Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Josef Ressel Centerin perinataalinen ohjelmointi (JRP)

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Moenie van der Kleyn

Josef Ressel -keskus, joka tutkii varhaisen elämän aineenvaihdunnan ohjelmointia liikalihavuuden suhteen

Tausta: Varhaislapsuuden ravinnon kautta tapahtuvalla aineenvaihdunnalla näyttää olevan tärkeä rooli liikalihavuuden etiologiassa. Ylipaino kaksivuotiaana ja myöhemmin elämässä liittyy liialliseen painonnousuun jo kolmen kuukauden iässä. Imetys ensimmäisenä elinvuotena näyttää suojaavan liikalihavuuden kehittymiseltä.

Tavoite: "Josef Ressel Center for Early Life Metabolic Programming of Obesity Dispositions" on tunnistaa äidin ja lapsen metabolisen lihavuuden riskin ennustajat. Tärkeimmät muunnettavissa olevat tekijät ovat varhaisvauvan ravitsemus, 24 tunnin juomamäärä, vauvan painonnousunopeus suhteessa lapsen rasvamassaan ja rasvattomaan massaan, biomarkkereihin ja äidin ravitsemustilaan. Toinen painopiste on äidin ruokintatyylissä, vauvan syömiskäyttäytymisessä ja kylläisyyden merkkien tunnistamisessa.

Monitutkimussuunnitelma: yksikeskinen mahdollinen pitkittäinen kohortti, jossa on 100 tervettä, ei-lihavaa, tupakoimatonta raskaana olevaa äitiä ja heidän syntymäaikansa, normaalipainoinen, yksinäinen vauva. Äidit ja yksinomaan rintaruokitut ja yksinomaan korvikkeella ruokitut lapset (16 viikon kohdalla) tutkitaan raskausviikolla 36, ​​4 - 8 - 12 ja 16 elinviikolla, seuranta 1 ja 2 elinvuoden kohdalla.

Menetelmät: neljä punnitusprotokollaa 4. ja 16. elinviikon välillä, ruokintapäiväkirja, antropometristen tietojen mittaus äidistä ja lapsesta, lapsen rasvamassaindeksi ilmasyrjäytyspletysmografilla. MIRIS™ analysoi rintamaidon makroravinto- ja energiasisällön.

Selkeästi määritellyt oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkerit, lipidiprofiili, adipokiinit, insuliini sekä mikro- ja makroravinteet analysoidaan merkityksellisinä indikaattoreina vastasyntyneiden liikalihavuuden ja/tai metabolisen oireyhtymän kehittymisestä. Äitien ja lasten näytteet, kuten plasma, virtsa, sylki ja uloste, tutkitaan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla, korkean suorituskyvyn kaasukromatografialla, massaspektrometrialla, entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja muilla menetelmillä. Myös äidinmaidon ruokintatavan arvioimiseksi käytetään kyselylomakkeita sekä Vauvan ja lapsen syömis- ja käyttäytymiskyselyä 16 viikon, 1 ja 2 vuoden kohdalla.

Vauvojen kylläisyyden tunteiden puoliautomaattinen tunnistus ruokinnan aikana suoritetaan. Tallennusympäristö sisältää videokamerat ja mikrofonit, pulssioksimetrin jne. Kaikki signaalit tallennetaan synkronisesti laitteisto- ja ohjelmistoinfrastruktuurin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemukseen liittyviä sairauksia, kuten liikalihavuutta, pidetään 2000-luvun tärkeimpinä terveysongelmina. Ylipaino ja lihavuus ovat merkittäviä riskitekijöitä sydän- ja verisuonisairauksien, aivohalvausten, diabeteksen ja muiden ei-tarttuvien sairauksien kehittymiselle. "Josef Ressel Center for the Investigation of Early Life Metabolic Programming about Lihavuusoireet" on tutkittava moniulotteisesti mahdollisia liikalihavuuden ennustajia ja niiden suhdetta reseptin määrään. Hankkeen ensimmäisessä osassa, volyymitutkimuksessa, jossa on yhteensä 66 äiti-vauva-paria 16. elinviikolla, selvitetään pikkulasten yliruokintaa. Vauvojen yliruokintaa voidaan tarkastella kulutetun ruoan määrän, ainesosien tai äidin vauvan kylläisyyden kokemisen yhteydessä. Imetettyjen vauvojen juomamäärän tarkempi tarkastelu rintaruokittuihin verrattuna voisi antaa viitteitä siitä, kuinka paljon ja kuinka usein vauvat syövät ruokaa ja miten juomamäärä vaikuttaa painonnousuun ja kehon rasvaprosenttiin. Tätä varten kerätään soveltuvia antropometrisiä tietoja ja mitataan kehon rasvapitoisuus äideiltä ja imeväisiltä. Lisäksi suoritetaan puoliautomaattinen kylläisyyssignaalien tunnistus ruokinnan aikana. Kylläisyyden oireiden tunnistaminen ja äidin reaktio niihin liittyy ruokintatavan lisäksi vauvan painoon ja sen riskiin liikautua myöhemmällä iällä. Tutkimusprojektin toisessa osassa korostetaan, onko varhaisvauvan ravinnon ja oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkerien ilmenemisen välillä johdonmukaisuutta. Siten tehdään yksityiskohtaisia ​​analyyseja äidinmaidon makro- ja mikroravinteista, adipokiineista ja oksidatiivisen stressin biomarkkereista sekä äitien ja vauvojen biologisista näytteistä. Lisäksi tutkitaan äitien ja vauvojen suolen mikrobiomia. Bioanalyyttisten kokeiden tulosten on tarkoitus tukea tilavuustutkimuksen tulosten tulkintaa imeväisten aineenvaihdunnan ohjelmointiilmiön syvällisen ymmärtämiseksi molekyylitasolla.

Viisi pääasiallista tutkimusaluetta ovat:

  1. 24h-juomamäärä: Taustaa: vastasyntyneen elämän ravinnon laadun lisäksi myös liikaruokinnan määrällä on kriittinen rooli liikalihavuuden kehittymisessä. Tavoite: saada todisteita yksinomaan rintaruokittujen lasten juomamääristä verrattuna yksinomaan korvikkeella ruokittujen lasten juomamäärään noudattaen tiukasti WHO:n yksinoikeusmääritelmiä. Toissijainen tavoite on kehon koostumuksen ja kasvunopeuden yhdistäminen, mikä voi auttaa ymmärtämään ylipainon ohjelmoinnin kriittisiä aikavälejä. Menetelmät: punnituspöytäkirja, ruokintapäiväkirja, antropometriset tiedot äidin ja lapsen mittauksesta, lapsen rasvamassaindeksi ilmasyrjäytyspletysmografilla PeaPod™ ja BodPod™ Cosmed™-yhtiöltä. MIRIS™ analysoi myös äidinmaidon makroravinto- ja energiapitoisuuden.
  2. Äidin ja lapsen ravitsemustila:

    Tausta: todisteet viittaavat siihen, että ohjelmointi voi johtua jopa lievästä kohdunsisäisestä huonosta ravitsemuksesta ja se voi lisätä lihavuuden riskiä ilman, että vastasyntyneiden syntymäpaino on normaalia pienempi tai suurempi. Tavoitteet: sekä äidin yli- että aliravitsemus, joka nähdään liiallisena energiansyötönä ja/tai mikro- ja makroravinteiden puutteena raskauden (myöhään) aikana, voi lisätä vauvan rasvamassaa. Menetelmät: Äidin ruokatiheyskysely on mukautettu raskauteen, imeväisten ruokatiheyskysely kehitetään ajanjaksolle enintään kahdelle vuodelle.

  3. Äidin ruokintatyyli ja lapsen syömiskäyttäytyminen:

    Tausta: vahva äidin kontrollointi ruokailutottumuksissa liittyy lapsuuden lihavuuteen. Tavoitteet: prospektiivinen tutkimus pikkulasten syömiskäyttäytymisen ja painonnousun välisistä yhteyksistä todisteiden keräämiseksi vakiintumisajasta ja pikkulasten syömiskäyttäytymisen syy-osuudesta painonnousussa ja BMI:ssä kahden vuoden kuluttua. Menetelmät: Käytetään myös kyselylomakkeita äidinmaidon ruokintatavan arvioimiseksi sekä Vauvan ja lapsen syöminen ja käyttäytyminen -kyselylomake viikolla 16, 1 ja 2 vuotta.

  4. Lapsen kylläisyyden merkkejä:

    Tausta: On todennäköisempää, että pulloruokintatottumukset, kuten vauvan kannustaminen juomaan koko pullon sisältö, kehittävät yliruokintatottumuksia ja heikentävät kylläisyyden tunnetta. Tavoite: kylläisyyden merkkien tunnistaminen voi suoraan edistää objektiivista menetelmää kylläisyyden arvioimiseksi. Menetelmät: imeväisten kylläisyyden tunteiden puoliautomaattinen tunnistus ruokinnan aikana. Tallennusympäristö sisältää videokamerat ja mikrofonit, pulssioksimetrin jne. Kaikki signaalit tallennetaan synkronisesti laitteisto- ja ohjelmistoinfrastruktuurin (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™) avulla.

  5. Biomarkkeri:

Tausta ja tavoitteet: hyvin määriteltyjä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkereita, lipidiprofiilia, greliiniä, leptiiniä, adipokiinien insuliinia sekä mikro- ja makroravinteita analysoidaan merkityksellisinä indikaattoreina vastasyntyneiden liikalihavuuden ja/tai metabolisen oireyhtymän kehittymisestä . Menetelmät: Äitien ja lasten näytteet, kuten plasma, virtsa, sylki ja uloste, tutkitaan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla, korkean suorituskyvyn kaasukromatografialla, massaspektrometrialla, entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja muilla.

.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8020

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikavälillä (37-41 raskausikä), yksinäisiä terveitä vauvoja, joiden syntymäpaino on normaali (2,5-4,5 kg) terveiltä, ​​tupakoimattomilta, ei-diabeettisilta äideiltä, ​​joiden painoindeksi on normaali ennen raskautta (18,5-30). Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat imetystä, valitaan perusterveydenhuollon klinikalta (STGKK Graz) ja nuoret ei-imettävät äidit valitaan Grazin yliopistollisen sairaalan synnytysosastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaus tai äiti synnytyksen aikana
  2. Vauvan synnytys 37+0-41+6 raskausiässä
  3. Laillinen ikä (18 vuotta), ikäraja 50 vuotta
  4. Testihenkilön kirjallinen suostumus tiedon saatuaan
  5. BMI ≥ 18,5 kg/m² - < 30 kg/m²
  6. Negatiivinen tulos oGTT:stä (oraalinen glukoositoleranssitesti) raskauden aikana
  7. Vauvan syntymäpaino 2,5-4,5 kg
  8. Tupakoimaton raskauden tiedosta lähtien
  9. Erittäin hyvä saksan kielen ja kaukasian kielen taito
  10. Yksinomainen imetys tai yksinomainen korvikeruokinta MR 2:lla (4. elinviikko)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syntynyt ennen raskausviikkoa 37+0 (WoP) tai 41+6 WoP:n jälkeen
  2. Moniraskaus
  3. Lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia

    • Hermosto
    • Suu, kurkku, kaula
    • Kiertojärjestelmä
    • Hengitystie
    • Ruoansulatuskanava
    • Urogenitaalitie
    • Kromosomipoikkeamat
  4. Lapsen sairaudet tai sairaalahoito tai tehohoito vastasyntyneen aikana
  5. Lapsen perinnölliset aineenvaihduntasairaudet

    • Perinnölliset rasva-aineenvaihdunnan häiriöt (MCHAD: keskipitkäketjuinen asyyli-CoA-dehydrogenaasin puutos, LCHAD: pitkäketjuinen asyyli-CoA-dehydrogenaasin puutos, VLCHAD: erittäin pitkäketjuinen asyyli-CoA-dehydrogenaasin puutos)
    • Perinnölliset aminohappoaineenvaihdunnan häiriöt (PKU: fenyyliketonuria)
    • Perinnölliset hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöt (glykogenoosi, galaktosemia, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, tyypin 1 diabetes)
  6. Huumeiden (tupakan) väärinkäyttö
  7. Mielen sairaudet, joita on hoidettava lääkkeillä
  8. Äidin aineenvaihdunta- tai autoimmuunisairaudet
  9. Komplikaatiot syntymän yhteydessä (verenmenetys > 1000 ml tai eklampsia)
  10. Pre-hedelmöitysdiabetes (tyypin 1 tai 2)
  11. Äidin keliakia ja/tai vehnäproteiiniallergia
  12. Rintojen leikkaus ja/tai hypomastia
  13. Sekaruokinta MR 2:lla (4. elinviikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EBF:n yksinomaiset rintaruokitut lapset 16 viikon iässä
24 tunnin juomamäärän, painon, pituuden, kehon koostumuksen, biomarkkerin ja kylläisyyden merkkien sekä ruokailu- ja ruokintakäyttäytymisen ja ravitsemustilan havainnointi yksinoikeudella imettävien lasten iässä 8 ja 16 viikkoa sekä 1 ja 2 vuoden iässä
Kasvun havainnointi, vauvan kehon koostumus, 24 tunnin juomamäärä
EFF:n yksinoikeudella korvikkeella ruokitut lapset 16 viikon iässä
24 tunnin juomamäärän, painon, pituuden, kehon koostumuksen, biomarkkerin ja kylläisyyden merkkien sekä ruokailu- ja ruokintakäyttäytymisen ja ravitsemustilan havainnointi yksinoikeudella korvikkeella ruokittujen lasten iässä 8 ja 16 viikkoa sekä 1 ja 2 vuoden iässä
Kasvun havainnointi, vauvan kehon koostumus, 24 tunnin juomamäärä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maidon 24 tunnin juomamäärässä
Aikaikkuna: Muutokset 4:stä 8:aan 12 viikkoon ja 16 viikkoon
24 tunnin juomamäärä (millilitraa) yksinomaan rintaruokittujen maidon saanti verrattuna yksinomaan äidinmaidonkorvikkeella ruokittujen lasten 24 tunnin testipunnitus MBC-15K2DM-Infantscale (Kern).
Muutokset 4:stä 8:aan 12 viikkoon ja 16 viikkoon
Muutokset lapsen painoindeksissä (BMI).
Aikaikkuna: Muutokset 4:stä 8:aan 12:een ja 16:een elinviikkoon 1 ja 2 vuoteen asti
paino kilogrammoina, pituus metreinä yhdistetään ilmoittamaan BMI (kg/m^2)
Muutokset 4:stä 8:aan 12:een ja 16:een elinviikkoon 1 ja 2 vuoteen asti
Muutokset lapsen rasvamassaindeksissä (FMI).
Aikaikkuna: Muutokset 8:sta 16 viikkoon ja 2 vuoteen
rasvamassan paino kilogrammoina, pituus metreinä yhdistetään rasvamassaindeksiksi kg/m^2). Rasvamassa mitataan ilmasyrjäytyspletysmografialla (ADP) käyttämällä koko kehon densitometriaa kehon koostumuksen määrittämiseksi (rasva ja rasvaton massa) käyttämällä PEA-POD™- ja ​​BOD-POD™-laitetta (COSMED Company USA).
Muutokset 8:sta 16 viikkoon ja 2 vuoteen
Kypsän rintamaidon energiasisällön muutos
Aikaikkuna: 8-16 elinviikkoa
3 ml:n kypsän rintamaidon energiasisällön muutos määritetään MIRIS HMA™ Human Milk Analyzer -laitteella (Miris Holding AB, Ruotsi) kcal/dl. Näytteet mitataan kahdesti ja kaikkien mitattujen parametrien keskiarvot lasketaan. Maitonäytteet otetaan käyttämällä Harmony Breast Pump kit (Medela Inc., USA) ja pakastetaan välittömästi -80 °C:seen. Näytteet kerätään klo 9-11 välillä yhdestä rinnasta samanaikaisesti toisen rinnan ruokinnassa. Esi- ja takamaito sekoitetaan, näytteen koko on vähintään 20 ml.
8-16 elinviikkoa
Maidon yksinomaisen ruokinnan kesto
Aikaikkuna: ajanjaksolla 4-8-12 ja 16 elinviikkoon 1 ja 2 vuoteen asti
Äidinmaito- tai korvikeruokinnan yksinoikeuden kesto määräytyy tulevan ruokintapäiväkirjan avulla, johon äiti kirjaa taajuuden, määrän, sisällön, antomuodon ja täydennysruokinnan aloittamisen. Koulutetun tutkimushenkilöstön suorittama tarkka luokittelu tapahtuu WHO:n luokkien "ainoa" (yksinomainen), "vallitseva" ja "osittainen" imetys määrittämällä rintamaidon kokonaissaannin suhde muiden nesteiden (kuten maidonkorvikkeen) kokonaissaantiin. , vesi, tee jne.) tai ruokaa.
ajanjaksolla 4-8-12 ja 16 elinviikkoon 1 ja 2 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytymisen muutos - vauva
Aikaikkuna: 8-16 elinviikkoa
Validoitu Baby Eating and Behavior Questionnaire (BEBQ) vanhemman raportoimaan psykometriseen mittaamiseen vauvan yleisestä ruokahalusta yksinomaisen maidon tai korvikkeen aikana. Se sisältää 18 kohdetta, jotka mittaavat neljää ruokahalua herättävää ominaisuutta: ruuan nauttiminen (EF), ruokaherkkyys (FR) , syömisen hitaus (SE) ja kylläisyyden herkkyys (SR). Kaikki kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla kuin ei koskaan, harvoin, joskus, usein ja aina kunkin ala-asteikon keskiarvopisteillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa EF- ja FR-arvoa ja alhaisempia SE ja SR-arvoja.
8-16 elinviikkoa
Syömiskäyttäytymisen muutos - lapsi
Aikaikkuna: muuttaa 1 vuodesta 2 vuoteen
"Child Eating and Behaviour Questionnaire" (CEBQ) on rakenteeltaan sama kuin BEBQ, ja se sisältää 35 kohdetta, joista jokainen on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan - aina. BEBQ:n ominaisuuksien (ruokaherkkyys (FR), ruoasta nauttiminen (EF), kylläisyyden herkkyys (SR), syömisen hitaus (SE)) lisäksi on lisätty neljä lisäasteikkoa: Emotionaalinen ylisyöminen (EOE), Halu juoda (DD), emotionaalinen alisyöminen (EUE) ja ruokahalu (FF). Ala-asteikon pisteet lasketaan ottamalla kohteiden arvioiden keskiarvo; korkeammat pisteet kuvastavat enemmän kyseistä käyttäytymistä.
muuttaa 1 vuodesta 2 vuoteen
Muutos äidinmaidon ruokintatyylissä - Vauva
Aikaikkuna: 8-16 elinviikkoa
Infant Milk Feeding Questionnaire (IMFQ) on standardoitu moniulotteinen kyselylomake (itse)arvioimaan äidin kontrollia vauvan ravinnonsaannin ja ruokailutottumusten suhteen (= äidin ruokintatyyli). Se sisältää 25 kohtaa äidin kontrollikäyttäytymisen mittaamiseen kuudessa kategoriassa: 1) ruokinnan rohkaiseminen, 2) rutiininmukainen ruokinta, 3) saannin rajoittaminen, 4) painosta huolehtiminen, 5) seuranta, 6) koettu vastuu. Jokainen kohta on viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan aina tai eri mieltä, hieman eri mieltä, neutraali, hieman samaa mieltä, samaa mieltä. Tämä kyselylomake on laadittu lasten ruokintakyselyn mallina
8-16 elinviikkoa
Muutos äidin ruokintatyylissä - lapsi
Aikaikkuna: 1 vuodesta 2 vuoteen
Child Feeding Questionnaire (CFQ) on standardoitu moniulotteinen kyselylomake (itse)arvioimaan äidin hallinnasta vauvan ruokailun ja ruokailutottumusten suhteen, keskittyen lasten liikalihavuusalttiuteen. Se sisältää 31 kohtaa, jotka voidaan luokitella 7 ala-asteikkoon: 3 alaasteikkoa, jotka mittasivat vanhempien ruokinnan hallinnan näkökohtia, ja 4, jotka mittasivat erityisiä syömisasenteita, koettua vastuuta ruokinnasta ja koettu vanhemman paino. Vastaukset kaikkiin kysymyksiin koodattiin Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei koskaan / eri mieltä) 5 (aina / samaa mieltä). Korkeammat pisteet kuvaavat enemmän kyseistä käyttäytymistä.
1 vuodesta 2 vuoteen
Muutokset ravinnonsaannissa - äidin
Aikaikkuna: 36 raskausviikosta 16 viikkoon, 1 vuoteen 2 elinikään
arvioitiin "Food Frequency Questionnaire", puolikvantitatiivinen, itseraportoitu online-kysely, joka on toteutettu verkkopohjaisen avoimen lähdekoodin ohjelmiston avulla
36 raskausviikosta 16 viikkoon, 1 vuoteen 2 elinikään
Muutos ruokavaliossa - pikkulapsi
Aikaikkuna: muuttaa 1 vuodesta 2 vuoteen
arvioitiin "Infant food Frequency Kyselylomakkeella", puolikvantitatiivisella online-kyselylomakkeella, jonka äiti raportoi ja joka on toteutettu verkkopohjaisen avoimen lähdekoodin ohjelmiston avulla.
muuttaa 1 vuodesta 2 vuoteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imeväisten kylläisyyden vihjeitä rinta- ja korvikkeella ruokittujen lasten
Aikaikkuna: 8 elinviikkona
Kylläisyyden merkkien (kuten nieleminen, imeminen, rentoutuminen, nännin vapauttaminen) tunnistamiseksi neljä video- ja kaksi äänivirtaa yhdessä fysiologisten signaalien kanssa (hengitystaajuus, lihasaktiivisuus (elektromyografialla) ja pulssi ja happisaturaatio) synkronoidaan. tallennettu IT-infrastruktuurin avulla (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ ja NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™). Tietojen koodaus suoritetaan offline-tilassa manuaalisella koodauksella vähintään kahden koulutetun henkilön toimesta. Kylläisyyden merkkien havaitsemiseen tarvittavien tapahtumien luokittelu (imurytmi, imutauko, kesto jne.) perustuu määritettävään koodausjärjestelmään. Myös BAP™-järjestelmään (Body Action and Poure Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) perustuvaa kehon liikkeiden analysointia käytetään rinta- ja pulloruokittujen vauvojen käyttäytymisen luokittelussa. Cohen's Kappa tarkastaa koodaajien vaatimustenmukaisuuden.
8 elinviikkona
Muutokset ulosteen mikrobiprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset raskausviikosta 36 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
DNA uutetaan sekä äidin että vauvan ulostenäytteistä Magnapure Bacterial DNA Kit -sarjan avulla noudattaen suositeltuja toimenpiteitä Hamilton Starlet -työasemalla. DNA-konsentraatio mitataan Picogreen-fluoresenssilla. Ulosteen mikrobiprofiilin analyysi käyttäen 16s rRNA-sekvensointia.
Muutokset raskausviikosta 36 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Muutokset eikosanoidien profiileissa
Aikaikkuna: Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri, kuten eikosanoidit, 8-hydroksi-2-deoksiguanosiini (8-OH-dG) mitataan korkeapainenestekromatografia-massaspektrometrialla (HPLC-MS) äidin plasmasta, rintamaidosta ja virtsasta sekä pikkulapsesta. plasma ja virtsa. Karbonyyliproteiinien pitoisuus äidinmaidossa ja äitien ja imeväisten plasmassa määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Muutokset kylläisyyshormoniprofiileissa
Aikaikkuna: Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Leptiinin, greliinin ja irisiinin pitoisuudet määritetään käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) rintamaidosta, äidin ja vauvan seerumista. Äitien ja vauvojen salvianäytteistä tehdään kortisolin kvantifiointi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Muutokset hormoniprofiileissa
Aikaikkuna: Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Hormoniprofiilien muutoksia seurataan mittaamalla (kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), trijodityroniini (T3) tyroksiini (T4) sekä dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S), insuliini ja C-peptidi käyttämällä entsyymi-immunoassyaya (EIA) Abbott SR0 Architectin avulla. .
Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Tulehduksen biomarkkeri tutkitaan mittaamalla C-reaktiivista proteiinia (CRP) seerumissa tai plasmassa käyttämällä Cobas-c111:n (Roche) fotometriaa.
Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Muutokset hivenainetasoissa
Aikaikkuna: Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen
Muutokset hivenainetasoissa (esim. sinkki, seleeni, jodi) äidin plasmassa ja rintamaidossa sekä vauvan plasmassa määritetään tandem-massaspektrometrialla (ICP-MS/MS).
Muutos 36 raskausviikosta 8 viikkoon, 16 elinviikkoon, 1 ja 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa