Лечение пролежней с помощью VIP Light
9 августа 2018 г. обновлено: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Влияние VIP-света на процесс заживления пролежней
Трудно заживающие раны оказывают существенное влияние на общее состояние больного и качество его жизни. В связи с частотой их появления, представляют собой серьезную медицинскую и социальную проблему. В комплексном лечении таких больных большое значение будет иметь физиотерапия. Видимый полихроматический поляризованный свет является наиболее часто используемым физическим фактором, способствующим комплексному лечению пролежней.
Цель работы: Анализ использования видимого полихроматического поляризованного света в комплексном процессе заживления пролежней у лиц пожилого возраста с ограничением двигательной активности.
Материал и методы. Участники получают вмешательства в рамках обычной медицинской помощи, а исследователь изучает эффект вмешательства. Исследование проводилось у лиц старше 65 лет с пролежнями III и IV степени по шкале Торранса. Терапия включала облучение пролежней ВИП-светом. Эффективность метода лечения проверяли с помощью фотоснимков и по измерению протяженности раны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обследовано 18 человек.
У всех испытуемых оценивали риск развития пролежней по шкале Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO.
Все пролежни облучали лампой Биоптрон (20 сеансов, 2 раза в день).
Фото и измерение размеров пролежней и балла Торранса производили: на 1-й, 9-й, 18-й и 36-й день терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
постояльцы дома престарелых
Описание
Критерии включения:
- высокий риск развития пролежней (Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO)
- наличие пролежней
- постоянное пребывание в доме престарелых
- рекомендуемая светотерапия (VIP light)
Критерий исключения:
- способность к передвижению
- возраст до 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Все пролежни облучали лампой Биоптрон.
Делали фото и измерение размеров пролежней и балла Торранса: на 1-й, 9, 18 и 36 день терапии.
|
Дважды в день проводили 20 облучений.
Время экспозиции составляло 10 минут.
Экспозиция производилась на расстоянии 10 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала Голландского консенсуса по предотвращению пролежней CBO
Временное ограничение: Первый день терапии (одна мера)
|
Шкала Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO - оценка по шкале от 0 до 3 баллов психического состояния, неврологического статуса, способности двигаться, нутритивного статуса, способа питания, функции анальных сфинктеров и уретры, возраста, температуры тела, приема лекарств, коморбидный диабет.
8 баллов и более указывают на риск возникновения пролежней.
|
Первый день терапии (одна мера)
|
|
Классификация пролежней: система Торранса
Временное ограничение: Изменения оцениваются через 36 дней
|
Оценка степени повреждения и цвета тканей. 1°- низшая степень пролежня 5°- высшая степень пролежня |
Изменения оцениваются через 36 дней
|
|
Измерение размеров пролежней
Временное ограничение: Изменения оцениваются через 36 дней
|
Вертикальные и горизонтальные размеры пролежней
|
Изменения оцениваются через 36 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фото пролежней
Временное ограничение: В первый, 9, 18 и 36 день терапии
|
Визуальное изображение пролежней
|
В первый, 9, 18 и 36 день терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
- Pinheiro AL, Meireles GC, Carvalho CM, de Barros Vieira AL, dos Santos JN, Ramalho LM. Biomodulative effects of polarized light on the healing of cutaneous wounds on nourished and undernourished Wistar rats. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):616-24. doi: 10.1089/pho.2006.24.616.
- Ishmamet'ev II, Deriabin EI, Zharov VV, Ishmamet'ev IL, Tochilova ER. [Microcirculation changes after polarized polychromatic light use in preoperative period in cases of face cosmetic operations]. Stomatologiia (Mosk). 2008;87(6):38-40. Russian.
- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
- Tada K, Ikeda K, Tomita K. Effect of polarized light emitting diode irradiation on wound healing. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1073-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318187ad02.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Piler
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Отсутствие согласия участников из-за сложного контакта
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .