CBM combinado para la ansiedad social en Turquía
17 de agosto de 2018 actualizado por: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University
Modificación del sesgo cognitivo combinado para la ansiedad social: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, se examinó si las modificaciones combinadas del sesgo de atención e interpretación con estudiantes universitarios que muestran síntomas de ansiedad social pueden conducir a una disminución de las quejas relacionadas con la ansiedad social.
El estudio se realizó con 84 participantes que eran estudiantes universitarios que presentaban síntomas de ansiedad social.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos condiciones; grupo de modificación del sesgo cognitivo (E) y grupo de control con placebo (C).
Los participantes del grupo E fueron sometidos a modificaciones de sesgo de atención e interpretación dos veces por semana, ocho sesiones en total.
Los participantes del grupo-C fueron sometidos a un proceso similar, pero sin ninguna modificación.
Los niveles de ansiedad social, ansiedad, depresión, pensamiento no funcional de los participantes fueron evaluados tres veces; justo antes de la primera sesión, justo después de la última sesión y dos meses después de la última sesión.
Además, los niveles de sesgo atencional e interpretativo de los participantes se evaluaron dos veces, justo antes de la primera sesión y justo después de la última sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleó un diseño experimental de 2 (grupo: experimental, control) × 3 (tiempo: pretest, postest, seguimiento). A todos los participantes se les presentó previamente un formulario de consentimiento informado y también se les informó verbalmente sobre el procedimiento. Fueron asignados a grupos experimentales (E) o control de atención con placebo (C) durante 2 sesiones por semana, 8 sesiones en total. Antes de la primera sesión (prueba previa) y después de la última sesión (prueba posterior), se pidió a los participantes que respondieran cuestionarios de autoinforme y se evaluaron sus sesgos de atención e interpretación. Y finalmente, se les pidió a los participantes que respondieran solo a los mismos cuestionarios para las mediciones de seguimiento después de dos meses.
La prueba de chi cuadrado y la prueba t independiente para las variables dependientes se realizaron de antemano para verificar si los participantes se distribuyeron por igual en el grupo E y el grupo C de Modificación de sesgo. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo E y el grupo C con respecto a la distribución de género, ansiedad social, ansiedad, depresión, pensamientos disfuncionales, pensamientos automáticos y sesgos de atención e interpretación.
Ver el efecto de 8 sesiones de manipulación sobre el sesgo atencional e interpretativo (variable independiente) creó una diferencia significativa entre los grupos experimental y control, 2 (grupo: experimental [E] y control [C]) × 3 (tiempo: pre [t1 ] / post [t2] / seguimiento [t3]) se realizó ANOVA mixto para cada variable dependiente en mediciones de autoinforme, y 2 (grupo: experimental [E] y control [C]) × 2 (tiempo: pre [ t1]/post [t2]) ANOVA mixto para sesgos de atención e interpretación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Pavo, 34303
- Volkan Koç
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación superior a 68 en la escala de ansiedad social de Liebowitz
Criterio de exclusión:
- Tener algún trastorno psiquiátrico.
- Recibir un tratamiento psiquiátrico/psicológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo cognitivo (Grupo-E)
Los participantes fueron sometidos a Modificación de Sesgo Cognitivo Combinado en cada sesión.
Durante la fase de modificación del sesgo atencional se utilizaron fotografías de rostros neutrales o amenazantes (disgustados).
En cada prueba, se mostró un par durante 500 ms.
Luego, apareció un signo de flecha y se les pidió a los participantes que indicaran la dirección de la flecha.
En el 80% de los ensayos, la flecha estaba en la misma área que la fotografía neutral.
Durante la fase de modificación del sesgo interpretativo aparecía una palabra amenazante o positiva, como la interpretación de una oración, luego aparecía una oración relevante con significado ambiguo, y posteriormente se pedía a los participantes que indicaran si la palabra y la oración estaban relacionadas.
Después de su respuesta, se les dio una retroalimentación (correcto/incorrecto) y se inició la siguiente prueba.
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Comparador de placebos: Control de placebo (Grupo-C)
Los participantes de este grupo fueron sometidos al mismo procedimiento que el grupo experimental.
Sin embargo, durante el proceso de Modificación del Sesgo Cognitivo Combinado, el signo de la flecha apareció en tasas uniformes (% 50 - % 50) después de impresiones faciales neutrales y disgustadas; y durante la modificación del sesgo de interpretación, las oraciones y las palabras relevantes se relacionaron superficialmente o no se relacionaron en absoluto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad social
Periodo de tiempo: Día 0, preintervención
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Los síntomas de ansiedad social se evaluaron con la versión turca de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz.
La escala se compone de 48 ítems.
La puntuación más baja posible es 48 y la puntuación más alta es 192.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Día 0, preintervención
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Ansiedad social
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los síntomas de ansiedad social se evaluaron con la versión turca de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz.
La escala se compone de 48 ítems.
La puntuación más baja posible es 48 y la puntuación más alta es 192.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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4 semanas
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Ansiedad social
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los síntomas de ansiedad social se evaluaron con la versión turca de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz.
La escala se compone de 48 ítems.
La puntuación más baja posible es 48 y la puntuación más alta es 192.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Día 0, preintervención
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Los síntomas de depresión se evaluaron con la versión turca del Inventario de Depresión de Beck.
La escala se compone de 21 ítems.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta es 63.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Día 0, preintervención
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Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los síntomas de depresión se evaluaron con la versión turca del Inventario de Depresión de Beck.
La escala se compone de 21 ítems.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta es 63.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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4 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los síntomas de depresión se evaluaron con la versión turca del Inventario de Depresión de Beck.
La escala se compone de 21 ítems.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta es 63.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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12 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Día 0, preintervención
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron con la versión turca del Inventario de Ansiedad de Beck.
La escala se compone de 21 ítems.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta es 63.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Día 0, preintervención
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|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los síntomas de ansiedad se evaluaron con la versión turca del Inventario de Ansiedad de Beck.
La escala se compone de 21 ítems.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta es 63.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
4 semanas
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los síntomas de ansiedad se evaluaron con la versión turca del Inventario de Ansiedad de Beck.
La escala se compone de 21 ítems.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta es 63.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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12 semanas
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Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: Día 0, preintervención
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Los pensamientos automáticos se evaluaron con la versión turca del Cuestionario de Pensamientos Automáticos.
La escala se compone de 30 ítems.
La puntuación más baja posible es 30 y la puntuación más alta es 150.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Día 0, preintervención
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|
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los pensamientos automáticos se evaluaron con la versión turca del Cuestionario de Pensamientos Automáticos.
La escala se compone de 30 ítems.
La puntuación más baja posible es 30 y la puntuación más alta es 150.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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4 semanas
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Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pensamientos automáticos se evaluaron con la versión turca del Cuestionario de Pensamientos Automáticos.
La escala se compone de 30 ítems.
La puntuación más baja posible es 30 y la puntuación más alta es 150.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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12 semanas
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Actitudes disfuncionales
Periodo de tiempo: Día 0, preintervención
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Las creencias disfuncionales se evaluaron con la versión turca de la Escala de actitud disfuncional.
La escala consta de 40 ítems.
La puntuación más baja posible es 40 y la puntuación más alta es 280.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Día 0, preintervención
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Actitudes disfuncionales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las creencias disfuncionales se evaluaron con la versión turca de la Escala de actitud disfuncional.
La escala consta de 40 ítems.
La puntuación más baja posible es 40 y la puntuación más alta es 280.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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4 semanas
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Actitudes disfuncionales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las creencias disfuncionales se evaluaron con la versión turca de la Escala de actitud disfuncional.
La escala consta de 40 ítems.
La puntuación más baja posible es 40 y la puntuación más alta es 280.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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12 semanas
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Sesgo atencional
Periodo de tiempo: Día 0, preintervención
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El sesgo atencional se evaluó con el paradigma de Posner
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Día 0, preintervención
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Sesgo atencional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El sesgo atencional se evaluó con el paradigma de Posner
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4 semanas
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Sesgo de interpretación
Periodo de tiempo: Día 0, preintervención
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El sesgo de interpretación se evaluó con el Paradigma de Asociación de Oraciones de Palabras
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Día 0, preintervención
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Sesgo de interpretación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El sesgo de interpretación se evaluó con el Paradigma de Asociación de Oraciones de Palabras
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulSZU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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