Yhdistetty CBM sosiaaliseen ahdistukseen Turkissa
perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University
Yhdistetty kognitiivinen harhamuutos sosiaaliseen ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, voivatko huomio- ja tulkinnalliset harhamuutokset yhdistettyinä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita ilmentävien yliopisto-opiskelijoiden kanssa johtaa sosiaaliseen ahdistuneisuuteen liittyvien vaivojen vähenemiseen.
Tutkimukseen osallistui 84 osallistujaa, jotka olivat yliopisto-opiskelijoita, joilla oli sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ehtoon; kognitiivisen harhan modifikaatioryhmä (E) ja plasebokontrolliryhmä (C).
Ryhmän E osallistujille tehtiin huomion ja tulkinnan harhamuokkauksia kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan istuntoa.
Ryhmän C osallistujille tehtiin samanlainen prosessi, mutta ilman muutoksia.
Osallistujien sosiaalisen ahdistuksen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja epätoiminnallisen ajattelun tasoa arvioitiin kolme kertaa; juuri ennen ensimmäistä istuntoa, juuri viimeisen istunnon jälkeen ja kaksi kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.
Lisäksi osallistujien huomion ja tulkinnan tasoa arvioitiin kahdesti, juuri ennen ensimmäistä istuntoa ja juuri viimeisen istunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin 2 (ryhmä: kokeellinen, kontrolli) × 3 (aika: esitesti, jälkitesti, seuranta) kokeellista suunnittelua. Kaikille osallistujille esitettiin tietoinen suostumuslomake etukäteen ja myös suullisesti tiedotettiin menettelystä. Heidät jaettiin kokeellisiin (E) tai tarkkaavaisiin lumelääkeryhmiin (C) 2 kertaa viikossa, yhteensä 8 istuntoa. Ennen ensimmäistä istuntoa (esitesti) ja viimeisen istunnon jälkeen (jälkitesti) osallistujia pyydettiin vastaamaan itseraportointikyselyihin, ja heidän huomio- ja tulkintaharhansa arvioitiin. Ja lopuksi, osallistujia pyydettiin vain vastaamaan samoihin kyselylomakkeisiin seurantamittauksia varten kahden kuukauden kuluttua.
Chi-neliötesti ja riippumattomien muuttujien riippumaton t-testi ajettiin etukäteen sen tarkistamiseksi, jakaantuivatko osallistujat tasaisesti Bias Modification -ryhmään-E ja ryhmään-C. Tilastollisesti merkitsevää eroa ryhmän E ja ryhmän C välillä ei havaittu sukupuolijakauman, sosiaalisen ahdistuneisuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen, toimintahäiriöiden ajatusten, automaattisten ajatusten sekä huomion ja tulkinnan harhojen suhteen.
Kahdeksan manipulaatioistunnon vaikutuksen näkeminen huomion ja tulkinnan harhaan (riippumaton muuttuja) loi merkittävän eron koe- ja kontrolliryhmien välillä, 2 (ryhmä: kokeellinen [E] ja kontrolli [C]) × 3 (aika: ennen [t1) ] / [t2] jälkeen / seuranta [t3]) seka-ANOVA suoritettiin kullekin riippuvaiselle muuttujalle itseraportointimittauksissa ja 2 (ryhmä: kokeellinen [E] ja kontrolli [C]) × 2 (aika: ennen [ t1] / post [t2]) seka-ANOVA suoritettiin huomion ja tulkinnan harhaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Turkki, 34303
- Volkan Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 68 pisteet Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin psykiatrinen häiriö
- Psykiatrisen/psykologisen hoidon saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen harhamuutos (ryhmä-E)
Osallistujille tehtiin yhdistetyn kognitiivisen harhan muokkaus jokaisessa istunnossa.
Huomioharha-muokkausvaiheessa käytettiin valokuvia neutraaleista tai uhkaavista (inhoavista) kasvoista.
Jokaisessa kokeessa näytettiin pari 500 ms:n ajan.
Sitten nuolen merkki ilmestyi ja osallistujia pyydettiin osoittamaan nuolen suunta.
80 prosentissa kokeista nuoli oli samalla alueella neutraalin valokuvan kanssa.
Tulkintaharhan muokkausvaiheessa ilmaantui uhkaava tai positiivinen sana lauseen tulkinnana, sitten ilmestyi asiaankuuluva lause, jolla oli epäselvä merkitys, ja myöhemmin osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, liittyvätkö sana ja lause toisiinsa.
Heidän vastauksensa jälkeen annettiin palaute (oikea/väärä) ja seuraava kokeilu aloitettiin.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrolli (ryhmä C)
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin sama menettely kuin koeryhmälle.
Yhdistetyn kognitiivisen harhan muokkausprosessin aikana nuolen merkki ilmestyi kuitenkin tasaisin nopeuksin (%50 - %50) neutraalien ja vastenmielisten kasvojen vaikutelmien jälkeen; ja tulkinnan harhamuokkauksen aikana lauseet ja asiaankuuluvat sanat liittyivät pintapuolisesti tai eivät liittyneet ollenkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0, ennakkointerventio
|
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita arvioitiin Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon turkkilaisella versiolla.
Asteikko koostuu 48 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 48 ja korkein 192.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivä 0, ennakkointerventio
|
|
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita arvioitiin Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon turkkilaisella versiolla.
Asteikko koostuu 48 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 48 ja korkein 192.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita arvioitiin Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon turkkilaisella versiolla.
Asteikko koostuu 48 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 48 ja korkein 192.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 0, ennakkointerventio
|
Masennusoireita arvioitiin Beck Depression Inventoryn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 21 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 63.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivä 0, ennakkointerventio
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Masennusoireita arvioitiin Beck Depression Inventoryn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 21 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 63.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennusoireita arvioitiin Beck Depression Inventoryn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 21 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 63.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0, ennakkointerventio
|
Ahdistuneisuusoireet arvioitiin Beck Anxiety Inventoryn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 21 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 63.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivä 0, ennakkointerventio
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ahdistuneisuusoireet arvioitiin Beck Anxiety Inventoryn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 21 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 63.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ahdistuneisuusoireet arvioitiin Beck Anxiety Inventoryn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 21 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 63.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: Päivä 0, ennakkointerventio
|
Automaattiset ajatukset arvioitiin automaattisen ajatuskyselyn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 30 kappaleesta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 30 ja korkein 150.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivä 0, ennakkointerventio
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Automaattiset ajatukset arvioitiin automaattisen ajatuskyselyn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 30 kappaleesta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 30 ja korkein 150.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Automaattiset ajatukset arvioitiin automaattisen ajatuskyselyn turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 30 kappaleesta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 30 ja korkein 150.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Toimimattomat asenteet
Aikaikkuna: Päivä 0, ennakkointerventio
|
Dysfunctional Attitude Scale -asteikon turkkilaisella versiolla arvioitiin toimintahäiriöitä.
Asteikko koostuu 40 kappaleesta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 40 ja korkein 280.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivä 0, ennakkointerventio
|
|
Toimimattomat asenteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dysfunctional Attitude Scale -asteikon turkkilaisella versiolla arvioitiin toimintahäiriöitä.
Asteikko koostuu 40 kappaleesta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 40 ja korkein 280.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Toimimattomat asenteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Dysfunctional Attitude Scale -asteikon turkkilaisella versiolla arvioitiin toimintahäiriöitä.
Asteikko koostuu 40 kappaleesta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 40 ja korkein 280.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Huomioharha
Aikaikkuna: Päivä 0, ennakkointerventio
|
Huomioharhaa arvioitiin Posner-paradigmalla
|
Päivä 0, ennakkointerventio
|
|
Huomioharha
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Huomioharhaa arvioitiin Posner-paradigmalla
|
4 viikkoa
|
|
Tulkintaharha
Aikaikkuna: Päivä 0, ennakkointerventio
|
Tulkintaharha arvioitiin Word Sentence Association -paradigmalla
|
Päivä 0, ennakkointerventio
|
|
Tulkintaharha
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tulkintaharha arvioitiin Word Sentence Association -paradigmalla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulSZU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .