Gecombineerde CBM voor sociale angst in Turkije
17 augustus 2018 bijgewerkt door: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University
Gecombineerde cognitieve bias-aanpassing voor sociale angst: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
In deze studie is onderzocht of een combinatie van aandachts- en interpretatiebiasveranderingen bij universiteitsstudenten die sociale angstsymptomen vertonen, kan leiden tot een afname van sociale angstgerelateerde klachten.
De studie werd uitgevoerd met 84 deelnemers die universiteitsstudenten waren die symptomen van sociale angst vertoonden.
De deelnemers werden willekeurig ingedeeld in twee condities; cognitieve bias-modificatiegroep (E) en placebo-controlegroep (C).
Deelnemers in groep-E werden tweemaal per week onderworpen aan aanpassingen van aandacht en interpretatiebias, acht sessies in totaal.
Deelnemers in groep-C werden onderworpen aan een soortgelijk proces, maar zonder enige wijziging.
De niveaus van sociale angst, angst, depressie, niet-functioneel denken van de deelnemers werden drie keer geëvalueerd; net voor de eerste sessie, net na de laatste sessie en twee maanden na de laatste sessie.
Bovendien werden de niveaus van aandachts- en interpretatiebias van de deelnemers twee keer geëvalueerd, net voor de eerste sessie en net na de laatste sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een experimenteel ontwerp van 2 (groep: experimenteel, controle) x 3 (tijd: pretest, posttest, follow-up) gebruikt. Alle deelnemers kregen vooraf een geïnformeerd toestemmingsformulier en werden ook mondeling geïnformeerd over de procedure. Ze werden toegewezen aan experimentele (E) of aandachtsplacebocontrolegroepen (C) voor 2 sessies per week, 8 sessies in totaal. Voor de eerste sessie (pretest) en na de laatste sessie (posttest) werd de deelnemers gevraagd om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen en werden hun aandachts- en interpretatiebias beoordeeld. En ten slotte werd de deelnemers gevraagd om na twee maanden alleen dezelfde vragenlijsten in te vullen voor de vervolgmetingen.
Chi-kwadraattest en onafhankelijke t-test voor afhankelijke variabelen werden vooraf uitgevoerd om te controleren of deelnemers gelijk verdeeld waren over Bias Modification groep-E en groep-C. Er werd geen statistisch significant verschil waargenomen tussen groep E en groep C met betrekking tot geslachtsverdeling, sociale angst, angst, depressie, disfunctionele gedachten, automatische gedachten en aandachts- en interpretatiebias.
Om het effect van 8 manipulatiesessies op aandachts- en interpretatiebias (onafhankelijke variabele) te zien, ontstond een significant verschil tussen experimentele en controlegroepen, 2 (groep: experimenteel [E] en controle [C]) × 3 (tijd: pre [t1 ] / post [t2] / follow-up [t3]) gemengde ANOVA werd uitgevoerd voor elke afhankelijke variabele in zelfgerapporteerde metingen, en 2 (groep: experimenteel [E] en controle [C]) × 2 (tijd: pre [ t1] / post [t2]) gemengde ANOVA werden uitgevoerd voor aandachts- en interpretatiebias.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Kalkoen, 34303
- Volkan Koç
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scoren boven de 68 op de Liebowitz Social Anxiety Scale
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrische stoornis hebben
- Een psychiatrische/psychologische behandeling ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve bias-modificatie (groep-E)
Deelnemers werden in elke sessie onderworpen aan Combined Cognitive Bias Modification.
Tijdens de aanpassingsfase van de aandachtsbias werden foto's van neutrale of bedreigende (weerzinwekkende) gezichten gebruikt.
In elke proef werd een paar gedurende 500 ms getoond.
Vervolgens verscheen er een pijlteken en werd de deelnemers gevraagd om de richting van de pijl aan te geven.
In 80% van de proeven bevond de pijl zich in hetzelfde gebied als de neutrale foto.
Tijdens de aanpassingsfase van de interpretatiebias verscheen er een bedreigend of positief woord, als interpretatie van een zin, vervolgens verscheen er een relevante zin met een dubbelzinnige betekenis en later werd de deelnemers gevraagd om aan te geven of het woord en de zin verband hielden.
Na hun reactie werd een feedback (goed/fout) gegeven en werd de volgende proef gestart.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebocontrole (Groep-C)
Deelnemers in deze groep werden onderworpen aan dezelfde procedure als de experimentele groep.
Tijdens het Combined Cognitive Bias Modification-proces verscheen het pijlteken echter met gelijkmatige snelheden (% 50 -% 50) na neutrale en weerzinwekkende gezichtsindrukken; en tijdens de aanpassing van de interpretatieve vooringenomenheid waren zinnen en relevante woorden oppervlakkig gerelateerd of helemaal niet gerelateerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale angst
Tijdsspanne: Dag 0, pre-interventie
|
Symptomen van sociale angst werden beoordeeld met de Turkse versie van de Liebowitz Social Anxiety Scale.
De schaal bestaat uit 48 items.
De laagst mogelijke score is 48 en de hoogste score is 192.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Dag 0, pre-interventie
|
|
Sociale angst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Symptomen van sociale angst werden beoordeeld met de Turkse versie van de Liebowitz Social Anxiety Scale.
De schaal bestaat uit 48 items.
De laagst mogelijke score is 48 en de hoogste score is 192.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
4 weken
|
|
Sociale angst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Symptomen van sociale angst werden beoordeeld met de Turkse versie van de Liebowitz Social Anxiety Scale.
De schaal bestaat uit 48 items.
De laagst mogelijke score is 48 en de hoogste score is 192.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Dag 0, pre-interventie
|
Depressiesymptomen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Beck Depression Inventory.
De schaal bestaat uit 21 items.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 63.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Dag 0, pre-interventie
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Depressiesymptomen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Beck Depression Inventory.
De schaal bestaat uit 21 items.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 63.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
4 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Depressiesymptomen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Beck Depression Inventory.
De schaal bestaat uit 21 items.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 63.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Dag 0, pre-interventie
|
Angstsymptomen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Beck Anxiety Inventory.
De schaal bestaat uit 21 items.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 63.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Dag 0, pre-interventie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 4 weken
|
Angstsymptomen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Beck Anxiety Inventory.
De schaal bestaat uit 21 items.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 63.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
4 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 12 weken
|
Angstsymptomen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Beck Anxiety Inventory.
De schaal bestaat uit 21 items.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 63.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0, pre-interventie
|
Automatische gedachten werden beoordeeld met de Turkse versie van de Automatic Thoughts Questionnaire.
De schaal bestaat uit 30 items.
De laagst mogelijke score is 30 en de hoogste score is 150.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Dag 0, pre-interventie
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Automatische gedachten werden beoordeeld met de Turkse versie van de Automatic Thoughts Questionnaire.
De schaal bestaat uit 30 items.
De laagst mogelijke score is 30 en de hoogste score is 150.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
4 weken
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Automatische gedachten werden beoordeeld met de Turkse versie van de Automatic Thoughts Questionnaire.
De schaal bestaat uit 30 items.
De laagst mogelijke score is 30 en de hoogste score is 150.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Disfunctionele houdingen
Tijdsspanne: Dag 0, pre-interventie
|
Disfunctionele overtuigingen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Disfunctionele Attitudeschaal.
De schaal bestaat uit 40 items.
De laagst mogelijke score is 40 en de hoogste score is 280.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Dag 0, pre-interventie
|
|
Disfunctionele houdingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Disfunctionele overtuigingen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Disfunctionele Attitudeschaal.
De schaal bestaat uit 40 items.
De laagst mogelijke score is 40 en de hoogste score is 280.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
4 weken
|
|
Disfunctionele houdingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Disfunctionele overtuigingen werden beoordeeld met de Turkse versie van de Disfunctionele Attitudeschaal.
De schaal bestaat uit 40 items.
De laagst mogelijke score is 40 en de hoogste score is 280.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Aandachtsbias
Tijdsspanne: Dag 0, pre-interventie
|
Aandachtsbias werd beoordeeld met het Posner-paradigma
|
Dag 0, pre-interventie
|
|
Aandachtsbias
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aandachtsbias werd beoordeeld met het Posner-paradigma
|
4 weken
|
|
Interpretatiebias
Tijdsspanne: Dag 0, pre-interventie
|
Interpretatiebias werd beoordeeld met het Word Sentence Association Paradigm
|
Dag 0, pre-interventie
|
|
Interpretatiebias
Tijdsspanne: 4 weken
|
Interpretatiebias werd beoordeeld met het Word Sentence Association Paradigm
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulSZU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .