- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03627702
Vuoteiden hoito VIP-valolla
VIP-valon vaikutus makuualojen paranemisprosessiin
Vaikeasti parantuvilla haavoilla on merkittävä vaikutus potilaan yleiskuntoon ja elämänlaatuun. Niiden esiintymistiheyden vuoksi ne muodostavat vakavan terveydellisen ja sosiaalisen ongelman. Tällaisten potilaiden kattavassa käsittelyssä fysioterapialla on suuri merkitys. Näkyvä polykromaattinen polarisoitu valo on yleisimmin käytetty fyysinen tekijä auttamaan kokonaisvaltaista hoitoa makuuhaavoissa.
Työn tarkoitus: Analysoida näkyvän polykromaattisen polarisoidun valon käyttöä ikäihmisten, joilla on rajoitettu motorinen aktiivisuus, kokonaisvaltaisessa parannusprosessissa.
Materiaali ja menetelmät: Osallistujat saavat interventioita osana rutiininomaista sairaanhoitoa, ja tutkija tutkii intervention vaikutusta. Tutkimus suoritettiin yli 65-vuotiailla henkilöillä, joilla oli Torrance-asteikon III ja IV vuoteet. Hoitoon sisältyi vuoteiden säteilytys VIP-valolla. Hoitomenetelmän tehokkuutta tutkittiin valokuvien avulla ja haavan laajuuden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri riski vuotioiden kehittymiseen (Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO)
- jolla on makuuhaava
- pysyvä oleskelu vanhainkodissa
- suositeltu valohoito (VIP-valo)
Poissulkemiskriteerit:
- kyky liikkua
- ikä alle 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Kaikki vuoteet säteilytettiin Bioptron-lampulla.
Valokuva ja mittaus haavaumien koosta ja Torrance-pisteistä tehtiin: ensimmäisenä, 9, 18 ja 36 hoitopäivänä.
|
20 säteilytystä suoritettiin kahdesti päivässä.
Valotusaika oli 10 minuuttia.
Valotus tehtiin 10 cm:n etäisyydeltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittakaavassa hollantilainen konsensus Bedsores ehkäisy CBO
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä (yksi mitta)
|
Scale Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO - pisteytetään asteikolla 0-3 pistettä mielentilasta, neurologisesta tilasta, liikkumiskyvystä, ravitsemustilasta, ruokailutavoista, peräaukon sulkijalihasten ja virtsaputken toiminnasta, iästä, kehon lämpötilasta, lääkkeistä, komorbidi diabetes.
Vähintään 8 pistettä viittaa vuotohaavojen riskiin.
|
Ensimmäinen hoitopäivä (yksi mitta)
|
|
Bedsores luokitus: Torrance-järjestelmä
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan 36 päivän kuluttua
|
Kudosvaurion asteen ja värin arviointi. 1°-matalin makuuhaava 5°- korkein aste |
Muutosta arvioidaan 36 päivän kuluttua
|
|
Vuotohaavojen koon mittaus
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan 36 päivän kuluttua
|
Vuotohaavojen pysty- ja vaakakoko
|
Muutosta arvioidaan 36 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuva makuuhaavoista
Aikaikkuna: Ensimmäisenä, 9, 18 ja 36 hoitopäivänä
|
Visuaalinen kuva makuuhaavoista
|
Ensimmäisenä, 9, 18 ja 36 hoitopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
- Pinheiro AL, Meireles GC, Carvalho CM, de Barros Vieira AL, dos Santos JN, Ramalho LM. Biomodulative effects of polarized light on the healing of cutaneous wounds on nourished and undernourished Wistar rats. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):616-24. doi: 10.1089/pho.2006.24.616.
- Ishmamet'ev II, Deriabin EI, Zharov VV, Ishmamet'ev IL, Tochilova ER. [Microcirculation changes after polarized polychromatic light use in preoperative period in cases of face cosmetic operations]. Stomatologiia (Mosk). 2008;87(6):38-40. Russian.
- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
- Tada K, Ikeda K, Tomita K. Effect of polarized light emitting diode irradiation on wound healing. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1073-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318187ad02.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Piler
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .