メタボリックシンドロームの成人における腸管軸に沿って媒介されるジャガイモの心臓代謝上の利点
2025年6月12日 更新者:Richard Bruno、Ohio State University
この研究は、ジャガイモの毎日の摂取による潜在的な健康効果、特に難消化性デンプンの含有量を評価することに焦点を当てています。
難消化性炭水化物)、メタボリックシンドロームの成人の血管と腸の健康機能に影響を与える。
アメリカ人の食事ガイドラインに従った食事の範囲内でジャガイモを2週間毎日摂取すると、腸管透過性の低下(「リーキーガット」)に関連して血管機能が改善され、その結果、細菌毒素の吸収が引き起こされることが期待されています。腸内に存在します。
したがって、結果は、血管と胃腸の健康をサポートするためのジャガイモの食事推奨を裏付けるものになります。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は米国における公衆衛生上の大きな懸念事項であり、毎年 4 人に 1 人が死亡しています。
血管内皮機能不全は心血管疾患につながる初期の現象であり、食後の高血糖によって引き起こされる可能性があります。
心血管疾患は代謝性エンドトキシン血症によっても特徴付けられます。
代謝性エンドトキシン血症は、腸管バリア機能不全に起因する腸由来エンドトキシン (リポ多糖、腸内のグラム陰性菌に由来する細菌産物) の循環レベルの増加を指します。これはメタボリック シンドロームによく見られる現象です。
動物と人間を対象とした研究では、レジスタントスターチ(他の食品の中でも特にジャガイモに含まれる炭水化物の一種)の摂取が血管と腸の健康を改善するのに役立つことが示されています。
したがって、この臨床試験では、ジャガイモが微生物叢の組成を改善し、代謝性エンドトキシン血症を軽減し、血管機能を改善できる程度を調査します。
アメリカ人の食事ガイドラインを満たす食事でジャガイモを毎日2週間摂取すると、食後高血糖を制限することで血管機能を改善しながら、腸管バリアの透過性を低下させ、腸内毒素症を軽減することで代謝性エンドトキシン血症を制限できるという仮説が立てられています。
この研究は以下の目的に取り組みます: 1) 腸内細菌叢組成の改善、糞便短鎖脂肪酸 (SCFA) 産生の増加、および血清エンドトキシンの減少に関連した腸バリア機能の変化を定義する、2) 食後の血糖反応とエンドトキシン血症の変化を定義する、3) 血糖コントロールを促進する腸内ホルモンの変化と、内皮血管機能の改善に関連した酸化ストレスのマーカーの変化を定義しており、すべて 2 週間のジャガイモ摂取後のものです。
仮説を検証するために、すべての参加者は、アメリカ人の食事ガイドラインを満たす食事とともにポテトまたはベーグルを 2 週間摂取するランダム化クロスオーバー試験を完了します。
その後、彼らは食後2時間の研究を受けて、血管機能、血糖コントロール、およびエンドトキシンの移動に対するジャガイモの摂取の影響を明らかにします。
介入が完了すると、参加者は腸透過性検査を受け、微生物叢組成分析のために糞便サンプルが収集され、エンドトキシンと炎症マーカーを評価するために血液サンプルが収集されます。
この研究が成功裡に完了すると、ジャガイモの慢性的な摂取が代謝性内毒素血症を軽減し、腸の健康を改善し、血管機能を改善するための効果的な食事戦略であることが証明されることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 空腹時血糖値 100-125 mg/dL
- 腹囲 > 102 cm (男性)、 > 88 cm (女性)
- 空腹時トリグリセリド >150 mg/dL
- 空腹時 HDL コレステロール <40 mg/dL (男性)、<50 mg/dL (女性)
- 非喫煙者
- 栄養補助食品を使用していない人 (1 か月以上)
- 胃腸障害、心血管疾患、癌がない
- 最近、抗生物質や血糖、脂質血症、血圧に影響を与える薬剤を使用していない
除外基準:
- 抗炎症剤またはプロバイオティクスの使用
- ベジタリアン、グルテン不耐症、炭水化物制限食
- アルコール摂取量 > 2 杯/日
- 週に7時間以上の有酸素運動
- 妊娠中または授乳中の女性、または過去 3 か月以内に避妊を開始または変更した女性
- 血糖、血圧、血管の健康、または炎症に影響を与える薬を服用している
- 高血圧または血管疾患
- HIV、肝炎、または血友病などの血液疾患
- 胃腸障害
- がん(現在または過去の病歴)
- 貧血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:ベーグルダイエット
ベーグルを2週間毎日摂取
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ベーグルは2週間毎日食べられます。
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実験的:ジャガイモダイエット
ジャガイモを2週間毎日摂取
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ジャガイモは2週間毎日消費されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドトキシン
時間枠:14日目
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空腹時血清エンドトキシン濃度
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14日目
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血管内皮機能
時間枠:14日目後食後(0、30、60、90、120分)
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上腕動脈の流れ媒介拡張(FMD)の曲線下面積(ベースラインからの変化)。
FMDのユニットは%で、これは[ミリメートルでの容器直径(閉塞後) - ミリメートル単位の容器直径(閉塞前)] /ミリメートル単位の容器直径(閉塞前)x 100として計算されます。
FMD(%)は、0〜10分でFMDの独立した測定に基づいて、曲線の下で領域をカルクライナ化するために使用されます)
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14日目後食後(0、30、60、90、120分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖値0日目
時間枠:0日目の空腹時血糖値
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空腹時血漿血糖値
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0日目の空腹時血糖値
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空腹時インスリン 0日目
時間枠:0日目の空腹時インスリン投与
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空腹時血漿インスリン
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0日目の空腹時インスリン投与
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食後インスリン
時間枠:食後14日目(0、30、60、90、120分)
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血漿インスリン濃度のベースラインからの曲線下面積の変化
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食後14日目(0、30、60、90、120分)
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食後血糖値
時間枠:食後14日目(0、30、60、90、120分)
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食後の血漿グルコース濃度曲線下面積のベースラインからの変化
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食後14日目(0、30、60、90、120分)
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空腹時のエンドトキシン
時間枠:0日目
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空腹時血清エンドトキシン濃度
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0日目
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食後のエンドトキシン
時間枠:食後14日目(0、30、60、90、120分)
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食後の血清エンドトキシン濃度の曲線下面積のベースラインからの変化
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食後14日目(0、30、60、90、120分)
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食後コレシストキニン
時間枠:食後14日目(0、30、60、90、120分)
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血漿 CCK 曲線下面積のベースラインからの変化
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食後14日目(0、30、60、90、120分)
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食後NOx
時間枠:食後14日目(0、30、60、90、120分)
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血漿総亜硝酸塩/硝酸塩面積のベースラインからの曲線変化
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食後14日目(0、30、60、90、120分)
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空腹時NOx
時間枠:14日目
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空腹時血漿亜硝酸塩/硝酸塩濃度
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14日目
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食後マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠:食後14日目(0、30、60、90、120分)
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血漿 MDA 濃度、ベースラインからの曲線変化下の酸化ストレス領域のバイオマーカー
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食後14日目(0、30、60、90、120分)
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空腹時マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠:14日目
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空腹時血漿 MDA 濃度、酸化ストレスのバイオマーカー
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14日目
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ビタミンC
時間枠:14日目
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空腹時ビタミンC濃度、酸化ストレスのバイオマーカー
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14日目
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空腹時グルコース14日
時間枠:14日目の空腹時グルコース
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空腹時血漿グルコース14日目
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14日目の空腹時グルコース
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空腹時インスリン14日目
時間枠:14日目の空腹時インスリン
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空腹時血漿インスリン14日目
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14日目の空腹時インスリン
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ラクチュロース/マンニトール比
時間枠:14日目、砂糖プローブの消費後0〜5時間
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非消化性糖の尿濃度ラクチュロース/マンニトール(mg/mg)
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14日目、砂糖プローブの消費後0〜5時間
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スクラロース/エリスリトール比
時間枠:14日目、砂糖プローブの消費後6〜24時間
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非消化不能糖の尿濃度スクラロース/エリスリトール
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14日目、砂糖プローブの消費後6〜24時間
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糞便酪酸
時間枠:14日目
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酪酸の糞便濃度
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14日目
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酢酸糞便
時間枠:14日目
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酢酸の糞便濃度
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14日目
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糞便プロピオン酸
時間枠:14日目
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プロピオン酸の糞便濃度
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14日目
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空腹時コレシストキニン
時間枠:14日目
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CCKの空腹時血漿濃度
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14日目
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空腹時血管内皮機能
時間枠:14日目
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上腕動脈の絶食流を介した拡張。
測定値は次のように計算されます。
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14日目
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cimt
時間枠:14日目
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頸動脈内膜メディアの厚さ。
左右の頸動脈内膜媒体の平均厚さ。
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14日目
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14日目Bmi
時間枠:14日目
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メートルあたりのkg重量として計算されたボディマス指数は二乗
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14日目
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0日目の腰の周囲
時間枠:0日目
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センチメートルでの腰の周囲
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0日目
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14日目ウエスト周囲
時間枠:14日目
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センチメートルでの腰の周囲
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14日目
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0日目拡張期血圧
時間枠:0日目
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0日目の拡張期血圧
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0日目
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14日目拡張期血圧
時間枠:14日目
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14日目の拡張期血圧
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14日目
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0日目の収縮期血圧
時間枠:0日目
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0日目の収縮期血圧
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0日目
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14日目の収縮期血圧
時間枠:14日目
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14日目の収縮期血圧
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14日目
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0日目Bmi
時間枠:0日目
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メートルあたりのkg重量として計算されたボディマス指数は二乗
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Richard Bruno, PhD, RD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (実際)
2020年7月16日
研究の完了 (実際)
2020年7月16日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018H0265
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは集計としてのみ公開されます。
データ共有は、機関の合意が保留されている限り可能になる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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