土耳其针对社交焦虑的联合 CBM
2018年8月17日 更新者：Volkan Koç、Istanbul Sabahattin Zaim University
社交焦虑的联合认知偏差修正：一项随机对照试验
在这项研究中，检查了是否将注意和解释偏差修正与表现出社交焦虑症状的大学生相结合可能会导致社交焦虑相关投诉的减少。
这项研究是在 84 名表现出社交焦虑症状的大学生中进行的。
参与者被随机分配到两种情况；认知偏差修正组 (E) 和安慰剂对照组 (C)。
E 组的参与者每周接受两次注意力和解释偏差修正，总共八次。
C组的参与者经历了类似的过程，但没有任何修改。
对参与者的社交焦虑、焦虑、抑郁、非功能性思维水平进行3次评估；在第一次会议之前、最后一次会议之后和最后一次会议之后两个月。
此外，对参与者的注意力和解释偏差水平进行了两次评估，一次是在第一次会议之前，一次是在最后一次会议之后。
研究概览
详细说明
采用 2（组：实验、对照）×3（时间：前测、后测、跟进）实验设计。 事先向所有参与者出示了知情同意书，并口头告知了该程序。 他们被分配到实验组 (E) 或注意力安慰剂对照组 (C)，每周 2 次，总共 8 次。 在第一次会议之前（前测）和最后一次会议之后（后测），参与者被要求回答自我报告问卷，并评估他们的注意力和解释偏差。 最后，参与者只被要求在两个月后回答相同的问卷以进行后续测量。
预先对因变量进行卡方检验和独立 t 检验，以检查参与者是否平均分配到偏差修改组-E 和组-C。 在性别分布、社交焦虑、焦虑、抑郁、功能失调的思维、自动思维以及注意力和解释偏差方面，E 组和 C 组之间没有观察到统计学上的显着差异。
要查看 8 次操作对注意和解释偏差（自变量）的影响，在实验组和对照组之间产生显着差异，2（组：实验 [E] 和对照 [C]）× 3（时间：pre [t1 ] / post [t2] / follow-up [t3]) mixed ANOVA was performed for each dependent variable in self-report measurements, and 2 (group: experimental [E] and control [C]) × 2 (time: pre [ t1] / post [t2]) 混合方差分析是针对注意力和解释偏差进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece、İstanbul、火鸡、34303
- Volkan Koç
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Liebowitz 社交焦虑量表上得分超过 68
排除标准：
- 有任何精神障碍
- 接受精神病/心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知偏差修正（E 组）
参与者在每次会议中都接受了联合认知偏差修正。
在注意力偏差修正阶段，使用了中性或威胁（厌恶）面孔的照片。
在每次试验中，一对显示 500 毫秒。
然后，出现一个箭头符号，要求参与者指出箭头的方向。
在 %80 的试验中，箭头与中性照片位于同一区域。
在解释偏差修改阶段，一个威胁性或正面的词作为句子的解释出现，然后出现一个具有歧义意义的相关句子，之后，参与者被要求指出这个词和句子是否相关。
在他们做出回应后，将给出反馈（正确/错误）并开始下一次试验。
|
|
|
安慰剂比较：安慰剂对照（C 组）
该组的参与者接受与实验组相同的程序。
然而，在联合认知偏差修正过程中，在中性和厌恶的面部印象之后，箭头符号以均匀的比率 (%50 - %50) 出现；并且在解释偏差修改过程中，句子和相关词表面上相关或根本不相关。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社交焦虑
大体时间：第 0 天，干预前
|
社交焦虑症状使用土耳其语版本的 Liebowitz 社交焦虑量表进行评估。
该量表由 48 个项目组成。
最低分是 48 分，最高分是 192 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
第 0 天，干预前
|
|
社交焦虑
大体时间：4周
|
社交焦虑症状使用土耳其语版本的 Liebowitz 社交焦虑量表进行评估。
该量表由 48 个项目组成。
最低分是 48 分，最高分是 192 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
4周
|
|
社交焦虑
大体时间：12周
|
社交焦虑症状使用土耳其语版本的 Liebowitz 社交焦虑量表进行评估。
该量表由 48 个项目组成。
最低分是 48 分，最高分是 192 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沮丧
大体时间：第 0 天，干预前
|
抑郁症状是用土耳其语版的贝克抑郁量表评估的。
该量表由 21 个项目组成。
最低分是 0 分，最高分是 63 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
第 0 天，干预前
|
|
沮丧
大体时间：4周
|
抑郁症状是用土耳其语版的贝克抑郁量表评估的。
该量表由 21 个项目组成。
最低分是 0 分，最高分是 63 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
4周
|
|
沮丧
大体时间：12周
|
抑郁症状是用土耳其语版的贝克抑郁量表评估的。
该量表由 21 个项目组成。
最低分是 0 分，最高分是 63 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
12周
|
|
焦虑
大体时间：第 0 天，干预前
|
焦虑症状是用土耳其语版的贝克焦虑量表评估的。
该量表由 21 个项目组成。
最低分是 0 分，最高分是 63 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
第 0 天，干预前
|
|
焦虑
大体时间：4周
|
焦虑症状是用土耳其语版的贝克焦虑量表评估的。
该量表由 21 个项目组成。
最低分是 0 分，最高分是 63 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
4周
|
|
焦虑
大体时间：12周
|
焦虑症状是用土耳其语版的贝克焦虑量表评估的。
该量表由 21 个项目组成。
最低分是 0 分，最高分是 63 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
12周
|
|
自动思维问卷
大体时间：第 0 天，干预前
|
自动思维是用土耳其语版的自动思维问卷进行评估的。
该量表由 30 个项目组成。
最低分是 30 分，最高分是 150 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
第 0 天，干预前
|
|
自动思维问卷
大体时间：4周
|
自动思维是用土耳其语版的自动思维问卷进行评估的。
该量表由 30 个项目组成。
最低分是 30 分，最高分是 150 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
4周
|
|
自动思维问卷
大体时间：12周
|
自动思维是用土耳其语版的自动思维问卷进行评估的。
该量表由 30 个项目组成。
最低分是 30 分，最高分是 150 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
12周
|
|
功能失调的态度
大体时间：第 0 天，干预前
|
功能失调的信念是用土耳其语版的功能失调态度量表评估的。
该量表由 40 个项目组成。
最低分是 40 分，最高分是 280 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
第 0 天，干预前
|
|
功能失调的态度
大体时间：4周
|
功能失调的信念是用土耳其语版的功能失调态度量表评估的。
该量表由 40 个项目组成。
最低分是 40 分，最高分是 280 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
4周
|
|
功能失调的态度
大体时间：12周
|
功能失调的信念是用土耳其语版的功能失调态度量表评估的。
该量表由 40 个项目组成。
最低分是 40 分，最高分是 280 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
12周
|
|
注意偏差
大体时间：第 0 天，干预前
|
使用波斯纳范式评估注意力偏差
|
第 0 天，干预前
|
|
注意偏差
大体时间：4周
|
使用波斯纳范式评估注意力偏差
|
4周
|
|
解释偏差
大体时间：第 0 天，干预前
|
使用词句关联范式评估解释偏差
|
第 0 天，干预前
|
|
解释偏差
大体时间：4周
|
使用词句关联范式评估解释偏差
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Volkan Koç, PhD、Istanbul Sabahattin Zaim University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月10日
首次发布 (实际的)
2018年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.