Intervenções mente-corpo para um envelhecimento saudável (HealthyAgers)
29 de agosto de 2023 atualizado por: Ruchika Prakash, Ohio State University
O objetivo deste estudo é examinar o impacto das intervenções mente-corpo na melhoria dos correlatos comportamentais e neurais do controle atencional em adultos mais velhos.
Os participantes serão randomizados para um grupo de meditação mindfulness de 8 semanas ou um grupo de educação de estilo de vida de 8 semanas.
Sessões de reforço adicionais, ao longo de um ano, serão oferecidas aos participantes de ambos os grupos.
Os participantes completarão pré e pós-avaliações do funcionamento neurocognitivo e emocional e serão avaliados quanto aos benefícios mantidos 12 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As intervenções mente-corpo estão sendo cada vez mais examinadas quanto ao seu potencial para melhorar a função cognitiva, aumentar a regulação emocional, reduzir o estresse e os marcadores inflamatórios relacionados e alterar os circuitos neurais que suportam o funcionamento cognitivo e emocional.
O objetivo principal deste estudo é examinar as mudanças no controle atencional resultantes do envolvimento em intervenções mente-corpo com sessões de reforço adicionais ao longo de um ano.
Dentro deste objetivo, serão investigados os mecanismos comportamentais e neurais de mudança no controle atencional e será avaliada a transferência de benefícios para o desempenho em medidas de cognição cotidiana e regulação emocional.
Nossa principal hipótese é que oito semanas de treinamento em mindfulness aumentarão o desempenho do controle atencional em idosos, parcialmente por meio de reduções induzidas por mindfulness em divagações mentais e mudanças na arquitetura funcional do cérebro.
Até 200 adultos mais velhos (idades 65-85) serão inscritos para o estudo.
Destes, 151 adultos mais velhos que atendem aos critérios de elegibilidade serão randomizados para um programa MBSR (redução do estresse baseado em mindfulness) de oito semanas ou para um grupo de educação sobre estilo de vida.
Os participantes participarão de sessões semanais de treinamento em atenção plena ou educação sobre estilo de vida e serão solicitados a concluir as tarefas de casa administradas por meio de um aplicativo móvel/baseado na web desenvolvido pelo laboratório.
Todos os participantes também serão convidados a participar de quatro sessões de reforço ao longo de 12 meses após a intervenção com acesso contínuo ao conteúdo do aplicativo móvel.
Métricas comportamentais da função cognitiva e marcadores inflamatórios serão coletadas antes e depois da intervenção de oito semanas, bem como nas avaliações de acompanhamento de 6 meses e 12 meses.
As métricas neurais do funcionamento cognitivo serão coletadas antes e depois da intervenção de oito semanas, bem como nas avaliações de acompanhamento de 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades 65-85 anos
- Capaz de comparecer à avaliação e à maioria das sessões de intervenção
- Destro
- Inglês fluente
- Acuidade visual corrigida (para perto e para longe) de 20/40 ou melhor
- Visão de cores normal
- Audição adequada para fins experimentais
- Ausência de doença terminal diagnosticada
- Ausência de distúrbios neurológicos diagnosticados
- Sem história de transtorno psicótico ou transtorno de abuso de substâncias
- Ausência de qualquer transtorno psiquiátrico que foi 1) diagnosticado por um psicólogo ou psiquiatra e 2) diagnosticado nos últimos 2 anos OU sintomas e/ou tratamento em andamento
- Pontuação inferior a 20 na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
- Ausência de uso de medicamentos que alterem significativamente a atividade cerebral
- Sem história de deficiência de aprendizagem diagnosticada que interferiria na conclusão de tarefas cognitivas
- Sem evidência de demência: Sem pontuações abaixo de 2 desvios padrão da média na bateria neuropsicológica E desempenho auto-relatado adequado de atividades instrumentais da vida diária
- Para ser incluído na parte de ressonância magnética do estudo (não excludente para participação no estudo): Ausência de quaisquer objetos não seguros para ressonância magnética que não possam ser removidos, não estar grávida e não tentar engravidar e ausência de claustrofobia autorreferida
- Capaz de se envolver em exercícios leves de alongamento com ou sem dispositivos auxiliares
- Nenhuma prática regular de meditação ou ioga (definida como uma ou mais por semana) E nenhuma participação anterior em uma aula estruturada de atenção plena, como MBSR
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Não entre as idades de 65-85
- Qualquer limitação física ou limitação pragmática que impeça a frequência de sessões de avaliação e sessões de intervenção
- Canhoto ou ambidestro
- Sem fluência em inglês
- Acuidade visual corrigida (para perto ou para longe) pior que 20/40
- Todos os tipos de daltonismo
- Deficiência auditiva autorreferida que afetaria sua capacidade de ouvir o experimentador
- Diagnóstico de doença terminal
- Presença de distúrbios neurológicos diagnosticados
- Histórico de transtorno psicótico ou transtorno de abuso de substâncias diagnosticado por um psicólogo ou psiquiatra
- Histórico de transtorno psicótico ou transtorno de abuso de substâncias diagnosticado por um psicólogo ou psiquiatra
- Presença de qualquer transtorno psiquiátrico que foi 1) diagnosticado por um psicólogo ou psiquiatra e 2) diagnosticado nos últimos 2 anos OU sintomas/tratamento em andamento
- Pontuação maior ou igual a 20 na CES-D
- Uso de medicamentos que alteram significativamente a atividade cerebral
- História de dificuldade de aprendizagem diagnosticada que interferiria na conclusão das tarefas cognitivas
- Evidência de demência: um ou mais escores de memória abaixo de 2 desvios padrão da média E um ou mais escores de não memória abaixo de 2 desvios padrão da média na bateria neuropsicológica OU pontuação total abaixo de 2 desvios padrão da média na bateria neuropsicológica OU auto inadequado -Relatado desempenho de atividades instrumentais da vida diária
- Presença de objetos não seguros para ressonância magnética que não podem ser removidos, gravidez ou tentativa de engravidar ou claustrofobia autorrelatada (exclusiva apenas para a parte de ressonância magnética do estudo)
- Limitação real ou percebida que proíbe a realização de exercícios leves de alongamento com ou sem dispositivos auxiliares
- Qualquer prática regular de meditação ou ioga (definida como uma ou mais por semana) OU participação anterior em uma aula estruturada de atenção plena, como MBSR
- Sem acesso à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Os participantes se encontrarão uma vez por semana durante 8 semanas (2,5 horas por sessão), mais um dia de retiro de 4 horas, para praticar exercícios de meditação mindfulness.
Os componentes didáticos incluirão apresentações orais, vídeos informativos e discussão em grupo.
Além disso, as tarefas de casa diárias exigirão que os participantes se envolvam em práticas guiadas por 30 minutos por dia durante 5 dias por semana.
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O programa MBSR é uma abordagem mente-corpo desenvolvida por Kabat-Zinn para reduzir a dor e o estresse por meio da meditação da atenção plena.
MBSR é uma forma de treinamento mental caracterizada pela auto-regulação da atenção e orientação focal para apresentar as experiências do momento.
Acredita-se que a prática da atenção plena promova efetivamente o controle emocional e cognitivo.
A atenção plena inclui direcionar a consciência para longe de pensamentos, emoções e sensações em direção a alguma "âncora" específica para o presente, como a respiração.
Os participantes se envolverão em várias práticas, incluindo consciência da respiração, varreduras corporais, escuta atenta, etc.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação de estilo de vida
Os participantes se encontrarão uma vez por semana durante 2,5 horas durante 8 semanas, mais um dia de retiro de 4 horas, para praticar exercícios leves de alongamento e discussões interativas sobre temas de saúde, como atividade física, nutrição, sono, estresse etc. incluem apresentações orais, vídeos informativos e discussão em grupo.
Além disso, as tarefas de casa diárias pedirão aos participantes que se esforcem, leiam ou assistam a conteúdo informativo e respondam a perguntas de reflexão por 30 minutos por dia durante 5 dias por semana.
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Este grupo fará exercícios leves de alongamento em cada sessão.
Eles também receberão informações extraídas da literatura científica sobre temas relacionados ao envelhecimento saudável, incluindo atividade física, comportamento sedentário, nutrição, hidratação, estresse, sono e atividades cognitivamente estimulantes.
A discussão em grupo será incorporada por toda parte.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no controle atencional em tarefas de atenção sustentada
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Os participantes completarão medidas computadorizadas do Teste de Desempenho Contínuo e da Tarefa Vai/Não Vai para avaliar a atenção sustentada.
Medidas de detectabilidade (d') serão calculadas para avaliar os efeitos das intervenções mente-corpo no controle atencional.
Os dados coletados em 8 meses e 14 meses serão usados para determinar os efeitos de manutenção.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no funcionamento neural durante medidas de controle atencional
Prazo: Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Os participantes completarão uma avaliação de ressonância magnética funcional (fMRI) antes e depois da intervenção.
Mudanças de conectividade funcional serão examinadas durante tarefas de controle de atenção para determinar correlatos neurais de intervenções mente-corpo.
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Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Mudança na mente vagando em tarefas de atenção sustentada
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Para medir a divagação, os participantes também serão solicitados com sondagens quase aleatórias, pedindo-lhes que categorizem os pensamentos que estavam tendo imediatamente antes da sondagem.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Mudança na estratégia de regulação emocional sse
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Os participantes concluirão tarefas de uso da estratégia de regulação emocional baseada em avaliação momentânea ecológica (EMA) para determinar a mudança no uso da estratégia de ER após as intervenções mente-corpo.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Mudança no desempenho cognitivo na bateria da NIH Cognitive Toolbox
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Os participantes realizarão a Bateria de Ferramentas Cognitivas do NIH composta por sete tarefas diferentes destinadas a medir memória episódica, função executiva, atenção, memória de trabalho, linguagem e velocidade de processamento.
A mudança nesta medida será avaliada para determinar o impacto das intervenções mente-corpo em vários domínios do funcionamento cognitivo.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Mudança na Medida do Funcionamento Diário
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Os participantes irão completar o subteste Driving Scenes da Bateria de Avaliação Neuropsicológica (NAB) como uma medida de cognição cotidiana.
Este subteste mede a atenção e a memória de trabalho para mudar as cenas de direção.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Alteração nos biomarcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Dados sobre marcadores inflamatórios - proteína C reativa (PCR), interleucina 6 (IL-6) e interleucina 10 (IL-10) - serão coletados para determinar o impacto das intervenções mente-corpo nos marcadores sistêmicos de inflamação.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Mudança nas medidas de auto-relato de estresse
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Os participantes receberão a Escala de Estresse Percebido (PSS) para medir as mudanças no estresse percebido auto-relatado após as intervenções mente-corpo.
Esta medida tem 10 itens, cada um medido em uma escala de avaliação de 5 pontos.
Uma pontuação total será calculada pela soma das respostas dos itens individuais.
Pontuações mais altas representam maiores sentimentos de estresse, imprevisibilidade e incontrolabilidade.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Mudança nas medidas de auto-relato de desregulação emocional
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Os participantes receberão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) para examinar as mudanças no grau de auto-relato de desregulação emocional após intervenções mente-corpo.
Esta medida tem 36 itens, cada um medido em uma escala de classificação de 5 pontos.
Uma pontuação total será calculada pela soma das respostas dos itens individuais.
Pontuações mais altas representam maiores dificuldades percebidas nas capacidades de regulação emocional.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Mudança nas medidas de auto-relato de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Os participantes receberão a escala abreviada de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) para examinar as mudanças na qualidade de vida auto-relatada após as intervenções mente-corpo.
Esta medida tem 26 itens, cada um medido em uma escala de classificação de 5 pontos.
Quatro domínios são medidos pela média de itens representativos: psicológico (seis itens), ambiental (oito itens), saúde física (sete itens) e relações sociais (três itens), bem como QV geral (dois itens).
Pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida percebida.
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Linha de base, 2 meses, 8 meses, 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruchika Prakash, Ph.D., The Ohio State Universty
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017H0223
- R01AG054427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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