Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad CBM för social ångest i Turkiet

17 augusti 2018 uppdaterad av: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University

Kombinerad kognitiv bias modifiering för social ångest: en randomiserad kontrollerad studie

I denna studie undersöktes huruvida kombinerade uppmärksamhets- och tolkningsförändringar med universitetsstudenter som uppvisar symtom på social ångest kan leda till en minskning av sociala ångestrelaterade besvär. Studien genomfördes med 84 deltagare som var universitetsstudenter som visade symtom på social ångest. Deltagarna fördelades slumpmässigt i två villkor; kognitiv bias modifieringsgrupp (E) och placebokontrollgrupp (C). Deltagare i grupp E utsattes för uppmärksamhets- och tolkningsförändringar två gånger i veckan, totalt åtta sessioner. Deltagare i grupp-C utsattes för en liknande process, men utan någon modifiering. Deltagarnas nivåer av social ångest, ångest, depression, icke-funktionellt tänkande utvärderades tre gånger; strax före första passet, strax efter sista passet och två månader efter sista passet. Dessutom utvärderades nivåer av uppmärksamhets- och tolkningsfördomar hos deltagarna två gånger, strax före den första sessionen och strax efter den sista sessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En 2 (grupp: experimentell, kontroll) x 3 (tid: förtest, eftertest, uppföljning) experimentell design användes. Alla deltagare presenterades med ett informerat samtycke i förväg och informerades även muntligt om förfarandet. De tilldelades experimentella (E) eller uppmärksamhet placebokontrollgrupper (C) för 2 sessioner per vecka, 8 sessioner totalt. Före den första sessionen (förtest) och efter den sista sessionen (posttest) ombads deltagarna att svara på självrapporteringsfrågeformulär och deras uppmärksamhets- och tolkningsfördomar bedömdes. Och slutligen ombads deltagarna endast att svara på samma frågeformulär för uppföljningsmätningarna efter två månader.

Chi-kvadrattest och oberoende t-test för beroende variabler kördes i förväg för att kontrollera om deltagarna var lika fördelade på Bias Modification group-E och group-C. Ingen statistiskt signifikant skillnad mellan grupp-E och grupp-C observerades med avseende på könsfördelning, social ångest, ångest, depression, dysfunktionella tankar, automatiska tankar och uppmärksamhets- och tolkningsfördomar.

Att se effekten av 8 sessioner av manipulation på uppmärksamhets- och tolkningsbias (oberoende variabel) skapade en signifikant skillnad mellan experimentella och kontrollgrupper, 2 (grupp: experimentell [E] och kontroll [C]) × 3 (tid: pre [t1] ] / post [t2] / uppföljning [t3]) blandad ANOVA utfördes för varje beroende variabel i självrapportmätningar, och 2 (grupp: experimentell [E] och kontroll [C]) × 2 (tid: pre [ t1] / post [t2]) blandade ANOVA utfördes för uppmärksamhets- och tolkningsfördomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Kalkon, 34303
        • Volkan Koç

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng över 68 på Liebowitz Social Anxiety Scale

Exklusions kriterier:

  • Har någon psykiatrisk störning
  • Får en psykiatrisk/psykologisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv bias modifiering (Grupp-E)
Deltagarna utsattes för Combined Cognitive Bias Modification i varje session. Under modifieringsfasen för uppmärksamhetsbias användes fotografier av neutrala eller hotfulla (äcklade) ansikten. I varje försök visades ett par i 500 ms. Sedan dök ett piltecken upp och deltagarna ombads att ange pilens riktning. I %80 av försöken var pilen i samma område som det neutrala fotografiet. Under tolkningsförändringsfasen dök ett hotande eller positivt ord, som tolkningen av en mening, upp, sedan dök en relevant mening med tvetydig betydelse upp, och senare ombads deltagarna att ange om ordet och meningen var relaterade. Efter deras svar gavs en feedback (rätt/fel) och nästa försök startade.
Beteende: Kombinerad kognitiv bias modifiering
Placebo-jämförare: Placebokontroll (Grupp-C)
Deltagarna i denna grupp utsattes för samma procedur som experimentgruppen. Under den kombinerade kognitiva bias-modifieringsprocessen uppträdde dock pilens tecken i jämna takter (%50 - %50) efter neutrala och äckliga ansiktsavtryck; och under tolkningsförändringen var meningar och relevanta ord ytligt relaterade eller var inte alls relaterade.
Beteende: Kombinerad kognitiv bias modifiering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social ångest
Tidsram: Dag 0, förinsats
Symtom på social ångest bedömdes med den turkiska versionen av Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalan består av 48 poster. Lägsta möjliga poäng är 48 och högsta poäng är 192. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Dag 0, förinsats
Social ångest
Tidsram: 4 veckor
Symtom på social ångest bedömdes med den turkiska versionen av Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalan består av 48 poster. Lägsta möjliga poäng är 48 och högsta poäng är 192. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor
Social ångest
Tidsram: 12 veckor
Symtom på social ångest bedömdes med den turkiska versionen av Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalan består av 48 poster. Lägsta möjliga poäng är 48 och högsta poäng är 192. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Dag 0, förinsats
Depressionssymtom utvärderades med den turkiska versionen av Beck Depression Inventory. Skalan består av 21 poster. Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 63. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Dag 0, förinsats
Depression
Tidsram: 4 veckor
Depressionssymtom utvärderades med den turkiska versionen av Beck Depression Inventory. Skalan består av 21 poster. Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 63. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor
Depression
Tidsram: 12 veckor
Depressionssymtom utvärderades med den turkiska versionen av Beck Depression Inventory. Skalan består av 21 poster. Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 63. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
12 veckor
Ångest
Tidsram: Dag 0, förinsats
Ångestsymtom utvärderades med den turkiska versionen av Beck Anxiety Inventory. Skalan består av 21 poster. Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 63. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Dag 0, förinsats
Ångest
Tidsram: 4 veckor
Ångestsymtom utvärderades med den turkiska versionen av Beck Anxiety Inventory. Skalan består av 21 poster. Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 63. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor
Ångest
Tidsram: 12 veckor
Ångestsymtom utvärderades med den turkiska versionen av Beck Anxiety Inventory. Skalan består av 21 poster. Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 63. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
12 veckor
Automatisk tankenkät
Tidsram: Dag 0, förinsats
Automatiska tankar bedömdes med den turkiska versionen av Automatic Thoughts Questionnaire. Skalan består av 30 artiklar. Lägsta möjliga poäng är 30 och högsta poäng är 150. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Dag 0, förinsats
Automatisk tankenkät
Tidsram: 4 veckor
Automatiska tankar bedömdes med den turkiska versionen av Automatic Thoughts Questionnaire. Skalan består av 30 artiklar. Lägsta möjliga poäng är 30 och högsta poäng är 150. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor
Automatisk tankenkät
Tidsram: 12 veckor
Automatiska tankar bedömdes med den turkiska versionen av Automatic Thoughts Questionnaire. Skalan består av 30 artiklar. Lägsta möjliga poäng är 30 och högsta poäng är 150. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
12 veckor
Dysfunktionella attityder
Tidsram: Dag 0, förinsats
Dysfunktionella övertygelser utvärderades med den turkiska versionen av Dysfunktionella attitydskalan. Skalan består av 40 artiklar. Lägsta möjliga poäng är 40 och högsta poäng är 280. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Dag 0, förinsats
Dysfunktionella attityder
Tidsram: 4 veckor
Dysfunktionella övertygelser utvärderades med den turkiska versionen av Dysfunktionella attitydskalan. Skalan består av 40 artiklar. Lägsta möjliga poäng är 40 och högsta poäng är 280. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor
Dysfunktionella attityder
Tidsram: 12 veckor
Dysfunktionella övertygelser utvärderades med den turkiska versionen av Dysfunktionella attitydskalan. Skalan består av 40 artiklar. Lägsta möjliga poäng är 40 och högsta poäng är 280. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
12 veckor
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: Dag 0, förinsats
Attentional bias bedömdes med Posner-paradigmet
Dag 0, förinsats
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: 4 veckor
Attentional bias bedömdes med Posner-paradigmet
4 veckor
Tolkningsfördom
Tidsram: Dag 0, förinsats
Tolkningsbias bedömdes med Word Sentence Association Paradigm
Dag 0, förinsats
Tolkningsfördom
Tidsram: 4 veckor
Tolkningsbias bedömdes med Word Sentence Association Paradigm
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Samarbetspartners

Hacettepe University

Utredare

  • Studiestol: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulSZU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fobi, social

Kliniska prövningar på Kombinerad kognitiv bias modifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera