Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba proleženin VIP světlem

9. srpna 2018 aktualizováno: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Vliv VIP světla na proces hojení proleženin

Obtížně se hojící rány mají významný vliv na celkovou zdatnost pacienta a kvalitu jeho života. Vzhledem k četnosti jejich výskytu představují závažný zdravotní a sociální problém. Při komplexním zacházení s takovými pacienty bude fyzioterapie velmi důležitá. Viditelné polychromatické polarizované světlo je nejčastěji využívaným fyzikálním faktorem napomáhajícím komplexní léčbě proleženin.

Cíl práce: Analýza využití viditelného polychromatického polarizovaného světla v komplexním procesu hojení proleženin u starších osob s omezenou pohybovou aktivitou.

Materiál a metody: Účastníci dostávají intervence jako součást běžné lékařské péče a výzkumník studuje účinek intervence. Studie byla provedena u lidí starších 65 let s proleženinami III. a IV. stupně podle Torranceovy stupnice. Součástí terapie bylo ozařování proleženin VIP světlem. Účinnost způsobu léčby byla zkoumána pomocí fotografických snímků a měřením rozsahu rány.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo vyšetřeno 18 osob. U všech subjektů bylo hodnoceno riziko vzniku proleženin podle škály Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO. Všechny proleženiny byly ozařovány Bioptronovou lampou (20 sezení, 2x denně). Fotografie a měření velikosti proleženin a Torrance skóre byly provedeny: první, 9., 18. a 36. den terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obyvatelé domu s pečovatelskou službou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysoké riziko vzniku proleženin (Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO)
  • mít proleženinu (proleženiny)
  • trvalý pobyt v pečovatelském domě
  • doporučená světelná terapie (VIP světlo)

Kritéria vyloučení:

  • schopnost lokomoce
  • věk pod 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Všechny proleženiny byly ozářeny Bioptronovou lampou. Bylo provedeno foto a měření velikosti proleženin a Torranceho skóre: první, 9., 18. a 36. den terapie.
Dvakrát denně bylo provedeno 20 ozařování. Doba expozice byla 10 minut. Expozice byla provedena ve vzdálenosti 10 cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO
Časové okno: První den terapie (jedno opatření)
Škála Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO - skóre na škále 0 až 3 body psychický stav, neurologický stav, schopnost pohybu, nutriční stav, způsob stravování, funkce análních svěračů a močové trubice, věk, tělesná teplota, léky, komorbidní diabetes. 8 a více bodů značí riziko proleženin.
První den terapie (jedno opatření)
Klasifikace proleženin: Torranceův systém
Časové okno: Změna se posuzuje po 36 dnech

Posouzení stupně poškození a barvy tkáně.

1°-nejnižší stupeň proleženiny 5°- nejvyšší stupeň proleženiny

Změna se posuzuje po 36 dnech
Měření velikosti proleženin
Časové okno: Změna se posuzuje po 36 dnech
Vertikální a horizontální velikost proleženin
Změna se posuzuje po 36 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Foto proleženin
Časové okno: První, 9., 18. a 36. den terapie
Vizuální obraz proleženin
První, 9., 18. a 36. den terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Piler

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nedostatek souhlasu účastníků z důvodu obtížného kontaktu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Světlo; Terapie; Proleženina

Předplatit