Centro Josef Ressel Programación Perinatal (JRP)
Centro Josef Ressel para la investigación de la programación metabólica de la vida temprana con respecto a las disposiciones de la obesidad
Antecedentes: la impronta metabólica a través de la nutrición en la primera infancia parece desempeñar un papel importante en la etiología de la obesidad. El sobrepeso a los dos años y más adelante en la vida se asocia con un aumento de peso excesivo a partir de los tres meses de edad. La lactancia materna en el primer año de vida parece proteger contra el desarrollo de la obesidad.
Objetivo: del "Centro Josef Ressel para la Programación Metabólica de las Disposiciones de la Obesidad en la Vida Temprana" es identificar predictores materno-infantiles del riesgo metabólico de la obesidad. Las principales consideraciones de los factores modificables son la nutrición infantil temprana, el volumen de bebida de 24 horas, la velocidad de aumento de peso del lactante, en relación con la masa grasa y la masa libre de grasa del lactante, el biomarcador y el estado nutricional de la madre. Un segundo enfoque se pone en el estilo de alimentación materna, el comportamiento alimentario infantil y la identificación de señales de saciedad.
Diseño de estudio múltiple: una cohorte longitudinal prospectiva monocéntrica de 100 madres embarazadas sanas, no obesas y no fumadoras y sus bebés nacidos a término, con peso normal al nacer y únicos. Las madres y los niños amamantados exclusivamente versus alimentados exclusivamente con fórmula (a las 16 semanas) serán examinados a las 36 semanas de embarazo, 4 - 8 - 12 y 16 semanas de vida, seguimiento a 1 y 2 años de vida.
Métodos: cuatro protocolos de pesaje entre la 4ª y 16ª semana de vida, diario de alimentación, medición de datos antropométricos de madre e hijo, índice de masa grasa del niño por pletismógrafo de desplazamiento de aire. MIRIS™ analizará el contenido de macronutrientes y energía de la leche materna.
Se analizarán biomarcadores bien definidos de estrés oxidativo e inflamación, perfil lipídico, adipoquinas, insulina, así como micro y macronutrientes como indicadores significativos sobre el desarrollo de obesidad y/o síndrome metabólico en recién nacidos. Las muestras, como plasma, orina, saliva y heces de madres y niños, se examinarán con cromatografía líquida de alto rendimiento, cromatografía de gases de alto rendimiento, espectrometría de masas, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y más. También se utilizan cuestionarios para la evaluación del estilo de alimentación con leche materna y el Baby and Child Eating and Behavior Questionnaire a las 16 semanas, 1 y 2 años.
Se realizará un reconocimiento semiautomático de las señales de saciedad de los bebés durante la alimentación. El entorno de grabación incluye cámaras de video y micrófonos, un oxímetro de pulso, etc. Todas las señales se registran sincrónicamente con la ayuda de la infraestructura de hardware y software.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades relacionadas con la nutrición, como la obesidad, se consideran los principales problemas de salud del siglo XXI. El sobrepeso y la obesidad son importantes factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares, diabetes mellitus y otras enfermedades no transmisibles. En el "Centro Josef Ressel para la Investigación de la Programación Metabólica de la Vida Temprana con respecto a las Disposiciones de la Obesidad" se explorarán multidimensionalmente los posibles predictores de la obesidad y su relación con el volumen de consumo de fórmula. Durante la primera parte del proyecto, el estudio de volumen, que incluye un total de 66 parejas madre-hijo en la semana 16 de vida, se investigará la sobrealimentación de los bebés. La sobrealimentación de los bebés se puede considerar en el contexto de la cantidad de alimentos consumidos, los ingredientes o en el contexto de la percepción de saciedad de los bebés por parte de su madre. Una inspección más cercana del volumen de bebida de los bebés amamantados en comparación con los alimentados con fórmula podría dar una indicación de cuánto y con qué frecuencia los bebés ingieren alimentos y cómo el volumen de bebida afecta el aumento de peso y el porcentaje de grasa corporal. Para ello, se recogerán los datos antropométricos aplicables y se realizará la medición de la grasa corporal de madres y lactantes. Además, se realizará una detección semiautomática de señales de saciedad durante la alimentación. La identificación de las señales de saciedad y la reacción de la madre a esas señales, además del estilo de alimentación, están relacionadas con el peso del niño y su riesgo de volverse obeso más adelante en la vida. Durante la segunda parte del proyecto de investigación, se enfatizará si existe coherencia entre la nutrición infantil temprana y la manifestación de biomarcadores de estrés oxidativo e inflamación. Por lo tanto, se realizarán análisis detallados sobre macro y micronutrientes, adipoquinas y biomarcadores de estrés oxidativo de la leche materna y muestras biológicas de madres y bebés. Además, se investigará el microbioma del intestino de madres y bebés. Los resultados de los experimentos bioanalíticos pretenden respaldar la interpretación de los resultados del estudio de volumen para percibir una comprensión profunda del fenómeno de programación metabólica de los bebés a nivel molecular.
Las cinco áreas principales de investigación son:
- Volumen de bebida en 24 horas: Antecedentes: más allá de la calidad de la nutrición durante la vida neonatal, también la cantidad en términos de sobrealimentación juega un papel fundamental en el desarrollo de la obesidad. Objetivo: obtener evidencia sobre el volumen de bebida de los niños alimentados exclusivamente con leche materna frente a los alimentados exclusivamente con fórmula, aplicando estrictamente las definiciones de exclusividad de la OMS. El objetivo secundario es la integración de la composición corporal y la velocidad de crecimiento, lo que puede contribuir a la comprensión de los intervalos de tiempo críticos para la programación del sobrepeso. Métodos: protocolo de pesaje, diario de alimentación, medición de datos antropométricos de madre e hijo, índice de masa grasa del niño mediante pletismógrafo de desplazamiento de aire PeaPod™ y BodPod™ de la empresa Cosmed™. MIRIS™ también analizará el contenido de macronutrientes y energía de la leche materna.
Estado nutricional de la madre y el niño:
Antecedentes: la evidencia sugiere que la programación puede ser inducida incluso por una nutrición intrauterina leve y puede conferir un mayor riesgo de obesidad, sin que los recién nacidos muestren pesos al nacer por debajo o por encima de lo que se considera normal. Objetivos: tanto la sobrenutrición como la desnutrición materna, vistas como un consumo excesivo de energía y/o deficiencias de micro y macronutrientes durante el embarazo (final), pueden aumentar la masa grasa del lactante. Métodos: se adapta el cuestionario de frecuencia alimentaria materna para el embarazo, se desarrolla un cuestionario de frecuencia alimentaria infantil para un período de tiempo de hasta dos años.
Estilo de alimentación materna y conducta alimentaria del niño:
Fundamento: un fuerte control materno de los hábitos alimentarios se asocia con la obesidad en la infancia. Objetivos: una investigación prospectiva de las asociaciones entre el comportamiento alimentario infantil y el aumento de peso para recopilar evidencia sobre el momento del establecimiento y el papel causal de los comportamientos alimentarios infantiles en el aumento de peso y el IMC a los dos años. Métodos: también se utilizan cuestionarios para la evaluación del estilo de alimentación con leche materna y el Baby and Child Eating and Behavior Questionnaire a las 16 semanas, al 1 ya los 2 años.
Señales de saciedad infantil:
Fundamento: existe una probabilidad creciente de que los hábitos de alimentación con biberón, como animar a los lactantes a beber todo el contenido del biberón, desarrollen hábitos de sobrealimentación y provoquen una menor sensación de saciedad. Objetivo: la identificación de señales de saciedad puede contribuir directamente a un método objetivo para evaluar la saciedad. Métodos: se realizará un reconocimiento semiautomático de las señales de saciedad de los lactantes durante la alimentación. El entorno de grabación incluye cámaras de video y micrófonos, un oxímetro de pulso, etc. Todas las señales se registran sincrónicamente con la ayuda de la infraestructura de hardware y software (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).
- Biomarcador:
Justificación y objetivos: se analizarán biomarcadores bien definidos de estrés oxidativo e inflamación, perfil lipídico, grelina, leptina, adipoquinas insulina, así como micro y macronutrientes como indicadores significativos del desarrollo de obesidad y/o síndrome metabólico en recién nacidos. . Métodos: las muestras, como plasma, orina, saliva y heces de las madres y los niños, se examinarán con cromatografía líquida de alta resolución, cromatografía de gases de alta resolución, espectrometría de masas, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y más.
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Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moenie D van der Kleyn, MPH
- Número de teléfono: 6610 ++ 43 316 5453
- Correo electrónico: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erwin Zinser, Prof Dr.
- Número de teléfono: 8515 ++ 43 316 5453
- Correo electrónico: erwin.zinser@fh-joanneum.at
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8020
- Reclutamiento
- FH Joanneum, university of applied sciences
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Contacto:
- Moenie D van der Kleyn, MPH
- Número de teléfono: 6610 ++433165453
- Correo electrónico: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
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Contacto:
- Erwin Zinser, Prof FH Dr.
- Número de teléfono: 8515 ++433165453
- Correo electrónico: erwin.zinser@fh-joanneum.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo o madre en puerperio
- Parto de bebé a los 37+0 a 41+6 años de edad gestacional
- Mayor de edad (18 años), límite de edad 50 años
- Consentimiento por escrito de la persona de prueba después de haber sido informado
- IMC ≥ 18,5 kg/m² a < 30 kg/m²
- Resultado negativo de oGTT (prueba oral de tolerancia a la glucosa) durante el embarazo
- Peso al nacer del bebé 2,5-4,5 kg
- No fumadora desde el conocimiento del embarazo.
- Muy buen conocimiento del idioma alemán y caucásico.
- Lactancia materna exclusiva o alimentación con fórmula exclusiva en RM 2 (4ta semana de vida)
Criterio de exclusión:
- Nacimiento antes de la semana 37+0 de embarazo (WoP) o después de la semana 41+6 WoP
- Embarazo múltiple
Niños con malformaciones congénitas graves de
- Sistema nervioso
- Boca, garganta, cuello
- Sistema de circulación
- Tracto respiratorio
- Tracto gastrointestinal
- Tracto urogenital
- aberraciones cromosómicas
- Enfermedades u hospitalización o cuidados médicos intensivos del niño durante el período neonatal
Enfermedades metabólicas hereditarias del niño.
- Trastornos hereditarios del metabolismo de las grasas (MCHAD: Deficiencia de acil-CoA deshidrogenasa de cadena media, LCHAD: Deficiencia de acil-CoA deshidrogenasa de cadena larga, VLCHAD: Deficiencia de deshidrogenasa de acil-CoA de cadena muy larga)
- Trastornos hereditarios del metabolismo de los aminoácidos (PKU: Fenilcetonuria)
- Trastornos hereditarios del metabolismo de los carbohidratos (glucogenosis, galactosemia, intolerancia hereditaria a la fructosa, diabetes mellitus tipo 1)
- Abuso de drogas (tabaco)
- Enfermedades mentales que deben ser tratadas con medicamentos.
- Enfermedades metabólicas o autoinmunes de la madre
- Complicaciones al nacer (pérdida de sangre > 1000 ml o eclampsia)
- Diabetes preconcepcional (tipo 1 o 2)
- Enfermedad celíaca y/o alergia a la proteína de trigo de la madre
- Cirugía mamaria y/o hipomastia
- Alimentación mixta en RM 2 (4ª semana de vida)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños alimentados con leche materna exclusiva a las 16 semanas
observación de 24 horas de volumen de bebida, peso, longitud, composición corporal, biomarcadores y señales de saciedad, así como el comportamiento alimentario y alimentario y el estado nutricional de niños amamantados exclusivamente a la edad de 8 y 16 semanas, y a los 1 y 2 años
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Observación del crecimiento, composición corporal infantil, volumen de bebida en 24 horas
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Niños alimentados con fórmula exclusiva de EFF a las 16 semanas
observación del volumen de bebida, el peso, la longitud, la composición corporal, los biomarcadores y las señales de saciedad durante 24 horas, así como el comportamiento alimentario y alimentario y el estado nutricional de los niños alimentados con fórmula exclusiva a la edad de 8 y 16 semanas, y a los 1 y 2 años
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Observación del crecimiento, composición corporal infantil, volumen de bebida en 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el volumen de consumo de leche en 24 horas
Periodo de tiempo: Cambios de 4 a 8 a 12 y a 16 semanas de vida
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Volumen de bebida de 24 horas (mililitros) de ingesta de leche de niños alimentados con leche materna exclusiva versus niños alimentados con fórmula exclusiva mediante pesaje de prueba de 24 horas en una báscula infantil MBC-15K2DM (Kern).
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Cambios de 4 a 8 a 12 y a 16 semanas de vida
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Cambios en el Índice de Masa Corporal (IMC) niño
Periodo de tiempo: Cambios de 4 a 8 a 12 y a 16 semanas de vida hasta 1 y 2 años
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el peso en kilogramos, la altura en metros se combinarán para informar el IMC en (kg/m^2)
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Cambios de 4 a 8 a 12 y a 16 semanas de vida hasta 1 y 2 años
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Cambios en el índice de masa grasa (FMI) niño
Periodo de tiempo: Cambios de 8 a 16 semanas de vida y 2 años
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el peso de la masa grasa en kilogramos, la altura en metros se combinará para informar el índice de masa grasa en kg/m^2).
La masa grasa se medirá mediante un sistema de pletismografía por desplazamiento de aire (ADP) usando densitometría de cuerpo completo para determinar la composición corporal (masa grasa y sin grasa) usando un PEA-POD™ y BOD-POD™ (COSMED Company USA).
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Cambios de 8 a 16 semanas de vida y 2 años
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Cambio en el contenido energético de la leche materna madura
Periodo de tiempo: de 8 a 16 semanas de vida
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El cambio en el contenido de energía de 3 ml de leche materna madura se determinará mediante el analizador de leche humana MIRIS HMA™ (Miris Holding AB, Suecia) en kcal/dL.
Las muestras se medirán dos veces y se calcularán los valores medios de todos los parámetros medidos.
Las muestras de leche se obtienen mediante el uso del kit Harmony Breast Pump (Medela Inc., EE. UU.) y se congelan inmediatamente a -80 °C.
Las muestras se recolectan entre las 9 y las 11 a.m. de un seno simultáneamente con la alimentación del otro seno.
Se mezclan la leche anterior y la posterior, el tamaño de la muestra será de al menos 20 ml.
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de 8 a 16 semanas de vida
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Duración de la alimentación exclusiva con leche
Periodo de tiempo: durante el período de 4 a 8 a 12 y a 16 semanas de vida hasta 1 y 2 años
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La duración de la exclusividad de la alimentación con leche humana o fórmula se determinará mediante un diario prospectivo de alimentación en el que se registre la frecuencia, el volumen, el contenido, la forma de administración y el inicio de la alimentación complementaria por parte de la madre.
La clasificación precisa por parte del personal capacitado del estudio será de acuerdo con las categorías de la OMS "única" (exclusiva), "predominante" y lactancia "parcial" a través de la determinación de la relación entre la ingesta total de leche materna por día y la ingesta total de leche de otros líquidos (como leche de fórmula). , agua, té, etc.) o alimentos.
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durante el período de 4 a 8 a 12 y a 16 semanas de vida hasta 1 y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Comportamiento Alimenticio - bebé
Periodo de tiempo: de 8 a 16 semanas de vida
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El Cuestionario de Comportamiento y Alimentación del Bebé validado (BEBQ) para la medición psicométrica informada por los padres del apetito general del bebé durante la alimentación exclusiva con leche o fórmula, que contiene 18 ítems que miden 4 rasgos apetitivos: disfrute de la comida (EF), capacidad de respuesta a la comida (FR) , lentitud para comer (SE) y respuesta a la saciedad (SR).
Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos como nunca, rara vez, a veces, a menudo y siempre con puntajes medios para cada subescala que van del 1 al 5. Los puntajes más altos indicaron EF y FR más altos y SE y SR más bajos.
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de 8 a 16 semanas de vida
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Cambio de Comportamiento Alimenticio - niño
Periodo de tiempo: cambio de 1 año a 2 años de vida
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El "Cuestionario de alimentación y comportamiento infantil" (CEBQ) tiene la misma estructura que el BEBQ y contiene 35 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de cinco puntos que va de nunca a siempre.
Además de los rasgos del BEBQ (Respuesta a los alimentos (FR), Disfrute de la comida (EF), Respuesta a la saciedad (SR), Lentitud para comer (SE)), se agregan cuatro escalas adicionales: Exceso emocional de comer (EOE), Deseo beber (DD), Insuficiencia alimentaria emocional (EUE) e Irritabilidad alimentaria (FF).
Las puntuaciones de las subescalas se calculan tomando la media de las puntuaciones de los elementos; puntuaciones más altas reflejan más el comportamiento en cuestión.
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cambio de 1 año a 2 años de vida
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Cambio en el estilo de alimentación con leche materna - Bebé
Periodo de tiempo: de 8 a 16 semanas de vida
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El Cuestionario de alimentación con leche infantil (IMFQ) es un cuestionario multidimensional estandarizado para la (auto)evaluación del control materno sobre la ingesta de alimentos y los hábitos alimentarios del lactante (= estilo de alimentación materna).
Contiene 25 elementos para medir el comportamiento de control materno en 6 categorías: 1) fomento de la alimentación, 2) alimentación según una rutina, 3) ingesta limitada, 4) preocupación por el peso, 5) seguimiento, 6) responsabilidad percibida.
Cada ítem está en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de nunca a siempre o en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo.
Este Cuestionario se inspiró en el Cuestionario de Alimentación Infantil
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de 8 a 16 semanas de vida
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Cambio en el Estilo de Alimentación Materna - Niño
Periodo de tiempo: De 1 año a 2 años de vida
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El Child Feeding Questionnaire (CFQ) es un cuestionario multidimensional estandarizado para la (auto)evaluación del control materno sobre la ingesta de alimentos y los hábitos alimentarios del lactante, con un enfoque en la propensión a la obesidad en los niños.
Contiene 31 ítems que se pueden clasificar en 7 subescalas: 3 subescalas que miden aspectos del control de los padres sobre la alimentación y 4 que miden actitudes alimentarias específicas, responsabilidad percibida por la alimentación y peso percibido de los padres.
Las respuestas a todos los ítems se codificaron en una escala tipo Likert que va de 1 (nunca/en desacuerdo) a 5 (siempre/de acuerdo).
Las puntuaciones más altas reflejan más el comportamiento en cuestión.
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De 1 año a 2 años de vida
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Cambios en la ingesta dietética - materna
Periodo de tiempo: de 36 semanas de embarazo a 16 semanas, a 1 año a 2 años de vida
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evaluado con el "Cuestionario de frecuencia de alimentos", un cuestionario en línea semicuantitativo autoinformado, realizado con la ayuda de un software de código abierto basado en la web
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de 36 semanas de embarazo a 16 semanas, a 1 año a 2 años de vida
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Cambio en la ingesta dietética - lactante
Periodo de tiempo: cambio de 1 año a 2 años de vida
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evaluado con el "Cuestionario de frecuencia de alimentación infantil", un cuestionario en línea semicuantitativo, informado por la madre, realizado con la ayuda de un software de código abierto basado en la web
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cambio de 1 año a 2 años de vida
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señales de saciedad infantil de niños alimentados con leche materna y fórmula
Periodo de tiempo: a las 8 semanas de vida
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Con el fin de identificar las señales de saciedad (como por ejemplo, tragar, succionar, relajar, liberar el pezón), se transmitirán sincrónicamente cuatro flujos de video y dos de audio junto con las señales fisiológicas (frecuencia de respiración, actividad muscular (por electromiografía) y pulso y saturación de oxígeno). grabado con la ayuda de la infraestructura de TI (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ y NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™).
La codificación de los datos se realizará fuera de línea mediante codificación manual por al menos dos personas capacitadas.
La clasificación de eventos que se requieren para detectar señales de saciedad (ritmo de succión, pausas de succión, duración, etc.) se basa en un esquema de codificación por definir.
También se utilizará el análisis de los movimientos corporales basado en BAP™ (Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) para categorizar el comportamiento de los bebés alimentados con leche materna y biberón.
La conformidad de los codificadores será revisada por Cohen's Kappa.
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a las 8 semanas de vida
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Cambios en el perfil microbiano fecal
Periodo de tiempo: Cambios de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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El ADN se extrae de muestras de heces maternas e infantiles utilizando el kit de ADN bacteriano Magnapure siguiendo los procedimientos recomendados en una estación de trabajo Hamilton Starlet.
La concentración de ADN se mide mediante fluorescencia Picogreen.
Análisis del perfil microbiano fecal mediante secuenciación de ARNr 16s.
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Cambios de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Cambios en los perfiles de eicosanoides
Periodo de tiempo: Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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El biomarcador de estrés oxidativo como los eicosanoides, 8-hidroxi-2-desoxiguanosina (8-OH-dG) se medirá mediante cromatografía líquida de alta presión-espectrometría de masas (HPLC-MS) en plasma materno, leche materna y orina, así como en lactantes. plasma y orina.
La concentración de proteínas carbonilo en la leche materna y en el plasma de madres y lactantes se determinará mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Cambios en los perfiles de hormonas de la saciedad
Periodo de tiempo: Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Las concentraciones de leptina, grelina e irisina se determinarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en leche materna, suero materno e infantil.
Las muestras de salvia de madres y bebés se someterán a la cuantificación de cortisol mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Cambios en los perfiles hormonales
Periodo de tiempo: Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Los cambios en los perfiles hormonales se monitorearán midiendo (hormona estimulante de la tiroides (TSH), triyodotironina (T3) tiroxina (T4) además de sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S), insulina y péptido C usando enzimainmunoensayo (EIA) por Abbott Architect i2000SR .
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Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Cambios en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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El biomarcador de inflamación se examinará midiendo la proteína C reactiva (PCR) en suero o plasma utilizando fotometría en Cobas-c111 (Roche).
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Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Cambios en los niveles de oligoelementos
Periodo de tiempo: Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Cambios en los niveles de oligoelementos (p.
zinc, selenio, yodo) en el plasma materno y la leche materna y en el plasma infantil se determinará mediante espectrometría de masas en tándem (ICP-MS/MS).
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Cambio de 36 semanas de embarazo a 8, 16 semanas de vida, a 1 y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- PJM.16.001.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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