직장종양 또는 구불결장 수술에 대한 직장수술 전 혈관내 하장간막동맥 색전술이 대장관류에 미치는 영향 (AMIREMBOL)
2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
직장 종양 또는 구불 결장 수술에 대한 직장 수술 전 혈관 내 하장간막 동맥 색전술이 결장 관류에 미치는 영향 - 단일 센터 타당성 파일럿 연구.
조사관은 수술 3-4주 전에 일차 색전술을 실시하면 특히 더 나은 결장 관류를 보장할 변연 동맥에 대해 혈관 측부를 발달시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 18세 이상 80세 미만입니다.
- 수술적 치료가 필요한 직장암 또는 S결장암 환자
제외 기준:
- 피험자가 다른 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 배제 기간에 있음
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 환자는 복부 수술 병력이 있습니다.
- 환자는 지혈 장애(혈우병, 폰빌레브란트병, 혈소판감소증)를 앓고 있으며 항응고제 치료를 받고 있습니다.
- 일반적인 상태가 너무 위태로워 보이거나 허용할 수 없는 외과적 위험을 초래하는 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 복용하고 있는 환자.
- 클리어런스가있는 신부전
- 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 복부 대동맥 또는 그 분지의 치료를 받은 환자 임신 신고(가임기 여성의 경우 효과적인 피임법의 존재 여부를 확인함).
- 위험에 처한 해부학적 변형 또는 동맥 조영술 시 강조 표시된 한계 동맥의 부재.
- 상장간막 동맥의 이상
- 하 장간막 동맥의 역사적 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 색전술
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수술 3-4주 전에 코일 또는 플러그에 의해 분할 가지 전에 하장간막 동맥의 근위 폐색.
하장간막 동맥의 혈관내 결찰술
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다른: 색전술 없음
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하장간막 동맥의 혈관내 결찰술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 하 장간막 동맥 결찰 후 결장의 산소 포화도
기간: 수술 시작 전
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디지털 산소 농도계(%)
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수술 시작 전
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그룹 간 하장간막 동맥 결찰 후 동맥압
기간: 수술 시작 전
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평균(mmHg)
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수술 시작 전
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그룹 간 하 장간막 동맥 결찰 후 변연 동맥의 결장 관류
기간: 수술 시작 전
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Doppler로 측정한 직장 저항 지수
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수술 시작 전
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그룹 간 하 장간막 동맥 결찰 후 결장의 산소 포화도
기간: 수술 후 60초
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디지털 산소 농도계(%)
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수술 후 60초
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그룹 간 하 장간막 동맥 결찰 후 결장의 산소 포화도
기간: 수술 5분 후
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디지털 산소 농도계(%)
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수술 5분 후
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그룹 간 하장간막 동맥 결찰 후 변연 동맥의 동맥압
기간: 수술 후 60초
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평균(mmHg)
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수술 후 60초
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그룹 간 하장간막 동맥 결찰 후 변연 동맥의 동맥압
기간: 수술 5분 후
|
평균(mmHg)
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수술 5분 후
|
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그룹 간 하 장간막 동맥 결찰 후 변연 동맥의 결장 관류
기간: 수술 후 60초
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Doppler로 측정한 직장 저항 지수
|
수술 후 60초
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그룹 간 하 장간막 동맥 결찰 후 변연 동맥의 결장 관류
기간: 수술 5분 후
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Doppler로 측정한 직장 저항 지수
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수술 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색전 후 합병증의 존재
기간: 유화 후 5일차
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예 아니오
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유화 후 5일차
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수술 후 합병증의 존재
기간: 퇴원 (수술 후 7일차)
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예 아니오
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퇴원 (수술 후 7일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Bertrand, MD, CHU Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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