CBM combinato per l'ansia sociale in Turchia
17 agosto 2018 aggiornato da: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University
Modifica del pregiudizio cognitivo combinato per l'ansia sociale: uno studio controllato randomizzato
In questo studio, è stato esaminato se le modificazioni combinate del pregiudizio attenzionale e interpretativo con studenti universitari che mostrano sintomi di ansia sociale possano portare a una diminuzione dei disturbi legati all'ansia sociale.
Lo studio è stato condotto con 84 partecipanti che erano studenti universitari che mostravano sintomi di ansia sociale.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due condizioni; gruppo di modifica del pregiudizio cognitivo (E) e gruppo di controllo con placebo (C).
I partecipanti al gruppo E sono stati sottoposti a modifiche di distorsione attenzionale e interpretativa due volte a settimana, otto sessioni in totale.
I partecipanti al gruppo C sono stati sottoposti a un processo simile, ma senza alcuna modifica.
I livelli di ansia sociale, ansia, depressione, pensiero non funzionale dei partecipanti sono stati valutati tre volte; poco prima della prima seduta, subito dopo l'ultima seduta e due mesi dopo l'ultima seduta.
Inoltre, i livelli di bias attentivo e interpretativo dei partecipanti sono stati valutati due volte, appena prima della prima sessione e subito dopo l'ultima sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato impiegato un disegno sperimentale 2 (gruppo: sperimentale, controllo) × 3 (tempo: pretest, posttest, follow-up). A tutti i partecipanti è stato presentato in anticipo il modulo di consenso informato e anche verbalmente informato sulla procedura. Sono stati assegnati a gruppi sperimentali (E) o di controllo con placebo di attenzione (C) per 2 sessioni a settimana, 8 sessioni in totale. Prima della prima sessione (pretest) e dopo l'ultima sessione (posttest), ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a questionari di autovalutazione e sono stati valutati i loro pregiudizi attenzionali e interpretativi. Infine, ai partecipanti è stato chiesto solo di rispondere agli stessi questionari per le misurazioni di follow-up dopo due mesi.
Il test del chi quadrato e il test t indipendente per le variabili dipendenti sono stati eseguiti in anticipo per verificare se i partecipanti fossero equamente distribuiti nel gruppo di modifica del pregiudizio E e nel gruppo C. Non è stata osservata alcuna differenza statisticamente significativa tra il gruppo E e il gruppo C per quanto riguarda la distribuzione di genere, l'ansia sociale, l'ansia, la depressione, i pensieri disfunzionali, i pensieri automatici e i pregiudizi attenzionali e interpretativi.
Vedere l'effetto di 8 sessioni di manipolazione sul bias attenzionale e interpretativo (variabile indipendente) ha creato una differenza significativa tra gruppi sperimentali e di controllo, 2 (gruppo: sperimentale [E] e controllo [C]) × 3 (tempo: pre [t1 ] / post [t2] / follow-up [t3]) è stata condotta un'ANOVA mista per ciascuna variabile dipendente nelle misurazioni self-report e 2 (gruppo: sperimentale [E] e controllo [C]) × 2 (tempo: pre [ t1] / post [t2]) sono stati condotti ANOVA misti per bias attentivi e interpretativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Tacchino, 34303
- Volkan Koç
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio superiore a 68 sulla scala dell'ansia sociale di Liebowitz
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi disturbo psichiatrico
- Ricevere un trattamento psichiatrico/psicologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modifica del pregiudizio cognitivo (Gruppo E)
I partecipanti sono stati sottoposti a modifiche del pregiudizio cognitivo combinato in ogni sessione.
Durante la fase di modifica del bias attenzionale, sono state utilizzate fotografie di volti neutri o minacciosi (disgustati).
In ogni prova, è stata mostrata una coppia per 500 ms.
Quindi è apparso un segno di freccia e ai partecipanti è stato chiesto di indicare la direzione della freccia.
Nell'80% delle prove, la freccia si trovava nella stessa area della fotografia neutra.
Durante la fase di modifica del bias interpretativo è apparsa una parola minacciosa o positiva, come l'interpretazione di una frase, quindi è apparsa una frase rilevante con significato ambiguo e, successivamente, ai partecipanti è stato chiesto di indicare se la parola e la frase erano correlate.
Dopo la loro risposta è stato dato un feedback (giusto/sbagliato) ed è stato avviato il processo successivo.
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Comparatore placebo: Controllo Placebo (Gruppo-C)
I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti alla stessa procedura del gruppo sperimentale.
Tuttavia, durante il processo di modifica del pregiudizio cognitivo combinato, il segno della freccia è apparso a tassi uniformi (% 50 -% 50) dopo impressioni facciali neutre e disgustate; e durante la modifica del pregiudizio interpretativo, le frasi e le parole pertinenti erano superficialmente correlate o non lo erano affatto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia sociale
Lasso di tempo: Giorno 0, pre-intervento
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I sintomi dell'ansia sociale sono stati valutati con la versione turca della Liebowitz Social Anxiety Scale.
La scala è composta da 48 item.
Il punteggio più basso possibile è 48 e il punteggio più alto è 192.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Giorno 0, pre-intervento
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Ansia sociale
Lasso di tempo: 4 settimane
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I sintomi dell'ansia sociale sono stati valutati con la versione turca della Liebowitz Social Anxiety Scale.
La scala è composta da 48 item.
Il punteggio più basso possibile è 48 e il punteggio più alto è 192.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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4 settimane
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Ansia sociale
Lasso di tempo: 12 settimane
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I sintomi dell'ansia sociale sono stati valutati con la versione turca della Liebowitz Social Anxiety Scale.
La scala è composta da 48 item.
Il punteggio più basso possibile è 48 e il punteggio più alto è 192.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Giorno 0, pre-intervento
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I sintomi della depressione sono stati valutati con la versione turca del Beck Depression Inventory.
La scala è composta da 21 item.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto è 63.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Giorno 0, pre-intervento
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Depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
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I sintomi della depressione sono stati valutati con la versione turca del Beck Depression Inventory.
La scala è composta da 21 item.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto è 63.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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4 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
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I sintomi della depressione sono stati valutati con la versione turca del Beck Depression Inventory.
La scala è composta da 21 item.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto è 63.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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12 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: Giorno 0, pre-intervento
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I sintomi di ansia sono stati valutati con la versione turca del Beck Anxiety Inventory.
La scala è composta da 21 item.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto è 63.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Giorno 0, pre-intervento
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Ansia
Lasso di tempo: 4 settimane
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I sintomi di ansia sono stati valutati con la versione turca del Beck Anxiety Inventory.
La scala è composta da 21 item.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto è 63.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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4 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I sintomi di ansia sono stati valutati con la versione turca del Beck Anxiety Inventory.
La scala è composta da 21 item.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto è 63.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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12 settimane
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Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: Giorno 0, pre-intervento
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I pensieri automatici sono stati valutati con la versione turca del questionario sui pensieri automatici.
La scala è composta da 30 item.
Il punteggio più basso possibile è 30 e il punteggio più alto è 150.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Giorno 0, pre-intervento
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Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: 4 settimane
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I pensieri automatici sono stati valutati con la versione turca del questionario sui pensieri automatici.
La scala è composta da 30 item.
Il punteggio più basso possibile è 30 e il punteggio più alto è 150.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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4 settimane
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Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: 12 settimane
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I pensieri automatici sono stati valutati con la versione turca del questionario sui pensieri automatici.
La scala è composta da 30 item.
Il punteggio più basso possibile è 30 e il punteggio più alto è 150.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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12 settimane
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Atteggiamenti disfunzionali
Lasso di tempo: Giorno 0, pre-intervento
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Le convinzioni disfunzionali sono state valutate con la versione turca della Dysfunctional Attitude Scale.
La scala è composta da 40 item.
Il punteggio più basso possibile è 40 e il punteggio più alto è 280.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Giorno 0, pre-intervento
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Atteggiamenti disfunzionali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le convinzioni disfunzionali sono state valutate con la versione turca della Dysfunctional Attitude Scale.
La scala è composta da 40 item.
Il punteggio più basso possibile è 40 e il punteggio più alto è 280.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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4 settimane
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Atteggiamenti disfunzionali
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le convinzioni disfunzionali sono state valutate con la versione turca della Dysfunctional Attitude Scale.
La scala è composta da 40 item.
Il punteggio più basso possibile è 40 e il punteggio più alto è 280.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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12 settimane
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Bias attentivo
Lasso di tempo: Giorno 0, pre-intervento
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Il bias attentivo è stato valutato con il paradigma di Posner
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Giorno 0, pre-intervento
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Bias attentivo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il bias attentivo è stato valutato con il paradigma di Posner
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4 settimane
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Bias interpretativo
Lasso di tempo: Giorno 0, pre-intervento
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Il pregiudizio interpretativo è stato valutato con il paradigma dell'associazione di frasi di parole
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Giorno 0, pre-intervento
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Bias interpretativo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il pregiudizio interpretativo è stato valutato con il paradigma dell'associazione di frasi di parole
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulSZU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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