- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03627702
Tratamento de escaras com VIP Light
O efeito da luz VIP no processo de cicatrização de escaras
A dificuldade na cicatrização de feridas tem um efeito significativo na condição física geral do paciente e na sua qualidade de vida. Pela frequência de seu aparecimento, constituem grave problema de saúde e social. Ao lidar com esses pacientes, a fisioterapia será muito importante. A luz polarizada policromática visível é o fator físico mais usado para auxiliar no tratamento abrangente de escaras.
Objetivo do trabalho: Analisar o uso da luz polarizada policromática visível no processo abrangente de cicatrização de escaras em idosos com atividade motora limitada.
Material e métodos: Os participantes recebem intervenções como parte dos cuidados médicos de rotina, e um pesquisador estuda o efeito da intervenção. O estudo foi realizado em pessoas com mais de 65 anos, com escaras graus III e IV na escala de Torrance. A terapia incluiu radiação de escaras com luz VIP. A eficácia do método de tratamento foi examinada por meio de imagens fotográficas e para medir a extensão da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um alto risco de desenvolvimento de escaras (Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO)
- ter escara(s)
- permanência permanente em um lar de idosos
- terapia de luz recomendada (luz VIP)
Critério de exclusão:
- capacidade de locomoção
- idade inferior a 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Todas as escaras foram irradiadas com uma lâmpada Bioptron.
Foto e medição do tamanho das escaras e escore de Torrance, foram feitas: no primeiro, 9, 18 e 36 dias de terapia.
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Foram realizadas 20 irradiações duas vezes ao dia.
O tempo de exposição foi de 10 minutos.
A exposição foi feita a uma distância de 10 cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala Consenso Holandês Prevenção de escaras CBO
Prazo: O primeiro dia da terapia (uma medida)
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Escala de Consenso Holandês Prevenção de Escaras CBO - pontuação em uma escala de 0 a 3 pontos do estado mental, estado neurológico, capacidade de movimento, estado nutricional, modo de comer, função dos esfíncteres anais e uretra, idade, temperatura corporal, medicamentos, diabetes comórbida.
8 pontos ou mais indicam risco de escaras.
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O primeiro dia da terapia (uma medida)
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Classificação de escaras: o sistema de Torrance
Prazo: A mudança está sendo avaliada após 36 dias
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Avaliação do grau de dano e cor do tecido. 1°-o grau mais baixo de escara 5°- o grau mais alto de escara |
A mudança está sendo avaliada após 36 dias
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Medição do tamanho das escaras
Prazo: A mudança está sendo avaliada após 36 dias
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Tamanho vertical e horizontal das escaras
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A mudança está sendo avaliada após 36 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Foto de escaras
Prazo: No primeiro, 9, 18 e 36 dias de terapia
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Imagem visual de escaras
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No primeiro, 9, 18 e 36 dias de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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