Endovaskulaarisen alemman suoliliepeen valtimon embolisaation vaikutus paksusuolen perfuusioon ennen peräsuolen leikkausta peräsuolen kasvaimen tai sigmoidikoolonkirurgian vuoksi (AMIREMBOL)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Endovaskulaarisen suoliliepeen valtimon embolisaation vaikutus paksusuolen perfuusioon ennen peräsuolen leikkausta peräsuolen kasvaimen tai sigmoidikoolonin leikkaukseen - yhden keskuksen toteutettavuuspilottitutkimus.
Tutkijat olettavat, että primaarinen embolisaatio 3-4 viikkoa ennen leikkausta mahdollistaisi verisuonten yhteisvaikutuksen kehittymisen, erityisesti marginaalivaltimon kohdalla, mikä takaa paremman paksusuolen perfuusion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas on vähintään 18-vuotias ja alle 80-vuotias
- Potilaalla on peräsuolen syöpä tai sigmoidinen paksusuolensyöpä, joka vaatii leikkaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu toiseen tutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilaalla on ollut vatsaleikkauksia
- Potilaalla on hemostaasihäiriö (hemofilia, von Willebrandin tauti, trombosytopenia) ja hän on antikoagulanttihoidossa.
- Potilas, jonka yleinen tila näyttää liian epävarmalta tai joka käyttää kortikosteroideja tai immunosuppressantteja, mikä johtaa liialliseen kirurgiseen riskiin.
- Munuaisten vajaatoiminta ja puhdistuma
- Tunnettu allergia varjoaineille
- Potilas, jolle on hoidettu vatsa-aortta tai sen haarat Ilmoitettu raskaus (hedelmällisessä iässä oleville naisille varmistetaan tehokkaan ehkäisyn olemassaolo).
- Anatominen variantti riskissä tai marginaalivaltimon puuttuminen korostettuna arteriografian aikana.
- Ylemmän suoliliepeen valtimon poikkeavuus
- Alemman suoliliepeen valtimon historiallinen tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: embolisaatio
|
alemman suoliliepeen valtimon proksimaalinen tukos, ennen sen jakohaaroja, kierukoilla tai tulpalla 3-4 viikkoa ennen leikkausta.
Suoliliepeen alemman valtimon endovaskulaarinen ligaatio
|
|
Muut: Ei embolisaatiota
|
Suoliliepeen alemman valtimon endovaskulaarinen ligaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen happisaturaatio ryhmien välisen suoliliepeen valtimon huonomman ligaation jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkauksen alkua
|
Digitaalinen oksimetri (%)
|
Ennen leikkauksen alkua
|
|
Valtimopaine ryhmien välisen alemman suoliliepeen valtimon ligaation jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkauksen alkua
|
Keskiarvo (mmHg)
|
Ennen leikkauksen alkua
|
|
Paksusuolen perfuusio marginaalivaltimoon ryhmien välisen alemman suoliliepeen valtimon ligaation jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkauksen alkua
|
Dopplerilla mitattu peräsuolen vastusindeksi
|
Ennen leikkauksen alkua
|
|
Paksusuolen happisaturaatio ryhmien välisen suoliliepeen valtimon huonomman ligaation jälkeen
Aikaikkuna: 60 sekuntia leikkauksen jälkeen
|
Digitaalinen oksimetri (%)
|
60 sekuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Paksusuolen happisaturaatio ryhmien välisen suoliliepeen valtimon huonomman ligaation jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Digitaalinen oksimetri (%)
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Valtimopaine marginaalivaltimoon ryhmien välisen alemman suoliliepeen valtimon ligaation jälkeen
Aikaikkuna: 60 sekuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskiarvo (mmHg)
|
60 sekuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Valtimopaine marginaalivaltimoon ryhmien välisen alemman suoliliepeen valtimon ligaation jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Keskiarvo (mmHg)
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Paksusuolen perfuusio marginaalivaltimoon ryhmien välisen alemman suoliliepeen valtimon ligaation jälkeen
Aikaikkuna: 60 sekuntia leikkauksen jälkeen
|
Dopplerilla mitattu peräsuolen vastusindeksi
|
60 sekuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Paksusuolen perfuusio marginaalivaltimoon ryhmien välisen alemman suoliliepeen valtimon ligaation jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Dopplerilla mitattu peräsuolen vastusindeksi
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Embolisaation jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 5 embolisoinnin jälkeen
|
Kyllä ei
|
Päivä 5 embolisoinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (7. päivä leikkauksen jälkeen)
|
Kyllä ei
|
Kotiuttaminen sairaalasta (7. päivä leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Bertrand, MD, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Sigmoiditaudit
- Paksusuolen kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Sigmoidiset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2017-02/JF-02
- 2017-A03527-46 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .