuonten ja suoliston terveyteen aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä. On odotettavissa, että perunoiden päivittäinen nauttiminen kahden viikon ajan amerikkalaisten ravitsemussuosituksia noudattavan ruokavalion puitteissa parantaa verisuonten toimintaa yhdessä suoliston läpäisevyyden ("vuotava suoli") vähenemisen kanssa, mikä johtaa bakteerimyrkkyjen imeytymiseen. oleskella suolistossa. Tulokset tukevat siksi perunoiden ruokavaliosuosituksia verisuonten ja ruoansulatuskanavan terveyden tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat suuri kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, jossa ne aiheuttavat joka vuosi joka neljäs kuolemantapaus. Verisuonten endoteelin toimintahäiriö on varhainen tapahtuma, joka johtaa sydän- ja verisuonisairauksiin, ja sen voi aiheuttaa aterian jälkeinen hyperglykemia. Sydän- ja verisuonitaudeille on ominaista myös metabolinen endotoksemia. Metabolinen endotoksemia kuvaa suolistosta peräisin olevan endotoksiinin (lipopolysakkaridi; bakteerituote, joka on peräisin suoliston gramnegatiivisista bakteereista) lisääntyneitä pitoisuuksia, jotka johtuvat suoliston esteen toimintahäiriöstä, ilmiö, joka on yleinen metabolisessa oireyhtymässä. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että resistentin tärkkelyksen (perunoissa muiden elintarvikkeiden ohella esiintyvä hiilihydraattityyppi) nauttiminen voi auttaa parantamaan verisuonten ja suoliston terveyttä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa selvitetään, missä määrin perunat voivat parantaa mikrobiston koostumusta, lievittää metabolista endotoksemiaa ja parantaa verisuonten toimintaa. Oletuksena on, että 2 viikon päivittäinen perunoiden nauttiminen ruokavaliossa, joka täyttää amerikkalaisten ruokavalio-ohjeet, rajoittaa metabolista endotoksemiaa vähentämällä suoliston esteen läpäisevyyttä ja lievittämällä suoliston dysbioosia samalla kun erikseen parantaa verisuonten toimintaa rajoittamalla aterian jälkeistä hyperglykemiaa. Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia tavoitteita: 1) määritellä muutoksia suoliston estetoiminnassa parantuneen suoliston mikrobiston koostumuksen, lisääntyneen ulosteen lyhytketjuisen rasvahapon (SCFA) tuotannon ja seerumin endotoksiinin vähentymisen yhteydessä, 2) määritellä muutoksia aterian jälkeisissä glykeemisissä vasteissa ja endotoksemiassa. ja 3) määrittelevät muutokset suoliston hormoneissa, jotka edistävät glykeemisen tason hallintaa, ja muutokset oksidatiivisen stressin markkereissa suhteessa endoteelin verisuonten toiminnan paranemiseen, kaikki 2 viikon perunan kulutuksen jälkeen. Hypoteesin testaamiseksi kaikki osallistujat suorittavat satunnaistetun ristikkäisen kokeen, jossa he saavat perunan tai bagelin sekä ruokavalion, joka täyttää amerikkalaisten ruokavalio-ohjeet 2 viikon ajan. Sitten he käyvät läpi 2 tunnin aterian jälkeisen tutkimuksen, jossa määritellään perunan kulutuksen vaikutus verisuonten toimintaan, sokeritasapainoon ja endotoksiinien translokaatioon. Intervention päätyttyä osallistujille tehdään suolen läpäisevyystesti, ulostenäytteitä kerätään mikrobiotan koostumusanalyysiä varten ja verinäytteitä endotoksiinin ja tulehdusmerkkiaineiden arvioimiseksi. Kun tämä tutkimus on saatu päätökseen, on odotettavissa, että perunoiden krooninen kulutus osoittautuu tehokkaaksi ravitsemusstrategiaksi metabolisen endotoksemian vähentämiseksi, suoliston terveyden ja verisuonten toiminnan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paastoglukoosi 100-125 mg/dl
  • Vyötärön ympärysmitta > 102 cm (miehet), > 88 cm (naiset)
  • Paastotriglyseridi > 150 mg/dl
  • HDL-kolesteroli paaston aikana <40 mg/dl (miehet), <50 mg/dl (naiset)
  • Tupakoimaton
  • Ei-ravintolisän käyttäjä (>1 kk)
  • Ei sisällä ruoansulatuskanavan häiriöitä, sydän- ja verisuonisairauksia, syöpää
  • Ei viime aikoina käytetty antibiootteja tai mitään lääkkeitä, jotka vaikuttavat glykemiaan, lipidemiaan tai verenpaineeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduskipulääkkeiden tai probioottien käyttö
  • Kasvissyöjä, gluteenia sietämätön, hiilihydraattirajoitettu ruokavalio
  • Alkoholin nauttiminen >2 juomaa/pv
  • >7 tuntia/viikko aerobista toimintaa
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat verensokeriin, verenpaineeseen, verisuonten terveyteen tai tulehdukseen
  • Korkea verenpaine tai muut verisuonisairaudet
  • HIV, hepatiitti tai verisairaudet, kuten hemofilia
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt
  • Syöpä (nykyinen tai mennyt historia)
  • Anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Bagel-ruokavalio
Bagelia kului päivittäin 2 viikon ajan
Bagelia syödään päivittäin 2 viikon ajan.
Kokeellinen: Peruna ruokavalio
Perunaa syödään päivittäin 2 viikon ajan
Peruna syödään päivittäin 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotoksiini
Aikaikkuna: Päivä 14
Seerumin endotoksiinipitoisuus paastossa
Päivä 14
Verisuonen endoteelifunktio
Aikaikkuna: Päivä 14 jälkeinen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Alue käyrän alla (muutos lähtötasosta) brachial-valtimovirtausvälitteiselle dilaatiolle (FMD). FMD: n yksikkö on %, joka lasketaan seuraavasti: FMD: tä (%) käytetään sitten käyrän alueen kalukliointiin FMD: n riippumattomien mittausten perusteella 0-120 minuutissa)
Päivä 14 jälkeinen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosipäivä 0
Aikaikkuna: Paastoglukoosi päivänä 0
Plasman paastoglukoosi
Paastoglukoosi päivänä 0
Paasto-insuliinipäivä 0
Aikaikkuna: Insuliinin paasto päivänä 0
Plasman insuliinin paasto
Insuliinin paasto päivänä 0
Aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Plasman insuliinikonsentraatiokäyrän alla oleva pinta-ala muuttui lähtötasosta
Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Aterian jälkeinen plasman glukoosipitoisuuden pinta-ala käyrän muutoksen alla lähtötasosta
Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Paasto Endotoksiini
Aikaikkuna: Päivä 0
Seerumin endotoksiinipitoisuus paastossa
Päivä 0
Aterian jälkeinen endotoksiini
Aikaikkuna: Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Aterian jälkeinen seerumin endotoksiinipitoisuuden pinta-ala käyrän alainen muutos lähtötasosta
Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Aterian jälkeinen kolekystokiniini
Aikaikkuna: Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Plasman CCK-alueen käyrän alainen muutos perusviivasta
Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Aterian jälkeinen NOx
Aikaikkuna: Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Plasman kokonaisnitriitti/nitraattipinta-ala käyrän alla muutos lähtötasosta
Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Paasto NOx
Aikaikkuna: Päivä 14
Plasman nitriitti/nitraattipitoisuus paastotilassa
Päivä 14
Aterian jälkeinen malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Plasman MDA-pitoisuus, oksidatiivisen stressin alueen biomarkkeri käyrän muutoksen alla lähtötasosta
Päivä 14 aterian jälkeen (0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
Paastomalondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: Päivä 14
Paastoplasman MDA-pitoisuus, oksidatiivisen stressin biomarkkeri
Päivä 14
C-vitamiini
Aikaikkuna: Päivä 14
Paasto C-vitamiinipitoisuus, oksidatiivisen stressin biomarkkeri
Päivä 14
Paastoglukoosipäivä 14
Aikaikkuna: Paasto glukoosi päivänä 14
Paasto plasmaglukoosipäivä 14
Paasto glukoosi päivänä 14
Paastoinsuliinipäivä 14
Aikaikkuna: Paastoinsuliini päivänä 14
Paastoplasman insuliinipäivä 14
Paastoinsuliini päivänä 14
Laktulosa/mannitolisuhde
Aikaikkuna: Päivä 14, 0-5 tuntia sokerikoettimien kulutuksen jälkeen
Lactulosan/mannitolin (mg/mg) virtsapitoisuus ei-kiinnittämättömien sokerien virtsapitoisuus (mg/mg)
Päivä 14, 0-5 tuntia sokerikoettimien kulutuksen jälkeen
Sukraloosi-/erytritolisuhde
Aikaikkuna: Päivä 14, 6-24 tuntia sokerikoettimien kulutuksen jälkeen
Ei-sulamattomien sokerien virtsakonsentraatio sukraloosi/erytritoli
Päivä 14, 6-24 tuntia sokerikoettimien kulutuksen jälkeen
Fekaalibutyraatti
Aikaikkuna: Päivä 14
Fekaalipitoisuus butyraatti
Päivä 14
Fekaaliasetaatti
Aikaikkuna: Päivä 14
Fekaalipitoisuus asetaatti
Päivä 14
Fekaali
Aikaikkuna: Päivä 14
Propionaatin ulostepitoisuus
Päivä 14
Paasto koletsystokiniini
Aikaikkuna: Päivä 14
CCK: n paastoplasmapitoisuus
Päivä 14
Paastovaskulaarinen endoteelifunktio
Aikaikkuna: Päivä 14
Brachial-valtimon paastovirtausvälitteinen dilaatio. Mitta lasketaan seuraavasti:
Päivä 14
cimt
Aikaikkuna: Päivä 14
Kaulavaltimon intima-mediapaksuus. Vasemman ja oikean kaulavaltimon intima -väliaineiden keskimääräinen paksuus.
Päivä 14
Päivä 14 BMI
Aikaikkuna: Päivä 14
Kehon massaindeksi laskettu kg painona metriä kohti
Päivä 14
Päivä 0 vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 0
Vyötärön ympärysmitta senttimetrillä
Päivä 0
Päivän 14 vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 14
Vyötärön ympärysmitta senttimetrillä
Päivä 14
Päivä 0 diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0
Diastolinen verenpaine päivällä 0
Päivä 0
Päivä 14 diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 14
Diastolinen verenpaine päivänä 14
Päivä 14
Päivä 0 Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0
Systolinen verenpaine päivällä 0
Päivä 0
Päivä 14 systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 14
Systolinen verenpaine päivänä 14
Päivä 14
Päivä 0 BMI
Aikaikkuna: Päivä 0
Kehon massaindeksi laskettu kg painona metriä kohti
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​vain koosteina. Tietojen jakaminen saattaa olla mahdollista institutionaalisten sopimusten solmimisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa