- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03627702
Traitement des escarres avec VIP Light
L'effet de la lumière VIP sur le processus de guérison des escarres
La difficulté à cicatriser les plaies a un effet significatif sur la condition physique générale du patient et sur sa qualité de vie. En raison de la fréquence de leur apparition, constituent le grave problème sanitaire et social. Dans le traitement complet de ces patients, la physiothérapie aura une grande importance. La lumière polarisée polychromatique visible est le facteur physique le plus souvent utilisé aidant au traitement complet des escarres.
Objectif du travail : Analyse de l'utilisation de la lumière polarisée polychromatique visible dans le processus global de cicatrisation des escarres chez les personnes âgées à activité motrice limitée.
Matériel et méthodes : Les participants reçoivent des interventions dans le cadre des soins médicaux de routine, et un chercheur étudie l'effet de l'intervention. L'étude a été menée chez des personnes de plus de 65 ans, avec des escarres de grade III et IV sur l'échelle de Torrance. La thérapie comprenait la radiothérapie des escarres avec la lumière VIP. L'efficacité de la méthode de traitement a été examinée à l'aide d'images photographiques et pour mesurer l'étendue de la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- un risque élevé de développement d'escarres (Dutch Consensus Prevention of Bedsorees CBO)
- avoir une ou des escarres
- séjour permanent dans une maison de retraite
- luminothérapie recommandée (lumière VIP)
Critère d'exclusion:
- capacité de locomotion
- moins de 65 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Toutes les escarres ont été irradiées avec une lampe Bioptron.
La photo et la mesure de la taille des escarres et du score de Torrance ont été réalisées : le premier, le 9, le 18 et le 36 jour de traitement.
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20 irradiations ont été effectuées deux fois par jour.
Le temps d'exposition était de 10 minutes.
L'exposition a été faite à une distance de 10 cm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle Consensus néerlandais Prévention des escarres CBO
Délai: Le premier jour de la thérapie (une mesure)
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Échelle Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO - score sur une échelle de 0 à 3 points de l'état mental, de l'état neurologique, de la capacité de mouvement, de l'état nutritionnel, de la façon de manger, de la fonction des sphincters anaux et de l'urètre, de l'âge, de la température corporelle, des médicaments, diabète comorbide.
8 points ou plus indiquent un risque d'escarres.
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Le premier jour de la thérapie (une mesure)
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Classification des escarres : le système Torrance
Délai: Le changement est en cours d'évaluation après 36 jours
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Évaluation du degré d'endommagement et de la couleur des tissus. 1°-le degré d'escarre le plus bas 5°-le degré d'escarre le plus élevé |
Le changement est en cours d'évaluation après 36 jours
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Mesure de la taille des escarres
Délai: Le changement est en cours d'évaluation après 36 jours
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Taille verticale et horizontale des escarres
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Le changement est en cours d'évaluation après 36 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Photo d'escarres
Délai: Les premier, 9, 18 et 36 jours de traitement
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Image visuelle des escarres
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Les premier, 9, 18 et 36 jours de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
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- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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