Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр Йозефа Ресселя Перинатальное программирование (JRP)

13 марта 2025 г. обновлено: Moenie van der Kleyn

Центр Йозефа Ресселя по изучению метаболического программирования в раннем возрасте в отношении склонности к ожирению

Актуальность: Метаболический импринтинг через питание в раннем детстве, по-видимому, играет важную роль в этиологии ожирения. Избыточный вес в возрасте двух лет и позже связан с чрезмерным увеличением веса уже в возрасте трех месяцев. Грудное вскармливание в первый год жизни защищает от развития ожирения.

Цель: «Центра раннего метаболического программирования диспозиций ожирения им. Йозефа Ресселя» - выявить материнские и младенческие предикторы метаболического риска ожирения. Основными аспектами поддающихся изменению факторов являются питание младенцев в раннем возрасте, объем выпитой жидкости за 24 часа, скорость набора массы тела младенцев по отношению к жировой и безжировой массе младенцев, биомаркерам и нутритивному статусу матери. Второе внимание уделяется стилю кормления матери, пищевому поведению младенцев и выявлению сигналов сытости.

Дизайн нескольких исследований: моноцентрическая проспективная лонгитюдная когорта из 100 здоровых беременных женщин, не страдающих ожирением, некурящих и их доношенных детей с нормальной массой тела при рождении, одноплодных. Матери и дети, находящиеся исключительно на грудном вскармливании, по сравнению с детьми, находящимися на исключительно искусственном вскармливании (в 16 недель), будут обследованы в 36 недель беременности, 4, 8, 12 и 16 недель жизни, последующее наблюдение в 1 и 2 года жизни.

Методы: четыре протокола взвешивания между 4-й и 16-й неделями жизни, дневник кормления, измерение антропометрических данных матери и ребенка, определение индекса жировой массы ребенка с помощью плетизмографа с вытеснением воздуха. Содержание макронутриентов и энергии в грудном молоке будет проанализировано с помощью MIRIS™.

Четко определенные биомаркеры окислительного стресса и воспаления, липидный профиль, адипокины, инсулин, а также микро- и макроэлементы будут проанализированы как значимые индикаторы развития ожирения и/или метаболического синдрома у новорожденных. Образцы, такие как плазма, моча, слюна и стул матерей и детей, будут исследованы с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, высокоэффективной газовой хроматографии, масс-спектрометрии, твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и других методов. Также используются опросники для оценки стиля вскармливания материнским молоком, а также Опросник питания и поведения ребенка и ребенка в 16 недель, 1 год и 2 года.

Будет выполнено полуавтоматическое распознавание признаков насыщения младенцев во время кормления. Среда записи включает видеокамеры и микрофоны, пульсоксиметр и т. д. Все сигналы синхронно записываются с помощью аппаратно-программной инфраструктуры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезни, связанные с питанием, такие как ожирение, считаются основными проблемами со здоровьем в 21 веке. Избыточная масса тела и ожирение являются существенными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, инсультов, сахарного диабета и других неинфекционных заболеваний. В «Центре исследования метаболического программирования в раннем возрасте в отношении предрасположенности к ожирению» имени Йозефа Ресселя возможные предикторы ожирения и их связь с объемом потребления молочной смеси должны быть изучены многомерно. В ходе первой части проекта, объемного исследования, включающего в общей сложности 66 пар мать-ребенок на 16-й неделе жизни, будет исследовано перекармливание младенцев. Перекармливание младенцев можно рассматривать в контексте количества потребляемой пищи, ингредиентов или в контексте восприятия младенцами сытости их матерью. Более тщательное изучение объема питья у детей, находящихся на грудном вскармливании, по сравнению с детьми, находящимися на искусственном вскармливании, может дать представление о том, сколько и с какой частотой младенцы принимают пищу и как объем питья влияет на прибавку в весе и процентное содержание жира в организме. Для этого будут собраны применимые антропометрические данные и проведено измерение жировых отложений матерей и младенцев. Кроме того, будет выполняться полуавтоматическое определение сигналов насыщения во время кормления. Выявление признаков насыщения и реакция матери на эти сигналы, в дополнение к стилю кормления, связаны с весом младенца и риском ожирения в более позднем возрасте. Во второй части исследовательского проекта будет подчеркнуто, существует ли связь между ранним питанием младенцев и проявлением биомаркеров окислительного стресса и воспаления. Таким образом, будут проведены подробные анализы макро- и микроэлементов, адипокинов и биомаркеров окислительного стресса в материнском молоке и биологических образцах от матерей и младенцев. Кроме того, будет исследован микробиом кишечника матерей и младенцев. Результаты биоаналитических экспериментов предназначены для поддержки интерпретации результатов объемного исследования, чтобы получить глубокое понимание феномена метаболического программирования младенцев на молекулярном уровне.

Пять основных направлений расследования:

  1. 24-часовой объем питьевой воды: Предпосылки: не только качество питания в период новорожденности, но и его количество с точки зрения перекармливания играет решающую роль в развитии ожирения. Цель: получить данные об объеме питья детей, находящихся исключительно на грудном вскармливании, по сравнению с детьми, находящимися на исключительно искусственном вскармливании, со строгим применением определений исключительности ВОЗ. Второстепенной целью является интеграция состава тела и скорости роста, что может способствовать пониманию критических временных интервалов для программирования избыточного веса. Методы: протокол взвешивания, дневник кормления, измерение антропометрических данных матери и ребенка, индекс жировой массы ребенка с помощью плетизмографов с вытеснением воздуха PeaPod™ и BodPod™ фирмы Cosmed™. Содержание макронутриентов и энергии в грудном молоке также будет проанализировано с помощью MIRIS™.

  2. Пищевой статус матери и ребенка:

    Исходные данные: данные свидетельствуют о том, что программирование может быть вызвано даже легким внутриутробным недостаточным питанием и может привести к повышенному риску ожирения, при этом у новорожденных вес при рождении не превышает или не превышает значения, которое считается нормальным. Цели: как избыточное, так и недостаточное питание матери, проявляющееся в избыточном потреблении энергии и/или дефиците микро- и макронутриентов во время (поздней) беременности, может увеличить жировую массу младенца. Методы: анкета частоты питания матери адаптирована для беременности, анкета частоты питания младенцев разработана на срок до двух лет.

  3. Стиль кормления матери и пищевое поведение ребенка:

    Предыстория: сильный материнский контроль пищевых привычек связан с ожирением в детстве. Цели: проспективное исследование взаимосвязей между пищевым поведением младенцев и прибавкой в ​​весе для сбора данных о времени установления и причинной роли пищевого поведения младенцев в прибавке веса и ИМТ в два года. Методы: также используются опросники для оценки стиля вскармливания материнским молоком, а также Опросник питания и поведения младенца и ребенка в 16 недель, 1 год и 2 года.

  4. Сигналы детского сытости:

    Предыстория: возрастает вероятность того, что привычка кормления из бутылочки, например поощрение младенцев выпивать все содержимое бутылочки, приводит к развитию привычки к перееданию и снижению чувства сытости. Цель: идентификация сигналов сытости может напрямую способствовать объективному методу оценки сытости. Методы: полуавтоматическое распознавание признаков насыщения младенцев во время кормления. Среда записи включает видеокамеры и микрофоны, пульсоксиметр и т. д. Все сигналы синхронно записываются с помощью аппаратно-программной инфраструктуры (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).

  5. Биомаркер:

Предпосылки и цели: четко определенные биомаркеры окислительного стресса и воспаления, липидный профиль, грелин, лептин, адипокины, инсулин, а также микро- и макроэлементы будут проанализированы как значимые индикаторы развития ожирения и/или метаболического синдрома у новорожденных. . Методы: образцы, такие как плазма, моча, слюна и стул матерей и детей, будут исследованы с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, высокоэффективной газовой хроматографии, масс-спектрометрии, твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и других методов.

.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erwin Zinser, Prof Dr.
  • Номер телефона: 8515 ++ 43 316 5453
  • Электронная почта: erwin.zinser@fh-joanneum.at

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8020
        • Рекрутинг
        • FH Joanneum, university of applied sciences
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Erwin Zinser, Prof FH Dr.
          • Номер телефона: 8515 ++433165453
          • Электронная почта: erwin.zinser@fh-joanneum.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

доношенные (37-41 гестационный возраст), одноплодные здоровые дети с нормальной массой тела при рождении (2,5-4,5 кг) от здоровых, некурящих, не страдающих сахарным диабетом матерей с нормальным ИМТ до беременности (18,5-30). Беременные женщины, которые планируют кормить грудью, будут отобраны в клинике первичной медико-санитарной помощи (STGKK Graz), а молодые матери, не кормящие грудью, будут отобраны в родильном отделении университетской больницы Граца.

Описание

Критерии включения:

  1. Беременность или мать в послеродовом периоде
  2. Роды в сроке от 37+0 до 41+6 гестации
  3. Совершеннолетие (18 лет), возрастное ограничение 50 лет
  4. Письменное согласие испытуемого после его информирования
  5. ИМТ от ≥ 18,5 кг/м² до < 30 кг/м²
  6. Отрицательный результат oGTT (пероральный тест на толерантность к глюкозе) во время беременности
  7. Вес ребенка при рождении 2,5-4,5 кг
  8. Не курю, так как узнала о беременности
  9. Очень хорошее знание немецкого языка и кавказского
  10. Исключительно грудное вскармливание или исключительно искусственное вскармливание на MR 2 (4-я неделя жизни)

Критерий исключения:

  1. Рождение до 37+0 недель беременности (WoP) или после 41+6 WoP
  2. Многоплодная беременность

  3. Дети с тяжелыми врожденными пороками развития

    • Нервная система
    • Рот, горло, шея
    • Система циркуляции
    • Дыхательные пути
    • Желудочно-кишечный тракт
    • Мочеполовой тракт
    • Хромосомные аберрации
  4. Заболевания или госпитализация или интенсивная медицинская помощь ребенку в неонатальном периоде

  5. Наследственные болезни обмена веществ у детей

    • Наследственные нарушения жирового обмена (MCHAD: дефицит ацил-КоА-дегидрогеназы со средней длиной цепи, LCHAD: дефицит ацил-КоА-дегидрогеназы с длинной цепью, VLCHAD: дефицит ацил-КоА-дегидрогеназы с очень длинной цепью)
    • Наследственные нарушения обмена аминокислот (ФКУ: фенилкетонурия)
    • Наследственные нарушения углеводного обмена (гликогеноз, галактоземия, наследственная непереносимость фруктозы, сахарный диабет 1 типа)
  6. Злоупотребление наркотиками (табаком)
  7. Психические заболевания, которые необходимо лечить с помощью лекарств
  8. Метаболические или аутоиммунные заболевания матери
  9. Осложнения при рождении (кровопотеря > 1000 мл или эклампсия)
  10. Преконцепционный диабет (тип 1 или 2)
  11. Целиакия и/или аллергия на белок пшеницы у матери
  12. Операция на груди и/или гипомастия
  13. Смешанное вскармливание на МР 2 (4 неделя жизни)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети, находящиеся на исключительно грудном вскармливании EBF в возрасте 16 недель
наблюдение за 24-часовым объемом питья, весом, ростом, составом тела, биомаркерами и сигналами сытости, а также поведением при приеме пищи и кормлением и нутритивным статусом детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании, в возрасте 8 и 16 недель, а также в возрасте 1 и 2 лет.
Поведенческий: наблюдение
Наблюдение за ростом, состав тела младенца, 24-часовой объем питья
Эксклюзивное питание EFF для детей в возрасте 16 недель
наблюдение за 24-часовым объемом питья, весом, ростом, составом тела, биомаркерами и сигналами сытости, а также поведением при приеме пищи и питанием детей, находящихся на искусственном вскармливании exklusiv в возрасте 8 и 16 недель, а также в возрасте 1 и 2 лет.
Поведенческий: наблюдение
Наблюдение за ростом, состав тела младенца, 24-часовой объем питья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в 24-часовом питьевом объеме потребления молока
Временное ограничение: Изменения от 4 до 8 до 12 и до 16 недель жизни
24-часовой объем выпитого молока (миллилитров) потребления молока детьми, получающими исключительно грудное вскармливание, по сравнению с детьми, получающими исключительно искусственное вскармливание, по результатам 24-часового тестового взвешивания на весах для младенцев MBC-15K2DM (Kern).
Изменения от 4 до 8 до 12 и до 16 недель жизни
Изменения индекса массы тела (ИМТ) ребенка
Временное ограничение: Изменения от 4 до 8 до 12 и до 16 недель жизни до 1 и 2 лет
вес в килограммах, рост в метрах будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в (кг/м^2)
Изменения от 4 до 8 до 12 и до 16 недель жизни до 1 и 2 лет
Изменения индекса жировой массы (ИФМ) ребенка
Временное ограничение: Изменения от 8 до 16 недель жизни и 2 лет
вес жировой массы в килограммах, рост в метрах будут объединены для получения индекса жировой массы в кг/м^2). Жировая масса будет измеряться с помощью системы плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP) с использованием денситометрии всего тела для определения состава тела (масса жира и без жира) с использованием PEA-POD™ и BOD-POD™ (COSMED Company USA).
Изменения от 8 до 16 недель жизни и 2 лет
Изменение энергетической ценности зрелого грудного молока
Временное ограничение: от 8 до 16 недель жизни
Изменение содержания энергии в 3 мл зрелого грудного молока будет определяться анализатором грудного молока MIRIS HMA™ (Miris Holding AB, Швеция) в ккал/дл. Образцы будут измерены дважды, и будут рассчитаны средние значения для всех измеренных параметров. Образцы молока берут с помощью набора для молокоотсоса Harmony (Medela Inc., США) и сразу же замораживают при температуре -80 °C. Образцы берутся между 9 и 11 часами утра из одной груди одновременно с кормлением из другой груди. Переднее и заднее молоко смешивают, объем пробы должен быть не менее 20 мл.
от 8 до 16 недель жизни
Продолжительность исключительно молочного вскармливания
Временное ограничение: в период от 4 до 8 до 12 и до 16 недель жизни до 1 и 2 лет
Продолжительность исключительного вскармливания человеческим молоком или смесью будет определяться с помощью предполагаемого дневника кормления, в котором мать записывает частоту, объем, содержание, форму введения и начало введения прикорма. Точная классификация подготовленным исследовательским персоналом будет производиться в соответствии с категориями ВОЗ «единственное» (исключительное), «преобладающее» и «частичное» грудное вскармливание путем определения отношения общего потребления грудного молока в день к общему потреблению других жидкостей (например, молочных смесей). , вода, чай и т.д.) или продукты.
в период от 4 до 8 до 12 и до 16 недель жизни до 1 и 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пищевого поведения — ребенок
Временное ограничение: от 8 до 16 недель жизни
Утвержденный вопросник детского питания и поведения (BEBQ) для психометрического измерения общего аппетита младенца во время исключительного вскармливания молоком или смесью, сообщаемый родителями, содержащий 18 пунктов, измеряющих 4 характеристики аппетита: удовольствие от еды (EF), реакцию на пищу (FR) , медлительность в еде (SE) и реакция на насыщение (SR). Все пункты оценивались по 5-балльной шкале как никогда, редко, иногда, часто и всегда со средними баллами по каждой подшкале от 1 до 5. Более высокие баллы указывали на более высокие EF и FR и более низкие SE и SR.
от 8 до 16 недель жизни
Изменение пищевого поведения – ребенок
Временное ограничение: переход с 1 года на 2 года жизни
«Опросник детского питания и поведения» (CEBQ) имеет ту же структуру, что и BEBQ, и содержит 35 пунктов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, которая варьируется от «никогда» до «всегда». В дополнение к характеристикам BEBQ (Реакция на еду (FR), Наслаждение едой (EF), Реакция на насыщение (SR), Медлительность в еде (SE)), добавлены четыре дополнительные шкалы: Эмоциональное переедание (EOE), Желание пить (DD), эмоциональное недоедание (EUE) и суетливость в еде (FF). Баллы по подшкалам рассчитываются путем получения среднего значения оценок по пунктам; более высокие баллы больше отражают рассматриваемое поведение.
переход с 1 года на 2 года жизни
Изменение стиля кормления материнским молоком — младенец
Временное ограничение: от 8 до 16 недель жизни
Опросник грудного вскармливания (IMFQ) представляет собой стандартизированный многомерный вопросник для (само-)оценки материнского контроля над приемом пищи и пищевыми привычками младенца (= стиль кормления матери). Он содержит 25 пунктов для измерения поведения материнского контроля в 6 категориях: 1) поощрение кормления, 2) кормление по распорядку, 3) ограничение потребления, 4) забота о весе, 5) мониторинг, 6) воспринимаемая ответственность. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, которая варьируется от никогда до всегда или не согласен, слегка не согласен, нейтрально, частично согласен, согласен. Этот вопросник был смоделирован по образцу вопросника по кормлению детей.
от 8 до 16 недель жизни
Изменение стиля кормления матери – ребенок
Временное ограничение: От 1 года до 2 лет жизни
Опросник по кормлению ребенка (CFQ) представляет собой стандартизированный многомерный вопросник для (само-)оценки материнского контроля над приемом пищи и пищевыми привычками младенца с акцентом на предрасположенность детей к ожирению. Он содержит 31 пункт, которые можно разделить на 7 подшкал: 3 подшкалы, которые измеряют аспекты родительского контроля над кормлением, и 4, которые измеряют конкретное отношение к еде, воспринимаемую ответственность за кормление и воспринимаемый вес родителей. Ответы на все вопросы были закодированы по шкале Лайкерта от 1 (никогда/не согласен) до 5 (всегда/согласен). Более высокие баллы больше отражают рассматриваемое поведение.
От 1 года до 2 лет жизни
Изменения в рационе питания - матери
Временное ограничение: с 36 недель беременности до 16 недель, с 1 года до 2 лет жизни
оценивается с помощью «Опросника частоты приема пищи», полуколичественного онлайн-анкеты с самооценкой, реализованного с помощью программного обеспечения с открытым исходным кодом в Интернете.
с 36 недель беременности до 16 недель, с 1 года до 2 лет жизни
Изменение рациона питания - младенец
Временное ограничение: переход с 1 года на 2 года жизни
оценивается с помощью «Опросника частоты детского питания», полуколичественного онлайн-опросника, составленного матерью и реализованного с помощью программного обеспечения с открытым исходным кодом в Интернете.
переход с 1 года на 2 года жизни

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признаки сытости у детей, находящихся на грудном вскармливании и искусственном вскармливании
Временное ограничение: на 8 неделе жизни
Для определения признаков насыщения (например, глотания, сосания, расслабления, отпускания соска) четыре видео- и два аудиопотока вместе с физиологическими сигналами (частота дыхания, мышечная активность (по данным электромиографии) и пульс и насыщение кислородом) будут синхронно записанные с помощью ИТ-инфраструктуры (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ и NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™). Кодирование данных будет выполняться в автономном режиме посредством ручного кодирования не менее чем двумя обученными лицами. Классификация событий, необходимых для обнаружения признаков насыщения (ритм сосания, перерывы на сосание, продолжительность и т. д.), основана на схеме кодирования, которую необходимо определить. Кроме того, анализ движений тела на основе BAP™ (система кодирования движений тела и поз; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) будет использоваться для классификации поведения младенцев, находящихся на грудном вскармливании и искусственном вскармливании. Соответствие кодеров будет проверено Cohen's Kappa.
на 8 неделе жизни
Изменения фекального микробного профиля
Временное ограничение: Изменения с 36 недель беременности до 8, 16 недель жизни, до 1 и 2 лет
ДНК извлекается из образцов кала матери и ребенка с использованием набора Magnapure Bacterial DNA Kit в соответствии с рекомендуемыми процедурами на рабочей станции Hamilton Starlet. Концентрацию ДНК измеряют с помощью флуоресценции Picogreen. Анализ фекального микробного профиля с использованием секвенирования 16s рРНК.
Изменения с 36 недель беременности до 8, 16 недель жизни, до 1 и 2 лет
Изменения профилей эйкозаноидов
Временное ограничение: Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Биомаркер окислительного стресса, такой как эйкозаноиды, 8-гидрокси-2-дезоксигуанозин (8-OH-dG), будет измеряться с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии высокого давления (ВЭЖХ-МС) в материнской плазме, грудном молоке и моче, а также в младенчестве. плазма и моча. Концентрацию карбонильных белков в грудном молоке и в плазме крови матерей и младенцев будут определять с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Изменения профилей гормонов сытости
Временное ограничение: Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Концентрации лептина, грелина и иризина будут определяться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в грудном молоке, материнской и детской сыворотке. Образцы шалфея матерей и младенцев будут подвергнуты количественному определению кортизола с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Изменения в гормональном профиле
Временное ограничение: Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Изменения в профилях гормонов будут отслеживаться путем измерения (тиреотропного гормона (ТТГ), трийодтиронина (Т3), тироксина (Т4), а также дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С), инсулина и С-пептида с использованием иммуноферментного анализа (ИФА) Abbott Architect i2000SR). .
Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Изменения С-реактивного белка
Временное ограничение: Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Биомаркер воспаления будет исследоваться путем измерения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке или плазме с использованием фотометрии на Cobas-c111 (Roche).
Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Изменения уровней микроэлементов
Временное ограничение: Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года
Изменения уровней микроэлементов (напр. цинк, селен, йод) в материнской плазме и грудном молоке, а также в плазме младенцев будут определять с помощью тандемной масс-спектрометрии (ИСП-МС/МС).
Изменение с 36 недель беременности на 8, 16 недель жизни, на 1 и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moenie van der Kleyn

Соавторы

Christian Doppler Forschungsgesellschaft
Milupa GmbH

Следователи

  • Директор по исследованиям: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PJM.16.001.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться