- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03627702
Dekubitusbehandlung mit VIP Light
Die Wirkung von VIP-Licht auf den Wundheilungsprozess
Schwer heilende Wunden haben einen erheblichen Einfluss auf die allgemeine Fitness des Patienten und seine Lebensqualität. Aufgrund der Häufigkeit ihres Auftretens stellen sie ein ernstes gesundheitliches und soziales Problem dar. Im umfassenden Umgang mit solchen Patienten spielt die Physiotherapie eine große Rolle. Das sichtbare polychromatische polarisierte Licht ist der am häufigsten verwendete physikalische Faktor, der eine umfassende Behandlung von Dekubitus unterstützt.
Zweck der Arbeit: Analyse der Verwendung des sichtbaren polychromatischen polarisierten Lichts im umfassenden Prozess der Dekubitusheilung bei älteren Menschen mit eingeschränkter motorischer Aktivität.
Material und Methoden: Die Teilnehmer erhalten Interventionen im Rahmen der medizinischen Routineversorgung, und ein Forscher untersucht die Wirkung der Intervention. Die Studie wurde bei Personen über 65 Jahren mit Dekubitus Grad III und IV auf der Torrance-Skala durchgeführt. Die Therapie beinhaltete die Bestrahlung von Dekubitus mit VIP-Licht. Die Wirksamkeit des Behandlungsverfahrens wurde anhand von fotografischen Bildern untersucht und das Ausmaß der Wunde gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein hohes Dekubitusrisiko (Dutch Consensus Prevention of Dekubitus CBO)
- ein Wundliegen haben
- dauerhafter Aufenthalt in einem Pflegeheim
- empfohlene Lichttherapie (VIP-Licht)
Ausschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Fortbewegung
- Alter unter 65 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Alle Wundliegen wurden mit einer Bioptron-Lampe bestrahlt.
Foto und Messung der Dekubitusgröße und des Torrance-Scores wurden gemacht: am ersten, 9., 18. und 36. Therapietag.
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20 Bestrahlungen wurden zweimal täglich durchgeführt.
Die Belichtungszeit betrug 10 Minuten.
Die Belichtung erfolgte in einem Abstand von 10 cm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Scale Dutch Consens Prevention of Dekubitus CBO
Zeitfenster: Der erste Therapietag (eine Maßnahme)
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Scale Dutch Consensus Prevention of Dekubitus CBO – Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten für mentalen Zustand, neurologischen Status, Bewegungsfähigkeit, Ernährungszustand, Ernährungsweise, Funktion der Analsphinkter und Harnröhre, Alter, Körpertemperatur, Medikamente, komorbider Diabetes.
8 Punkte oder mehr weisen auf ein Dekubitusrisiko hin.
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Der erste Therapietag (eine Maßnahme)
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Dekubitus-Klassifizierung: das Torrance-System
Zeitfenster: Die Änderung wird nach 36 Tagen bewertet
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Beurteilung des Schädigungsgrades und der Gewebefarbe. 1° – der niedrigste Grad an Wundliegen 5° – der höchste Grad an Wundliegen |
Die Änderung wird nach 36 Tagen bewertet
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Messung der Dekubitusgröße
Zeitfenster: Die Änderung wird nach 36 Tagen bewertet
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Vertikale und horizontale Größe von Dekubitus
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Die Änderung wird nach 36 Tagen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Foto von Dekubitus
Zeitfenster: Am ersten, 9., 18. und 36. Therapietag
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Visuelles Bild von Dekubitus
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Am ersten, 9., 18. und 36. Therapietag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
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- Ishmamet'ev II, Deriabin EI, Zharov VV, Ishmamet'ev IL, Tochilova ER. [Microcirculation changes after polarized polychromatic light use in preoperative period in cases of face cosmetic operations]. Stomatologiia (Mosk). 2008;87(6):38-40. Russian.
- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
- Tada K, Ikeda K, Tomita K. Effect of polarized light emitting diode irradiation on wound healing. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1073-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318187ad02.
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
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Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
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Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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