- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03630783
터키의 사회 불안에 대한 복합 CBM
사회적 불안에 대한 결합된 인지 편향 수정: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
2(그룹: 실험, 대조군) × 3(시간: 사전 테스트, 사후 테스트, 후속 조치) 실험 설계가 사용되었습니다. 모든 참가자에게 사전 동의서를 제시하고 절차에 대해 구두로 설명했습니다. 실험군(E) 또는 주의력 위약 대조군(C)에 주당 2회, 총 8회에 배정되었습니다. 첫 번째 세션 전(사전 테스트)과 마지막 세션 후(사후 테스트) 참가자들은 자기 보고 설문지에 답하도록 요청받았고 그들의 주의 및 해석 편향을 평가했습니다. 그리고 마지막으로 참가자들은 2개월 후 후속 측정을 위해 동일한 설문지에만 응답하도록 요청 받았습니다.
Bias Modification group-E와 group-C에 참가자가 균등하게 분포되어 있는지 확인하기 위해 종속 변수에 대한 카이 제곱 검정과 독립 t 검정을 사전에 실행했습니다. 성별 분포, 사회적 불안, 불안, 우울증, 역기능적 사고, 자동적 사고, 주의 및 해석 편향과 관련하여 그룹 E와 그룹 C 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다.
주의력 및 해석 편향(독립 변수)에 대한 조작의 8회 세션 효과를 확인하기 위해 실험군과 대조군 사이에 유의미한 차이를 만들었습니다. 2(그룹: 실험 [E] 및 제어 [C]) × 3 [ t1] / post [t2]) 혼합 ANOVA는 주의 및 해석 편향에 대해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, 칠면조, 34303
- Volkan Koç
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Liebowitz 사회 불안 척도에서 68점 이상
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 경우
- 정신과/심리 치료 받기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 편향 수정(그룹-E)
참가자들은 각 세션에서 Combined Cognitive Bias Modification을 받았습니다.
주의 편향 수정 단계에서 중립적이거나 위협적인(혐오스러운) 얼굴의 사진이 사용되었습니다.
각 시도에서 한 쌍이 500ms 동안 표시되었습니다.
그런 다음 화살표 표시가 나타나고 참가자에게 화살표 방향을 표시하도록 요청했습니다.
시도의 %80에서 화살표는 중립 사진과 같은 영역에 있었습니다.
해석적 편향 수정 단계에서는 문장의 해석으로 위협적이거나 긍정적인 단어가 나타난 후 의미가 모호한 해당 문장이 나타나고 이후에 참여자들에게 단어와 문장이 관련이 있는지 표시하도록 요청했습니다.
응답 후 피드백(맞음/틀림)이 제공되고 다음 시도가 시작되었습니다.
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위약 비교기: 위약 대조군(그룹-C)
이 그룹의 참가자들은 실험 그룹과 동일한 절차를 거쳤습니다.
그러나 결합된 인지 편향 수정 프로세스 동안 중립적이고 혐오스러운 얼굴 인상 후에 화살표 기호가 균등한 비율(%50 - %50)로 나타났습니다. 그리고 해석 편향 수정 동안 문장과 관련 단어는 표면적으로 관련이 있거나 전혀 관련이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 불안
기간: 0일차, 개입 전
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사회적 불안 증상은 Liebowitz 사회적 불안 척도의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 48문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 48이고 최고 점수는 192입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0일차, 개입 전
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사회적 불안
기간: 4 주
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사회적 불안 증상은 Liebowitz 사회적 불안 척도의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 48문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 48이고 최고 점수는 192입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4 주
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사회적 불안
기간: 12주
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사회적 불안 증상은 Liebowitz 사회적 불안 척도의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 48문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 48이고 최고 점수는 192입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 0일차, 개입 전
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우울증 증상은 Beck Depression Inventory의 터키 버전으로 평가되었습니다.
척도는 21문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0일차, 개입 전
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우울증
기간: 4 주
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우울증 증상은 Beck Depression Inventory의 터키 버전으로 평가되었습니다.
척도는 21문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4 주
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우울증
기간: 12주
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우울증 증상은 Beck Depression Inventory의 터키 버전으로 평가되었습니다.
척도는 21문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12주
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불안
기간: 0일차, 개입 전
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불안 증상은 Beck Anxiety Inventory의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 21문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0일차, 개입 전
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불안
기간: 4 주
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불안 증상은 Beck Anxiety Inventory의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 21문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4 주
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불안
기간: 12주
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불안 증상은 Beck Anxiety Inventory의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 21문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12주
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자동 사고 설문지
기간: 0일차, 개입 전
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자동적 사고는 터키어 버전의 자동적 사고 설문지로 평가되었습니다.
척도는 30문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 30점이고 최고 점수는 150점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0일차, 개입 전
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자동 사고 설문지
기간: 4 주
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자동적 사고는 터키어 버전의 자동적 사고 설문지로 평가되었습니다.
척도는 30문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 30점이고 최고 점수는 150점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4 주
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자동 사고 설문지
기간: 12주
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자동적 사고는 터키어 버전의 자동적 사고 설문지로 평가되었습니다.
척도는 30문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 30점이고 최고 점수는 150점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12주
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역기능적 태도
기간: 0일차, 개입 전
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역기능 신념은 역기능 태도 척도의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 40문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 40점이고 최고 점수는 280점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0일차, 개입 전
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역기능적 태도
기간: 4 주
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역기능 신념은 역기능 태도 척도의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 40문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 40점이고 최고 점수는 280점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4 주
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역기능적 태도
기간: 12주
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역기능 신념은 역기능 태도 척도의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
척도는 40문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최저 점수는 40점이고 최고 점수는 280점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12주
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주의 편향
기간: 0일차, 개입 전
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주의 편향은 Posner 패러다임으로 평가되었습니다.
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0일차, 개입 전
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주의 편향
기간: 4 주
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주의 편향은 Posner 패러다임으로 평가되었습니다.
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4 주
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해석적 편향
기간: 0일차, 개입 전
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해석적 편향은 Word Sentence Association Paradigm으로 평가되었습니다.
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0일차, 개입 전
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해석적 편향
기간: 4 주
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해석적 편향은 Word Sentence Association Paradigm으로 평가되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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