CBM combinado para ansiedade social na Turquia
17 de agosto de 2018 atualizado por: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University
Modificação de viés cognitivo combinado para ansiedade social: um estudo controlado randomizado
Neste estudo, foi examinado se modificações combinadas de viés atencional e interpretativo com estudantes universitários que apresentam sintomas de ansiedade social podem levar a uma diminuição nas queixas relacionadas à ansiedade social.
O estudo foi realizado com 84 participantes universitários com sintomas de ansiedade social.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em duas condições; grupo modificação do viés cognitivo (E) e grupo controle placebo (C).
Os participantes do grupo-E foram submetidos a modificações de viés de atenção e interpretação duas vezes por semana, oito sessões no total.
Os participantes do grupo-C foram submetidos a um processo semelhante, mas sem nenhuma modificação.
Os níveis de ansiedade social, ansiedade, depressão, pensamento não funcional dos participantes foram avaliados três vezes; pouco antes da primeira sessão, logo após a última sessão e dois meses após a última sessão.
Além disso, os níveis de viés atencional e interpretativo dos participantes foram avaliados duas vezes, logo antes da primeira sessão e logo após a última sessão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho experimental 2 (grupo: experimental, controle) × 3 (tempo: pré-teste, pós-teste, acompanhamento) foi empregado. Todos os participantes receberam previamente um termo de consentimento informado e também informados verbalmente sobre o procedimento. Eles foram designados para grupos experimentais (E) ou controle de placebo de atenção (C) para 2 sessões por semana, 8 sessões no total. Antes da primeira sessão (pré-teste) e após a última sessão (pós-teste), os participantes responderam a questionários de autorrelato, e seus vieses de atenção e interpretação foram avaliados. E, finalmente, os participantes foram solicitados a responder apenas aos mesmos questionários para as medições de acompanhamento após dois meses.
O teste do qui-quadrado e o teste t independente para variáveis dependentes foram executados previamente para verificar se os participantes foram igualmente distribuídos para o grupo-E e grupo-C de modificação de viés. Nenhuma diferença estatisticamente significativa entre o grupo-E e o grupo-C foi observada em relação à distribuição de gênero, ansiedade social, ansiedade, depressão, pensamentos disfuncionais, pensamentos automáticos e vieses de atenção e interpretação.
Para ver o efeito de 8 sessões de manipulação no viés de atenção e interpretação (variável independente), criou uma diferença significativa entre os grupos experimental e controle, 2 (grupo: experimental [E] e controle [C]) × 3 (tempo: pré [t1 ] / pós [t2] / acompanhamento [t3]) ANOVA mista foi realizada para cada variável dependente em medições de autorrelato e 2 (grupo: experimental [E] e controle [C]) × 2 (tempo: pré [ t1] / pós [t2]) ANOVA mista foram conduzidos para vieses de atenção e interpretação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Peru, 34303
- Volkan Koç
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação acima de 68 na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz
Critério de exclusão:
- Ter algum transtorno psiquiátrico
- Receber um tratamento psiquiátrico/psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação de viés cognitivo (Grupo-E)
Os participantes foram submetidos à Modificação de Viés Cognitivo Combinado em cada sessão.
Durante a fase de modificação do viés atencional, foram usadas fotografias de rostos neutros ou ameaçadores (nojo).
Em cada tentativa, um par foi mostrado por 500 ms.
Em seguida, apareceu um sinal de seta e os participantes foram solicitados a indicar a direção da seta.
Em 80% das tentativas, a flecha estava na mesma área da fotografia neutra.
Durante a fase de modificação do viés interpretativo aparecia uma palavra ameaçadora ou positiva, como a interpretação de uma frase, a seguir, uma frase relevante com significado ambíguo e, posteriormente, os participantes eram solicitados a indicar se a palavra e a frase estavam relacionadas.
Após a resposta, um feedback (certo/errado) foi dado e a próxima tentativa foi iniciada.
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Comparador de Placebo: Controle Placebo (Grupo-C)
Os participantes desse grupo foram submetidos ao mesmo procedimento do grupo experimental.
No entanto, durante o processo de Modificação de Viés Cognitivo Combinado, o sinal da seta apareceu em taxas uniformes (%50 - %50) após impressões faciais neutras e de nojo; e durante a modificação do viés interpretativo, sentenças e palavras relevantes se relacionaram superficialmente ou não se relacionaram de forma alguma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade social
Prazo: Dia 0, pré-intervenção
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Os sintomas de ansiedade social foram avaliados com a versão turca da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.
A escala é composta por 48 itens.
A pontuação mais baixa possível é 48 e a pontuação mais alta é 192.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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Dia 0, pré-intervenção
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Ansiedade social
Prazo: 4 semanas
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Os sintomas de ansiedade social foram avaliados com a versão turca da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.
A escala é composta por 48 itens.
A pontuação mais baixa possível é 48 e a pontuação mais alta é 192.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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4 semanas
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Ansiedade social
Prazo: 12 semanas
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Os sintomas de ansiedade social foram avaliados com a versão turca da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.
A escala é composta por 48 itens.
A pontuação mais baixa possível é 48 e a pontuação mais alta é 192.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Dia 0, pré-intervenção
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Os sintomas de depressão foram avaliados com a versão turca do Inventário de Depressão de Beck.
A escala é composta por 21 itens.
A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta é 63.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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Dia 0, pré-intervenção
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Depressão
Prazo: 4 semanas
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Os sintomas de depressão foram avaliados com a versão turca do Inventário de Depressão de Beck.
A escala é composta por 21 itens.
A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta é 63.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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4 semanas
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Depressão
Prazo: 12 semanas
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Os sintomas de depressão foram avaliados com a versão turca do Inventário de Depressão de Beck.
A escala é composta por 21 itens.
A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta é 63.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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12 semanas
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Ansiedade
Prazo: Dia 0, pré-intervenção
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados com a versão turca do Inventário de Ansiedade de Beck.
A escala é composta por 21 itens.
A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta é 63.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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Dia 0, pré-intervenção
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Ansiedade
Prazo: 4 semanas
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados com a versão turca do Inventário de Ansiedade de Beck.
A escala é composta por 21 itens.
A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta é 63.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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4 semanas
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Ansiedade
Prazo: 12 semanas
|
Os sintomas de ansiedade foram avaliados com a versão turca do Inventário de Ansiedade de Beck.
A escala é composta por 21 itens.
A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta é 63.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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12 semanas
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: Dia 0, pré-intervenção
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Os pensamentos automáticos foram avaliados com a versão turca do Questionário de Pensamentos Automáticos.
A escala é composta por 30 itens.
A pontuação mais baixa possível é 30 e a pontuação mais alta é 150.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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Dia 0, pré-intervenção
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: 4 semanas
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Os pensamentos automáticos foram avaliados com a versão turca do Questionário de Pensamentos Automáticos.
A escala é composta por 30 itens.
A pontuação mais baixa possível é 30 e a pontuação mais alta é 150.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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4 semanas
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: 12 semanas
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Os pensamentos automáticos foram avaliados com a versão turca do Questionário de Pensamentos Automáticos.
A escala é composta por 30 itens.
A pontuação mais baixa possível é 30 e a pontuação mais alta é 150.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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12 semanas
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Atitudes disfuncionais
Prazo: Dia 0, pré-intervenção
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As crenças disfuncionais foram avaliadas com a versão turca da Escala de Atitudes Disfuncionais.
A escala é composta por 40 itens.
A pontuação mais baixa possível é 40 e a pontuação mais alta é 280.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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Dia 0, pré-intervenção
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Atitudes Disfuncionais
Prazo: 4 semanas
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As crenças disfuncionais foram avaliadas com a versão turca da Escala de Atitudes Disfuncionais.
A escala é composta por 40 itens.
A pontuação mais baixa possível é 40 e a pontuação mais alta é 280.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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4 semanas
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Atitudes disfuncionais
Prazo: 12 semanas
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As crenças disfuncionais foram avaliadas com a versão turca da Escala de Atitudes Disfuncionais.
A escala é composta por 40 itens.
A pontuação mais baixa possível é 40 e a pontuação mais alta é 280.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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12 semanas
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Viés atencional
Prazo: Dia 0, pré-intervenção
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O viés atencional foi avaliado com o paradigma de Posner
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Dia 0, pré-intervenção
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Viés atencional
Prazo: 4 semanas
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O viés atencional foi avaliado com o paradigma de Posner
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4 semanas
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Viés interpretativo
Prazo: Dia 0, pré-intervenção
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O viés interpretativo foi avaliado com o Paradigma de Associação de Frases de Palavras
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Dia 0, pré-intervenção
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Viés interpretativo
Prazo: 4 semanas
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O viés interpretativo foi avaliado com o Paradigma de Associação de Frases de Palavras
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulSZU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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