두 가지 화장품의 효능 및 장벽 보호 평가
2018년 8월 10일 업데이트: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
2가지 스킨케어 제품의 장기 효능 및 장벽 보호 평가
이 연구의 목적은 4주간의 치료 후 20명의 노인 피험자의 팔뚝 손바닥에 대해 2개의 미처리 테스트 영역과 비교하여 2개의 화장품의 장기 효능 및 장벽 보호 특성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schenefeld, 독일
- proDERM Institute for Applied Dermatological Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 연구에 적극적으로 참여하고 예정된 방문에 참석하려는 의지
- 여성 및 남성(남성 피험자의 30% 이상)
- 50세부터 75세까지 균등 분배
제외 기준:
- 여성 과목: 임신 또는 수유
- 마약 중독자, 알코올 중독자
- AIDS 또는 감염성 간염이 피험자에게 알려진 경우
- 참여를 배제하거나 테스트 반응/평가에 영향을 미칠 수 있는 조건
- 유사한 화장품 및/또는 제약 연구에 참여하거나 참여 후 대기 기간에 있음
- 시험 부위의 활성 피부 질환
- 정기적인 전신 약물 치료가 필요할 수 있는 다음과 같은 심각한 질병 중 하나: 인슐린 의존성 당뇨병
- 조사에 영향을 미칠 수 있는 검사 부위의 점, 문신, 흉터, 자극받은 피부, 머리카락 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: A - 제품 C에 대한 음성 대조군(미처리)
팔뚝에는 A-D로 표시된 4개의 테스트 영역이 있습니다. 제품 C와 반대측인 테스트 영역 A
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간섭 없음: B - 제품 D에 대한 음성 대조군(미처리)
팔뚝에는 A-D로 표시된 4개의 테스트 영역이 있습니다. 제품 D와 반대쪽인 테스트 영역 B
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실험적: C - pH 4의 화장품 WO 3741
팔뚝에는 A-D로 표시된 4개의 테스트 영역이 있습니다. 제품 D와 같은 팔의 C 영역을 테스트합니다.
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4주간 1일 2회 팔뚝의 사전 정의된 피부 부위에 제품을 도포합니다.
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실험적: D - pH 5.8의 화장품 WO 4081-1
팔뚝에는 A-D로 표시된 4개의 테스트 영역이 있습니다.
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4주간 1일 2회 팔뚝의 사전 정의된 피부 부위에 제품을 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 pH
기간: 기준선, 29일, 30일
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PH-미터에 의해 평가된 피부 pH 단위의 29일 및 30일 기준선으로부터의 변화
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기준선, 29일, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피 수분 손실
기간: 기준선, 29일, 30일
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Tewameter로 평가한 경표피 수분 손실(g/m2/h)의 29일 및 30일 기준선 대비 변화
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기준선, 29일, 30일
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피부 수분
기간: 기준선, 29일, 30일
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Corneometer에 의해 평가된 피부 수화 임의 단위의 29일 및 30일 기준선으로부터의 변화
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기준선, 29일, 30일
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세포간 지질 라멜라 길이(nm ICLL/1000 nm2 ICS)
기간: 기준선, 29일, 30일
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투과전자현미경에 의해 평가된 각질층의 29일 및 30일에 베이스라인으로부터의 변화
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기준선, 29일, 30일
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지질분석
기간: 기준선, 29일, 30일
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TEM 데이터로부터 평가된 각질층 면적의 29일 및 30일 기준선으로부터의 변화
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기준선, 29일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Prof. Klaus-Peter Wilhelm, MD, proDERM Institute for Applied Dermatological Research, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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