Kombinovaná CBM pro sociální úzkost v Turecku
17. srpna 2018 aktualizováno: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University
Modifikace kombinované kognitivní zaujatosti pro sociální úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii bylo zkoumáno, zda kombinované modifikace zkreslení pozornosti a interpretace u vysokoškolských studentů, kteří vykazují symptomy sociální úzkosti, mohou vést ke snížení stížností souvisejících se sociální úzkostí.
Studie byla provedena s 84 účastníky, kteří byli univerzitními studenty s příznaky sociální úzkosti.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou podmínek; skupina s modifikací kognitivního zkreslení (E) a placebo-kontrolní skupina (C).
Účastníci ve skupině E byli dvakrát týdně podrobeni modifikacím zkreslení pozornosti a interpretace, celkem osm sezení.
Účastníci ve skupině C byli podrobeni podobnému procesu, ale bez jakékoli úpravy.
Úrovně sociální úzkosti, úzkosti, deprese, nefunkčního myšlení účastníků byly hodnoceny třikrát; těsně před prvním sezením, těsně po posledním sezení a dva měsíce po posledním sezení.
Kromě toho byly dvakrát hodnoceny úrovně pozornosti a interpretační zaujatosti účastníků, těsně před prvním sezením a těsně po posledním sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl použit experimentální design 2 (skupina: experimentální, kontrola) × 3 (čas: pretest, posttest, sledování). Všem účastníkům byl předem předložen formulář informovaného souhlasu a také ústně informováni o postupu. Byli zařazeni do experimentálních (E) nebo kontrolních skupin s kontrolním placebem (C) na 2 sezení týdně, celkem 8 sezení. Před prvním sezením (pretest) a po posledním sezení (posttest) byli účastníci požádáni, aby zodpověděli dotazníky s vlastními zprávami, a byly posouzeny jejich zkreslení pozornosti a interpretace. A nakonec byli účastníci požádáni, aby odpověděli pouze na stejné dotazníky pro následná měření po dvou měsících.
Chí kvadrát test a nezávislý t-test pro závislé proměnné byly provedeny předem, aby se ověřilo, zda byli účastníci rovnoměrně rozděleni do skupiny E a C skupiny modifikace zkreslení. Nebyl pozorován žádný statisticky významný rozdíl mezi skupinou-E a skupinou-C, pokud jde o distribuci pohlaví, sociální úzkost, úzkost, depresi, dysfunkční myšlenky, automatické myšlenky a zkreslení pozornosti a interpretace.
Abychom viděli účinek 8 sezení manipulace na zkreslení pozornosti a interpretace (nezávislá proměnná), vytvořilo se významný rozdíl mezi experimentální a kontrolní skupinou, 2 (skupina: experimentální [E] a kontrola [C]) × 3 (čas: před [t1] ] / po [t2] / sledování [t3]) byla provedena smíšená ANOVA pro každou závislou proměnnou v self-report měřeních a 2 (skupina: experimentální [E] a kontrola [C]) × 2 (čas: před [ t1] / post [t2]) byly provedeny smíšené ANOVA pro zkreslení pozornosti a interpretace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Krocan, 34303
- Volkan Koç
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre nad 68 na Liebowitzově stupnici sociální úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Mít nějakou psychickou poruchu
- Absolvování psychiatrické/psychologické léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení (skupina-E)
Účastníci byli v každém sezení podrobeni kombinované modifikaci kognitivního zkreslení.
Během fáze modifikace zkreslení pozornosti byly použity fotografie neutrálních nebo výhružných (znechucených) tváří.
V každém pokusu byla ukázána dvojice po dobu 500 ms.
Poté se objevil znak šipky a účastníci byli požádáni, aby označili směr šipky.
V 80 % pokusů byla šipka ve stejné oblasti s neutrální fotografií.
Během fáze modifikace interpretačního zkreslení se objevilo hrozivé nebo pozitivní slovo jako interpretace věty, poté se objevila relevantní věta s nejednoznačným významem a později byli účastníci požádáni, aby uvedli, zda slovo a věta spolu souvisí.
Po jejich odpovědi byla poskytnuta zpětná vazba (správná/špatná) a byl zahájen další pokus.
|
|
|
Komparátor placeba: Kontrola placeba (skupina-C)
Účastníci této skupiny byli podrobeni stejnému postupu jako experimentální skupina.
Během procesu modifikace kombinovaného kognitivního zkreslení se však znak šipky objevil rovnoměrně (%50 - %50) po neutrálních a znechucených dojmech obličeje; a během modifikace zkreslení výkladu byly věty a relevantní slova povrchně příbuzné nebo spolu nesouvisely vůbec.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální úzkost
Časové okno: Den 0, předzákrok
|
Symptomy sociální úzkosti byly hodnoceny pomocí turecké verze Liebowitzovy škály sociální úzkosti.
Stupnici tvoří 48 položek.
Nejnižší možné skóre je 48 a nejvyšší skóre je 192.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Den 0, předzákrok
|
|
Sociální úzkost
Časové okno: 4 týdny
|
Symptomy sociální úzkosti byly hodnoceny pomocí turecké verze Liebowitzovy škály sociální úzkosti.
Stupnici tvoří 48 položek.
Nejnižší možné skóre je 48 a nejvyšší skóre je 192.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Sociální úzkost
Časové okno: 12 týdnů
|
Symptomy sociální úzkosti byly hodnoceny pomocí turecké verze Liebowitzovy škály sociální úzkosti.
Stupnici tvoří 48 položek.
Nejnižší možné skóre je 48 a nejvyšší skóre je 192.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Den 0, předzákrok
|
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí turecké verze Beckova inventáře deprese.
Škála se skládá z 21 položek.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší skóre je 63.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Den 0, předzákrok
|
|
Deprese
Časové okno: 4 týdny
|
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí turecké verze Beckova inventáře deprese.
Škála se skládá z 21 položek.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší skóre je 63.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí turecké verze Beckova inventáře deprese.
Škála se skládá z 21 položek.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší skóre je 63.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: Den 0, předzákrok
|
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí turecké verze Beckova inventáře úzkosti.
Škála se skládá z 21 položek.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší skóre je 63.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Den 0, předzákrok
|
|
Úzkost
Časové okno: 4 týdny
|
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí turecké verze Beckova inventáře úzkosti.
Škála se skládá z 21 položek.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší skóre je 63.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Úzkost
Časové okno: 12 týdnů
|
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí turecké verze Beckova inventáře úzkosti.
Škála se skládá z 21 položek.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší skóre je 63.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: Den 0, předzákrok
|
Automatické myšlenky byly hodnoceny pomocí turecké verze dotazníku o automatických myšlenkách.
Stupnice se skládá z 30 položek.
Nejnižší možné skóre je 30 a nejvyšší skóre je 150.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Den 0, předzákrok
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: 4 týdny
|
Automatické myšlenky byly hodnoceny pomocí turecké verze dotazníku o automatických myšlenkách.
Stupnice se skládá z 30 položek.
Nejnižší možné skóre je 30 a nejvyšší skóre je 150.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: 12 týdnů
|
Automatické myšlenky byly hodnoceny pomocí turecké verze dotazníku o automatických myšlenkách.
Stupnice se skládá z 30 položek.
Nejnižší možné skóre je 30 a nejvyšší skóre je 150.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Dysfunkční postoje
Časové okno: Den 0, předzákrok
|
Dysfunkční přesvědčení byla hodnocena pomocí turecké verze škály dysfunkčních postojů.
Stupnice se skládá ze 40 položek.
Nejnižší možné skóre je 40 a nejvyšší skóre je 280.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Den 0, předzákrok
|
|
Dysfunkční postoje
Časové okno: 4 týdny
|
Dysfunkční přesvědčení byla hodnocena pomocí turecké verze škály dysfunkčních postojů.
Stupnice se skládá ze 40 položek.
Nejnižší možné skóre je 40 a nejvyšší skóre je 280.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Dysfunkční postoje
Časové okno: 12 týdnů
|
Dysfunkční přesvědčení byla hodnocena pomocí turecké verze škály dysfunkčních postojů.
Stupnice se skládá ze 40 položek.
Nejnižší možné skóre je 40 a nejvyšší skóre je 280.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Pozorná zaujatost
Časové okno: Den 0, předzákrok
|
Pozornost byla hodnocena pomocí Posnerova paradigmatu
|
Den 0, předzákrok
|
|
Pozorná zaujatost
Časové okno: 4 týdny
|
Pozornost byla hodnocena pomocí Posnerova paradigmatu
|
4 týdny
|
|
Interpretační zaujatost
Časové okno: Den 0, předzákrok
|
Interpretační zkreslení bylo hodnoceno pomocí Word Sentence Association Paradigm
|
Den 0, předzákrok
|
|
Interpretační zaujatost
Časové okno: 4 týdny
|
Interpretační zkreslení bylo hodnoceno pomocí Word Sentence Association Paradigm
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulSZU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .