Behandling av liggesår med VIP-lys
9. august 2018 oppdatert av: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Effekten av VIP-lys på helbredende liggesår
Vanskeligheter med å helbrede sår har en betydelig effekt på pasientens generelle form og livskvalitet. På grunn av hyppigheten av at de dukker opp, utgjør det et alvorlig helse- og sosialproblem. I omfattende håndtering av slike pasienter vil fysioterapi ha stor betydning. Det synlige polykromatiske polariserte lyset brukes oftest fysisk faktor for å hjelpe omfattende behandling av liggesår.
Formål med arbeidet: Analyse av bruk av det synlige polykromatiske polariserte lyset i den omfattende prosessen med å helbrede liggesår hos eldre med begrenset motorisk aktivitet.
Materiale og metoder: Deltakerne får intervensjoner som en del av rutinemessig medisinsk behandling, og en forsker studerer effekten av intervensjonen. Studien ble utført på personer over 65 år, med liggesår grad III og IV i Torrance-skala. Terapien inkluderte stråling av liggesår med VIP-lys. Effektiviteten av behandlingsmetoden ble undersøkt ved hjelp av fotografiske bilder og for å måle omfanget av såret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
18 personer ble undersøkt.
I alle forsøkspersoner ble risikoen for å utvikle liggesår vurdert i henhold til skalaen nederlandsk konsensusforebygging av liggesår CBO.
Alle liggesår ble bestrålet med en Bioptron-lampe (20 økter, to ganger daglig).
Foto og måling av liggesårstørrelse og Torrance-score ble tatt: på den første, 9, 18 og 36 dagen av terapien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
beboere på sykehjem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høy risiko for utvikling av liggesår (nederlandsk konsensusforebygging av liggesår CBO)
- å ha liggesår
- fast opphold på sykehjem
- anbefalt lysterapi (VIP-lys)
Ekskluderingskriterier:
- evne til å bevege seg
- alder under 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Alle liggesår ble bestrålt med en Bioptron-lampe.
Foto og måling av liggesårstørrelse og Torrance-score ble tatt: på den første, 9,18 og 36 dagene av terapien.
|
20 bestrålinger ble utført to ganger daglig.
Eksponeringstiden var 10 minutter.
Eksponering ble gjort i en avstand på 10 cm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala nederlandsk konsensusforebygging av liggesår CBO
Tidsramme: Den første dagen av terapien (ett mål)
|
Skala nederlandsk konsensusforebygging av liggesår CBO - score på en skala fra 0 til 3 poeng for mental tilstand, nevrologisk status, evne til å bevege seg, ernæringsstatus, spisemåte, funksjon av analsfinkter og urinrør, alder, kroppstemperatur, medisiner, komorbid diabetes.
8 poeng eller mer indikerer risiko for liggesår.
|
Den første dagen av terapien (ett mål)
|
|
Klassifisering av liggesår: Torrance-systemet
Tidsramme: Endring vurderes etter 36 dager
|
Vurdering av grad av skade og farge på vev. 1°-den laveste graden av liggesår 5°- den høyeste graden av liggesår |
Endring vurderes etter 36 dager
|
|
Måling av liggesårstørrelse
Tidsramme: Endring vurderes etter 36 dager
|
Vertikal og horisontal størrelse på liggesår
|
Endring vurderes etter 36 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilde av liggesår
Tidsramme: På den første, 9, 18 og 36 dagen av behandlingen
|
Visuelt bilde av liggesår
|
På den første, 9, 18 og 36 dagen av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
- Pinheiro AL, Meireles GC, Carvalho CM, de Barros Vieira AL, dos Santos JN, Ramalho LM. Biomodulative effects of polarized light on the healing of cutaneous wounds on nourished and undernourished Wistar rats. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):616-24. doi: 10.1089/pho.2006.24.616.
- Ishmamet'ev II, Deriabin EI, Zharov VV, Ishmamet'ev IL, Tochilova ER. [Microcirculation changes after polarized polychromatic light use in preoperative period in cases of face cosmetic operations]. Stomatologiia (Mosk). 2008;87(6):38-40. Russian.
- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
- Tada K, Ikeda K, Tomita K. Effect of polarized light emitting diode irradiation on wound healing. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1073-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318187ad02.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Piler
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Manglende samtykke fra deltakere på grunn av vanskelig kontakt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .