Mielen ja kehon interventioita terveen ikääntymisen edistämiseksi (HealthyAgers)
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Ruchika Prakash, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mielen ja kehon interventioiden vaikutusta huomionhallinnan käyttäytymis- ja hermokorrelaatioiden parantamiseen iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujat satunnaistetaan joko 8 viikon mindfulness-meditaatioryhmään tai 8 viikon elämäntapakasvatusryhmään.
Molempien ryhmien osallistujille tarjotaan vuoden mittaisia lisätehosteita.
Osallistujat suorittavat neurokognitiivisen ja emotionaalisen toiminnan ennakko- ja jälkiarvioinnit, ja heidän hyödynsä arvioidaan säilyvän 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielen ja kehon interventioita tutkitaan yhä enemmän niiden kykyä parantaa kognitiivista toimintaa, tehostaa tunteiden säätelyä, vähentää stressiä ja siihen liittyviä tulehdusmarkkereita sekä muuttaa kognitiivista ja emotionaalista toimintaa tukevaa hermostoa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarkastella huomionhallinnan muutoksia, jotka johtuvat mielen ja kehon interventioista vuoden aikana lisätehosteistunnoilla.
Tämän tavoitteen puitteissa tutkitaan huomionhallinnan muutoksen käyttäytymis- ja hermomekanismeja sekä arvioidaan hyötyjen siirtymistä suoritukseen arjen kognition ja tunteiden säätelyn mittareilla.
Päähypoteesimme on, että kahdeksan viikon mindfulness-harjoittelu lisää vanhusten huomionhallintakykyä, osittain tietoisuuden aiheuttaman mielen vaeltamisen vähenemisen ja aivojen toiminnallisen arkkitehtuurin muutosten kautta.
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 200 vanhempaa aikuista (65-85-vuotiaat).
Näistä 151 kelpoisuuskriteerit täyttävää ikääntynyttä satunnaistetaan joko kahdeksan viikon mittaiseen MBSR-ohjelmaan (mindfulness based stressin vähentäminen) tai elämäntapakasvatusryhmään.
Osallistujat osallistuvat viikoittain mindfulness-koulutukseen tai elämäntapavalistusistuntoihin ja heitä pyydetään suorittamaan kotitehtäviä laboratorion suunnitteleman mobiili-/web-pohjaisen sovelluksen kautta.
Kaikki osallistujat kutsutaan myös osallistumaan neljään tehosteistuntoon 12 kuukauden aikana interventiota seuraavien toimenpiteiden jälkeen, jolloin he voivat edelleen käyttää mobiilisovelluksen sisältöä.
Kognitiivisten toimintojen ja tulehdusmerkkiaineiden käyttäytymismittareita kerätään ennen kahdeksan viikon interventiota ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa.
Kognitiivisen toiminnan hermomittareita kerätään ennen kahdeksan viikon interventiota ja sen jälkeen sekä 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 65-85 vuotta
- Pystyy osallistumaan arviointiin ja useimpiin interventioistuntoihin
- Oikeakätinen
- Sujuva englannin puhuja
- Korjattu (lähellä ja kaukana) näöntarkkuus 20/40 tai parempi
- Normaali värinäkö
- Riittävä kuulo kokeellisiin tarkoituksiin
- Diagnosoidun terminaalin sairauden puuttuminen
- Diagnosoitujen neurologisten häiriöiden puuttuminen
- Ei aiemmin ollut psykoottista häiriötä tai päihdehäiriötä
- Psyykkisen häiriön poissaolo, jonka 1) diagnosoi psykologi tai psykiatri ja 2) joka on diagnosoitu viimeisen 2 vuoden aikana TAI oireet ja/tai hoito on meneillään
- Pistemäärä alle 20 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D)
- Aivojen toimintaa merkittävästi muuttavan lääkityksen puuttuminen
- Ei ole diagnosoitua oppimishäiriötä, joka häiritsisi kognitiivisten tehtävien suorittamista
- Ei todisteita dementiasta: Ei pisteitä, jotka ovat alle 2 standardipoikkeamaa neuropsykologisen pariston keskiarvosta JA riittävät itse ilmoittamat suoritukset päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa
- Sisällytetään tutkimuksen MRI-osaan (ei poissuljettava tutkimukseen osallistumista varten): Ei magneettikuvaukseen turvallisia esineitä, joita ei voida poistaa, jotka eivät ole raskaana eivätkä yritä tulla raskaaksi, ja itse ilmoittaman klaustrofobian puuttuminen
- Pystyy tekemään kevyitä venytysharjoituksia apuvälineillä tai ilman
- Ei säännöllistä meditaation tai joogan harjoittelua (määritelty kerran tai useammin viikossa) EIKÄ aiempaa osallistumista strukturoidulle mindfulness-tunnille, kuten MBSR
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 65-85-vuotiaille
- Kaikki fyysiset tai käytännölliset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen arviointiistuntoihin ja interventioistuntoihin
- Vasenkätinen tai kaksikätinen
- Ei sujuvaa englannin kieltä
- Korjattu (lähellä tai kaukana) näöntarkkuus huonompi kuin 20/40
- Kaiken tyyppinen värisokeus
- Itse ilmoittama kuulon heikkeneminen, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä kuulla kokeilijaa
- Terminaalin sairauden diagnoosi
- Diagnosoitujen neurologisten häiriöiden esiintyminen
- Psykologin tai psykiatrin diagnosoima psykoottinen häiriö tai päihdehäiriö
- Psykiatrin psykologin diagnosoima psykoottinen häiriö tai päihdehäiriö
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö, jonka 1) diagnosoi psykologi tai psykiatri ja 2) joka on diagnosoitu viimeisen 2 vuoden aikana TAI oireet/hoito on meneillään
- Pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 20 CES-D:ssä
- Lääkkeiden käyttö, joka muuttaa merkittävästi aivojen toimintaa
- Aiemmin diagnosoitu oppimishäiriö, joka häiritsisi kognitiivisten tehtävien suorittamista
- Todisteet dementiasta: yksi tai useampi muistipistemäärä alle 2 standardipoikkeamaa keskiarvosta JA yksi tai useampi ei-muistipistemäärä alle 2 keskihajonnan keskiarvosta neuropsykologisella paristolla TAI kokonaispistemäärä alle 2 standardipoikkeamaa neuropsykologisen pariston keskiarvosta TAI riittämätön itsetunto -raportoitu suoritus jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toimista
- Ei-MRI-turvallisia esineitä, joita ei voida poistaa, raskaana tai yrittää tulla raskaaksi, tai itse ilmoittama klaustrofobia (poissulkeva vain tutkimuksen MRI-osassa)
- Todellinen tai kuviteltu rajoitus, joka estää kevyiden venytysharjoitusten suorittamisen apuvälineiden kanssa tai ilman
- Mikä tahansa säännöllinen meditaation tai joogan harjoittelu (määritelty kerran tai useammin viikossa) TAI aikaisempi osallistuminen strukturoidulle mindfulness-tunnille, kuten MBSR
- Ei pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Osallistujat tapaavat kerran viikossa 8 viikon ajan (2,5 tuntia per istunto) sekä 4 tunnin retriittipäivä osallistuakseen mindfulness-meditaatioharjoituksiin.
Didaktisia osia ovat suulliset esitykset, tiedotusvideot ja ryhmäkeskustelu.
Lisäksi päivittäiset kotitehtävät edellyttävät, että osallistujat osallistuvat ohjattuihin harjoituksiin 30 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa.
|
MBSR-ohjelma on Kabat-Zinnin kehittämä mieli-keho-lähestymistapa vähentääkseen kipua ja stressiä mindfulness-meditaatiolla.
MBSR on henkisen harjoittelun muoto, jolle on ominaista huomion itsesäätely ja keskittyminen nykyhetken kokemuksiin.
Mindfulness-harjoituksen uskotaan edistävän tehokkaasti emotionaalista ja kognitiivista hallintaa.
Mindfulness sisältää tietoisuuden ohjaamisen pois ajatuksista, tunteista ja tunteista kohti tiettyä nykyhetken "ankkuria", kuten hengitystä.
Osallistujat harjoittavat erilaisia käytäntöjä, kuten hengitystietoisuutta, kehon skannauksia, tietoista kuuntelua jne.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Elämäntyylikasvatus
Osallistujat kokoontuvat kerran viikossa 2,5 tunnin ajan 8 viikon ajan sekä 4 tunnin retriittipäivän osallistuakseen kevyisiin venytysharjoituksiin ja interaktiivisiin keskusteluihin terveysaiheista, kuten fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, uni, stressi jne. Didaktiset osat sisältää suullisia esityksiä, tiedotusvideoita ja ryhmäkeskusteluja.
Lisäksi päivittäisissä kotitehtävissä osallistujia pyydetään venyttelemään, lukemaan tai katsomaan informatiivista sisältöä ja vastaamaan pohdiskelukysymyksiin 30 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa.
|
Tämä ryhmä harjoittaa kevyitä venytysharjoituksia jokaisessa istunnossa.
Heille tarjotaan myös tieteellisestä kirjallisuudesta poimittua tietoa terveeseen ikääntymiseen liittyvistä aiheista, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, ravinto, nesteytys, stressi, uni ja kognitiivisesti stimuloiva toiminta.
Ryhmäkeskustelu on mukana koko ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huomionhallinnassa jatkuvan huomion vaativissa tehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat jatkuvan suorituskyvyn testin ja Go/No-Go Task -mittaukset jatkuvan huomion arvioimiseksi.
Havaittavuus (d') -mitat lasketaan, jotta voidaan arvioida mielen ja kehon interventioiden vaikutukset huomionhallintaan.
8 kuukauden ja 14 kuukauden ajalta kerättyjä tietoja käytetään ylläpitovaikutusten määrittämiseen.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hermoston toiminnassa huomionhallintatoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 14 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) arvioinnin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Funktionaalisia yhteysmuutoksia tarkastellaan huomionhallintatehtävien aikana mielen ja kehon interventioiden hermokorrelaatioiden määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 14 kuukautta
|
|
Muutos ajattelussa vaeltamaan jatkuvaa huomiota vaativissa tehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Mielen vaeltamisen mittaamiseksi osallistujia kehotetaan myös lähes satunnaisilla luotauksilla, jotka pyytävät heitä luokittelemaan ajatukset, joita heillä oli juuri ennen koetta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
|
Muutos tunteiden säätelystrategiassa sse
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat laboratorioon ja ekologiseen hetkelliseen arviointiin (EMA) perustuvia tunteiden säätelystrategian käyttötehtäviä määrittääkseen muutoksen ER-strategian käytössä mielen ja kehon interventioiden jälkeen.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
|
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä NIH Cognitive Toolbox -akussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat NIH Cognitive Toolbox Batteryn, joka koostuu seitsemästä eri tehtävästä, joiden tarkoituksena on mitata episodista muistia, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, työmuistia, kieltä ja prosessointinopeutta.
Tämän toimenpiteen muutosta arvioidaan, jotta voidaan määrittää mielen ja kehon interventioiden vaikutus kognitiivisen toiminnan eri osa-alueisiin.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisen toiminnan mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Driving Scenes -osatestin jokapäiväisen kognition mittana.
Tämä osatesti mittaa huomion ja työmuistin muuttuviin ajotilanteisiin.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Tietoja tulehdusmarkkereista - C-reaktiivisesta proteiinista (CRP), interleukiini 6:sta (IL-6) ja interleukiini 10:stä (IL-10) - kerätään, jotta voidaan määrittää mielen ja kehon interventioiden vaikutus systeemisiin tulehduksen markkereihin.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
|
Muutos stressin itseraportoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Osallistujille annetaan havaittu stressiasteikko (PSS), jolla mitataan muutoksia itsensä ilmoittamassa kokemassa stressissä mielen ja kehon interventioiden jälkeen.
Tässä mittauksessa on 10 kohdetta, joista jokainen mitataan 5 pisteen asteikolla.
Yksi kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden vastaukset.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa stressin, arvaamattomuuden ja hallitsemattomuuden tunteita.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
|
Muutos tunteiden säätelyhäiriön itseraportoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Osallistujille annetaan Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) -asteikko, jolla voidaan tutkia muutoksia itsensä ilmoittaman tunnehäiriön asteessa mielen ja kehon interventioiden jälkeen.
Tässä mittauksessa on 36 kohdetta, joista jokainen mitataan 5 pisteen asteikolla.
Yksi kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden vastaukset.
Korkeammat pisteet edustavat suurempia havaittuja vaikeuksia tunteiden säätelykyvyssä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun itsearviointimittareissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Osallistujat saavat Maailman terveysjärjestön lyhennetyn elämänlaadun asteikon (WHOQOL-BREF), jotta he voivat tutkia muutoksia itse ilmoittamassaan elämänlaadussa mielen ja kehon interventioiden jälkeen.
Tässä mittauksessa on 26 kohdetta, joista jokainen mitataan 5-pisteen luokitusasteikolla.
Neljää aluetta mitataan ottamalla edustavien kohteiden keskiarvo: psykologinen (kuusi kohdetta), ympäristö (kahdeksan kohdetta), fyysinen terveys (seitsemän kohdetta) ja sosiaaliset suhteet (kolme kohdetta) sekä yleinen QoL (kaksi kohdetta).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruchika Prakash, Ph.D., The Ohio State Universty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017H0223
- R01AG054427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .