Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum Programowania Perinatalnego im. Josefa Ressela (JRP)

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Moenie van der Kleyn

Josef Ressel Centrum Badań Programowania Metabolicznego Wczesnego Życia w odniesieniu do Dyspozycji Otyłości

Wstęp: Wdrukowanie metaboliczne poprzez żywienie we wczesnym dzieciństwie wydaje się odgrywać ważną rolę w etiologii otyłości. Nadwaga w wieku dwóch lat i później wiąże się z nadmiernym przyrostem masy ciała już w wieku trzech miesięcy. Karmienie piersią w pierwszym roku życia wydaje się chronić przed rozwojem otyłości.

Cel: „Josef Ressel Center for Early Life Metabolic Programming of Dispositions of Obesity” ma na celu identyfikację predyktorów metabolicznego ryzyka otyłości u matki i dziecka. Główne czynniki, na które należy zwrócić uwagę, to: żywienie we wczesnym okresie niemowlęcia, 24-godzinna ilość wypijanych napojów, szybkość przyrostu masy ciała niemowlęcia w stosunku do masy tłuszczowej niemowlęcia i masy beztłuszczowej, biomarkerów i stanu odżywienia matki. Drugi nacisk kładzie się na styl karmienia matki, zachowania żywieniowe niemowląt i identyfikację sygnałów sytości.

Projekt obejmujący wiele badań: monocentryczna prospektywna kohorta podłużna 100 zdrowych, nieotyłych, niepalących matek w ciąży i ich noworodków o prawidłowej masie urodzeniowej, pojedynczych. Matki i dzieci karmione wyłącznie piersią w porównaniu z dziećmi karmionymi wyłącznie mieszanką (w wieku 16 tygodni) będą badane w 36 tygodniu ciąży, 4 - 8 - 12 i 16 tygodniu życia, kontrola po 1 i 2 latach życia.

Metody: cztery protokoły ważeń między 4 a 16 tygodniem życia, dzienniczek karmienia, pomiar danych antropometrycznych matki i dziecka, wskaźnik masy tłuszczowej dziecka metodą pletyzmografu wypornościowego. Zawartość makroskładników i energii w mleku matki zostanie przeanalizowana przez MIRIS™.

Dobrze zdefiniowane biomarkery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego, profil lipidowy, adipokiny, insulina, a także mikro- i makroskładniki odżywcze zostaną przeanalizowane jako miarodajne wskaźniki rozwoju otyłości i/lub zespołu metabolicznego u noworodków. Próbki, takie jak osocze, mocz, ślina i kał matek i dzieci, zostaną zbadane za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej, wysokosprawnej chromatografii gazowej, spektrometrii mas, testu immunoenzymatycznego (ELISA) i innych. Stosowane są również kwestionariusze do oceny stylu karmienia mlekiem matki oraz Kwestionariusz Odżywiania i Zachowania Niemowląt i Dzieci w wieku 16 tygodni, 1 i 2 lat.

Zostanie przeprowadzone półautomatyczne rozpoznawanie sygnałów sytości niemowląt podczas karmienia. Środowisko nagrywania obejmuje kamery wideo i mikrofony, pulsoksymetr itp. Wszystkie sygnały są rejestrowane synchronicznie za pomocą infrastruktury sprzętowej i programowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby związane z odżywianiem, takie jak otyłość, są uważane za główne problemy zdrowotne XXI wieku. Nadwaga i otyłość są istotnymi czynnikami ryzyka rozwoju chorób układu krążenia, udarów mózgu, cukrzycy i innych chorób niezakaźnych. W „Josef Ressel Center for the Investigation of Early Life Metabolic Programming about Dispositions of Obesity” możliwe predyktory otyłości i ich związek z objętością wchłaniania mleka modyfikowanego mają być badane wielowymiarowo. W pierwszej części projektu, badaniu objętościowym, obejmującym łącznie 66 par matka-niemowlę w 16. tygodniu życia, zbadane zostanie zjawisko przekarmiania niemowląt. Przekarmianie niemowląt można rozpatrywać w kontekście ilości spożywanego pokarmu, jego składników, czy też w kontekście odczuwania sytości przez matkę. Bliższe przyjrzenie się objętości wypijanej przez niemowlęta karmione piersią w porównaniu z karmionymi mieszanką może dać wskazówkę, ile i z jaką częstotliwością niemowlęta spożywają pokarm oraz jak objętość wypijana wpływa na przyrost masy ciała i procent tkanki tłuszczowej. W tym celu zostaną zebrane odpowiednie dane antropometryczne oraz wykonany zostanie pomiar tkanki tłuszczowej matek i niemowląt. Dodatkowo zostanie wykonane półautomatyczne wykrywanie sygnałów sytości podczas karmienia. Identyfikacja objawów sytości i reakcja matki na te sygnały, oprócz stylu karmienia, są związane z masą ciała niemowlęcia i ryzykiem otyłości w późniejszym okresie życia. W drugiej części projektu badawczego zostanie podkreślone, czy istnieje spójność między żywieniem niemowląt we wczesnym okresie a manifestacją biomarkerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. W związku z tym zostaną przeprowadzone szczegółowe analizy dotyczące makro- i mikroelementów, adipokin oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego mleka matki i próbek biologicznych pobranych od matek i niemowląt. Ponadto zbadany zostanie mikrobiom jelit matek i niemowląt. Wyniki eksperymentów bioanalitycznych mają na celu wsparcie interpretacji wyników badania objętościowego w celu dogłębnego zrozumienia fenomenu programowania metabolicznego niemowląt na poziomie molekularnym.

Pięć głównych obszarów dochodzenia to:

  1. 24-godzinna objętość wypijana: Tło: oprócz jakości odżywiania w życiu noworodkowym, również ilość pod względem przekarmiania odgrywa kluczową rolę w rozwoju otyłości. Cel: uzyskanie danych na temat ilości wypijanej przez dzieci karmione wyłącznie piersią w porównaniu z dziećmi karmionymi wyłącznie mieszanką, przy ścisłym zastosowaniu definicji wyłączności WHO. Celem drugorzędnym jest integracja składu ciała i szybkości wzrostu, co może przyczynić się do wglądu w krytyczne przedziały czasowe dla programowania nadwagi. Metody: protokół ważenia, dzienniczek karmienia, pomiar danych antropometrycznych matki i dziecka, wskaźnik masy tłuszczowej dziecka metodą pletyzmografu wypornościowego PeaPod™ i BodPod™ firmy Cosmed™. Zawartość makroskładników i energii w mleku matki będzie również analizowana przez MIRIS™.

  2. Stan odżywienia matki i dziecka:

    Tło: dowody sugerują, że programowanie może być wywołane nawet łagodnym niedożywieniem wewnątrzmacicznym i może zwiększać ryzyko otyłości, bez urodzeniowej masy ciała noworodków poniżej lub powyżej normy. Cele: zarówno przekarmienie, jak i niedożywienie matki, rozumiane jako nadmierna podaż energii i/lub niedobory mikro- i makroelementów w czasie (późnej) ciąży, może zwiększać masę tkanki tłuszczowej niemowlęcia. Metody: kwestionariusz częstotliwości pokarmu matki jest dostosowany do ciąży, opracowano kwestionariusz częstotliwości pokarmu niemowlęcia na okres do dwóch lat.

  3. Styl karmienia matki i zachowania żywieniowe dziecka:

    Wstęp: Silna matczyna kontrola nawyków żywieniowych jest związana z otyłością w dzieciństwie. Cele: prospektywne badanie związków między zachowaniami żywieniowymi niemowląt a przyrostem masy ciała w celu zebrania dowodów dotyczących czasu założenia i przyczynowej roli zachowań żywieniowych niemowląt w przybieraniu na wadze i BMI po dwóch latach. Metody: stosuje się również kwestionariusze do oceny stylu karmienia mlekiem matki oraz Kwestionariusz Zachowania i Odżywiania Niemowląt i Dzieci w 16 tygodniu, 1 roku i 2 latach.

  4. Wskazówki dotyczące sytości niemowląt:

    Wstęp: istnieje coraz większe prawdopodobieństwo, że nawyki karmienia butelką, takie jak zachęcanie niemowląt do wypicia całej zawartości butelki, rozwijają nawyki przekarmiania i powodują mniejsze uczucie sytości. Cel: identyfikacja sygnałów sytości może bezpośrednio przyczynić się do obiektywnej metody oceny sytości. Metody: przeprowadzone zostanie półautomatyczne rozpoznawanie sygnałów sytości niemowląt podczas karmienia. Środowisko nagrywania obejmuje kamery wideo i mikrofony, pulsoksymetr itp. Wszystkie sygnały są rejestrowane synchronicznie za pomocą infrastruktury sprzętowej i programowej (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).

  5. Biomarker:

Wstęp i cele: dobrze zdefiniowane biomarkery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego, profil lipidowy, grelina, leptyna, adipokiny insulina, a także mikro- i makroskładniki odżywcze zostaną przeanalizowane jako miarodajne wskaźniki rozwoju otyłości i/lub zespołu metabolicznego u noworodków . Metody: próbki, takie jak osocze, mocz, ślina i kał matek i dzieci, zostaną zbadane za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej, wysokosprawnej chromatografii gazowej, spektrometrii mas, testu immunoenzymatycznego (ELISA) i innych.

.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(wiek ciążowy 37-41), pojedyncze zdrowe dzieci z prawidłową masą urodzeniową (2,5-4,5 kg) od zdrowych, niepalących, nie chorujących na cukrzycę matek z prawidłowym BMI sprzed ciąży (18,5-30). Kobiety w ciąży, które planują karmić piersią, zostaną wyselekcjonowane z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (STGKK Graz), a młode matki niekarmiące zostaną wyselekcjonowane na oddziale położniczym szpitala uniwersyteckiego w Grazu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciąża lub matka w okresie połogu
  2. Poród dziecka w wieku ciążowym 37+0 do 41+6
  3. Wiek prawny (18 lat), granica wieku 50 lat
  4. Pisemna zgoda osoby badanej po jej poinformowaniu
  5. BMI ≥ 18,5 kg/m² do < 30 kg/m²
  6. Ujemny wynik oGTT (doustny test obciążenia glukozą) w czasie ciąży
  7. Waga urodzeniowa dziecka 2,5-4,5 kg
  8. Niepaląca od wiedzy o ciąży
  9. Bardzo dobra znajomość języka niemieckiego i kaukaskiego
  10. Wyłączne karmienie piersią lub wyłączne karmienie mlekiem modyfikowanym w MR 2 (4 tydzień życia)

Kryteria wyłączenia:

  1. Poród przed 37+0 tygodniem ciąży (WoP) lub po 41+6 WoP
  2. Ciąża mnoga

  3. Dzieci z poważnymi wadami wrodzonymi

    • System nerwowy
    • Usta, gardło, szyja
    • System cyrkulacji
    • Drogi oddechowe
    • Przewód pokarmowy
    • Układ moczowo-płciowy
    • Aberracje chromosomowe
  4. Choroby lub hospitalizacja lub intensywna opieka medyczna nad dzieckiem w okresie noworodkowym

  5. Dziedziczne choroby metaboliczne dziecka

    • Dziedziczne zaburzenia metabolizmu tłuszczu
    • Dziedziczne zaburzenia metabolizmu aminokwasów (PKU: fenyloketonuria)
    • Dziedziczne zaburzenia metabolizmu węglowodanów (glikogenoza, galaktozemia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, cukrzyca typu 1)
  6. Nadużywanie narkotyków (tytoniu).
  7. Choroby psychiczne, które muszą być leczone lekami
  8. Choroby metaboliczne lub autoimmunologiczne matki
  9. Komplikacje przy porodzie (utrata krwi > 1000 ml lub rzucawka)
  10. Cukrzyca przedkoncepcyjna (typ 1 lub 2)
  11. Celiakia i/lub alergia na białko pszenicy matki
  12. Operacja piersi i/lub hipomastia
  13. Karmienie mieszane w MR 2 (4 tydzień życia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci karmione piersią wyłącznie EBF w wieku 16 tygodni
obserwacja 24-godzinnej objętości wypijanej, wagi, długości, składu ciała, biomarkerów i sygnałów sytości, a także zachowań żywieniowych i żywieniowych oraz stanu odżywienia dzieci karmionych piersią w wieku 8 i 16 tygodni oraz w wieku 1 i 2 lat
Behawioralne: obserwacja
Obserwacja wzrostu, składu ciała niemowląt, całodobowej objętości wypijanej
Ekskluzywna mieszanka EFF karmiona dziećmi w wieku 16 tygodni
obserwacja 24-godzinnej objętości wypijanej, wagi, długości, składu ciała, biomarkerów i wskaźników sytości, a także zachowań żywieniowych i żywieniowych oraz stanu odżywienia dzieci karmionych mlekiem modyfikowanym Exklusiv w wieku 8 i 16 tygodni oraz w wieku 1 i 2 lat
Behawioralne: obserwacja
Obserwacja wzrostu, składu ciała niemowląt, całodobowej objętości wypijanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dobowej objętości wypijanej porcji mleka
Ramy czasowe: Zmiany od 4 do 8 do 12 i do 16 tygodnia życia
24-godzinna objętość wypijanego mleka (w mililitrach) spożycia mleka przez dzieci karmione wyłącznie piersią w porównaniu z dziećmi karmionymi wyłącznie mieszanką poprzez 24-godzinne ważenie testowe na wadze niemowlęcej MBC-15K2DM (Kern).
Zmiany od 4 do 8 do 12 i do 16 tygodnia życia
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) dziecka
Ramy czasowe: Zmiany od 4 do 8 do 12 i do 16 tygodni życia do 1 i 2 lat
waga w kilogramach, wzrost w metrach zostanie połączony, aby podać BMI w (kg/m^2)
Zmiany od 4 do 8 do 12 i do 16 tygodni życia do 1 i 2 lat
Zmiany wskaźnika masy tłuszczu (FMI) dziecka
Ramy czasowe: Zmiany od 8 do 16 tygodnia życia i 2 lat
waga masy tłuszczowej w kilogramach, wzrost w metrach zostanie połączony w celu uzyskania wskaźnika masy tłuszczowej w kg/m^2). Masa tłuszczu będzie mierzona za pomocą systemu pletyzmografii wypierania powietrza (ADP) przy użyciu densytometrii całego ciała w celu określenia składu ciała (masy tłuszczowej i beztłuszczowej) przy użyciu PEA-POD™ i BOD-POD™ (COSMED Company USA).
Zmiany od 8 do 16 tygodnia życia i 2 lat
Zmiana zawartości energii w dojrzałym mleku matki
Ramy czasowe: od 8 do 16 tygodnia życia
Zmiana wartości energetycznej 3 ml dojrzałego mleka kobiecego zostanie określona przez analizator mleka kobiecego MIRIS HMA™ (Miris Holding AB, Szwecja) w kcal/dL. Próbki zostaną zmierzone dwukrotnie i zostaną obliczone wartości średnie dla wszystkich mierzonych parametrów. Próbki mleka pobierane są za pomocą zestawu do odciągania pokarmu Harmony (Medela Inc., USA) i natychmiast zamrażane w temperaturze -80°C. Próbki pobierane są między godziną 9 a 11 rano z jednej piersi jednocześnie z karmieniem z drugiej piersi. Przedmleko i mleko tylne są mieszane, wielkość próbki powinna wynosić co najmniej 20 ml.
od 8 do 16 tygodnia życia
Czas trwania wyłącznego karmienia mlekiem
Ramy czasowe: w okresie od 4 do 8 do 12 i do 16 tygodnia życia do 1 i 2 lat
Czas trwania wyłączności karmienia mlekiem kobiecym lub mieszanką zostanie określony za pomocą prospektywnego dzienniczka karmienia, w którym matka odnotowuje częstotliwość, objętość, zawartość, formę podania oraz rozpoczęcie podawania pokarmu uzupełniającego. Dokładna klasyfikacja przez przeszkolony personel badawczy będzie zgodna z kategoriami WHO „jedyne” (wyłączne), „dominujące” i „częściowe” karmienie piersią poprzez określenie stosunku całkowitego dziennego spożycia mleka matki do całkowitego spożycia innych płynów (takich jak mleko modyfikowane) , woda, herbata itp.) lub żywność.
w okresie od 4 do 8 do 12 i do 16 tygodnia życia do 1 i 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawyków żywieniowych - dziecko
Ramy czasowe: od 8 do 16 tygodnia życia
Zwalidowany Kwestionariusz Zachowania i Odżywiania Dziecka (BEBQ) do psychometrycznego pomiaru ogólnego apetytu niemowlęcia podczas karmienia wyłącznym mlekiem lub mieszanką, zawierający 18 pozycji mierzących 4 cechy apetytu: przyjemność z jedzenia (EF), reaktywność na jedzenie (FR) , powolność w jedzeniu (SE) i reaktywność na sytość (SR). Wszystkie pozycje oceniane są na 5-punktowej skali: nigdy, rzadko, czasami, często i zawsze, ze średnimi wynikami dla każdej podskali w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazywały na wyższe EF i FR oraz niższe SE i SR.
od 8 do 16 tygodnia życia
Zmiana nawyków żywieniowych – dziecko
Ramy czasowe: zmienić z 1 roku na 2 lata życia
„Kwestionariusz dotyczący jedzenia i zachowania dzieci” (CEBQ) ma taką samą strukturę jak BEBQ i zawiera 35 pozycji, z których każda jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta, która waha się od nigdy do zawsze. Oprócz cech BEBQ (Reaktywność na jedzenie (FR), Radość z jedzenia (EF), Reagowanie na sytość (SR), Powolność w jedzeniu (SE)) dodano cztery dodatkowe skale: Przejadanie się emocjonalne (EOE), Pożądanie pić (DD), emocjonalne niedojadanie (EUE) i niezadowolenie z jedzenia (FF). Wyniki w podskalach są obliczane na podstawie średniej ocen pozycji; wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej dane zachowanie.
zmienić z 1 roku na 2 lata życia
Zmiana stylu karmienia mlekiem matki — niemowlę
Ramy czasowe: od 8 do 16 tygodnia życia
Kwestionariusz karmienia mlekiem dla niemowląt (IMFQ) to wystandaryzowany, wielowymiarowy kwestionariusz do (samo)oceny matczynej kontroli nad przyjmowaniem pokarmu i nawykami żywieniowymi niemowlęcia (= styl karmienia matki). Zawiera 25 elementów służących do pomiaru zachowań kontrolnych matki w 6 kategoriach: 1) zachęcanie do karmienia, 2) karmienie zgodnie z rutyną, 3) ograniczanie spożycia, 4) troska o wagę, 5) monitorowanie, 6) postrzeganie odpowiedzialności. Każda pozycja jest na pięciostopniowej skali Likerta, która waha się od nigdy do zawsze lub nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralnie, trochę się zgadzam, zgadzam się. Kwestionariusz ten został wzorowany na Kwestionariuszu Żywienia Dziecka
od 8 do 16 tygodnia życia
Zmiana stylu karmienia matki — dziecko
Ramy czasowe: Od 1 roku do 2 lat życia
Kwestionariusz Żywienia Dziecka (CFQ) jest wystandaryzowanym, wielowymiarowym kwestionariuszem służącym do (samo)oceny matczynej kontroli nad przyjmowaniem pokarmu i nawykami żywieniowymi niemowlęcia, ze szczególnym uwzględnieniem skłonności do otyłości u dzieci. Zawiera 31 pozycji, które można sklasyfikować w 7 podskalach: 3 podskale, które mierzą aspekty kontroli rodzicielskiej nad karmieniem oraz 4, które mierzą określone postawy żywieniowe, postrzeganą odpowiedzialność za karmienie i postrzeganą wagę rodzica. Odpowiedzi na wszystkie pozycje zostały zakodowane na skali typu Likerta od 1 (nigdy/nie zgadzam się) do 5 (zawsze/zgadzam się). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej badane zachowanie.
Od 1 roku do 2 lat życia
Zmiany w sposobie żywienia – matki
Ramy czasowe: od 36 tygodnia ciąży do 16 tygodnia, do 1 roku do 2 lat życia
oceniane za pomocą „Kwestionariusza częstotliwości jedzenia”, półilościowego kwestionariusza online do samodzielnego zgłaszania, realizowanego za pomocą internetowego oprogramowania typu open source
od 36 tygodnia ciąży do 16 tygodnia, do 1 roku do 2 lat życia
Zmiana sposobu żywienia – niemowlę
Ramy czasowe: zmienić z 1 roku na 2 lata życia
oceniane za pomocą „Kwestionariusza częstotliwości żywienia niemowląt”, półilościowego kwestionariusza online, zgłaszanego przez matkę, realizowanego za pomocą internetowego oprogramowania typu open source
zmienić z 1 roku na 2 lata życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały sytości niemowląt karmionych piersią i mieszanką
Ramy czasowe: w 8 tygodniu życia
W celu identyfikacji sygnałów sytości (takich jak na przykład połykanie, ssanie, relaksacja, uwolnienie brodawki sutkowej) cztery strumienie wideo i dwa strumienie audio wraz z sygnałami fizjologicznymi (częstotliwość oddychania, aktywność mięśni (za pomocą elektromiografii) oraz tętno i nasycenie tlenem) będą synchronicznie rejestrowane za pomocą infrastruktury IT (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ i NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™). Kodowanie danych będzie wykonywane w trybie offline za pomocą kodowania ręcznego przez co najmniej dwie przeszkolone osoby. Klasyfikacja zdarzeń wymaganych do wykrycia sygnałów sytości (rytm ssania, przerwy w ssaniu, czas trwania itp.) opiera się na schemacie kodowania, który należy zdefiniować. Również analiza ruchów ciała w oparciu o BAP™ (Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) zostanie wykorzystana do kategoryzacji zachowań niemowląt karmionych piersią i butelką. Zgodność koderów zostanie sprawdzona przez Cohen's Kappa.
w 8 tygodniu życia
Zmiany w profilu mikrobiologicznym kału
Ramy czasowe: Zmiany od 36 tygodnia ciąży do 8, 16 tygodnia życia, do 1 i 2 lat
DNA jest ekstrahowane zarówno z próbek kału matki, jak i niemowlęcia przy użyciu zestawu Magnapure Bacterial DNA Kit zgodnie z zalecanymi procedurami na stacji roboczej Hamilton Starlet. Stężenie DNA mierzy się za pomocą fluorescencji Picogreen. Analiza profilu mikrobiologicznego kału przy użyciu sekwencjonowania 16s rRNA.
Zmiany od 36 tygodnia ciąży do 8, 16 tygodnia życia, do 1 i 2 lat
Zmiany w profilach eikozanoidów
Ramy czasowe: Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Biomarker stresu oksydacyjnego, taki jak eikozanoidy, 8-hydroksy-2-deoksyguanozyna (8-OH-dG) zostanie zmierzony za pomocą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (HPLC-MS) w osoczu matki, mleku matki i moczu, a także u niemowląt osocze i mocz. Stężenie białek karbonylowych w mleku matki oraz w osoczu matek i niemowląt będzie oznaczane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Zmiany w profilach hormonów sytości
Ramy czasowe: Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Stężenia leptyny, greliny i iryzyny zostaną określone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w mleku matki, surowicy matki i niemowlęcia. Próbki szałwii matek i niemowląt zostaną poddane ilościowemu oznaczeniu kortyzolu przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Zmiany w profilach hormonalnych
Ramy czasowe: Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Zmiany w profilach hormonalnych będą monitorowane poprzez pomiary (hormonu tyreotropowego (TSH), trijodotyroniny (T3), tyroksyny (T4), ponadto siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEA-S), insuliny i peptydu C przy użyciu testu enzymatycznego (EIA) firmy Abbott Architect i2000SR .
Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Zmiany w białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Biomarker stanu zapalnego będzie badany poprzez pomiar białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy lub osoczu za pomocą fotometrii na Cobas-c111 (Roche).
Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Zmiany poziomów pierwiastków śladowych
Ramy czasowe: Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata
Zmiany poziomów pierwiastków śladowych (np. cynku, selenu, jodu) w osoczu matki i mleku matki oraz w osoczu niemowlęcia zostaną określone za pomocą tandemowej spektrometrii mas (ICP-MS/MS).
Zmiana z 36 tygodnia ciąży na 8, 16 tydzień życia, na 1 i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moenie van der Kleyn

Współpracownicy

Christian Doppler Forschungsgesellschaft
Milupa GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJM.16.001.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj