Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret CBM for social angst i Tyrkiet

17. august 2018 opdateret af: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University

Kombineret kognitiv bias modifikation for social angst: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse blev det undersøgt, hvorvidt kombinerede opmærksomheds- og fortolkningsbias modifikationer med universitetsstuderende, der udviser sociale angstsymptomer, kan føre til et fald i socialangst-relaterede klager. Undersøgelsen blev udført med 84 deltagere, som var universitetsstuderende, der viste symptomer på social angst. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to forhold; kognitiv bias modifikationsgruppe (E) og placebokontrolgruppe (C). Deltagerne i gruppe E blev udsat for opmærksomheds- og fortolkningsbias modifikationer to gange om ugen, otte sessioner i alt. Deltagerne i gruppe-C blev udsat for en lignende proces, men uden nogen modifikation. Niveauerne af social angst, angst, depression, ikke-funktionel tænkning hos deltagerne blev evalueret tre gange; lige før den første session, lige efter den sidste session og to måneder efter den sidste session. Derudover blev niveauer af opmærksomheds- og fortolkningsbias hos deltagerne evalueret to gange, lige før den første session og lige efter den sidste session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 2 (gruppe: eksperimentelt, kontrol) x 3 (tid: prætest, posttest, opfølgning) eksperimentelt design blev anvendt. Alle deltagere blev præsenteret for informeret samtykkeerklæring på forhånd, og også mundtligt informeret om proceduren. De blev tildelt eksperimentelle (E) eller opmærksomhed placebo kontrol (C) grupper i 2 sessioner om ugen, 8 sessioner i alt. Før den første session (prætest) og efter den sidste session (posttest) blev deltagerne bedt om at besvare selvrapporteringsspørgeskemaer, og deres opmærksomheds- og fortolkningsbias blev vurderet. Og endelig blev deltagerne kun bedt om at besvare de samme spørgeskemaer til opfølgningsmålingerne efter to måneder.

Chi-kvadrat-test og uafhængig t-test for afhængige variable blev kørt på forhånd for at kontrollere, om deltagerne var ligeligt fordelt til Bias Modification gruppe-E og gruppe-C. Der blev ikke observeret nogen statistisk signifikant forskel mellem gruppe-E og gruppe-C med hensyn til kønsfordeling, social angst, angst, depression, dysfunktionelle tanker, automatiske tanker og opmærksomheds- og fortolkningsbias.

At se effekten af ​​8 sessioner med manipulation på opmærksomheds- og fortolkningsbias (uafhængig variabel) skabte en signifikant forskel mellem eksperimentelle og kontrolgrupper, 2 (gruppe: eksperimentel [E] og kontrol [C]) × 3 (tid: før [t1] ] / post [t2] / opfølgning [t3]) blandet ANOVA blev udført for hver afhængig variabel i selvrapporteringsmålinger, og 2 (gruppe: eksperimentel [E] og kontrol [C]) × 2 (tid: pre [ t1] / post [t2]) blandede ANOVA blev udført for opmærksomheds- og fortolkningsbias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Kalkun, 34303
        • Volkan Koç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score over 68 på Liebowitz Social Anxiety Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen psykiatrisk lidelse
  • Modtagelse af en psykiatrisk/psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv bias modifikation (gruppe-E)
Deltagerne blev udsat for Combined Cognitive Bias Modification i hver session. Under modifikationsfasen for opmærksomhedsbias blev fotografier af neutrale eller truende (væmmede) ansigter brugt. I hvert forsøg blev et par vist i 500 ms. Derefter dukkede et tegn på pil op, og deltagerne blev bedt om at angive pilens retning. I %80 af forsøgene var pilen i samme område med det neutrale fotografi. Under fortolkningsbias modifikationsfasen dukkede et truende eller positivt ord op, som fortolkningen af ​​en sætning, derefter dukkede en relevant sætning op med tvetydig betydning, og senere blev deltagerne bedt om at angive, om ordet og sætningen var relaterede. Efter deres svar blev der givet en feedback (rigtigt/forkert), og det næste forsøg blev startet.
Adfærdsmæssigt: Kombineret kognitiv bias modifikation
Placebo komparator: Placebokontrol (gruppe-C)
Deltagerne i denne gruppe blev udsat for samme procedure som forsøgsgruppen. Under den kombinerede kognitive bias-modifikationsproces optrådte pilens tegn i lige hastigheder (%50 - %50) efter neutrale og væmmede ansigtsindtryk; og under modifikationen af ​​fortolkningsbias var sætninger og relevante ord overfladisk relaterede eller var slet ikke relaterede.
Adfærdsmæssigt: Kombineret kognitiv bias modifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social angst
Tidsramme: Dag 0, præ-intervention
Socialangstsymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalaen består af 48 genstande. Den lavest mulige score er 48 og den højeste score er 192. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, præ-intervention
Social angst
Tidsramme: 4 uger
Socialangstsymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalaen består af 48 genstande. Den lavest mulige score er 48 og den højeste score er 192. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger
Social angst
Tidsramme: 12 uger
Socialangstsymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalaen består af 48 genstande. Den lavest mulige score er 48 og den højeste score er 192. Højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Dag 0, præ-intervention
Depressionssymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Beck Depression Inventory. Skalaen består af 21 emner. Den lavest mulige score er 0 og den højeste score er 63. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, præ-intervention
Depression
Tidsramme: 4 uger
Depressionssymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Beck Depression Inventory. Skalaen består af 21 emner. Den lavest mulige score er 0 og den højeste score er 63. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger
Depression
Tidsramme: 12 uger
Depressionssymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Beck Depression Inventory. Skalaen består af 21 emner. Den lavest mulige score er 0 og den højeste score er 63. Højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
Angst
Tidsramme: Dag 0, præ-intervention
Angstsymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Beck Anxiety Inventory. Skalaen består af 21 emner. Den lavest mulige score er 0 og den højeste score er 63. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, præ-intervention
Angst
Tidsramme: 4 uger
Angstsymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Beck Anxiety Inventory. Skalaen består af 21 emner. Den lavest mulige score er 0 og den højeste score er 63. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger
Angst
Tidsramme: 12 uger
Angstsymptomer blev vurderet med den tyrkiske version af Beck Anxiety Inventory. Skalaen består af 21 emner. Den lavest mulige score er 0 og den højeste score er 63. Højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: Dag 0, præ-intervention
Automatiske tanker blev vurderet med den tyrkiske version af Automatic Thoughts Questionnaire. Skalaen består af 30 genstande. Den lavest mulige score er 30 og den højeste score er 150. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, præ-intervention
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Automatiske tanker blev vurderet med den tyrkiske version af Automatic Thoughts Questionnaire. Skalaen består af 30 genstande. Den lavest mulige score er 30 og den højeste score er 150. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Automatiske tanker blev vurderet med den tyrkiske version af Automatic Thoughts Questionnaire. Skalaen består af 30 genstande. Den lavest mulige score er 30 og den højeste score er 150. Højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
Dysfunktionelle holdninger
Tidsramme: Dag 0, præ-intervention
Dysfunktionelle overbevisninger blev vurderet med den tyrkiske version af Dysfunctional Attitude Scale. Skalaen består af 40 genstande. Den lavest mulige score er 40 og den højeste score er 280. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, præ-intervention
Dysfunktionelle holdninger
Tidsramme: 4 uger
Dysfunktionelle overbevisninger blev vurderet med den tyrkiske version af Dysfunctional Attitude Scale. Skalaen består af 40 genstande. Den lavest mulige score er 40 og den højeste score er 280. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger
Dysfunktionelle holdninger
Tidsramme: 12 uger
Dysfunktionelle overbevisninger blev vurderet med den tyrkiske version af Dysfunctional Attitude Scale. Skalaen består af 40 genstande. Den lavest mulige score er 40 og den højeste score er 280. Højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
Opmærksom bias
Tidsramme: Dag 0, præ-intervention
Attentional bias blev vurderet med Posner-paradigmet
Dag 0, præ-intervention
Opmærksom bias
Tidsramme: 4 uger
Attentional bias blev vurderet med Posner-paradigmet
4 uger
Fortolkningsbias
Tidsramme: Dag 0, præ-intervention
Fortolkningsbias blev vurderet med Word Sentence Association Paradigm
Dag 0, præ-intervention
Fortolkningsbias
Tidsramme: 4 uger
Fortolkningsbias blev vurderet med Word Sentence Association Paradigm
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulSZU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fobi, social

Kliniske forsøg med Kombineret kognitiv bias modifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner