- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03627702
Behandeling van doorligwonden met VIP Light
Het effect van VIP Light op het genezingsproces van doorligwonden
Moeilijkheden bij het genezen van wonden hebben een significant effect op de algemene fitheid van de patiënt en zijn kwaliteit van leven. Vanwege de frequentie waarmee ze verschijnen, vormen ze het ernstige gezondheids- en sociale probleem. Bij een uitgebreide behandeling van dergelijke patiënten zal fysiotherapie van groot belang zijn. Het zichtbare polychromatische gepolariseerde licht is de meest gebruikte fysieke factor die een uitgebreide behandeling van doorligwonden ondersteunt.
Doel van het werk: Analyse van het gebruik van zichtbaar polychromatisch gepolariseerd licht in het uitgebreide genezingsproces van doorligwonden bij ouderen met beperkte motorische activiteit.
Materiaal en methoden: Deelnemers krijgen interventies als onderdeel van de reguliere medische zorg, en een onderzoeker bestudeert het effect van de interventie. De studie werd uitgevoerd bij mensen ouder dan 65 jaar, met doorligwonden graad III en IV op de schaal van Torrance. De therapie omvatte bestraling van doorligwonden met VIP-licht. De effectiviteit van de behandelmethode werd onderzocht aan de hand van fotografische beelden en het meten van de omvang van de wond.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een hoog risico op het ontstaan van doorligwonden (Consensus Preventie Doorligwonden CBO)
- een doorligplek hebben
- permanent verblijf in een verpleeghuis
- aanbevolen lichttherapie (VIP light)
Uitsluitingscriteria:
- vermogen tot voortbewegen
- leeftijd jonger dan 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep
Alle doorligwonden werden bestraald met een Bioptron-lamp.
Foto en meting van de grootte van de doorligwonden en de Torrance-score werden gemaakt: op de eerste, 9, 18 en 36 dag van de therapie.
|
Twee keer per dag werden 20 bestralingen uitgevoerd.
De belichtingstijd was 10 minuten.
Belichting vond plaats op een afstand van 10 cm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
schaal Nederlandse consensus Preventie van doorligwonden CBO
Tijdsspanne: De eerste dag van de therapie (één maat)
|
Schaal Nederlandse Consensus Preventie van Doorligwonden CBO - score op een schaal van 0 tot 3 punten van mentale toestand, neurologische status, bewegingsvermogen, voedingsstatus, manier van eten, functie van de anale sluitspieren en urethra, leeftijd, lichaamstemperatuur, medicijnen, comorbide suikerziekte.
8 punten of meer wijzen op een risico op doorligwonden.
|
De eerste dag van de therapie (één maat)
|
Classificatie van doorligwonden: het Torrance-systeem
Tijdsspanne: Wijziging wordt beoordeeld na 36 dagen
|
Beoordeling van de mate van beschadiging en kleur van weefsel. 1°-de laagste graad van doorligwonden 5°- de hoogste graad van doorligwonden |
Wijziging wordt beoordeeld na 36 dagen
|
Meting van doorligwonden grootte
Tijdsspanne: Wijziging wordt beoordeeld na 36 dagen
|
Verticale en horizontale grootte van doorligwonden
|
Wijziging wordt beoordeeld na 36 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Foto van doorligwonden
Tijdsspanne: Op de eerste, 9, 18 en 36 dag van de therapie
|
Visueel beeld van doorligwonden
|
Op de eerste, 9, 18 en 36 dag van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
- Pinheiro AL, Meireles GC, Carvalho CM, de Barros Vieira AL, dos Santos JN, Ramalho LM. Biomodulative effects of polarized light on the healing of cutaneous wounds on nourished and undernourished Wistar rats. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):616-24. doi: 10.1089/pho.2006.24.616.
- Ishmamet'ev II, Deriabin EI, Zharov VV, Ishmamet'ev IL, Tochilova ER. [Microcirculation changes after polarized polychromatic light use in preoperative period in cases of face cosmetic operations]. Stomatologiia (Mosk). 2008;87(6):38-40. Russian.
- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
- Tada K, Ikeda K, Tomita K. Effect of polarized light emitting diode irradiation on wound healing. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1073-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318187ad02.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Piler
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Licht; Behandeling; Doorligwonden
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
Assiut UniversityWervingVergelijk corneale afwijkingen van hoge orde voor en na Stream Light Trans-PRK en mechanische fotorefractieve keratectomieEgypte
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidPijn | Bijzondere waardevermindering, Light Touch SensationIran, Islamitische Republiek
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidAmyloïdose | Light Chain Deposition Disease (LCDD of MIDD) | Light Chain en Heavy Chain Deposition Disease (LHCDD of MIDD) | Monoklonale immunoglobuline-afzettingsziekte (MIDD)Verenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionNog niet aan het wervenPrematuur | Ondervoeding bij zuigelingen | Voedingsstoornis, baby | Light-For-Dates met tekenen van foetale ondervoedingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenPrematuur | Voedingspatronen | Light-For-Dates zonder vermelding van foetale ondervoeding, niet gespecificeerd