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Kombiniertes CBM für soziale Angst in der Türkei

17. August 2018 aktualisiert von: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University

Kombinierte Modifikation der kognitiven Verzerrung bei sozialer Angst: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wurde untersucht, ob kombinierte Aufmerksamkeits- und Interpretationsverzerrungsmodifikationen bei Universitätsstudenten, die soziale Angstsymptome aufweisen, zu einer Verringerung der mit sozialer Angst verbundenen Beschwerden führen können. Die Studie wurde mit 84 Teilnehmern durchgeführt, die Universitätsstudenten waren und soziale Angstsymptome zeigten. Die Teilnehmer wurden zufällig zwei Bedingungen zugeteilt; Gruppe zur Modifikation kognitiver Verzerrungen (E) und Placebo-Kontrollgruppe (C). Teilnehmer der Gruppe E wurden zweimal pro Woche, insgesamt acht Sitzungen, Aufmerksamkeits- und Interpretationsverzerrungen unterzogen. Teilnehmer der Gruppe C wurden einem ähnlichen Prozess unterzogen, jedoch ohne Änderungen. Der Grad der sozialen Ängste, Ängste, Depressionen und des nichtfunktionalen Denkens der Teilnehmer wurde dreimal bewertet; kurz vor der ersten Sitzung, kurz nach der letzten Sitzung und zwei Monate nach der letzten Sitzung. Darüber hinaus wurde der Grad der Aufmerksamkeits- und Interpretationsvoreingenommenheit der Teilnehmer zweimal bewertet, direkt vor der ersten Sitzung und direkt nach der letzten Sitzung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein 2 (Gruppe: Experiment, Kontrolle) × 3 (Zeit: Vortest, Nachtest, Follow-up) experimentelles Design verwendet. Allen Teilnehmern wurde im Vorfeld eine Einverständniserklärung vorgelegt und außerdem mündlich über den Eingriff aufgeklärt. Sie wurden für 2 Sitzungen pro Woche, insgesamt 8 Sitzungen, experimentellen (E) oder Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollgruppen (C) zugeordnet. Vor der ersten Sitzung (Pretest) und nach der letzten Sitzung (Posttest) wurden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu beantworten, und ihre Aufmerksamkeits- und Interpretationsvoreingenommenheit wurde bewertet. Und schließlich wurden die Teilnehmer gebeten, für die Folgemessungen nach zwei Monaten nur noch die gleichen Fragebögen zu beantworten.

Zuvor wurden ein Chi-Quadrat-Test und ein unabhängiger T-Test für abhängige Variablen durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Teilnehmer gleichmäßig auf die Bias-Modification-Gruppe E und die Gruppe C verteilt waren. Es wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen Gruppe E und Gruppe C in Bezug auf Geschlechterverteilung, soziale Ängste, Angstzustände, Depressionen, dysfunktionale Gedanken, automatische Gedanken sowie Aufmerksamkeits- und Interpretationsverzerrungen beobachtet.

Um die Wirkung von 8 Manipulationssitzungen auf die Aufmerksamkeits- und Interpretationsverzerrung (unabhängige Variable) zu sehen, ergab sich ein signifikanter Unterschied zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe, 2 (Gruppe: Versuchsgruppe [E] und Kontrollgruppe [C]) × 3 (Zeit: vor [t1 ] / Post [t2] / Follow-up [t3]) wurde eine gemischte ANOVA für jede abhängige Variable in Selbstberichtsmessungen durchgeführt, und 2 (Gruppe: experimentell [E] und Kontrolle [C]) × 2 (Zeit: vor [ t1] / post [t2]) gemischte ANOVA wurden für Aufmerksamkeits- und Interpretationsverzerrungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Truthahn, 34303
        • Volkan Koç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erreicht auf der Liebowitz-Skala für soziale Ängste einen Wert von über 68

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische Störung haben
  • Eine psychiatrische/psychologische Behandlung in Anspruch nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifikation der kognitiven Verzerrung (Gruppe E)
Die Teilnehmer wurden in jeder Sitzung einer kombinierten kognitiven Bias-Modifikation unterzogen. Während der Phase der Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung wurden Fotos von neutralen oder bedrohlichen (angewiderten) Gesichtern verwendet. In jedem Versuch wurde ein Paar 500 ms lang gezeigt. Dann erschien ein Pfeilzeichen und die Teilnehmer wurden gebeten, die Richtung des Pfeils anzugeben. In %80 der Versuche befand sich der Pfeil im gleichen Bereich wie das neutrale Foto. Während der Phase der Modifikation der Interpretationsverzerrung erschien ein bedrohliches oder positives Wort als Interpretation eines Satzes, dann erschien ein relevanter Satz mit mehrdeutiger Bedeutung, und später wurden die Teilnehmer gebeten anzugeben, ob das Wort und der Satz verwandt waren. Nach ihrer Antwort wurde eine Rückmeldung (richtig/falsch) gegeben und der nächste Versuch gestartet.
Verhalten: Kombinierte kognitive Bias-Modifikation
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle (Gruppe C)
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden dem gleichen Verfahren unterzogen wie die Versuchsgruppe. Allerdings erschien das Pfeilzeichen während des Combined Cognitive Bias Modification-Prozesses nach neutralen und angewiderten Gesichtseindrücken in gleichmäßigen Abständen (50 % bis 50 %). und während der Änderung der Interpretationsverzerrung waren Sätze und relevante Wörter oberflächlich oder überhaupt nicht miteinander verbunden.
Verhalten: Kombinierte kognitive Bias-Modifikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Angst
Zeitfenster: Tag 0, vor dem Eingriff
Die Symptome sozialer Angst wurden mit der türkischen Version der Liebowitz-Skala für soziale Angst bewertet. Die Skala besteht aus 48 Items. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 48 und der höchste Wert bei 192. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Tag 0, vor dem Eingriff
Soziale Angst
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Symptome sozialer Angst wurden mit der türkischen Version der Liebowitz-Skala für soziale Angst bewertet. Die Skala besteht aus 48 Items. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 48 und der höchste Wert bei 192. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen
Soziale Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Symptome sozialer Angst wurden mit der türkischen Version der Liebowitz-Skala für soziale Angst bewertet. Die Skala besteht aus 48 Items. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 48 und der höchste Wert bei 192. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Tag 0, vor dem Eingriff
Depressionssymptome wurden mit der türkischen Version des Beck Depression Inventory beurteilt. Die Skala besteht aus 21 Items. Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchste Wert ist 63. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Tag 0, vor dem Eingriff
Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
Depressionssymptome wurden mit der türkischen Version des Beck Depression Inventory beurteilt. Die Skala besteht aus 21 Items. Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchste Wert ist 63. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Depressionssymptome wurden mit der türkischen Version des Beck Depression Inventory beurteilt. Die Skala besteht aus 21 Items. Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchste Wert ist 63. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen
Angst
Zeitfenster: Tag 0, vor dem Eingriff
Angstsymptome wurden mit der türkischen Version des Beck Anxiety Inventory bewertet. Die Skala besteht aus 21 Items. Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchste Wert ist 63. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Tag 0, vor dem Eingriff
Angst
Zeitfenster: 4 Wochen
Angstsymptome wurden mit der türkischen Version des Beck Anxiety Inventory bewertet. Die Skala besteht aus 21 Items. Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchste Wert ist 63. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen
Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
Angstsymptome wurden mit der türkischen Version des Beck Anxiety Inventory bewertet. Die Skala besteht aus 21 Items. Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchste Wert ist 63. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Tag 0, vor dem Eingriff
Automatische Gedanken wurden mit der türkischen Version des Fragebogens zu automatischen Gedanken bewertet. Die Skala besteht aus 30 Items. Die niedrigste mögliche Punktzahl beträgt 30 und die höchste Punktzahl 150. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Tag 0, vor dem Eingriff
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Automatische Gedanken wurden mit der türkischen Version des Fragebogens zu automatischen Gedanken bewertet. Die Skala besteht aus 30 Items. Die niedrigste mögliche Punktzahl beträgt 30 und die höchste Punktzahl 150. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Automatische Gedanken wurden mit der türkischen Version des Fragebogens zu automatischen Gedanken bewertet. Die Skala besteht aus 30 Items. Die niedrigste mögliche Punktzahl beträgt 30 und die höchste Punktzahl 150. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen
Dysfunktionale Einstellungen
Zeitfenster: Tag 0, vor dem Eingriff
Dysfunktionale Überzeugungen wurden mit der türkischen Version der Skala für dysfunktionale Einstellungen bewertet. Die Skala besteht aus 40 Items. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 40 und der höchste Wert bei 280. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Tag 0, vor dem Eingriff
Dysfunktionale Einstellungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Dysfunktionale Überzeugungen wurden mit der türkischen Version der Skala für dysfunktionale Einstellungen bewertet. Die Skala besteht aus 40 Items. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 40 und der höchste Wert bei 280. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen
Dysfunktionale Einstellungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Dysfunktionale Überzeugungen wurden mit der türkischen Version der Skala für dysfunktionale Einstellungen bewertet. Die Skala besteht aus 40 Items. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 40 und der höchste Wert bei 280. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: Tag 0, vor dem Eingriff
Die Aufmerksamkeitsverzerrung wurde mit dem Posner-Paradigma bewertet
Tag 0, vor dem Eingriff
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Aufmerksamkeitsverzerrung wurde mit dem Posner-Paradigma bewertet
4 Wochen
Interpretationsfehler
Zeitfenster: Tag 0, vor dem Eingriff
Die Interpretationsverzerrung wurde mit dem Word Sentence Association Paradigma bewertet
Tag 0, vor dem Eingriff
Interpretationsfehler
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Interpretationsverzerrung wurde mit dem Word Sentence Association Paradigma bewertet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Mitarbeiter

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulSZU

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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