- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03627702
Trattamento delle piaghe da decubito con VIP Light
L'effetto della luce VIP sul processo di guarigione delle piaghe da decubito
Le difficoltà di guarigione delle ferite hanno un effetto significativo sulla forma fisica generale del paziente e sulla sua qualità di vita. A causa della frequenza della loro comparsa, costituiscono il grave problema sanitario e sociale. Nel trattamento completo di tali pazienti, la fisioterapia sarà molto importante. La luce polarizzata policromatica visibile è il fattore fisico più spesso utilizzato per assistere il trattamento completo delle piaghe da decubito.
Scopo del lavoro: Analisi dell'uso della luce polarizzata policromatica visibile nel processo completo di guarigione delle piaghe da decubito negli anziani con l'attività motoria limitata.
Materiale e metodi: i partecipanti ricevono interventi come parte delle cure mediche di routine e un ricercatore studia l'effetto dell'intervento. Lo studio è stato condotto su persone di età superiore ai 65 anni, con piaghe da decubito di grado III e IV nella scala Torrance. La terapia includeva la radiazione delle piaghe da decubito con luce VIP. L'efficacia del metodo di trattamento è stata esaminata utilizzando immagini fotografiche e per misurare l'estensione della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un alto rischio di sviluppo di piaghe da decubito (Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO)
- avere una o più piaghe da decubito
- soggiorno permanente in una casa di cura
- terapia della luce consigliata (luce VIP)
Criteri di esclusione:
- capacità di locomozione
- età inferiore a 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Tutte le piaghe da decubito sono state irradiate con una lampada Bioptron.
Sono state effettuate foto e misurazione delle dimensioni delle piaghe da decubito e del punteggio di Torrance: il primo, 9, 18 e 36 giorno di terapia.
|
Sono state eseguite 20 irradiazioni due volte al giorno.
Il tempo di esposizione è stato di 10 minuti.
L'esposizione è stata effettuata a una distanza di 10 cm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala consenso olandese Prevenzione delle piaghe da decubito CBO
Lasso di tempo: Il primo giorno di terapia (una misura)
|
Scala di consenso olandese Prevenzione delle piaghe da decubito CBO - punteggio su una scala da 0 a 3 punti di stato mentale, stato neurologico, capacità di movimento, stato nutrizionale, modo di mangiare, funzione degli sfinteri anali e dell'uretra, età, temperatura corporea, farmaci, diabete in comorbidità.
8 punti o più indicano un rischio di piaghe da decubito.
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Il primo giorno di terapia (una misura)
|
Classificazione delle piaghe da decubito: il sistema Torrance
Lasso di tempo: La modifica viene valutata dopo 36 giorni
|
Valutazione del grado di danno e del colore del tessuto. 1°-il grado più basso di piaghe da decubito 5°- il grado più alto di piaghe da decubito |
La modifica viene valutata dopo 36 giorni
|
Misurazione delle dimensioni delle piaghe da decubito
Lasso di tempo: La modifica viene valutata dopo 36 giorni
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Dimensione verticale e orizzontale delle piaghe da decubito
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La modifica viene valutata dopo 36 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Foto di piaghe da decubito
Lasso di tempo: Il primo, 9, 18 e 36 giorno di terapia
|
Immagine visiva delle piaghe da decubito
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Il primo, 9, 18 e 36 giorno di terapia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
- Pinheiro AL, Meireles GC, Carvalho CM, de Barros Vieira AL, dos Santos JN, Ramalho LM. Biomodulative effects of polarized light on the healing of cutaneous wounds on nourished and undernourished Wistar rats. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):616-24. doi: 10.1089/pho.2006.24.616.
- Ishmamet'ev II, Deriabin EI, Zharov VV, Ishmamet'ev IL, Tochilova ER. [Microcirculation changes after polarized polychromatic light use in preoperative period in cases of face cosmetic operations]. Stomatologiia (Mosk). 2008;87(6):38-40. Russian.
- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
- Tada K, Ikeda K, Tomita K. Effect of polarized light emitting diode irradiation on wound healing. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1073-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318187ad02.
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