- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03627702
Tratamiento de escaras con VIP Light
El efecto de VIP Light en el proceso de curación de úlceras por decúbito
La dificultad para curar heridas tiene un efecto significativo en el estado físico general del paciente y en su calidad de vida. Por la frecuencia de su aparición, constituyen un grave problema sanitario y social. En el tratamiento integral de tales pacientes, la fisioterapia tendrá una gran importancia. La luz polarizada policromática visible es el factor físico más utilizado para ayudar al tratamiento integral de las úlceras de decúbito.
Objetivo del trabajo: Analizar el uso de la luz polarizada policromática visible en el proceso integral de cicatrización de escaras en adultos mayores con actividad motora limitada.
Material y métodos: Los participantes reciben intervenciones como parte de la atención médica habitual y un investigador estudia el efecto de la intervención. El estudio se realizó en personas mayores de 65 años, con escaras grado III y IV en la escala de Torrance. La terapia incluyó radiación de escaras con luz VIP. La eficacia del método de tratamiento se examinó usando imágenes fotográficas y midiendo la extensión de la herida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un alto riesgo de desarrollo de escaras (Consenso holandés para la prevención de escaras CBO)
- tener una(s) escara(s)
- estancia permanente en un asilo de ancianos
- terapia de luz recomendada (luz VIP)
Criterio de exclusión:
- capacidad de locomoción
- edad menor de 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Todas las úlceras de decúbito se irradiaron con una lámpara Bioptron.
Se realizó foto y medición del tamaño de las escaras y puntaje de Torrance: en el primer día, 9, 18 y 36 de terapia.
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Se realizaron 20 irradiaciones dos veces al día.
El tiempo de exposición fue de 10 minutos.
La exposición se realizó a una distancia de 10 cm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala Consenso holandés Prevención de úlceras de decúbito CBO
Periodo de tiempo: El primer día de la terapia (una medida)
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Scale Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO - puntuación en una escala de 0 a 3 puntos del estado mental, estado neurológico, capacidad de movimiento, estado nutricional, forma de comer, función de los esfínteres anales y uretra, edad, temperatura corporal, medicamentos, diabetes comórbida.
8 puntos o más indican riesgo de escaras.
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El primer día de la terapia (una medida)
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Clasificación de las escaras: el sistema de Torrance
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando después de 36 días.
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Valoración del grado de daño y color del tejido. 1°-el grado más bajo de escara 5°-el grado más alto de escara |
El cambio se está evaluando después de 36 días.
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Medición del tamaño de las escaras
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando después de 36 días.
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Tamaño vertical y horizontal de las escaras
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El cambio se está evaluando después de 36 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Foto de escaras
Periodo de tiempo: En el primer, 9, 18 y 36 día de terapia
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Imagen visual de escaras
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En el primer, 9, 18 y 36 día de terapia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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