Комбинированный CBM для социальной тревожности в Турции
17 августа 2018 г. обновлено: Volkan Koç, Istanbul Sabahattin Zaim University
Комбинированная модификация когнитивной предвзятости для социальной тревожности: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучалось, могут ли комбинированные модификации предвзятости внимания и интерпретации у студентов университетов, проявляющих симптомы социальной тревожности, привести к уменьшению жалоб, связанных с социальной тревожностью.
Исследование проводилось с участием 84 человек, которые были студентами университетов и проявляли симптомы социальной тревожности.
Участники были случайным образом распределены по двум условиям; группа модификации когнитивных искажений (E) и группа плацебо-контроля (C).
Участники группы E подвергались модификациям предвзятости внимания и интерпретации два раза в неделю, всего восемь сеансов.
Участники группы-C были подвергнуты аналогичному процессу, но без каких-либо модификаций.
Трижды оценивали уровни социальной тревожности, тревожности, депрессии, нефункционального мышления участников; непосредственно перед первой сессией, сразу после последней сессии и через два месяца после последней сессии.
Кроме того, уровни предвзятости внимания и интерпретации участников оценивались дважды, непосредственно перед первой сессией и сразу после последней сессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был использован план эксперимента 2 (группа: экспериментальная, контрольная) × 3 (время: предварительное тестирование, посттест, последующее наблюдение). Всем участникам были заранее представлены формы информированного согласия, а также устно проинформированы о процедуре. Они были распределены в экспериментальную (E) или плацебо-контрольную группу внимания (C) на 2 сеанса в неделю, всего 8 сеансов. Перед первой сессией (предварительное тестирование) и после последней сессии (посттест) участников просили ответить на вопросы анкеты для самоотчетов, и оценивались их предвзятость внимания и интерпретация. И, наконец, участников попросили ответить только на те же анкеты для последующих измерений через два месяца.
Критерий хи-квадрат и независимый t-критерий для зависимых переменных были проведены заранее, чтобы проверить, были ли участники одинаково распределены в группах E и C с модификацией смещения. Статистически значимой разницы между группой-E и группой-C не наблюдалось в отношении гендерного распределения, социальной тревожности, тревоги, депрессии, дисфункциональных мыслей, автоматических мыслей, а также искажений внимания и интерпретации.
Чтобы увидеть влияние 8 сеансов манипуляции на предвзятость внимания и интерпретацию (независимая переменная), возникла значительная разница между экспериментальной и контрольной группами, 2 (группа: экспериментальная [E] и контрольная [C]) × 3 (время: до [t1 ] / после [t2] / последующее наблюдение [t3]) смешанный дисперсионный анализ проводился для каждой зависимой переменной в измерениях самоотчетов, и 2 (группа: экспериментальная [E] и контрольная [C]) × 2 (время: до [ t1] / post [t2]) смешанный ANOVA был проведен для предвзятости внимания и интерпретации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Турция, 34303
- Volkan Koç
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка выше 68 по шкале социальной тревожности Либовица
Критерий исключения:
- Наличие любого психического расстройства
- Получение психиатрического / психологического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация когнитивной предвзятости (группа E)
Участники подвергались комбинированной модификации когнитивных искажений на каждом сеансе.
На этапе модификации смещения внимания использовались фотографии нейтральных или угрожающих (отверженных) лиц.
В каждом испытании пару показывали в течение 500 мс.
Затем появился знак стрелки, и участников попросили указать направление стрелки.
В 80% испытаний стрелка находилась в той же области, что и нейтральная фотография.
На этапе модификации интерпретационной предвзятости появлялось угрожающее или положительное слово как интерпретация предложения, затем появлялось соответствующее предложение с неоднозначным значением, а позже участников просили указать, связаны ли слово и предложение.
После их ответа была дана обратная связь (правильно/неправильно) и было начато следующее испытание.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль (группа C)
Участники этой группы подвергались той же процедуре, что и экспериментальная группа.
Однако в процессе модификации комбинированного когнитивного искажения знак стрелки появлялся с равной частотой (50% - 50%) после нейтральных и отвратительных впечатлений лица; а во время модификации интерпретационной предвзятости предложения и релевантные слова были связаны поверхностно или не были связаны вообще.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная тревожность
Временное ограничение: День 0, до вмешательства
|
Симптомы социальной тревожности оценивались с помощью турецкой версии шкалы социальной тревожности Либовица.
Шкала состоит из 48 пунктов.
Минимально возможный балл — 48, а наивысший — 192.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
День 0, до вмешательства
|
|
Социальная тревожность
Временное ограничение: 4 недели
|
Симптомы социальной тревожности оценивались с помощью турецкой версии шкалы социальной тревожности Либовица.
Шкала состоит из 48 пунктов.
Минимально возможный балл — 48, а наивысший — 192.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
4 недели
|
|
Социальная тревожность
Временное ограничение: 12 недель
|
Симптомы социальной тревожности оценивались с помощью турецкой версии шкалы социальной тревожности Либовица.
Шкала состоит из 48 пунктов.
Минимально возможный балл — 48, а наивысший — 192.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: День 0, до вмешательства
|
Симптомы депрессии оценивались с помощью турецкой версии шкалы депрессии Бека.
Шкала состоит из 21 пункта.
Минимально возможный балл равен 0, а наивысший балл равен 63.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
День 0, до вмешательства
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 4 недели
|
Симптомы депрессии оценивались с помощью турецкой версии шкалы депрессии Бека.
Шкала состоит из 21 пункта.
Минимально возможный балл равен 0, а наивысший балл равен 63.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
4 недели
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 недель
|
Симптомы депрессии оценивались с помощью турецкой версии шкалы депрессии Бека.
Шкала состоит из 21 пункта.
Минимально возможный балл равен 0, а наивысший балл равен 63.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
12 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: День 0, до вмешательства
|
Симптомы тревоги оценивались с помощью турецкой версии опросника Бека.
Шкала состоит из 21 пункта.
Минимально возможный балл равен 0, а наивысший балл равен 63.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
День 0, до вмешательства
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 4 недели
|
Симптомы тревоги оценивались с помощью турецкой версии опросника Бека.
Шкала состоит из 21 пункта.
Минимально возможный балл равен 0, а наивысший балл равен 63.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
4 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 12 недель
|
Симптомы тревоги оценивались с помощью турецкой версии опросника Бека.
Шкала состоит из 21 пункта.
Минимально возможный балл равен 0, а наивысший балл равен 63.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
12 недель
|
|
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: День 0, до вмешательства
|
Автоматические мысли оценивались с помощью турецкой версии опросника автоматических мыслей.
Шкала состоит из 30 пунктов.
Минимально возможный балл — 30, а наивысший — 150.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
День 0, до вмешательства
|
|
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: 4 недели
|
Автоматические мысли оценивались с помощью турецкой версии опросника автоматических мыслей.
Шкала состоит из 30 пунктов.
Минимально возможный балл — 30, а наивысший — 150.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
4 недели
|
|
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: 12 недель
|
Автоматические мысли оценивались с помощью турецкой версии опросника автоматических мыслей.
Шкала состоит из 30 пунктов.
Минимально возможный балл — 30, а наивысший — 150.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
12 недель
|
|
Дисфункциональные отношения
Временное ограничение: День 0, до вмешательства
|
Дисфункциональные убеждения оценивались с помощью турецкой версии Шкалы дисфункционального отношения.
Шкала состоит из 40 пунктов.
Минимально возможный балл — 40, а наивысший — 280.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
День 0, до вмешательства
|
|
Дисфункциональные отношения
Временное ограничение: 4 недели
|
Дисфункциональные убеждения оценивались с помощью турецкой версии Шкалы дисфункционального отношения.
Шкала состоит из 40 пунктов.
Минимально возможный балл — 40, а наивысший — 280.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
4 недели
|
|
Дисфункциональные отношения
Временное ограничение: 12 недель
|
Дисфункциональные убеждения оценивались с помощью турецкой версии Шкалы дисфункционального отношения.
Шкала состоит из 40 пунктов.
Минимально возможный балл — 40, а наивысший — 280.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
12 недель
|
|
Предвзятость внимания
Временное ограничение: День 0, до вмешательства
|
Предвзятость внимания оценивали с помощью парадигмы Познера.
|
День 0, до вмешательства
|
|
Предвзятость внимания
Временное ограничение: 4 недели
|
Предвзятость внимания оценивали с помощью парадигмы Познера.
|
4 недели
|
|
Интерпретационная предвзятость
Временное ограничение: День 0, до вмешательства
|
Предвзятость интерпретации оценивалась с помощью парадигмы ассоциации словесных предложений.
|
День 0, до вмешательства
|
|
Интерпретационная предвзятость
Временное ограничение: 4 недели
|
Предвзятость интерпретации оценивалась с помощью парадигмы ассоциации словесных предложений.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Volkan Koç, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulSZU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .