건강한 노화를 위한 심신 개입 (HealthyAgers)
2023년 8월 29일 업데이트: Ruchika Prakash, Ohio State University
이 연구의 목표는 노년층의 주의력 조절의 행동 및 신경 상관 관계를 향상시키는 데 심신 개입의 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 8주 마음챙김 명상 그룹 또는 8주 라이프스타일 교육 그룹으로 무작위 배정됩니다.
1년 과정에 걸친 추가 부스터 세션이 두 그룹의 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 신경인지 및 정서적 기능에 대한 사전 및 사후 평가를 완료하고 개입 후 12개월 동안 유지된 혜택에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
인지 기능을 개선하고, 감정 조절을 강화하고, 스트레스 및 관련 염증 지표를 줄이고, 인지 및 감정 기능을 지원하는 신경 회로를 변경하기 위한 심신 개입의 가능성에 대해 점점 더 많은 연구가 이루어지고 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 1년 동안 추가 부스터 세션과 함께 심신 중재에 참여함으로써 발생하는 주의력 조절의 변화를 조사하는 것입니다.
이 목표 내에서 주의력 조절의 변화에 대한 행동 및 신경 메커니즘을 조사하고 일상적인 인지 및 감정 조절 측정에서 성능에 대한 이점의 이전을 평가할 것입니다.
우리의 주요 가설은 8주간의 마음챙김 훈련이 부분적으로 마음챙김으로 인한 딴생각의 감소와 뇌의 기능적 구조의 변화를 통해 노인의 주의력 조절 성능을 증가시킬 것이라는 것입니다.
최대 200명의 노인(65-85세)이 연구에 등록됩니다.
이 중 자격 기준을 충족하는 151명의 노인이 무작위로 8주 MBSR(마음챙김 기반 스트레스 감소) 프로그램 또는 라이프스타일 교육 그룹에 배정됩니다.
참가자는 주간 마음챙김 훈련 또는 라이프스타일 교육 세션에 참석하고 실험실에서 설계한 모바일/웹 기반 애플리케이션을 통해 관리되는 숙제를 완료해야 합니다.
또한 모든 참가자는 개입 후 12개월 동안 4개의 부스터 세션에 초대되어 모바일 애플리케이션 콘텐츠에 계속 액세스할 수 있습니다.
인지 기능 및 염증 마커의 행동 지표는 8주 개입 전후와 6개월 및 12개월 후속 평가에서 수집됩니다.
인지 기능의 신경 지표는 8주 개입 전후와 12개월 후속 평가에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65-85세 사이
- 평가 및 대부분의 개입 세션에 참석할 수 있음
- 오른 손잡이
- 유창한 영어 구사자
- 20/40 이상의 교정(근거리 및 원거리) 시력
- 정상적인 색각
- 실험 목적에 적합한 청력
- 진단된 불치병의 부재
- 진단된 신경 장애의 부재
- 정신병적 장애 또는 약물 남용 장애의 병력 없음
- 1) 심리학자 또는 정신과 의사에 의해 진단되고 2) 지난 2년 이내에 진단되었거나 증상 및/또는 치료가 진행 중인 정신 장애가 없음
- Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)에서 20점 미만
- 뇌 활동을 현저하게 변화시키는 약물 사용의 부재
- 인지 작업 완료를 방해할 진단된 학습 장애의 이력이 없습니다.
- 치매의 증거 없음: 신경심리학적 배터리의 평균에서 2 표준 편차 미만의 점수가 없고 일상 생활의 도구적 활동의 적절한 자가 보고 수행
- 연구의 MRI 부분에 포함되어야 함(연구 참여에 대해 배제되지 않음): 제거할 수 없는 비 MRI 안전 개체의 부재, 임신하지 않았거나 임신을 시도하지 않음, 자가 보고된 밀실 공포증 부재
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 가벼운 스트레칭 운동을 할 수 있습니다.
- 명상이나 요가(일주일에 한 번 이상으로 정의됨)를 정기적으로 수행하지 않으며 MBSR과 같은 구조화된 마음챙김 수업에 이전에 참여하지 않았습니다.
- 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 65-85세 사이가 아닙니다.
- 평가 세션 및 개입 세션에 참석하는 것을 금지하는 물리적 제한 또는 실용적인 제한
- 왼손잡이 또는 양손잡이
- 유창하지 않은 영어
- 20/40보다 나쁜 교정(근거리 또는 원거리) 시력
- 모든 유형의 색맹
- 실험자의 말을 듣는 능력에 영향을 미칠 자가 보고된 청각 장애
- 불치병의 진단
- 진단된 신경 장애의 존재
- 심리학자 또는 정신과 의사가 진단한 정신병적 장애 또는 약물 남용 장애의 병력
- 정신과 의사의 심리학자가 진단한 정신병적 장애 또는 약물 남용 장애의 병력
- 1) 심리학자 또는 정신과 의사에 의해 진단되고 2) 지난 2년 이내에 진단되었거나 증상/치료가 진행 중인 정신 장애의 존재
- CES-D에서 20점 이상
- 뇌 활동을 크게 변화시키는 약물 사용
- 인지 작업 완료를 방해하는 진단된 학습 장애의 병력
- 치매의 증거: 평균에서 2 표준 편차 미만인 하나 이상의 기억력 점수 및 신경 심리학적 배터리 평균에서 2 표준 편차 미만인 하나 이상의 비기억 점수 또는 신경 심리학적 배터리 평균에서 2 표준 편차 미만인 총 점수 또는 부적절한 자기 - 일상 생활의 도구적 활동 수행 보고
- 제거할 수 없는 비 MRI 안전 물체의 존재, 임신 또는 임신 시도, 또는 자가 보고 밀실 공포증(연구의 MRI 부분에 대해서만 제외)
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 가벼운 스트레칭 운동에 참여하는 것을 금지하는 실제 또는 인지된 제한
- 명상 또는 요가의 모든 규칙적인 연습(일주일에 한 번 이상으로 정의됨) 또는 MBSR과 같은 구조화된 마음챙김 수업에 이전에 참여
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
참가자들은 마음챙김 명상 연습에 참여하기 위해 8주 동안(세션당 2.5시간) 일주일에 한 번 만나고 하루 4시간의 퇴각을 하게 됩니다.
교육적 구성 요소에는 구두 프레젠테이션, 정보 제공 비디오 및 그룹 토론이 포함됩니다.
또한 일일 숙제는 참가자가 일주일에 5일 동안 하루 30분 동안 지도 연습에 참여하도록 요구합니다.
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MBSR 프로그램은 마음챙김 명상을 통해 통증과 스트레스를 줄이기 위해 Kabat-Zinn에서 개발한 심신 접근 방식입니다.
MBSR은 현재 순간 경험에 대한 관심과 초점 방향의 자기 조절을 특징으로 하는 정신 훈련의 한 형태입니다.
Mindfulness practice는 정서적 및인지 적 통제를 효과적으로 촉진하는 것으로 생각됩니다.
마음챙김은 의식을 생각, 감정, 감각에서 벗어나 호흡과 같은 현재에 대한 특정 "앵커"로 향하게 하는 것을 포함합니다.
참가자들은 호흡 인식, 바디 스캔, 마음챙김 경청 등 다양한 수련에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 생활교육
참가자는 8주 동안 2.5시간 동안 일주일에 한 번 만나고 4시간 후퇴를 통해 가벼운 스트레칭 운동과 신체 활동, 영양, 수면, 스트레스 등과 같은 건강 주제에 대한 대화식 토론에 참여합니다. 구두 프레젠테이션, 정보 제공 비디오 및 그룹 토론을 포함합니다.
또한 일일 숙제는 참가자들에게 스트레칭, 정보 콘텐츠 읽기 또는 시청, 일주일에 5일 동안 하루 30분 동안 성찰 질문에 답하도록 요청합니다.
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이 그룹은 각 세션에서 가벼운 스트레칭 운동에 참여합니다.
그들은 또한 신체 활동, 좌식 행동, 영양, 수분 공급, 스트레스, 수면 및 인지 자극 활동을 포함하여 건강한 노화와 관련된 주제에 관한 과학 문헌에서 가져온 정보를 제공받을 것입니다.
그룹 토론은 전체에 통합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 주의력 과제에 대한 주의력 조절의 변화
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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참가자는 지속적 성능 테스트 및 Go/No-Go 작업의 전산화된 측정을 완료하여 지속적인 주의력을 평가합니다.
탐지 가능성(d') 측정은 주의력 제어에 대한 심신 개입의 효과를 평가하기 위해 계산됩니다.
8개월 및 14개월에 수집된 데이터는 유지 관리 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 조절 측정 중 신경 기능의 변화
기간: 기준선, 2개월, 14개월
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참가자는 중재 전후에 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 평가를 완료합니다.
기능적 연결성 변화는 심신 개입의 신경 상관 관계를 결정하기 위해 주의력 제어 작업 중에 검사됩니다.
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기준선, 2개월, 14개월
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지속적으로 주의를 기울이는 작업에 대한 딴생각의 변화
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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딴생각을 측정하기 위해 참가자는 조사 직전에 가졌던 생각을 분류하도록 요청하는 준 무작위 조사를 받게 됩니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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감정 조절 전략의 변화 sse
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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참가자는 실험실 기반 및 EMA(생태적 순간 평가) 기반 감정 조절 전략 사용 작업을 완료하여 심신 중재 후 ER 전략 사용의 변화를 결정합니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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NIH Cognitive Toolbox Battery의 인지 성능 변화
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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참가자는 일화 기억, 실행 기능, 주의력, 작업 기억, 언어 및 처리 속도를 측정하기 위한 7가지 작업으로 구성된 NIH 인지 도구 상자 배터리를 수행합니다.
이 측정의 변화는 인지 기능의 다양한 영역에 대한 심신 중재의 영향을 결정하기 위해 평가될 것입니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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일상 기능 측정의 변화
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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참가자는 일상 인지의 척도로 신경심리학적 평가 배터리(NAB)의 운전 장면 하위 테스트를 완료합니다.
이 하위 검사는 변화하는 운전 장면에 대한 주의력과 작업 기억력을 측정합니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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염증성 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨 6(IL-6) 및 인터루킨 10(IL-10)과 같은 염증 마커에 대한 데이터를 수집하여 염증의 전신 마커에 대한 심신 개입의 영향을 결정합니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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스트레스 자기보고 척도의 변화
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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참가자는 정신-신체 개입 후 자가 보고된 인지된 스트레스의 변화를 측정하기 위해 인지된 스트레스 척도(PSS)를 관리합니다.
이 측정에는 10개의 항목이 있으며 각 항목은 5점 등급 척도로 측정됩니다.
하나의 총점은 개별 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 스트레스, 예측 불가능성, 통제 불가능성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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감정조절장애 자가보고 척도의 변화
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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참가자들은 심신 개입 후 자기 보고된 감정 조절 장애 정도의 변화를 조사하기 위해 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 관리받게 됩니다.
이 측정에는 36개 항목이 있으며 각 항목은 5점 척도로 측정됩니다.
하나의 총점은 개별 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 정서 조절 능력에서 인지된 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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삶의 질에 대한 자가 보고 척도의 변화
기간: 기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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참가자들은 세계보건기구 삶의 질 축약 척도(WHOQOL-BREF)를 관리받아 심신 개입 후 삶의 질에 대해 스스로 보고한 변화를 조사하게 됩니다.
이 측정에는 26개 항목이 있으며 각 항목은 5점 등급 척도로 측정됩니다.
심리적(6개 항목), 환경(8개 항목), 신체적 건강(7개 항목), 사회적 관계(3개 항목) 및 전반적인 QoL(2개 항목)의 4개 영역은 대표 항목의 평균을 취하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 8개월, 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruchika Prakash, Ph.D., The Ohio State Universty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .