Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af endovaskulær inferior mesenterisk arterie-embolisering på colonperfusion forud for rektal kirurgi for rektal tumor eller sigmoid colon kirurgi (AMIREMBOL)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekt af endovaskulær inferior mesenterisk arterie-embolisering på colonperfusion før rektal kirurgi for rektal tumor eller sigmoid tyktarmskirurgi - en enkelt-center gennemførlighedspilotundersøgelse.

Efterforskerne antager, at en primær embolisering, 3-4 uger før operationen, vil muliggøre udvikling af vaskulær kollateralitet, især for den marginale arterie, hvilket vil sikre en bedre colonperfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er mindst 18 år og under 80 år
  • Patienten har endetarmskræft eller sigmoid tyktarmskræft, der kræver kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse, eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten har en historie med abdominal kirurgi
  • Patienten lider af en hæmostaseforstyrrelse (hæmofili, von Willebrands sygdom, trombocytopeni) og er i antikoagulantbehandling.
  • Patient, hvis almentilstand virker for usikker eller tager kortikosteroider eller immunsuppressiva, hvilket medfører en uacceptabel kirurgisk risiko.
  • Nyreinsufficiens med clearance
  • Kendt allergi over for kontrastmidler
  • Patient, der fik behandling af abdominal aorta eller dens forgreninger. Rapporteret graviditet (eksistensen af ​​effektiv prævention vil blive verificeret for kvinder i den fødedygtige alder).
  • Anatomisk variant med risiko eller fravær af marginal arterie fremhævet på tidspunktet for arteriografi.
  • Abnormitet i den øvre mesenteriske arterie
  • Historisk okklusion af den inferior mesenteriske arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: embolisering
Procedure: embolisering af den inferior mesenteriske arterie
proksimal okklusion af den inferior mesenteriske arterie, før dens divisionsgrene, med spoler eller prop 3-4 uger før operationen.
Procedure: Inferior mesenterisk arterie ligering
Endovaskulær ligering af mesenterisk arterie inferior
Andet: Ingen embolisering
Procedure: Inferior mesenterisk arterie ligering
Endovaskulær ligering af mesenterisk arterie inferior

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning af tyktarmen efter inferior mesenterisk arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: Inden operationens start
Digitalt oxymeter (%)
Inden operationens start
Arterielt tryk efter inferior mesenterial arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: Inden operationens start
Gennemsnit (mmHg)
Inden operationens start
Colon perfusion i marginal arterie efter inferior mesenteric arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: Inden operationens start
Rektal modstandsindeks målt ved Doppler
Inden operationens start
Iltmætning af tyktarmen efter inferior mesenterisk arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: 60 sekunder efter operationen
Digitalt oxymeter (%)
60 sekunder efter operationen
Iltmætning af tyktarmen efter inferior mesenterisk arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: 5 minutter efter operationen
Digitalt oxymeter (%)
5 minutter efter operationen
Arterielt tryk i den marginale arterie efter inferior mesenterial arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: 60 sekunder efter operationen
Gennemsnit (mmHg)
60 sekunder efter operationen
Arterielt tryk i den marginale arterie efter inferior mesenterial arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: 5 minutter efter operationen
Gennemsnit (mmHg)
5 minutter efter operationen
Colon perfusion i marginal arterie efter inferior mesenteric arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: 60 sekunder efter operationen
Rektal modstandsindeks målt ved Doppler
60 sekunder efter operationen
Colon perfusion i marginal arterie efter inferior mesenteric arterie ligering mellem grupper
Tidsramme: 5 minutter efter operationen
Rektal modstandsindeks målt ved Doppler
5 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af komplikationer efter embolisering
Tidsramme: Dag 5 efter emmobilisering
Ja Nej
Dag 5 efter emmobilisering
Tilstedeværelse af komplikationer efter operationen
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (dag 7 efter operationen)
Ja Nej
Hospitalsudskrivning (dag 7 efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Bertrand, MD, CHU Nimes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2017-02/JF-02
  • 2017-A03527-46 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, endetarm

Kliniske forsøg med embolisering af den inferior mesenteriske arterie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner