- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03627702
Felfekvések kezelése VIP Fénnyel
A VIP fény hatása a felfekvések gyógyítására
A nehezen gyógyuló sebek jelentős hatással vannak a beteg általános edzettségére és életminőségére. Megjelenésük gyakorisága miatt súlyos egészségügyi és szociális problémát jelentenek. Az ilyen betegek átfogó kezelésében a fizioterápia nagy jelentőséggel bír. A látható polikromatikus polarizált fény a leggyakrabban használt fizikai tényező, amely segíti a felfekvések átfogó kezelését.
A munka célja: A látható polikromatikus polarizált fény felhasználásának elemzése korlátozott motoros aktivitású idős emberek felfekvésének átfogó gyógyulási folyamatában.
Anyag és módszerek: A résztvevők a rutin orvosi ellátás részeként beavatkozásokat kapnak, a beavatkozás hatását egy kutató vizsgálja. A vizsgálatot 65 év feletti embereken végezték, akiknél a Torrance-skála szerinti III. és IV. A terápia része volt a felfekvések VIP fénnyel történő besugárzása. A kezelési módszer hatékonyságát fényképes felvételekkel és a seb kiterjedésének mérésével vizsgáltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a felfekvés kialakulásának magas kockázata (Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO)
- felfekvése(i) van
- állandó idősek otthonában való tartózkodás
- ajánlott fényterápia (VIP fény)
Kizárási kritériumok:
- mozgásképesség
- 65 év alatti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
Minden felfekvést Bioptron lámpával sugároztak be.
Fénykép és mérés készült a felfekvés méretéről és Torrance-pontszámáról: a terápia első, 9., 18. és 36. napján.
|
Naponta kétszer 20 besugárzást végeztünk.
Az expozíciós idő 10 perc volt.
Az expozíció 10 cm-es távolságból készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
skála Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO
Időkeret: A terápia első napja (egy mérés)
|
Scale Dutch Consensus Prevention of Bedsores CBO - pontozás 0-tól 3-ig terjedő skálán a mentális állapot, a neurológiai állapot, a mozgásképesség, a tápláltsági állapot, az étkezési mód, az anális sphincterek és a húgycső működése, életkor, testhőmérséklet, gyógyszerek, komorbid cukorbetegség.
8 vagy több pont felfekvés veszélyére utal.
|
A terápia első napja (egy mérés)
|
Felfekvések osztályozása: a Torrance rendszer
Időkeret: A változás értékelése 36 nap elteltével történik
|
A szövetkárosodás mértékének és színének felmérése. 1°-a legalacsonyabb felfekvési fok 5°- a felfekvés legmagasabb foka |
A változás értékelése 36 nap elteltével történik
|
Felfekvés méretének mérése
Időkeret: A változás értékelése 36 nap elteltével történik
|
Felfekvés függőleges és vízszintes mérete
|
A változás értékelése 36 nap elteltével történik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fénykép a felfekvésekről
Időkeret: A terápia első, 9., 18. és 36. napján
|
Felfekvés vizuális képe
|
A terápia első, 9., 18. és 36. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
- Thomas E, Vinodkumar S, Mathew S, Setia MS. A Study of the Factors Associated with Risk for Development of Pressure Ulcers: A Longitudinal Analysis. Indian J Dermatol. 2015 Nov-Dec;60(6):566-72. doi: 10.4103/0019-5154.169127.
- Rutteman B, Borremans K, Beckers J, Devleeschouwer E, Lampmann S, Corthouts I, Verlinde P. Aeromonas wound infection in a healthy boy, and wound healing with polarized light. JMM Case Rep. 2017 Oct 16;4(10):e005118. doi: 10.1099/jmmcr.0.005118. eCollection 2017 Oct.
- Oliveira PC, Pinheiro AL, de Castro IC, Reis JA Jr, Noia MP, Gurgel C, Teixeira Cangussu MC, Pedreira Ramalho LM. Evaluation of the effects of polarized light (lambda400-200 nm) on the healing of third-degree burns in induced diabetic and nondiabetic rats. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):619-25. doi: 10.1089/pho.2010.2914. Epub 2011 Jun 1.
- Pinheiro AL, Meireles GC, Carvalho CM, de Barros Vieira AL, dos Santos JN, Ramalho LM. Biomodulative effects of polarized light on the healing of cutaneous wounds on nourished and undernourished Wistar rats. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):616-24. doi: 10.1089/pho.2006.24.616.
- Ishmamet'ev II, Deriabin EI, Zharov VV, Ishmamet'ev IL, Tochilova ER. [Microcirculation changes after polarized polychromatic light use in preoperative period in cases of face cosmetic operations]. Stomatologiia (Mosk). 2008;87(6):38-40. Russian.
- Akilbekova D, Boddupalli A, Bratlie KM. The effect of polarized light on the organization of collagen secreted by fibroblasts. Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):539-547. doi: 10.1007/s10103-017-2398-0. Epub 2017 Nov 30.
- Tada K, Ikeda K, Tomita K. Effect of polarized light emitting diode irradiation on wound healing. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1073-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318187ad02.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Piler
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fény; Terápia; Felfekvés
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok