Behandling af liggesår med VIP-lys
9. august 2018 opdateret af: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Effekten af VIP-lys på heling af liggesår
Besvær med at hele sår har en væsentlig effekt på patientens generelle kondition og hans livskvalitet. På grund af hyppigheden af deres optræden, udgør det alvorlige sundhedsmæssige og sociale problem. I omfattende omgang med sådanne patienter vil fysioterapi have stor betydning. Det synlige polykromatiske polariserede lys bruges oftest fysisk faktor, der hjælper omfattende behandling af liggesår.
Formål med arbejdet: Analyse af anvendelse af det synlige polykromatisk polariserede lys i den omfattende proces med heling af liggesår hos ældre mennesker med den begrænsede motoriske aktivitet.
Materiale og metoder: Deltagerne modtager interventioner som led i rutinemæssig lægebehandling, og en forsker studerer effekten af interventionen. Undersøgelsen blev udført hos personer over 65 år med liggesår grad III og IV i Torrance-skala. Terapien omfattede stråling af liggesår med VIP-lys. Effektiviteten af behandlingsmetoden blev undersøgt ved hjælp af fotografiske billeder og for at måle omfanget af såret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
18 personer blev undersøgt.
I alle forsøgspersoner blev risikoen for at udvikle liggesår vurderet i henhold til den hollandske konsensusforebyggelse af liggesår CBO-skalaen.
Alle liggesår blev bestrålet med en Bioptron-lampe (20 sessioner, to gange om dagen).
Foto og måling af liggesår og Torrance-score blev foretaget: på den første, 9, 18 og 36 dages behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
plejehjemsbeboere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- høj risiko for udvikling af liggesår (hollandsk konsensusforebyggelse af liggesår CBO)
- have et liggesår
- permanent ophold på plejehjem
- anbefalet lysterapi (VIP-lys)
Ekskluderingskriterier:
- evne til at bevæge sig
- alder under 65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Alle liggesår blev bestrålet med en Bioptron-lampe.
Foto og måling af liggesår og Torrance-score blev foretaget: på den første, 9,18 og 36 dages behandling.
|
20 bestrålinger blev udført to gange dagligt.
Eksponeringstiden var 10 minutter.
Eksponering blev foretaget i en afstand på 10 cm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala hollandsk konsensus forebyggelse af liggesår CBO
Tidsramme: Den første dag af terapien (én måling)
|
Skala hollandsk konsensusforebyggelse af liggesår CBO - score på en skala fra 0 til 3 point for mental tilstand, neurologisk status, evne til at bevæge sig, ernæringsstatus, måde at spise på, funktion af anale lukkemuskler og urinrør, alder, kropstemperatur, medicin, komorbid diabetes.
8 point eller mere indikerer risiko for liggesår.
|
Den første dag af terapien (én måling)
|
|
Klassificering af liggesår: Torrance-systemet
Tidsramme: Ændring vurderes efter 36 dage
|
Vurdering af graden af beskadigelse og farve af væv. 1°-den laveste grad af liggesår 5°- den højeste grad af liggesår |
Ændring vurderes efter 36 dage
|
|
Måling af liggesår størrelse
Tidsramme: Ændring vurderes efter 36 dage
|
Lodret og vandret størrelse af liggesår
|
Ændring vurderes efter 36 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foto af liggesår
Tidsramme: På den første, 9., 18. og 36. behandlingsdag
|
Visuelt billede af liggesår
|
På den første, 9., 18. og 36. behandlingsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
- Pinheiro AL, Meireles GC, Carvalho CM, de Barros Vieira AL, dos Santos JN, Ramalho LM. Biomodulative effects of polarized light on the healing of cutaneous wounds on nourished and undernourished Wistar rats. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):616-24. doi: 10.1089/pho.2006.24.616.
- Ishmamet'ev II, Deriabin EI, Zharov VV, Ishmamet'ev IL, Tochilova ER. [Microcirculation changes after polarized polychromatic light use in preoperative period in cases of face cosmetic operations]. Stomatologiia (Mosk). 2008;87(6):38-40. Russian.
- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
- Tada K, Ikeda K, Tomita K. Effect of polarized light emitting diode irradiation on wound healing. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1073-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318187ad02.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
13. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Piler
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Manglende samtykke fra deltagere på grund af vanskelig kontakt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .