Połączona CBM dla lęku społecznego w Turcji
17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University
Połączona modyfikacja błędu poznawczego w przypadku lęku społecznego: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu zbadano, czy połączone modyfikacje uprzedzeń uwagi i interpretacji ze studentami uniwersyteckimi, którzy wykazują objawy lęku społecznego, mogą prowadzić do zmniejszenia skarg związanych z lękiem społecznym.
Badanie przeprowadzono z udziałem 84 uczestników, którzy byli studentami uniwersytetów wykazującymi objawy lęku społecznego.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch warunków; grupa modyfikacji błędu poznawczego (E) i grupa kontrolna placebo (C).
Uczestnicy grupy E byli poddawani modyfikacjom błędu uwagi i interpretacji dwa razy w tygodniu, w sumie osiem sesji.
Uczestnicy grupy C zostali poddani podobnemu procesowi, ale bez żadnych modyfikacji.
Poziom lęku społecznego, lęku, depresji, niefunkcjonalnego myślenia uczestników oceniano trzykrotnie; tuż przed pierwszą sesją, tuż po ostatniej sesji i dwa miesiące po ostatniej sesji.
Ponadto poziom błędu uwagi i interpretacji uczestników oceniano dwukrotnie, tuż przed pierwszą sesją i tuż po ostatniej sesji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano schemat eksperymentalny 2 (grupa: eksperymentalna, kontrolna) × 3 (czas: test wstępny, test końcowy, obserwacja). Wszystkim uczestnikom przedstawiono wcześniej formularz świadomej zgody, a także ustnie poinformowano o procedurze. Zostali przydzieleni do grup eksperymentalnych (E) lub grup kontrolnych otrzymujących placebo (C) na 2 sesje tygodniowo, łącznie 8 sesji. Przed pierwszą sesją (pretest) i po ostatniej sesji (posttest) uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych, a także oceniono ich błędy w zakresie uwagi i interpretacji. I wreszcie, uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie tych samych kwestionariuszy dla pomiarów kontrolnych po dwóch miesiącach.
Test chi-kwadrat i niezależny test t dla zmiennych zależnych przeprowadzono wcześniej, aby sprawdzić, czy uczestnicy byli równomiernie rozmieszczeni w grupie E i grupie C modyfikacji odchylenia. Nie zaobserwowano statystycznie istotnej różnicy między grupą E i grupą C w odniesieniu do rozkładu płci, lęku społecznego, lęku, depresji, myśli dysfunkcyjnych, myśli automatycznych oraz błędów uwagi i interpretacji.
Aby zobaczyć wpływ 8 sesji manipulacji na stronniczość uwagi i interpretacji (zmienna niezależna), stworzył znaczącą różnicę między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi, 2 (grupa: eksperymentalna [E] i kontrolna [C]) × 3 (czas: pre [t1 ] / post [t2] / follow-up [t3]) mieszaną ANOVA przeprowadzono dla każdej zmiennej zależnej w pomiarach samoopisowych oraz 2 (grupa: eksperymentalna [E] i kontrolna [C]) × 2 (czas: przed [ t1] / post [t2]) przeprowadzono mieszaną ANOVA dla błędów uwagi i interpretacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Indyk, 34303
- Volkan Koç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik powyżej 68 punktów w Skali Lęku Społecznego Liebowitza
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakiekolwiek zaburzenia psychiczne
- Otrzymywanie leczenia psychiatrycznego/psychologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu poznawczego (grupa E)
Podczas każdej sesji uczestnicy byli poddawani połączonej modyfikacji błędu poznawczego.
Podczas fazy modyfikacji nastawienia uwagi wykorzystano zdjęcia neutralnych lub groźnych (zniesmaczonych) twarzy.
W każdej próbie pokazywano parę przez 500 ms.
Następnie pojawił się znak strzałki, a uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie kierunku strzałki.
W 80% prób strzała znajdowała się w tym samym miejscu co zdjęcie neutralne.
Podczas fazy modyfikacji błędu interpretacyjnego pojawiło się słowo grożące lub pozytywne jako interpretacja zdania, następnie odpowiednie zdanie o niejednoznacznym znaczeniu, a później uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, czy słowo i zdanie są ze sobą powiązane.
Po ich odpowiedzi podano informację zwrotną (dobra/niewłaściwa) i rozpoczęto kolejną próbę.
|
|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo (grupa C)
Uczestnicy tej grupy zostali poddani tej samej procedurze, co grupa eksperymentalna.
Jednakże, podczas procesu Modyfikowania Połączonych Błędów Poznawczych, znak strzałki pojawiał się w równych proporcjach (%50-%50) po neutralnych i zniesmaczonych wrażeniach na twarzy; a podczas modyfikacji błędu interpretacyjnego zdania i odpowiednie słowa były ze sobą powiązane powierzchownie lub w ogóle nie były powiązane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk społeczny
Ramy czasowe: Dzień 0, przed interwencją
|
Objawy lęku społecznego oceniano za pomocą tureckiej wersji Skali Lęku Społecznego Liebowitza.
Skala składa się z 48 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 48, a najwyższy 192.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Dzień 0, przed interwencją
|
|
Lęk społeczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Objawy lęku społecznego oceniano za pomocą tureckiej wersji Skali Lęku Społecznego Liebowitza.
Skala składa się z 48 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 48, a najwyższy 192.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Lęk społeczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Objawy lęku społecznego oceniano za pomocą tureckiej wersji Skali Lęku Społecznego Liebowitza.
Skala składa się z 48 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 48, a najwyższy 192.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 0, przed interwencją
|
Objawy depresji oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Depresji Becka.
Skala składa się z 21 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 63.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Dzień 0, przed interwencją
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Objawy depresji oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Depresji Becka.
Skala składa się z 21 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 63.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Objawy depresji oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Depresji Becka.
Skala składa się z 21 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 63.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Dzień 0, przed interwencją
|
Objawy lękowe oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Lęku Becka.
Skala składa się z 21 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 63.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Dzień 0, przed interwencją
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Objawy lękowe oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Lęku Becka.
Skala składa się z 21 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 63.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Objawy lękowe oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Lęku Becka.
Skala składa się z 21 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 63.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: Dzień 0, przed interwencją
|
Automatyczne myśli oceniano za pomocą tureckiej wersji Kwestionariusza automatycznych myśli.
Skala składa się z 30 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 30, a najwyższy 150.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Dzień 0, przed interwencją
|
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Automatyczne myśli oceniano za pomocą tureckiej wersji Kwestionariusza automatycznych myśli.
Skala składa się z 30 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 30, a najwyższy 150.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Automatyczne myśli oceniano za pomocą tureckiej wersji Kwestionariusza automatycznych myśli.
Skala składa się z 30 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 30, a najwyższy 150.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Dysfunkcjonalne postawy
Ramy czasowe: Dzień 0, przed interwencją
|
Dysfunkcjonalne przekonania oceniano za pomocą tureckiej wersji Skali Dysfunkcjonalnego Postawy.
Skala składa się z 40 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 40, a najwyższy 280.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Dzień 0, przed interwencją
|
|
Dysfunkcjonalne postawy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dysfunkcjonalne przekonania oceniano za pomocą tureckiej wersji Skali Dysfunkcjonalnego Postawy.
Skala składa się z 40 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 40, a najwyższy 280.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Dysfunkcjonalne postawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dysfunkcjonalne przekonania oceniano za pomocą tureckiej wersji Skali Dysfunkcjonalnego Postawy.
Skala składa się z 40 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 40, a najwyższy 280.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Uważne nastawienie
Ramy czasowe: Dzień 0, przed interwencją
|
Błąd uwagi oceniano za pomocą paradygmatu Posnera
|
Dzień 0, przed interwencją
|
|
Uważne nastawienie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Błąd uwagi oceniano za pomocą paradygmatu Posnera
|
4 tygodnie
|
|
Stronniczość interpretacyjna
Ramy czasowe: Dzień 0, przed interwencją
|
Błąd interpretacyjny oceniano za pomocą paradygmatu skojarzenia zdań słownych
|
Dzień 0, przed interwencją
|
|
Stronniczość interpretacyjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Błąd interpretacyjny oceniano za pomocą paradygmatu skojarzenia zdań słownych
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulSZU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .