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Dekubitusbehandlung mit VIP Light

9. August 2018 aktualisiert von: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Die Wirkung von VIP-Licht auf den Wundheilungsprozess

Schwer heilende Wunden haben einen erheblichen Einfluss auf die allgemeine Fitness des Patienten und seine Lebensqualität. Aufgrund der Häufigkeit ihres Auftretens stellen sie ein ernstes gesundheitliches und soziales Problem dar. Im umfassenden Umgang mit solchen Patienten spielt die Physiotherapie eine große Rolle. Das sichtbare polychromatische polarisierte Licht ist der am häufigsten verwendete physikalische Faktor, der eine umfassende Behandlung von Dekubitus unterstützt.

Zweck der Arbeit: Analyse der Verwendung des sichtbaren polychromatischen polarisierten Lichts im umfassenden Prozess der Dekubitusheilung bei älteren Menschen mit eingeschränkter motorischer Aktivität.

Material und Methoden: Die Teilnehmer erhalten Interventionen im Rahmen der medizinischen Routineversorgung, und ein Forscher untersucht die Wirkung der Intervention. Die Studie wurde bei Personen über 65 Jahren mit Dekubitus Grad III und IV auf der Torrance-Skala durchgeführt. Die Therapie beinhaltete die Bestrahlung von Dekubitus mit VIP-Licht. Die Wirksamkeit des Behandlungsverfahrens wurde anhand von fotografischen Bildern untersucht und das Ausmaß der Wunde gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

18 Personen wurden untersucht. Bei allen Probanden wurde das Dekubitusrisiko gemäß der Skala Dutch Consensus Prevention of Dekubitus CBO bewertet. Alle Wundliegen wurden mit einer Bioptron-Lampe bestrahlt (20 Sitzungen, zweimal täglich). Foto und Messung der Dekubitusgröße und des Torrance-Scores wurden am ersten, 9., 18. und 36. Therapietag gemacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner von Pflegeheimen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein hohes Dekubitusrisiko (Dutch Consensus Prevention of Dekubitus CBO)
  • ein Wundliegen haben
  • dauerhafter Aufenthalt in einem Pflegeheim
  • empfohlene Lichttherapie (VIP-Licht)

Ausschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Fortbewegung
  • Alter unter 65 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Alle Wundliegen wurden mit einer Bioptron-Lampe bestrahlt. Foto und Messung der Dekubitusgröße und des Torrance-Scores wurden gemacht: am ersten, 9., 18. und 36. Therapietag.
20 Bestrahlungen wurden zweimal täglich durchgeführt. Die Belichtungszeit betrug 10 Minuten. Die Belichtung erfolgte in einem Abstand von 10 cm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scale Dutch Consens Prevention of Dekubitus CBO
Zeitfenster: Der erste Therapietag (eine Maßnahme)
Scale Dutch Consensus Prevention of Dekubitus CBO – Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten für mentalen Zustand, neurologischen Status, Bewegungsfähigkeit, Ernährungszustand, Ernährungsweise, Funktion der Analsphinkter und Harnröhre, Alter, Körpertemperatur, Medikamente, komorbider Diabetes. 8 Punkte oder mehr weisen auf ein Dekubitusrisiko hin.
Der erste Therapietag (eine Maßnahme)
Dekubitus-Klassifizierung: das Torrance-System
Zeitfenster: Die Änderung wird nach 36 Tagen bewertet

Beurteilung des Schädigungsgrades und der Gewebefarbe.

1° – der niedrigste Grad an Wundliegen 5° – der höchste Grad an Wundliegen

Die Änderung wird nach 36 Tagen bewertet
Messung der Dekubitusgröße
Zeitfenster: Die Änderung wird nach 36 Tagen bewertet
Vertikale und horizontale Größe von Dekubitus
Die Änderung wird nach 36 Tagen bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Foto von Dekubitus
Zeitfenster: Am ersten, 9., 18. und 36. Therapietag
Visuelles Bild von Dekubitus
Am ersten, 9., 18. und 36. Therapietag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Piler

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Fehlende Zustimmung der Teilnehmer aufgrund erschwerter Kontaktaufnahme

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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