Interventions corps-esprit pour un vieillissement en bonne santé (HealthyAgers)
29 août 2023 mis à jour par: Ruchika Prakash, Ohio State University
Le but de cette étude est d'examiner l'impact des interventions corps-esprit sur l'amélioration des corrélats comportementaux et neuronaux du contrôle attentionnel chez les personnes âgées.
Les participants seront randomisés dans un groupe de méditation de pleine conscience de 8 semaines ou dans un groupe d'éducation au mode de vie de 8 semaines.
Des sessions de rappel supplémentaires, étalées sur une année, seront proposées aux participants des deux groupes.
Les participants effectueront des pré- et post-évaluations du fonctionnement neurocognitif et émotionnel, et seront évalués pour les avantages maintenus 12 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les interventions corps-esprit sont de plus en plus examinées pour leur potentiel d'amélioration de la fonction cognitive, d'amélioration de la régulation des émotions, de réduction du stress et des marqueurs inflammatoires associés, et de modification des circuits neuronaux soutenant le fonctionnement cognitif et émotionnel.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les changements dans le contrôle attentionnel résultant de la participation à des interventions corps-esprit avec des séances de rappel supplémentaires au cours d'une année.
Dans cet objectif, les mécanismes comportementaux et neuronaux de changement du contrôle attentionnel seront étudiés et le transfert des bénéfices à la performance sur les mesures de la cognition quotidienne et de la régulation des émotions sera évalué.
Notre hypothèse principale est que huit semaines d'entraînement à la pleine conscience augmenteront les performances de contrôle de l'attention chez les personnes âgées, en partie grâce à des réductions de l'errance mentale induites par la pleine conscience et à des changements dans l'architecture fonctionnelle du cerveau.
Jusqu'à 200 personnes âgées (âgées de 65 à 85 ans) seront inscrites à l'étude.
Parmi ceux-ci, 151 personnes âgées répondant aux critères d'éligibilité seront randomisées dans un programme MBSR (réduction du stress basé sur la pleine conscience) de huit semaines ou dans un groupe d'éducation au mode de vie.
Les participants assisteront à des séances hebdomadaires de formation à la pleine conscience ou d'éducation au mode de vie et seront invités à effectuer des devoirs administrés via une application mobile/web conçue par le laboratoire.
Tous les participants seront également invités à participer à quatre sessions de rappel au cours des 12 mois suivant l'intervention avec un accès continu au contenu de l'application mobile.
Des mesures comportementales de la fonction cognitive et des marqueurs inflammatoires seront recueillies avant et après l'intervention de huit semaines ainsi que lors des évaluations de suivi à 6 et 12 mois.
Les mesures neurales du fonctionnement cognitif seront collectées avant et après l'intervention de huit semaines ainsi que lors des évaluations de suivi de 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 65 et 85 ans
- Capable d'assister à l'évaluation et à la majorité des séances d'intervention
- Droitier
- Parlant couramment l'anglais
- Acuité visuelle corrigée (de près et de loin) de 20/40 ou mieux
- Vision normale des couleurs
- Audition adéquate à des fins expérimentales
- Absence de maladie terminale diagnostiquée
- Absence de troubles neurologiques diagnostiqués
- Aucun antécédent de trouble psychotique ou de toxicomanie
- Absence de tout trouble psychiatrique 1) diagnostiqué par un psychologue ou un psychiatre et 2) diagnostiqué au cours des 2 dernières années OU symptômes et/ou traitement en cours
- Score inférieur à 20 sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
- Absence de consommation de médicaments altérant significativement l'activité cérébrale
- Aucun antécédent de trouble d'apprentissage diagnostiqué qui interférerait avec l'achèvement des tâches cognitives
- Aucune preuve de démence : aucun score inférieur à 2 écarts-types par rapport à la moyenne sur la batterie neuropsychologique ET performance autodéclarée adéquate des activités instrumentales de la vie quotidienne
- À inclure dans la partie IRM de l'étude (pas d'exclusion pour la participation à l'étude) : Absence de tout objet non sûr pour l'IRM qui ne peut pas être retiré, pas enceinte et n'essayant pas de devenir enceinte, et absence de claustrophobie autodéclarée
- Capable de s'engager dans des exercices d'étirement légers avec ou sans appareils d'assistance
- Aucune pratique régulière de méditation ou de yoga (définie comme une ou plusieurs fois par semaine) ET aucune participation antérieure à un cours de pleine conscience structuré tel que MBSR
- Accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Pas entre 65 et 85 ans
- Toute limitation physique ou pragmatique qui interdit la participation aux séances d'évaluation et aux séances d'intervention
- Gaucher ou ambidextre
- Aucune maîtrise de l'anglais
- Acuité visuelle corrigée (de près ou de loin) inférieure à 20/40
- Tous les types de daltonisme
- Déficience auditive autodéclarée qui affecterait leur capacité à entendre l'expérimentateur
- Diagnostic d'une maladie en phase terminale
- Présence de troubles neurologiques diagnostiqués
- Antécédents de trouble psychotique ou de toxicomanie diagnostiqués par un psychologue ou un psychiatre
- Antécédents de trouble psychotique ou de toxicomanie diagnostiqués par un psychologue ou un psychiatre
- Présence de tout trouble psychiatrique qui a été 1) diagnostiqué par un psychologue ou un psychiatre et 2) diagnostiqué au cours des 2 dernières années OU symptômes/traitement en cours
- Note supérieure ou égale à 20 au CES-D
- Utilisation de médicaments qui altèrent considérablement l'activité cérébrale
- Antécédents de troubles d'apprentissage diagnostiqués qui interféreraient avec l'achèvement des tâches cognitives
- Preuve de démence : un ou plusieurs scores de mémoire inférieurs à 2 écarts-types par rapport à la moyenne ET un ou plusieurs scores non liés à la mémoire inférieurs à 2 écarts-types par rapport à la moyenne sur la batterie neuropsychologique OU score total inférieur à 2 écarts-types par rapport à la moyenne sur la batterie neuropsychologique OU auto-inadéquation - performance déclarée des activités instrumentales de la vie quotidienne
- Présence d'objets non sûrs pour l'IRM qui ne peuvent pas être retirés, enceinte ou tentant de devenir enceinte, ou claustrophobie autodéclarée (exclusion pour la partie IRM de l'étude uniquement)
- Limitation réelle ou perçue qui interdit de s'engager dans des exercices d'étirement légers avec ou sans dispositifs d'assistance
- Toute pratique régulière de méditation ou de yoga (définie comme une ou plusieurs fois par semaine) OU participation antérieure à un cours de pleine conscience structuré tel que MBSR
- Pas d'accès à internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Les participants se réuniront une fois par semaine pendant 8 semaines (2,5 heures par session), plus une journée de retraite de 4 heures, pour s'engager dans des exercices de méditation de pleine conscience.
Les composantes didactiques comprendront des présentations orales, des vidéos d'information et des discussions de groupe.
De plus, les devoirs quotidiens obligeront les participants à s'engager dans des pratiques guidées pendant 30 minutes par jour pendant 5 jours par semaine.
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Le programme MBSR est une approche corps-esprit développée par Kabat-Zinn pour réduire la douleur et le stress grâce à la méditation de pleine conscience.
Le MBSR est une forme d'entraînement mental caractérisée par l'autorégulation de l'attention et l'orientation focale vers les expériences du moment présent.
On pense que la pratique de la pleine conscience favorise efficacement le contrôle émotionnel et cognitif.
La pleine conscience consiste à détourner la conscience des pensées, des émotions et des sensations vers une « ancre » spécifique au présent, comme la respiration.
Les participants s'engageront dans diverses pratiques, y compris la conscience de la respiration, les scans corporels, l'écoute consciente, etc.
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation au style de vie
Les participants se réuniront une fois par semaine pendant 2,5 heures pendant 8 semaines, plus une journée de retraite de 4 heures, pour s'engager dans des exercices d'étirement légers et des discussions interactives sur des sujets de santé, tels que l'activité physique, la nutrition, le sommeil, le stress, etc. inclure des présentations orales, des vidéos d'information et des discussions de groupe.
De plus, les devoirs quotidiens demanderont aux participants de faire des étirements, de lire ou de regarder du contenu informatif et de répondre à des questions de réflexion pendant 30 minutes par jour pendant 5 jours par semaine.
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Ce groupe s'engagera dans des exercices d'étirement légers à chaque session.
Ils recevront également des informations tirées de la littérature scientifique sur des sujets liés au vieillissement en santé, notamment l'activité physique, la sédentarité, la nutrition, l'hydratation, le stress, le sommeil et les activités cognitivement stimulantes.
La discussion de groupe sera incorporée tout au long.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle attentionnel sur les tâches d'attention soutenue
Délai: Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Les participants effectueront des mesures informatisées de test de performance continu et de tâche Go / No-Go pour évaluer l'attention soutenue.
Des mesures de détectabilité (d') seront calculées pour évaluer les effets des interventions corps-esprit sur le contrôle attentionnel.
Les données recueillies à 8 mois et 14 mois seront utilisées pour déterminer les effets de la maintenance.
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Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du fonctionnement neuronal lors des mesures de contrôle attentionnel
Délai: Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Les participants effectueront une évaluation par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avant et après l'intervention.
Les changements de connectivité fonctionnelle seront examinés lors de tâches de contrôle attentionnel afin de déterminer les corrélats neuronaux des interventions corps-esprit.
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Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Changement d'errance mentale sur des tâches d'attention soutenue
Délai: Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Pour mesurer l'errance mentale, les participants seront également invités à effectuer des sondages quasi aléatoires leur demandant de catégoriser les pensées qu'ils avaient immédiatement avant le sondage.
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Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Changement de stratégie de régulation des émotions sse
Délai: Baseline, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Les participants effectueront des tâches d'utilisation de la stratégie de régulation des émotions en laboratoire et basées sur l'évaluation momentanée écologique (EMA) pour déterminer le changement dans l'utilisation de la stratégie ER à la suite d'interventions corps-esprit.
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Baseline, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Modification des performances cognitives sur la batterie NIH Cognitive Toolbox
Délai: Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Les participants effectueront la batterie de la boîte à outils cognitive du NIH composée de sept tâches différentes visant à mesurer la mémoire épisodique, la fonction exécutive, l'attention, la mémoire de travail, le langage et la vitesse de traitement.
L'évolution de cette mesure sera évaluée afin de déterminer l'impact des interventions corps-esprit sur divers domaines du fonctionnement cognitif.
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Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Changement dans la mesure du fonctionnement quotidien
Délai: Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Les participants compléteront le sous-test Driving Scenes de la batterie d'évaluation neuropsychologique (NAB) en tant que mesure de la cognition quotidienne.
Ce sous-test mesure l'attention et la mémoire de travail pour changer les scènes de conduite.
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Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Modification des biomarqueurs inflammatoires
Délai: Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Des données sur les marqueurs inflammatoires - protéine C-réactive (CRP), interleukine 6 (IL-6) et interleukine 10 (IL-10) - seront collectées pour déterminer l'impact des interventions corps-esprit sur les marqueurs systémiques de l'inflammation.
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Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Changement dans les mesures d'auto-évaluation du stress
Délai: Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Les participants se verront administrer l'échelle de stress perçu (PSS) pour mesurer les changements dans le stress perçu autodéclaré à la suite d'interventions corps-esprit.
Cette mesure comporte 10 éléments, chacun mesuré sur une échelle de notation à 5 points.
Un score total sera calculé en additionnant les réponses aux items individuels.
Des scores plus élevés représentent de plus grands sentiments de stress, d'imprévisibilité et d'incontrôlabilité.
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Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Changement dans les mesures d'auto-évaluation de la dérégulation des émotions
Délai: Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Les participants se verront administrer l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) pour examiner les changements dans le degré de dérégulation des émotions autodéclarées à la suite d'interventions corps-esprit.
Cette mesure comporte 36 éléments, chacun mesuré sur une échelle de notation à 5 points.
Un score total sera calculé en additionnant les réponses aux items individuels.
Des scores plus élevés représentent de plus grandes difficultés perçues dans les capacités de régulation des émotions.
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Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Changement dans les mesures d'auto-évaluation de la qualité de vie
Délai: Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Les participants se verront administrer l'échelle abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) pour examiner les changements dans la qualité de vie autodéclarée à la suite d'interventions corps-esprit.
Cette mesure comporte 26 éléments, chacun mesuré sur une échelle de notation à 5 points.
Quatre domaines sont mesurés en prenant la moyenne d'items représentatifs : psychologique (six items), environnemental (huit items), santé physique (sept items) et relations sociales (trois items), ainsi que la qualité de vie globale (deux items).
Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie perçue.
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Base de référence, 2 mois, 8 mois, 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruchika Prakash, Ph.D., The Ohio State Universty
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Première publication (Réel)
13 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017H0223
- R01AG054427 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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