Josef Ressel Center 주산기 프로그래밍 (JRP)
비만 성향에 관한 초기 생애 대사 프로그래밍 조사를 위한 Josef Ressel 센터
배경: 유아기 영양을 통한 대사 각인은 비만의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 보인다. 2세 이후의 과체중은 빠르면 생후 3개월의 과도한 체중 증가와 관련이 있습니다. 생후 1년 동안의 모유 수유는 비만 발달을 예방하는 것으로 보입니다.
목표: "비만 성향의 초기 생애 대사 프로그래밍을 위한 Josef Ressel 센터"의 목표는 비만 대사 위험의 산모 및 유아 예측인자를 식별하는 것입니다. 수정 가능한 요인의 주요 고려 사항은 영아의 초기 영양, 24시간 음용량, 영아의 체중 증가 속도, 영아의 체지방량 및 제지방량, 바이오마커 및 산모의 영양 상태와 관련됩니다. 두 번째 초점은 엄마의 수유 방식, 유아의 식습관 및 포만감 신호 식별에 있습니다.
다중 연구 설계: 100명의 건강하고 비만하지 않으며 비흡연자인 임산부와 만삭, 정상 출생 체중, 단태아의 단일 중심적 전향적 종단 코호트. 어머니와 완전 모유 수유 대 완전 분유 수유 아동(16주)은 임신 36주, 생후 4-8-12주 및 16주에 검사하고 1년 및 2년에 추적 관찰합니다.
방법: 생후 4주에서 16주 사이의 4가지 체중 측정 프로토콜, 수유 일지, 엄마와 아이의 인체 측정 데이터 측정, 공기 치환 혈량계에 의한 아동 체지방 지수. MIRIS™는 모유의 다량 영양소 및 에너지 함량을 분석합니다.
산화 스트레스 및 염증, 지질 프로필, 아디포카인, 인슐린, 미량 및 다량 영양소의 잘 정의된 바이오마커는 신생아의 비만 및/또는 대사 증후군의 발달에 관한 의미 있는 지표로 분석됩니다. 고성능 액체 크로마토그래피, 고성능 가스 크로마토그래피, 질량분석법, ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 등을 통해 산모와 어린이의 혈장, 소변, 타액 및 대변과 같은 샘플을 검사합니다. 또한 16주, 1세, 2세의 영유아 섭식 및 행동 설문뿐만 아니라 엄마의 모유 수유 스타일 평가를 위한 설문도 사용됩니다.
수유 중 영아의 포만감 신호를 반자동으로 인식합니다. 녹음 환경에는 비디오 카메라와 마이크, 산소 포화도 측정기 등이 포함됩니다. 모든 신호는 하드웨어 및 소프트웨어 인프라의 도움으로 동시에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만과 같은 영양 관련 질병은 21세기의 주요 건강 문제로 간주됩니다. 과체중과 비만은 심혈관 질환, 뇌졸중, 당뇨병 및 기타 비전염성 질병의 발병과 관련된 중요한 위험 요소입니다. "비만의 성향에 관한 초기 생애 대사 프로그래밍 조사를 위한 Josef Ressel 센터"에서 비만에 대한 가능한 예측 변수 및 분유 섭취량과의 관계를 다차원적으로 탐색해야 합니다. 프로젝트의 1부에서는 생후 16주에 총 66쌍의 엄마-영아 쌍을 포함하는 볼륨 연구에서 영아의 과식을 조사할 것입니다. 유아의 과식은 섭취하는 음식의 양이나 재료의 맥락 또는 어머니가 아기에 대한 포만감의 맥락에서 볼 수 있습니다. 분유 수유 영아와 비교하여 모유 수유 영아의 음용량을 면밀히 조사하면 영아가 음식을 얼마나 많이, 얼마나 자주 섭취하는지, 음음량이 체중 증가와 체지방률에 어떤 영향을 미치는지 알 수 있습니다. 이를 위해 해당 인체 측정 데이터를 수집하고 산모와 유아의 체지방을 측정합니다. 또한 수유 중 포만감 신호의 반자동 감지가 수행됩니다. 포만감의 식별 및 이러한 신호에 대한 어머니의 반응은 수유 스타일과 함께 영아의 체중 및 나중에 비만이 될 위험과 관련이 있습니다. 연구 프로젝트의 두 번째 부분에서는 초기 유아 영양과 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커 발현 사이에 일관성이 존재하는지 여부가 강조될 것입니다. 따라서, 모유의 거시 및 미량영양소, 아디포카인, 산화스트레스 바이오마커, 산모와 영유아의 생체시료에 대한 상세한 분석을 수행하고, 산모와 영유아의 장내 마이크로바이옴을 조사한다. 생체 분석 실험의 결과는 분자 수준에서 유아의 대사 프로그래밍 현상에 대한 깊은 이해를 인식하기 위한 볼륨 연구 결과의 해석을 지원하기 위한 것입니다.
다섯 가지 주요 조사 영역은 다음과 같습니다.
- 24시간 음용량: 배경: 신생아기 영양의 질을 넘어, 과식의 양 또한 비만 발달에 중요한 역할을 합니다. 목표: 독점에 대한 WHO 정의를 엄격하게 적용하여 완전 모유 수유 아동과 완전 분유 수유 아동의 음주량에 대한 증거를 도출합니다. 두 번째 목표는 과체중 프로그래밍을 위한 중요한 시간 슬롯에 대한 통찰력에 기여할 수 있는 신체 구성과 성장 속도의 통합입니다. 방법: 체중 측정 프로토콜, 수유 일지, 엄마와 아이의 인체 측정 데이터 측정, Cosmed™ 사의 공기 치환 체적 측정기 PeaPod™ 및 BodPod™에 의한 소아 체지방 지수. MIRIS™는 모유의 다량 영양소 및 에너지 함량도 분석합니다.
엄마와 아기의 영양 상태:
배경: 증거에 따르면 프로그래밍은 경미한 자궁 내 영양 부족에 의해 유도될 수 있으며 정상으로 간주되는 것보다 낮거나 높은 출생 체중을 보이는 신생아 없이도 비만 위험이 증가할 수 있습니다. 목표: (말기) 임신 중 과잉 에너지 섭취 및/또는 미량 및 다량 영양소 결핍으로 보이는 산모의 영양 과잉 및 영양 부족은 영아 지방량을 증가시킬 수 있습니다. 방법: 산모의 음식 섭취 빈도 설문지는 임신에 적합하며 유아식 빈도 설문지는 최대 2년 동안 개발됩니다.
산모의 수유 방식과 아동의 식습관:
배경: 식습관에 대한 엄마의 강한 통제는 어린 시절의 비만과 관련이 있습니다. 목적: 유아 식습관과 체중 증가 사이의 연관성에 대한 전향적 조사를 통해 설립 당시의 증거와 2년 후 체중 증가 및 BMI에서 유아 식습관의 인과적 역할에 대한 증거를 수집합니다. 방법: 16주, 1세 및 2세에 아기와 어린이의 식습관 및 행동 설문지뿐만 아니라 엄마의 모유 수유 스타일 평가를 위한 설문지도 사용됩니다.
유아의 포만감 신호:
배경: 영아가 젖병의 내용물을 모두 마시도록 격려하는 것과 같은 젖병 수유 습관이 과식 습관을 발전시키고 포만감을 낮출 가능성이 증가하고 있습니다. 객관적: 포만감 신호의 식별은 포만감을 평가하는 객관적인 방법에 직접적으로 기여할 수 있습니다. 방법: 수유 중 영아의 포만 신호를 반자동으로 인식합니다. 녹음 환경에는 비디오 카메라와 마이크, 산소 포화도 측정기 등이 포함됩니다. 모든 신호는 하드웨어 및 소프트웨어 인프라(Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™)의 도움으로 동시에 기록됩니다.
- 바이오마커:
배경 및 목적: 산화 스트레스 및 염증, 지질 프로필, 그렐린, 렙틴, 아디포카인 인슐린, 미량 영양소 및 다량 영양소의 잘 정의된 바이오마커를 신생아의 비만 및/또는 대사 증후군 발달에 관한 의미 있는 지표로 분석합니다. . 방법: 고성능 액체 크로마토그래피, 고성능 가스 크로마토그래피, 질량 분석법, ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 등을 사용하여 어머니와 어린이의 혈장, 소변, 타액 및 대변과 같은 샘플을 검사합니다.
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연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Moenie D van der Kleyn, MPH
- 전화번호: 6610 ++ 43 316 5453
- 이메일: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
연구 연락처 백업
- 이름: Erwin Zinser, Prof Dr.
- 전화번호: 8515 ++ 43 316 5453
- 이메일: erwin.zinser@fh-joanneum.at
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8020
- 모병
- FH Joanneum, university of applied sciences
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연락하다:
- Moenie D van der Kleyn, MPH
- 전화번호: 6610 ++433165453
- 이메일: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
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연락하다:
- Erwin Zinser, Prof FH Dr.
- 전화번호: 8515 ++433165453
- 이메일: erwin.zinser@fh-joanneum.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산욕기의 임신 또는 산모
- 재태 연령 37+0 ~ 41+6세의 아기 분만
- 법정 연령(18세), 연령 제한 50세
- 고지 후 검사자의 서면 동의서
- BMI ≥ 18.5kg/m² ~ < 30kg/m²
- 임신 중 oGTT(경구 포도당 내성 검사) 음성 결과
- 아기의 출생 체중 2.5-4.5kg
- 임신 사실을 알고 비흡연자
- 독일어와 백인에 대한 매우 좋은 지식
- MR 2(생후 4주차)에 완전 모유 수유 또는 완전 분유 수유
제외 기준:
- 임신 37+0주(WoP) 이전 또는 41+6 WoP 이후 출생
- 다태임신
심각한 선천성 기형을 가진 아동
- 신경계
- 입, 목, 목
- 순환 시스템
- 호흡기
- 위장관
- 비뇨생식기
- 염색체 이상
- 신생아기 아동의 질병 또는 입원 또는 집중치료
소아의 유전성 대사 질환
- 유전성 지방 대사 장애(MCHAD: Medium Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency, LCHAD: Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency, VLCHAD: Very Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency)
- 아미노산 대사의 유전성 장애(PKU: Phenylketonuria)
- 탄수화물 대사의 유전성 장애(당원증, 갈락토오스혈증, 유전성 과당 불내증, 제1형 당뇨병)
- 약물(담배) 남용
- 약물로 치료해야 하는 정신질환
- 산모의 대사성 또는 자가면역질환
- 출생 시 합병증(실혈 > 1000ml 또는 자간증)
- 임신 전 당뇨병(1형 또는 2형)
- 체강 질병 및/또는 산모의 밀 단백질 알레르기
- 유방 수술 및/또는 유방하수증
- MR 2(생후 4주차) 혼합 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EBF 단독모유수유아 16주
8주 및 16주, 1세 및 2세에 완전모유수유아의 24시간 음용량, 체중, 길이, 체성분, 바이오마커 및 포만감 단서, 섭식 및 수유 행동 및 영양 상태 관찰
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성장 관찰, 영유아 체성분, 24시간 음용량
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16주차에 EFF 전용 분유를 먹인 아이들
24시간 음용량, 체중, 길이, 체성분, 바이오마커 및 포만감 단서, 8주 및 16주 및 1세 및 2세 어린이의 섭식 및 섭식 행동 및 영양 상태 관찰
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성장 관찰, 영유아 체성분, 24시간 음용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 우유 섭취량의 변화
기간: 4주에서 8주, 12주, 16주로의 변화
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MBC-15K2DM-Infantscale(Kern)에서 24시간 테스트 계량을 통해 완전 모유 수유 대 완전 분유 수유 아동의 24시간 우유 섭취량(밀리리터).
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4주에서 8주, 12주, 16주로의 변화
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체질량 지수(BMI) 아동의 변화
기간: 4에서 8에서 12로 그리고 16주에서 최대 1년 및 2년으로 변경
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체중(킬로그램), 키(미터)를 결합하여 BMI를 (kg/m^2) 단위로 보고합니다.
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4에서 8에서 12로 그리고 16주에서 최대 1년 및 2년으로 변경
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체지방률(FMI) 어린이의 변화
기간: 수명 8주에서 16주 및 2년으로 변경
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체지방량(킬로그램), 키(미터)를 결합하여 체지방률(kg/m^2)을 보고합니다.
체지방량은 PEA-POD™ 및 BOD-POD™(COSMED Company USA)를 사용하여 체성분(지방 및 무지방 질량)을 결정하기 위해 전신 밀도계를 사용하는 공기 치환 체적 측정법(ADP) 시스템으로 측정됩니다.
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수명 8주에서 16주 및 2년으로 변경
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성숙한 모유의 에너지 함량 변화
기간: 생후 8~16주
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성숙한 모유 3ml의 에너지 함량 변화는 MIRIS HMA™ 모유 분석기(Miris Holding AB, 스웨덴)에 의해 kcal/dL 단위로 결정됩니다.
샘플을 두 번 측정하고 모든 측정 매개변수의 평균값을 계산합니다.
우유 샘플은 Harmony Breast Pump 키트(Medela Inc., USA)를 사용하여 채취하고 즉시 -80 °C에서 동결합니다.
샘플은 오전 9시에서 11시 사이에 한쪽 유방에서 동시에 수집되어 다른 쪽 유방에서 수유됩니다.
전유와 후유를 혼합하고 샘플 크기는 최소 20ml입니다.
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생후 8~16주
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완전 모유 수유 기간
기간: 4에서 8에서 12까지 그리고 16주까지의 기간 동안 최대 1년과 2년
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모유 또는 분유 수유의 독점 기간은 어머니가 빈도, 양, 내용물, 투여 형태 및 보충식 시작을 기록하는 예상 수유 일지를 통해 결정됩니다.
훈련된 연구 직원에 의한 정확한 분류는 WHO 범주에 따라 "단독"(독점적), "주요" 및 "부분" 모유 수유를 다른 액체의 총 우유 섭취량에 대한 일일 총 모유 섭취량의 비율 결정을 통해 결정합니다(예: 분유). , 물, 차 등) 또는 음식.
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4에서 8에서 12까지 그리고 16주까지의 기간 동안 최대 1년과 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관의 변화 - 아기
기간: 생후 8~16주
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부모가 보고한 완전 모유 또는 분유 수유 중 유아의 일반적인 식욕에 대한 심리 측정 측정을 위한 검증된 아기 식습관 및 행동 설문지(BEBQ)는 음식의 즐거움(EF), 음식 반응성(FR)의 4가지 식욕 특성을 측정하는 18개 항목을 포함합니다. , 식사 속도 저하(SE) 및 포만감 반응(SR).
모든 항목은 1에서 5까지의 각 하위 척도에 대한 평균 점수와 함께 전혀, 거의, 가끔, 자주 및 항상으로 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 EF와 FR이 높고 SE와 SR이 낮습니다.
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생후 8~16주
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식습관의 변화 - 아동
기간: 수명 1년에서 2년으로 변경
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"Child Eating and behavior Questionnaire"(CEBQ)는 BEBQ와 구조가 동일하며 35개 항목을 포함하며, 각 항목은 전혀 없음에서 항상까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
BEBQ의 특성(음식 반응성(FR), 음식의 즐거움(EF), 포만감 반응성(SR), 식사 느림(SE))에 추가로 4개의 척도가 추가됩니다: 감정적 과식(EOE), 욕구 음주(DD), 감정적 과식(EUE) 및 음식 까다로움(FF).
하위 척도 점수는 항목 등급의 평균을 취하여 계산됩니다. 더 높은 점수는 문제의 행동을 더 많이 반영합니다.
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수명 1년에서 2년으로 변경
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모유 수유 방식의 변화 - 영아
기간: 생후 8~16주
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IMFQ(Infant Milk Feeding Questionnaire)는 유아의 음식 섭취 및 식습관(= 엄마의 수유 방식)에 대한 엄마의 통제를 (자기) 평가하기 위한 표준화된 다차원 설문지입니다.
그것은 6가지 범주에서 모성 통제 행동을 측정하기 위한 25개의 항목을 포함합니다: 1) 수유 장려, 2) 일상적인 수유, 3) 섭취 제한, 4) 체중에 대한 관심, 5) 모니터링, 6) 인지된 책임감.
각 항목은 전혀 그렇지 않음에서 항상 또는 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 보통, 약간 동의함, 동의함까지의 5점 리커트 척도로 되어 있습니다.
이 설문지는 아동 수유 설문지를 모델로 했습니다.
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생후 8~16주
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엄마의 수유 방식의 변화 - 아동
기간: 수명 1년에서 2년
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CFQ(Child Feeding Questionnaire)는 유아의 음식 섭취 및 식습관에 대한 어머니의 통제를 (자기) 평가하기 위한 표준화된 다차원 설문지로, 어린이의 비만 성향에 중점을 둡니다.
여기에는 7개의 하위 척도로 분류할 수 있는 31개의 항목이 포함되어 있습니다. 3개의 하위 척도는 수유에 대한 부모의 통제 측면을 측정하고 4개의 하위 척도는 특정 식습관, 수유에 대한 인지된 책임 및 인지된 부모 체중을 측정했습니다.
모든 항목에 대한 응답은 1(전혀/동의하지 않음)에서 5(항상/동의함) 범위의 Likert 유형 척도로 코드화되었습니다.
높은 점수는 문제의 행동을 더 많이 반영합니다.
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수명 1년에서 2년
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식이 섭취의 변화 - 산모
기간: 임신 36주부터 16주까지, 1년에서 2년까지
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웹 기반 오픈 소스 소프트웨어의 도움으로 실현된 반정량적 자체 보고 온라인 설문지인 "음식 빈도 설문지"로 평가
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임신 36주부터 16주까지, 1년에서 2년까지
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식이 섭취량의 변화 - 유아
기간: 수명 1년에서 2년으로 변경
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웹 기반 오픈 소스 소프트웨어의 도움으로 실현된 어머니가 보고한 반정량적 온라인 설문지인 "유아식 빈도 설문지"로 평가
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수명 1년에서 2년으로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 및 분유를 먹인 어린이의 영아 포만감 신호
기간: 생후 8주에
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포만 신호(예: 삼키기, 빨기, 이완, 젖꼭지 풀기)를 식별하기 위해 생리학적 신호(호흡 빈도, 근육 활동(근전도) 및 맥박 및 산소 포화도)와 함께 4개의 비디오 및 2개의 오디오 스트림이 동시에 전송됩니다. IT 인프라(Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ 및 NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™)의 도움으로 기록됩니다.
데이터의 코딩은 최소 2명의 훈련된 개인이 수동 코딩을 통해 오프라인에서 수행됩니다.
포만감 신호(빨기 리듬, 빨기 중단, 기간 등)를 감지하는 데 필요한 이벤트의 분류는 정의할 코딩 체계를 기반으로 합니다.
또한 BAP™(Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012)에 기반한 신체 움직임 분석은 모유 및 젖병 수유 영아의 행동을 분류하는 데 사용될 것입니다.
코더의 적합성은 Cohen의 Kappa에서 검토합니다.
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생후 8주에
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배설물 미생물 프로파일의 변화
기간: 임신 36주에서 8주, 16주, 1년, 2년으로 변화
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Hamilton Starlet 워크스테이션에서 권장되는 절차에 따라 Magnapure Bacterial DNA Kit를 사용하여 산모 및 영아 대변 샘플 모두에서 DNA를 추출합니다.
DNA 농도는 Picogreen 형광으로 측정됩니다.
16s rRNA 시퀀싱을 이용한 배설물 미생물 프로파일 분석.
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임신 36주에서 8주, 16주, 1년, 2년으로 변화
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에이코사노이드 프로필의 변화
기간: 임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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Eicosanoids, 8-hydroxy-2-deoxy guanosine(8-OH-dG)과 같은 산화 스트레스 바이오마커는 산모의 혈장, 모유, 소변 및 유아에서 고압 액체 크로마토그래피-질량 분석법(HPLC-MS)으로 측정됩니다. 혈장 및 소변.
모유 및 엄마와 유아의 혈장 내 카르보닐 단백질 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 결정됩니다.
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임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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포만감 호르몬 프로필의 변화
기간: 임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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렙틴, 그렐린 및 이리신의 농도는 모유, 산모 및 유아 혈청에서 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 결정됩니다.
어머니와 유아의 샐비어 샘플은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 코티솔 정량화를 받게 됩니다.
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임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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호르몬 프로필의 변화
기간: 임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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호르몬 프로파일의 변화는 Abbott Architect i2000SR의 효소면역분석법(EIA)을 사용하여 갑상선 자극 호르몬(TSH), 트리요오드티로닌(T3) 티록신(T4) 및 Dehydroepiandrosterone 황산염(DHEA-S), 인슐린 및 C-펩티드를 측정하여 모니터링됩니다. .
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임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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염증의 바이오마커는 Cobas-c111(Roche)의 광도계를 사용하여 혈청 또는 혈장에서 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하여 검사합니다.
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임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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미량 원소 수준의 변화
기간: 임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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미량 원소 수준의 변화(예:
아연, 셀레늄, 요오드)는 산모 혈장, 모유 및 영아 혈장에서 탠덤 질량 분석법(ICP-MS/MS)으로 결정됩니다.
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임신 36주에서 8주, 16주, 1년 2년으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PJM.16.001.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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