Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert CBM for sosial angst i Tyrkia

17. august 2018 oppdatert av: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University

Kombinert kognitiv skjevhetsmodifikasjon for sosial angst: en randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien ble det undersøkt om kombinerte oppmerksomhets- og tolkningsskjevhetsmodifikasjoner med universitetsstudenter som viser sosiale angstsymptomer kan føre til en reduksjon i sosiale angstrelaterte plager. Studien ble utført med 84 deltakere som var universitetsstudenter som viste sosiale angstsymptomer. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to forhold; kognitiv skjevhetsmodifikasjonsgruppe (E) og placebokontrollgruppe (C). Deltakere i gruppe-E ble utsatt for oppmerksomhets- og tolkningsskjevhetsmodifikasjoner to ganger i uken, totalt åtte økter. Deltakerne i gruppe-C ble utsatt for en lignende prosess, men uten noen modifikasjon. Nivåene av sosial angst, angst, depresjon, ikke-funksjonell tenkning hos deltakerne ble evaluert tre ganger; rett før første økt, like etter siste økt og to måneder etter siste økt. I tillegg ble nivåene av oppmerksomhets- og tolkningsskjevhet hos deltakerne evaluert to ganger, rett før den første økten og like etter den siste økten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 2 (gruppe: eksperimentell, kontroll) × 3 (tid: pretest, posttest, oppfølging) eksperimentell design ble brukt. Alle deltakerne ble presentert med informert samtykkeskjema på forhånd, og også muntlig informert om prosedyren. De ble tildelt eksperimentelle (E) eller oppmerksomhets placebokontrollgrupper (C) for 2 økter per uke, 8 økter totalt. Før den første økten (pretest) og etter den siste økten (posttest), ble deltakerne bedt om å svare på selvrapporteringsskjemaer, og deres oppmerksomhets- og tolkningsskjevheter ble vurdert. Og til slutt ble deltakerne bedt om å bare svare på de samme spørreskjemaene for oppfølgingsmålingene etter to måneder.

Chi square test og uavhengig t-test for avhengige variabler ble kjørt på forhånd for å sjekke om deltakerne var likt fordelt på Bias Modification gruppe-E og gruppe-C. Ingen statistisk signifikant forskjell mellom gruppe-E og gruppe-C ble observert med hensyn til kjønnsfordeling, sosial angst, angst, depresjon, dysfunksjonelle tanker, automatiske tanker og oppmerksomhets- og tolkningsskjevheter.

Å se effekten av 8 økter med manipulasjon på oppmerksomhets- og tolkningsskjevhet (uavhengig variabel) skapte en signifikant forskjell mellom eksperimentelle og kontrollgrupper, 2 (gruppe: eksperimentell [E] og kontroll [C]) × 3 (tid: pre [t1] ] / post [t2] / oppfølging [t3]) blandet ANOVA ble utført for hver avhengig variabel i selvrapporteringsmålinger, og 2 (gruppe: eksperimentell [E] og kontroll [C]) × 2 (tid: pre [ t1] / post [t2]) blandet ANOVA ble utført for oppmerksomhets- og tolkningsskjevheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Tyrkia, 34303
        • Volkan Koç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Scorer over 68 på Liebowitz Social Anxiety Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen psykiatrisk lidelse
  • Får psykiatrisk/psykologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv skjevhetsmodifikasjon (gruppe-E)
Deltakerne ble utsatt for Combined Cognitive Bias Modification i hver økt. Under modifikasjonsfasen for oppmerksomhetsskjevhet ble fotografier av nøytrale eller truende (avsky) ansikter brukt. I hver forsøk ble et par vist i 500 ms. Deretter dukket det opp et piltegn og deltakerne ble bedt om å angi pilens retning. I %80 av forsøkene var pilen i samme område med det nøytrale fotografiet. Under modifikasjonsfasen for tolkningsskjevhet dukket det opp et truende eller positivt ord, som tolkningen av en setning, deretter dukket det opp en relevant setning med tvetydig betydning, og senere ble deltakerne bedt om å angi om ordet og setningen var relatert. Etter deres svar ble det gitt en tilbakemelding (riktig/galt) og neste forsøk ble startet.
Atferdsmessig: Kombinert kognitiv skjevhetsmodifikasjon
Placebo komparator: Placebokontroll (gruppe-C)
Deltakerne i denne gruppen ble utsatt for samme prosedyre som forsøksgruppen. Men under prosessen med kombinert kognitiv skjevhet dukket piltegnet opp med jevne hastigheter (%50 - %50) etter nøytrale og avskyelige ansiktsinntrykk; og under tolkningsskjevheten modifikasjonen var setninger og relevante ord overfladisk relatert eller var ikke relatert i det hele tatt.
Atferdsmessig: Kombinert kognitiv skjevhetsmodifikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial angst
Tidsramme: Dag 0, pre-intervensjon
Sosiale angstsymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalaen består av 48 elementer. Lavest mulig poengsum er 48 og høyeste poengsum er 192. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, pre-intervensjon
Sosial angst
Tidsramme: 4 uker
Sosiale angstsymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalaen består av 48 elementer. Lavest mulig poengsum er 48 og høyeste poengsum er 192. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
4 uker
Sosial angst
Tidsramme: 12 uker
Sosiale angstsymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalaen består av 48 elementer. Lavest mulig poengsum er 48 og høyeste poengsum er 192. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Dag 0, pre-intervensjon
Depresjonssymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Beck Depression Inventory. Skalaen består av 21 elementer. Lavest mulig poengsum er 0 og høyeste poengsum er 63. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, pre-intervensjon
Depresjon
Tidsramme: 4 uker
Depresjonssymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Beck Depression Inventory. Skalaen består av 21 elementer. Lavest mulig poengsum er 0 og høyeste poengsum er 63. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
4 uker
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
Depresjonssymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Beck Depression Inventory. Skalaen består av 21 elementer. Lavest mulig poengsum er 0 og høyeste poengsum er 63. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
12 uker
Angst
Tidsramme: Dag 0, pre-intervensjon
Angstsymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Beck Anxiety Inventory. Skalaen består av 21 elementer. Lavest mulig poengsum er 0 og høyeste poengsum er 63. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, pre-intervensjon
Angst
Tidsramme: 4 uker
Angstsymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Beck Anxiety Inventory. Skalaen består av 21 elementer. Lavest mulig poengsum er 0 og høyeste poengsum er 63. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
4 uker
Angst
Tidsramme: 12 uker
Angstsymptomer ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Beck Anxiety Inventory. Skalaen består av 21 elementer. Lavest mulig poengsum er 0 og høyeste poengsum er 63. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
12 uker
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: Dag 0, pre-intervensjon
Automatiske tanker ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Automatic Thoughts Questionnaire. Skalaen består av 30 elementer. Lavest mulig poengsum er 30 og høyeste poengsum er 150. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, pre-intervensjon
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: 4 uker
Automatiske tanker ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Automatic Thoughts Questionnaire. Skalaen består av 30 elementer. Lavest mulig poengsum er 30 og høyeste poengsum er 150. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
4 uker
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Automatiske tanker ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Automatic Thoughts Questionnaire. Skalaen består av 30 elementer. Lavest mulig poengsum er 30 og høyeste poengsum er 150. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
12 uker
Dysfunksjonelle holdninger
Tidsramme: Dag 0, pre-intervensjon
Dysfunksjonelle oppfatninger ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Dysfunctional Attitude Scale. Skalaen består av 40 elementer. Lavest mulig poengsum er 40 og høyeste poengsum er 280. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Dag 0, pre-intervensjon
Dysfunksjonelle holdninger
Tidsramme: 4 uker
Dysfunksjonelle oppfatninger ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Dysfunctional Attitude Scale. Skalaen består av 40 elementer. Lavest mulig poengsum er 40 og høyeste poengsum er 280. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
4 uker
Dysfunksjonelle holdninger
Tidsramme: 12 uker
Dysfunksjonelle oppfatninger ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Dysfunctional Attitude Scale. Skalaen består av 40 elementer. Lavest mulig poengsum er 40 og høyeste poengsum er 280. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
12 uker
Attentional bias
Tidsramme: Dag 0, pre-intervensjon
Attentional bias ble vurdert med Posner-paradigmet
Dag 0, pre-intervensjon
Attentional bias
Tidsramme: 4 uker
Attentional bias ble vurdert med Posner-paradigmet
4 uker
Fortolkningsskjevhet
Tidsramme: Dag 0, pre-intervensjon
Tolkningsskjevhet ble vurdert med Word Sentence Association Paradigm
Dag 0, pre-intervensjon
Fortolkningsskjevhet
Tidsramme: 4 uker
Tolkningsskjevhet ble vurdert med Word Sentence Association Paradigm
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Samarbeidspartnere

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulSZU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fobi, sosial

Kliniske studier på Kombinert kognitiv skjevhetsmodifikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere