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Effet de l'embolisation endovasculaire de l'artère mésentérique inférieure sur la perfusion colique avant la chirurgie rectale pour une tumeur rectale ou une chirurgie du côlon sigmoïde (AMIREMBOL)

26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effet de l'embolisation endovasculaire de l'artère mésentérique inférieure sur la perfusion colique avant la chirurgie rectale pour une tumeur rectale ou une chirurgie du côlon sigmoïde - Une étude pilote de faisabilité monocentrique.

Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une embolisation primaire, 3-4 semaines avant la chirurgie, permettrait le développement d'une collatéralité vasculaire, en particulier pour l'artère marginale qui assurera une meilleure perfusion colique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
  • Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Le patient a au moins 18 ans et moins de 80 ans
  • Le patient a un cancer du rectum ou un cancer du côlon sigmoïde nécessitant un traitement chirurgical

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une autre étude, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le sujet refuse de signer le consentement
  • Il est impossible de donner au sujet des informations informées
  • Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
  • Le patient a des antécédents de chirurgie abdominale
  • Le patient souffre d'un trouble de l'hémostase (hémophilie, maladie de von Willebrand, thrombocytopénie) et est sous traitement anticoagulant.
  • Patient dont l'état général apparaît trop précaire ou qui prend des corticoïdes ou des immunosuppresseurs entraînant un risque chirurgical inacceptable.
  • Insuffisance rénale avec clairance
  • Allergie connue aux produits de contraste
  • Patiente ayant eu un traitement de l'aorte abdominale ou de ses branches Grossesse déclarée (l'existence d'une contraception efficace sera vérifiée pour les femmes en âge de procréer).
  • Variante anatomique à risque ou absence d'artère marginale mise en évidence lors de l'artériographie.
  • Anomalie de l'artère mésentérique supérieure
  • Occlusion historique de l'artère mésentérique inférieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: embolisation
Procédure: embolisation de l'artère mésentérique inférieure
occlusion proximale de l'artère mésentérique inférieure, avant ses branches divisionnaires, par coils ou plug 3-4 semaines avant la chirurgie.
Procédure: Ligature de l'artère mésentérique inférieure
Ligature endovasculaire de l'artère mésentérique inférieure
Autre: Pas d'embolisation
Procédure: Ligature de l'artère mésentérique inférieure
Ligature endovasculaire de l'artère mésentérique inférieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation en oxygène du côlon après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: Avant le début de la chirurgie
Oxymètre numérique (%)
Avant le début de la chirurgie
Pression artérielle après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: Avant le début de la chirurgie
Moyenne (mmHg)
Avant le début de la chirurgie
Perfusion colique dans l'artère marginale après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: Avant le début de la chirurgie
Indice de résistance rectale mesuré par Doppler
Avant le début de la chirurgie
Saturation en oxygène du côlon après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: 60 secondes après la chirurgie
Oxymètre numérique (%)
60 secondes après la chirurgie
Saturation en oxygène du côlon après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: 5 minutes après l'opération
Oxymètre numérique (%)
5 minutes après l'opération
Pression artérielle dans l'artère marginale après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: 60 secondes après la chirurgie
Moyenne (mmHg)
60 secondes après la chirurgie
Pression artérielle dans l'artère marginale après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: 5 minutes après l'opération
Moyenne (mmHg)
5 minutes après l'opération
Perfusion colique dans l'artère marginale après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: 60 secondes après la chirurgie
Indice de résistance rectale mesuré par Doppler
60 secondes après la chirurgie
Perfusion colique dans l'artère marginale après ligature de l'artère mésentérique inférieure entre les groupes
Délai: 5 minutes après l'opération
Indice de résistance rectale mesuré par Doppler
5 minutes après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de complications post-embolisation
Délai: Jour 5 post-émoblisation
Oui Non
Jour 5 post-émoblisation
Présence de complications post-opératoires
Délai: Sortie de l'hôpital (Jour 7 après la chirurgie)
Oui Non
Sortie de l'hôpital (Jour 7 après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Bertrand, MD, CHU Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Première publication (Réel)

14 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2017-02/JF-02
  • 2017-A03527-46 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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