- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03627702
VIP Light로 욕창 치료
2018년 8월 9일 업데이트: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
욕창 치유 과정에 대한 VIP 조명의 효과
치유가 어려운 상처는 환자의 전반적인 체력과 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 출현 빈도로 인해 심각한 건강 및 사회 문제를 구성합니다. 이러한 환자를 포괄적으로 다루는 데 있어 물리 치료가 매우 중요합니다. 가시광선 다색편광은 욕창의 종합적인 치료에 가장 많이 사용되는 물리적인 요인이다.
연구 목적: 운동 활동이 제한적인 노인의 욕창 치료에 가시광선 다색편광을 종합적으로 활용하는 방법 분석.
재료 및 방법: 참가자는 일상적인 의료의 일부로 개입을 받고 연구원은 개입의 효과를 연구합니다. 이 연구는 욕창이 토랜스 등급 III 및 IV인 65세 이상의 사람들을 대상으로 수행되었습니다. 치료에는 VIP 조명으로 욕창을 조사하는 것이 포함되었습니다. 치료방법의 유효성을 사진영상을 이용하여 확인하고 상처의 정도를 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
18명이 검사를 받았습니다.
모든 피험자에서 욕창에 대한 Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO 척도에 따라 욕창 발생 위험을 평가했습니다.
모든 욕창은 Bioptron 램프(20회, 하루 2회)로 조사되었습니다.
욕창 크기 및 Torrance 점수의 사진 및 측정이 치료 첫 번째, 9일, 18일 및 36일에 이루어졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요양원 거주자
설명
포함 기준:
- 욕창 발병 위험이 높음(욕창에 대한 네덜란드 합의 예방 CBO)
- 욕창이 있다
- 요양원에 영구 체류
- 권장 라이트 테라피(VIP 라이트)
제외 기준:
- 이동 능력
- 만 65세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
모든 욕창은 Bioptron 램프로 조사되었습니다.
욕창 크기 및 Torrance 점수의 사진 및 측정이 이루어졌습니다: 치료 첫 번째, 9일, 18일 및 36일.
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하루 2회 20회 조사하였다.
노출 시간은 10분이었다.
노출은 10cm 거리에서 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규모 네덜란드 합의 욕창 예방 CBO
기간: 치료 첫날(1회 측정)
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Scale Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO - 정신 상태, 신경학적 상태, 운동 능력, 영양 상태, 식습관, 항문 괄약근 및 요도의 기능, 연령, 체온, 약물, 동반이환 당뇨병.
8점 이상이면 욕창의 위험이 있음을 나타냅니다.
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치료 첫날(1회 측정)
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욕창 분류: Torrance 시스템
기간: 변경은 36일 후에 평가됩니다.
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조직의 손상 정도 및 색상 평가. 1° - 가장 낮은 욕창 5° - 가장 높은 욕창 |
변경은 36일 후에 평가됩니다.
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욕창 크기 측정
기간: 변경은 36일 후에 평가됩니다.
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욕창의 수직 및 수평 크기
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변경은 36일 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 사진
기간: 치료 첫 번째, 9일, 18일, 36일
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욕창의 시각적 이미지
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치료 첫 번째, 9일, 18일, 36일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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