Josef Ressel Center Perinatal Programmering (JRP)
Josef Ressel Center for undersøgelse af metabolisk programmering i tidligt liv vedrørende dispositioner af fedme
Baggrund: Metabolisk prægning gennem ernæring i tidlig barndom ser ud til at spille en vigtig rolle i ætiologien til fedme. Overvægt i en alder af to og senere i livet er forbundet med overdreven vægtøgning så tidligt som tre måneders alderen. Amning i det første leveår ser ud til at være beskyttende mod udvikling af fedme.
Formål: for "Josef Ressel Center for Early Life Metabolic Programming of Dispositions of Obesity" er at identificere mødres og spædbørns forudsigere for metabolisk risiko for fedme. De vigtigste overvejelser af modificerbare faktorer er tidlig spædbørns ernæring, 24-timers drikkevolumen, hastigheden af spædbørns vægtøgning, i forhold til spædbarnets fedtmasse og fedtfri masse, til biomarkør og til moderens ernæringsstatus. Et andet fokus er sat på moderens fodringsstil, spædbørns spiseadfærd og identifikation af mæthedstegn.
Multi-Study design: en monocentrisk prospektiv langsgående kohorte af 100 sunde, ikke-overvægtige, ikke-rygende gravide mødre og deres termin, normal fødselsvægt, singleton babyer. Mødre og udelukkende ammede kontra udelukkende modermælkserstatninger (ved 16 uger) vil blive undersøgt ved 36 uger af graviditeten, 4 - 8 - 12 og 16 uger af livet, opfølgning ved 1 og 2 leveår.
Metoder: fire vejeprotokoller mellem 4. og 16. leveuge, fodringsdagbog, antropometrisk datamåling af mor og barn, børns fedtmasseindeks ved luftforskydningsplethysmograf. Makronæringsstoffer og energiindhold i modermælken vil blive analyseret af MIRIS™.
Veldefinerede biomarkører for oxidativt stress og inflammation, lipidprofil, adipokiner, insulin samt mikro- og makronæringsstoffer vil blive analyseret som meningsfulde indikatorer vedrørende udvikling af fedme og/eller metabolisk syndrom hos nyfødte. Prøver, såsom plasma, urin, spyt og afføring fra mødre og børn vil blive undersøgt med højtydende væskekromatografi, højtydende gaskromatografi, massespektrometri, enzymforbundet immunosorbentanalyse (ELISA) og mere. Der anvendes også spørgeskemaer til evaluering af modermælkens fodringsstil samt Baby og barns spise- og adfærdsspørgeskema efter 16 uger, 1 og 2 år.
En semi-automatisk genkendelse af spædbørns mæthedstegn under fodring vil blive udført. Optagemiljøet omfatter videokameraer og mikrofoner, et pulsoximeter mv. Alle signaler optages synkront ved hjælp af hardware- og softwareinfrastrukturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsrelaterede sygdomme som fedme betragtes som de største sundhedsproblemer i det 21. århundrede. Overvægt og fedme er væsentlige risikofaktorer for udvikling af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, diabetes mellitus og andre ikke-smitsomme sygdomme. I "Josef Ressel Center for Investigation of Early Life Metabolic Programming angående dispositioner af fedme" skal mulige prædiktorer for fedme og deres forhold til volumenoptagelsen af formel undersøges multidimensionelt. I løbet af den første del af projektet, volumenstudiet, inklusive i alt 66 mor-barn-par på 16. leveuge, vil overfodring af spædbørn blive undersøgt. Overfodring af spædbørn kan ses i sammenhæng med mængden af indtaget mad, ingredienserne eller i sammenhæng med deres mors mæthedsopfattelse af babyer. En nærmere undersøgelse af ammede spædbørns drikkevolumen sammenlignet med modermælkserstatninger kunne give en indikation af, hvor meget og med hvilken hyppighed spædbørn indtager mad, og hvordan drikkemængden påvirker vægtøgningen og kropsfedtprocenten. For at gøre dette vil der blive indsamlet relevante antropometriske data, og måling af kropsfedt fra mødre og spædbørn vil blive udført. Derudover vil der blive udført en semi-automatisk detektering af mæthedssignaler under fodring. Identifikationen af mæthedstegn og moderens reaktion på disse signaler, ud over fodringsstilen, er relateret til spædbarnets vægt og dets risiko for at blive overvægtig senere i livet. Under anden del af forskningsprojektet vil det blive fremhævet, om der er sammenhæng mellem tidlig ernæring af spædbørn og manifestationen af biomarkører for oxidativt stress og inflammation. Der vil således blive udført detaljerede analyser vedrørende makro- og mikronæringsstoffer, adipokiner og biomarkører for oxidativt stress af modermælk og biologiske prøver fra mødre og spædbørn. Endvidere vil mikrobiomet i tarmen hos mødre og spædbørn blive undersøgt. Resultater fra bioanalytiske eksperimenter er beregnet til at understøtte fortolkningen af resultaterne fra volumenstudiet for at opfatte en dyb forståelse af spædbørns metaboliske programmeringsfænomen på molekylært niveau.
De fem hovedområder for undersøgelsen er:
- 24-timers-drikkevolumen: Baggrund: ud over kvaliteten af ernæring under neonatallivet, spiller også mængden i form af overfodring en afgørende rolle i udviklingen af fedme. Formål: at udlede dokumentation for drikkemængden for børn, der udelukkende ammes i forhold til udelukkende modermælkserstatninger, under streng anvendelse af WHO's definitioner af eksklusivitet. Sekundært mål er integrationen af kropssammensætning og væksthastighed, hvilket kan bidrage til indsigt i kritiske tidsintervaller for programmering af overvægt. Metoder: vejningsprotokol, fodringsdagbog, antropometrisk datamåling af mor og barn, børns fedtmasseindeks ved luftfortrængningsplethysmograf PeaPod™ og BodPod™ fra firmaet Cosmed™. Makronæringsstof- og energiindholdet i modermælken vil også blive analyseret af MIRIS™.
Mors og barns ernæringsstatus:
Baggrund: beviser tyder på, at programmering kan induceres af selv mild intrauterin dårlig ernæring og kan give en øget risiko for fedme, uden at nyfødte udviser fødselsvægte under eller over, hvad der anses for at være normalt. Mål: både moderens over- og underernæring, set som overdreven energiindtag og/eller mangel på mikro- og makronæringsstoffer under (sen) graviditet, kan øge spædbørns fedtmasse. Metoder: Spørgeskemaet om frekvens af spædbørnsføde er tilpasset til graviditet, et spørgeskema med frekvens til spædbørn er udviklet for tidsrummet op til to år.
Moderens fødestil og børns spiseadfærd:
Baggrund: en stærk moderkontrol af spisevaner er forbundet med fedme i barndommen. Mål: en prospektiv undersøgelse af sammenhænge mellem spædbørns spiseadfærd og vægtøgning for at indsamle beviser om etableringstidspunktet og årsagsrollen af spædbørns spiseadfærd i vægtøgning og BMI efter to år. Metoder: også spørgeskemaer til evaluering af modermælkens fodringsstil anvendes samt Baby og barns spise- og adfærdsspørgeskema efter 16 uger, 1 og 2 år.
Spædbørns mæthedssignaler:
Baggrund: der er en stigende sandsynlighed for, at flaskemadsvaner, som at opmuntre spædbørn til at drikke hele flaskens indhold, udvikler overfodringsvaner og forårsager en lavere mæthedsfornemmelse. Formål: identifikation af mæthedstegn kan direkte bidrage til en objektiv metode til at vurdere mæthed. Metoder: Der vil blive udført en semi-automatisk genkendelse af spædbørns mæthedstegn under fodring. Optagemiljøet omfatter videokameraer og mikrofoner, et pulsoximeter mv. Alle signaler optages synkront ved hjælp af hardware- og softwareinfrastrukturen (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).
- Biomarkør:
Baggrund og mål: Veldefinerede biomarkører for oxidativt stress og inflammation, lipidprofil, ghrelin, leptin, adipokininsulin samt mikro- og makronæringsstoffer vil blive analyseret som meningsfulde indikatorer vedrørende udviklingen af fedme og/eller det metaboliske syndrom hos nyfødte. . Metoder: prøver, såsom plasma, urin, spyt og afføring fra mødre og børn vil blive undersøgt med højtydende væskekromatografi, højtydende gaskromatografi, massespektrometri, enzymforbundet immunosorbentanalyse (ELISA) og mere.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Moenie D van der Kleyn, MPH
- Telefonnummer: 6610 ++ 43 316 5453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erwin Zinser, Prof Dr.
- Telefonnummer: 8515 ++ 43 316 5453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8020
- Rekruttering
- FH Joanneum, university of applied sciences
-
Kontakt:
- Moenie D van der Kleyn, MPH
- Telefonnummer: 6610 ++433165453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
-
Kontakt:
- Erwin Zinser, Prof FH Dr.
- Telefonnummer: 8515 ++433165453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet eller mor i barseltid
- Levering af baby ved 37+0 til 41+6 svangerskabsalder
- Lovlig alder (18 år), aldersgrænse 50 år
- Skriftligt samtykke fra testperson efter at være blevet informeret
- BMI ≥ 18,5 kg/m² til < 30 kg/m²
- Negativt resultat af oGTT (oral glucosetolerancetest) under graviditet
- Fødselsvægt af baby 2,5-4,5 kg
- Ikke-ryger siden kendskab til graviditet
- Meget godt kendskab til tysk sprog og kaukasisk
- Eksklusiv amning eller eksklusiv modermælkserstatning ved MR 2 (4. leveuge)
Ekskluderingskriterier:
- Fødsel før 37+0 graviditetsuge (WoP) eller efter 41+6 WoP
- Flerfoldsgraviditet
Børn med alvorlige medfødte misdannelser af
- Nervesystem
- Mund, hals, nakke
- Cirkulationssystem
- Luftrør
- Mavetarmkanalen
- Urogenitale kanal
- Kromosomafvigelser
- Sygdomme eller hospitalsindlæggelse eller intensiv medicinsk behandling af barn i neonatal periode
Arvelige stofskiftesygdomme hos børn
- Arvelige forstyrrelser i fedtstofskiftet (MCHAD: Medium Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency, LCHAD: Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency, VLCHAD: Very Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency)
- Arvelige forstyrrelser i aminosyremetabolismen (PKU: Phenylketonuri)
- Arvelige forstyrrelser i kulhydratmetabolismen (glykogenose, galaktosæmi, arvelig fructoseintolerance, diabetes mellitus type 1)
- Narkotikamisbrug (tobak).
- Psykiske sygdomme, der skal behandles med medicin
- Metaboliske eller autoimmune sygdomme hos mor
- Komplikationer ved fødslen (blodtab > 1000 ml eller eclampsia)
- Prækonceptionel diabetes (type 1 eller 2)
- Cøliaki og/eller hvedeproteinallergi hos mor
- Brystoperation og/eller hypomasti
- Blandet fodring ved MR 2 (4. leveuge)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EBF eksklusivt ammede børn på 16 uger
observation af 24 timers drikkevolumen, vægt, længde, kropssammensætning, biomarkører og mæthedstegn, samt spise- og spiseadfærd og ernæringsstatus for eksklusive ammede børn i alderen 8 og 16 uger og ved 1 og 2 år
|
Observation af vækst, spædbarns kropssammensætning, 24 timers drikkevolumen
|
|
EFF eksklusive formel fodrede børn på 16 uge
observation af 24 timers drikkevolumen, vægt, længde, kropssammensætning, biomarkør og mæthedstegn, samt spise- og spiseadfærd og ernæringsstatus for børn med eksklusiv modermælkserstatning i alderen 8 og 16 uger og ved 1 og 2 år
|
Observation af vækst, spædbarns kropssammensætning, 24 timers drikkevolumen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i 24 timers drikkevolumen af mælkeindtag
Tidsramme: Ændringer fra 4 til 8 til 12 og til 16 uger af livet
|
24 timers drikkevolumen (milliliter) af mælkeindtag af eksklusivt ammede versus eksklusivt modermælkserstatning fodrede børn ved 24 timers testvejning på en MBC-15K2DM-Infantscale (Kern).
|
Ændringer fra 4 til 8 til 12 og til 16 uger af livet
|
|
Ændringer i Body Mass Index (BMI) barn
Tidsramme: Ændringer fra 4 til 8 til 12 og til 16 leveuger op til 1 og 2 år
|
vægt i kilogram, højde i meter vil blive kombineret for at rapportere BMI i (kg/m^2)
|
Ændringer fra 4 til 8 til 12 og til 16 leveuger op til 1 og 2 år
|
|
Ændringer i Fat Mass Index (FMI) barn
Tidsramme: Ændringer fra 8 til 16 leveuger og 2 år
|
vægt af fedtmasse i kilogram, vil højde i meter blive kombineret for at rapportere fedtmasseindeks i kg/m^2).
Fedtmasse vil blive målt ved luftforskydningspletysmografi (ADP) system ved hjælp af helkropsdensitometri for at bestemme kropssammensætning (fedt- og fedtfri masse) ved hjælp af en PEA-POD™ og BOD-POD™ (COSMED Company USA).
|
Ændringer fra 8 til 16 leveuger og 2 år
|
|
Ændring i energiindholdet i moden modermælk
Tidsramme: fra 8 til 16 leveuger
|
Ændring i energiindholdet i 3 ml moden modermælk vil blive bestemt af MIRIS HMA™ Human Milk Analyzer (Miris Holding AB, Sverige) i kcal/dL.
Prøver vil blive målt to gange, og middelværdier for alle målte parametre vil blive beregnet.
Mælkeprøver tages ved brug af Harmony Breast Pump kit (Medela Inc., USA) og fryses straks ved -80 °C.
Prøverne indsamles mellem kl. 9 og kl. 11 fra det ene bryst samtidig med, at det spises ved det andet bryst.
Formælk og bagmælk blandes, prøvestørrelsen vil være mindst 20 ml.
|
fra 8 til 16 leveuger
|
|
Varighed af eksklusiv mælkefodring
Tidsramme: over perioden fra 4 til 8 til 12 og til 16 leveuger op til 1 og 2 år
|
Varigheden af eksklusiviteten af modermælk eller modermælkserstatning vil blive bestemt ved hjælp af en fremtidig fodringsdagbog, hvor hyppighed, volumen, indhold, administrationsform og påbegyndelse af supplerende foder registreres af moderen.
Præcis klassificering af uddannet undersøgelsespersonale vil være i henhold til WHO-kategorierne "eneste" (eksklusiv), "overvejende" og "delvis" amning gennem bestemmelse af forholdet mellem det samlede modermælksindtag pr. dag og det samlede mælkeindtag af andre væsker (såsom modermælkserstatning). , vand, te osv.) eller fødevarer.
|
over perioden fra 4 til 8 til 12 og til 16 leveuger op til 1 og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af spiseadfærd - baby
Tidsramme: fra 8 til 16 leveuger
|
Det validerede Baby Eating and Behavior Questionnaire (BEBQ) til forældrerapporteret psykometrisk måling af spædbarnets generelle appetit under eksklusiv mælk eller modermælkserstatning, indeholdende 18 genstande, der måler 4 appetitlige egenskaber: madnydelse (EF), fødevarerespons (FR) , langsomhed med at spise (SE) og mæthedsrespons (SR).
Alle elementer scores på en 5-trins skala som aldrig, sjældent, nogle gange, ofte og altid med gennemsnitsscore for hver underskala fra 1 til 5. Højere score indikerede højere EF og FR og lavere SE og SR.
|
fra 8 til 16 leveuger
|
|
Ændring af spiseadfærd - barn
Tidsramme: skifte fra 1 år til 2 leveår
|
"Child Eating and Behaviour Questionnaire" (CEBQ) er den samme struktur som BEBQ og indeholder 35 genstande, hver vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der går fra aldrig til altid.
Ud over egenskaberne ved BEBQ'en (Food responsiveness (FR), Nydelse af mad (EF), Mæthedsrespons (SR), Slowness in eating (SE)), tilføjes fire yderligere skalaer: Emotional over-eating (EOE), Desire at drikke (DD), Følelsesmæssig underspisning (EUE) og Mad fussiness (FF).
Underskala-score beregnes ved at tage middelværdien af varevurderingerne; højere score afspejler mere den pågældende adfærd.
|
skifte fra 1 år til 2 leveår
|
|
Ændring i moderens mælkefødestil - spædbarn
Tidsramme: fra 8 til 16 leveuger
|
Spædemælkspørgeskema (IMFQ) er et standardiseret multidimensionelt spørgeskema til (selv)vurdering af moderens kontrol med spædbarnets fødeindtagelse og spisevaner (= moderens fodringsstil).
Den indeholder 25 punkter til måling af moderens kontroladfærd i 6 kategorier: 1) tilskyndelse til fodring, 2) fodring til en rutine, 3) begrænsning af indtaget, 4) bekymring for vægt, 5) overvågning, 6) opfattet ansvar.
Hvert punkt er på en fem-punkts Likert-skala, der går fra aldrig til altid eller uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig.
Dette spørgeskema er baseret på spørgeskemaet om børneføde
|
fra 8 til 16 leveuger
|
|
Ændring i moderens fodringsstil - barn
Tidsramme: Fra 1 år til 2 leveår
|
The Child Feeding Questionnaire (CFQ) er et standardiseret multidimensionelt spørgeskema til (selv)vurdering af moderens kontrol med spædbarnets fødeindtagelse og spisevaner, med fokus på fedmetilbøjelighed hos børn.
Den indeholder 31 emner, der kan klassificeres i 7 underskalaer: 3 underskalaer, der målte aspekter af forældrekontrol over fodring og 4, der målte specifikke spiseholdninger, opfattet ansvar for fodring og opfattet forældrevægt.
Svar på alle punkter blev kodet på en Likert-skala fra 1 (aldrig/uenig) til 5 (altid/enig).
Højere score afspejler mere den pågældende adfærd.
|
Fra 1 år til 2 leveår
|
|
Ændringer i kostindtaget - moderens
Tidsramme: fra 36 ugers graviditet til 16 uger, til 1 år til 2 leveår
|
vurderet med "Food frequency questionnaire", et semi-kvantitativt, selvrapporteret online-spørgeskema, realiseret ved hjælp af en webbaseret open source software
|
fra 36 ugers graviditet til 16 uger, til 1 år til 2 leveår
|
|
Ændring i kostindtaget - spædbarn
Tidsramme: skifte fra 1 år til 2 leveår
|
vurderet med "Spørgeskemaet til spædbørnsmad", et semikvantitativt online-spørgeskema, rapporteret af moderen, realiseret ved hjælp af en webbaseret open source-software
|
skifte fra 1 år til 2 leveår
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthedssignaler for spædbørn hos børn, der ammes og modermælkserstatning
Tidsramme: ved 8 leveuger
|
For at identificere mæthedstegn (som f.eks. synke, sutte, afspænding, frigørelse af brystvorten) vil fire video- og to lydstrømme sammen med de fysiologiske signaler (respirationsfrekvens, muskelaktivitet (ved elektromyografi) og puls- og iltmætning) være synkront. optaget ved hjælp af IT-infrastrukturen (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ og NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™).
Kodningen af dataene vil blive udført offline ved hjælp af manuel kodning af mindst to trænede personer.
Klassificeringen af hændelser, der er nødvendige for at detektere mæthedssignaler (sugerytme, sugepauser, varighed osv.) er baseret på et kodeskema, der skal defineres.
Også analyse af kropsbevægelser baseret på BAP™ (Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) vil blive brugt til at kategorisere spædbørns adfærd, der får bryst og flaske.
Kodernes overensstemmelse vil blive gennemgået af Cohen's Kappa.
|
ved 8 leveuger
|
|
Ændringer i fækal mikrobiel profil
Tidsramme: Ændringer fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
DNA ekstraheres fra både maternelle og spædbørns afføringsprøver ved hjælp af Magnapure Bacterial DNA Kit efter de anbefalede procedurer på en Hamilton Starlet-arbejdsstation.
DNA-koncentrationen måles ved Picogreen fluorescens.
Analyse af fækal mikrobiel profil ved hjælp af 16s rRNA-sekventering.
|
Ændringer fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
|
Ændringer i eicosanoids profiler
Tidsramme: Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
Oxidativ stress-biomarkør som Eicosanoider, 8-hydroxy-2-deoxyguanosin (8-OH-dG) vil blive målt ved højtryksvæskekromatografi-massespektrometri (HPLC-MS) i moderens plasma, modermælk og urin samt hos spædbørn plasma og urin.
Koncentrationen af carbonylproteiner i modermælk og i plasma hos mødre og spædbørn vil blive bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
|
Ændringer i mæthedshormonprofiler
Tidsramme: Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
Koncentrationer af Leptin, Ghrelin og Irisin vil blive bestemt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i modermælk, moder- og spædbarnsserum.
Salviaprøver af mødre og spædbørn vil blive udsat for kortisol-kvantificering ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
|
Ændringer i hormonprofiler
Tidsramme: Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
Ændringerne i hormonprofilerne vil blive overvåget ved at måle (thyroid-stimulerende hormon (TSH), triiodothyronin (T3), thyroxin (T4) og Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), insulin og C-peptid ved hjælp af enzymimmunoassyay (EIA) af Abbott Architect i2000SR .
|
Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
|
Ændringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
Biomarkør for inflammation vil blive undersøgt ved at måle C-reaktivt protein (CRP) i serum eller plasma ved hjælp af fotometri på Cobas-c111 (Roche).
|
Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
|
Ændringer i sporstofniveauerne
Tidsramme: Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
Ændringer i sporstofniveauerne (f.eks.
zink, selen, jod) i moderens plasma og modermælk og i spædbarnsplasma vil blive bestemt ved tandem massespektrometri (ICP-MS/MS).
|
Skift fra 36 uger af graviditeten til 8, 16 uger af livet, til 1 og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PJM.16.001.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .