- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03634930
Josef Ressel Centrum Perinatal programmering (JRP)
Josef Ressel Center for the Investigation of Early Life Metabolic Programming angående dispositioner av fetma
Bakgrund: Metabolisk prägling genom tidig barndomsnäring verkar spela en viktig roll i etiologin till fetma. Övervikt vid två års ålder och senare i livet är förknippat med överdriven viktökning så tidigt som tre månaders ålder. Amning under det första levnadsåret verkar vara skyddande mot utveckling av fetma.
Mål: för "Josef Ressel Center for Early Life Metabolic Programming of Dispositions of Obesity" är att identifiera mödrar och spädbarns prediktorer för metabolisk risk för fetma. De huvudsakliga övervägandena av modifierbara faktorer är tidig näring för spädbarn, 24-timmars-dricksvolym, hastigheten för spädbarns viktökning, i relation till spädbarns fettmassa och fettfri massa, till biomarkörer och till moderns näringsstatus. Ett andra fokus läggs på moderns matstil, spädbarns ätbeteende och identifiering av mättnadssignaler.
Multi-Study design: en monocentrisk prospektiv longitudinell kohort av 100 friska, icke-överviktiga, icke-rökare gravida mammor och deras termin, normal födelsevikt, singelbarn. Mödrar och uteslutande ammande kontra uteslutande modermjölksersättning (vid 16 veckor) kommer att undersökas vid 36 veckors graviditet, 4 - 8 - 12 och 16 veckor av livet, uppföljning vid 1 och 2 levnadsår.
Metoder: fyra vägningsprotokoll mellan 4:e och 16:e levnadsveckan, matningsdagbok, antropometrisk datamätning av mor och barn, barnfettmassindex med luftförskjutningspletysmograf. Makronäringsämnen och energiinnehåll i bröstmjölken kommer att analyseras av MIRIS™.
Väldefinierade biomarkörer för oxidativ stress och inflammation, lipidprofil, adipokiner, insulin samt mikro- och makronäringsämnen kommer att analyseras som meningsfulla indikatorer för utvecklingen av fetma och/eller det metabola syndromet hos nyfödda. Prover, såsom plasma, urin, saliv och avföring från mödrar och barn kommer att undersökas med högpresterande vätskekromatografi, högpresterande gaskromatografi, masspektrometri, enzymlänkad immunosorbentanalys (ELISA) och mer. Även frågeformulär för utvärdering av modersmjölkens utfodringsstil används liksom Baby and Child Eating and Behavior Questionnaire vid 16 veckor, 1 och 2 år.
En halvautomatisk igenkänning av spädbarns mättnadssignaler under matning kommer att utföras. Inspelningsmiljön innehåller videokameror och mikrofoner, en pulsoximeter m.m. Alla signaler registreras synkront med hjälp av hård- och mjukvaruinfrastrukturen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Näringsrelaterade sjukdomar som fetma anses vara de största hälsoproblemen under 2000-talet. Övervikt och fetma är betydande riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdomar, stroke, diabetes mellitus och andra icke-smittsamma sjukdomar. I "Josef Ressel Center for the Investigation of Early Life Metabolic Programming angående dispositioner av fetma" ska möjliga prediktorer för fetma och deras förhållande till volymupptaget av formeln undersökas multidimensionellt. Under den första delen av projektet, volymstudien, inklusive totalt 66 mamma-barn-par vid 16:e levnadsveckan, kommer övermatning av spädbarn att undersökas. Övermatning av spädbarn kan ses i samband med mängden mat som konsumeras, ingredienserna eller i samband med deras mammas mättnadsuppfattning hos spädbarn. En närmare granskning av ammade spädbarns dricksvolym jämfört med modersmjölksersättning skulle kunna ge en indikation på hur mycket och i vilken frekvens spädbarn får i sig mat och hur dricksvolymen påverkar viktökningen och kroppsfettprocenten. För att göra det kommer tillämpliga antropometriska data att samlas in och mätning av kroppsfett från mödrar och spädbarn kommer att utföras. Dessutom kommer en halvautomatisk detektering av mättnadssignaler under utfodring att utföras. Identifieringen av mättnadstecken och moderns reaktion på dessa signaler, utöver matningssättet, är relaterade till spädbarnets vikt och risken för att bli överviktiga senare i livet. Under den andra delen av forskningsprojektet kommer det att betonas om det finns en koherens mellan tidig spädbarnsnäring och manifestationen av biomarkörer för oxidativ stress och inflammation. Därför kommer detaljerade analyser av makro- och mikronäringsämnen, adipokiner och biomarkörer för oxidativ stress av modersmjölk och biologiska prover från mödrar och spädbarn att utföras. Dessutom kommer mikrobiomet i tarmen hos mödrar och spädbarn att undersökas. Resultat från bioanalytiska experiment är avsedda att stödja tolkningen av resultat från volymstudien för att uppfatta en djup förståelse av det metaboliska programmeringsfenomenet hos spädbarn på molekylär nivå.
De fem huvudområdena för undersökningen är:
- 24-timmars-drickande-volym: Bakgrund: utöver näringskvaliteten under neonatallivet spelar även kvantiteten i form av överutfodring en avgörande roll för utvecklingen av fetma. Mål: att härleda bevis på dricksvolymen för enbart ammade kontra uteslutande modermjölksersättning, med strikt tillämpning av WHO:s definitioner av exklusivitet. Sekundärt mål är integrationen av kroppssammansättning och tillväxthastighet, vilket kan bidra till insikter om kritiska tidsluckor för programmering av övervikt. Metoder: vägningsprotokoll, matningsdagbok, antropometrisk datamätning av mor och barn, barns fettmassindex genom luftförskjutningspletysmograf PeaPod™ och BodPod™ från företaget Cosmed™. Makronärings- och energiinnehållet i bröstmjölken kommer också att analyseras av MIRIS™.
Näringsstatus för mor och barn:
Bakgrund: bevis tyder på att programmering kan induceras av till och med mild intrauterin dålig näring och kan ge en ökad risk för fetma, utan att nyfödda uppvisar födelsevikter under eller över vad som anses vara normalt. Mål: både moderns över- och undernäring, ses som överskott av energiintag och/eller brist på mikro- och makronäringsämnen under (sen) graviditet, kan öka spädbarns fettmassa. Metoder: Frågeformulär för maternellmat är anpassat för graviditet, ett frågeformulär för spädbarnsmatsfrekvens utvecklas för en tidsperiod upp till två år.
Moderns matstil och barnets ätbeteende:
Bakgrund: en stark moderns kontroll av matvanor är förknippad med fetma i barndomen. Mål: en prospektiv undersökning av samband mellan spädbarns ätbeteende och viktökning för att samla bevis på etableringstidpunkten och orsaksrollen hos spädbarns ätbeteenden i viktökning och BMI vid två år. Metoder: även frågeformulär för utvärdering av modersmjölkens utfodringsstil används liksom Baby and Child Eating and Behavior Questionnaire vid 16 veckor, 1 och 2 år.
Spädbarns mättnadssignaler:
Bakgrund: det finns en ökande sannolikhet att flaskmatningsvanor, som att uppmuntra spädbarnen att dricka hela innehållet i flaskan, utvecklar övermatningsvanor och orsakar en lägre mättnadskänsla. Mål: identifieringen av mättnadssignaler kan direkt bidra till en objektiv metod för att bedöma mättnad. Metoder: en halvautomatisk igenkänning av spädbarns mättnadssignaler under matning kommer att utföras. Inspelningsmiljön innehåller videokameror och mikrofoner, en pulsoximeter m.m. Alla signaler registreras synkront med hjälp av hård- och mjukvaruinfrastrukturen (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).
- Biomarkör:
Bakgrund och mål: väldefinierade biomarkörer för oxidativ stress och inflammation, lipidprofil, ghrelin, leptin, adipokininsulin, samt mikro- och makronäringsämnen kommer att analyseras som meningsfulla indikatorer för utvecklingen av fetma och/eller det metabola syndromet hos nyfödda. . Metoder: prover, såsom plasma, urin, saliv och avföring från mödrar och barn kommer att undersökas med högpresterande vätskekromatografi, högpresterande gaskromatografi, masspektrometri, enzymlänkad immunosorbentanalys (ELISA) och mer.
.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Moenie D van der Kleyn, MPH
- Telefonnummer: 6610 ++ 43 316 5453
- E-post: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erwin Zinser, Prof Dr.
- Telefonnummer: 8515 ++ 43 316 5453
- E-post: erwin.zinser@fh-joanneum.at
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8020
- Rekrytering
- FH Joanneum, university of applied sciences
-
Kontakt:
- Moenie D van der Kleyn, MPH
- Telefonnummer: 6610 ++433165453
- E-post: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
-
Kontakt:
- Erwin Zinser, Prof FH Dr.
- Telefonnummer: 8515 ++433165453
- E-post: erwin.zinser@fh-joanneum.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet eller mamma i barnsäng
- Förlossning av barn vid 37+0 till 41+6 graviditetsålder
- Laglig ålder (18 år), åldersgräns 50 år
- Skriftligt samtycke från testperson efter att ha blivit informerad
- BMI ≥ 18,5 kg/m² till < 30 kg/m²
- Negativt resultat av oGTT (oralt glukostoleranstest) under graviditet
- Födelsevikt för bebis 2,5-4,5 kg
- Icke-rökare sedan kunskap om graviditet
- Mycket goda kunskaper i tyska språket och kaukasiska
- Exklusiv amning eller exklusiv formelmatning vid MR 2 (4:e levnadsveckan)
Exklusions kriterier:
- Födelse före 37+0 graviditetsvecka (WoP) eller efter 41+6 WoP
- Flerfaldig graviditet
Barn med allvarliga medfödda missbildningar av
- Nervsystem
- Mun, hals, nacke
- Cirkulationssystem
- Luftvägar
- Mag-tarmkanalen
- Urogenitalkanalen
- Kromosomavvikelser
- Sjukdomar eller sjukhusvistelse eller intensiv medicinsk vård av barn under neonatalperioden
Ärftliga metabola sjukdomar hos barn
- Ärftliga störningar i fettmetabolismen (MCHAD: Medium Chain Acyl-CoA-dehydrogenasbrist, LCHAD: Long Chain Acyl-CoA-dehydrogenasbrist, VLCHAD: Very Long Chain Acyl-CoA-dehydrogenasbrist)
- Ärftliga störningar av aminosyrametabolism (PKU: Fenylketonuri)
- Ärftliga störningar i kolhydratmetabolismen (glykogenos, galaktosemi, ärftlig fruktosintolerans, diabetes mellitus typ 1)
- Narkotikamissbruk (tobak).
- Psykiska sjukdomar som måste behandlas med läkemedel
- Metabola eller autoimmuna sjukdomar hos modern
- Komplikationer vid födseln (blodförlust > 1000 ml eller eklampsi)
- Prekonceptionell diabetes (typ 1 eller 2)
- Celiaki och/eller veteproteinallergi hos modern
- Bröstkirurgi och/eller hypomasti
- Blandad utfodring vid MR 2 (4:e levnadsveckan)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EBF exklusiva ammade barn vid 16 veckor
observation av 24 timmars dricksvolym, vikt, längd, kroppssammansättning, biomarkörer och mättnadssignaler, samt ät- och matbeteende och näringsstatus för exklusiva ammade barn i åldern 8 och 16 veckor och vid 1 och 2 år
|
Observation av tillväxt, spädbarns kroppssammansättning, 24 timmars dricksvolym
|
EFF exklusiva formelmatade barn vid 16 veckor
observation av 24-timmars dricksvolym, vikt, längd, kroppssammansättning, biomarkörer och mättnadssignaler, samt ät- och matbeteende och näringsstatus för barn med exklusiv mjölkersättning i åldern 8 och 16 veckor och vid 1 och 2 år
|
Observation av tillväxt, spädbarns kroppssammansättning, 24 timmars dricksvolym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i 24 timmars dricksvolym av mjölkintag
Tidsram: Ändrar från 4 till 8 till 12 och till 16 veckor i livet
|
24 timmars dricksvolym (milliliter) av mjölkintag av exklusivt ammade kontra exklusiva modersmjölksersättning utfodrade barn genom 24h-testvägning på en MBC-15K2DM-Infantscale (Kern).
|
Ändrar från 4 till 8 till 12 och till 16 veckor i livet
|
Förändringar i Body Mass Index (BMI) barn
Tidsram: Förändringar från 4 till 8 till 12 och till 16 levnadsveckor upp till 1 och 2 år
|
vikt i kilogram, höjd i meter kommer att kombineras för att rapportera BMI i (kg/m^2)
|
Förändringar från 4 till 8 till 12 och till 16 levnadsveckor upp till 1 och 2 år
|
Förändringar i Fat Mass Index (FMI) barn
Tidsram: Förändringar från 8 till 16 levnadsveckor och 2 år
|
vikt av fettmassa i kilogram, höjd i meter kommer att kombineras för att rapportera fettmassaindex i kg/m^2).
Fettmassan kommer att mätas med luftförskjutningspletysmografi (ADP) system med hjälp av helkroppsdensitometri för att bestämma kroppssammansättning (fett- och fettfri massa) med PEA-POD™ och BOD-POD™ (COSMED Company USA).
|
Förändringar från 8 till 16 levnadsveckor och 2 år
|
Förändring av energiinnehållet i mogen bröstmjölk
Tidsram: från 8 till 16 veckor av livet
|
Förändring i energiinnehållet i 3 ml mogen bröstmjölk kommer att bestämmas av MIRIS HMA™ Human Milk Analyzer (Miris Holding AB, Sverige) i kcal/dL.
Prover kommer att mätas två gånger och medelvärden för alla uppmätta parametrar kommer att beräknas.
Mjölkprover tas med hjälp av Harmony Breast Pump kit (Medela Inc., USA) och fryses omedelbart vid -80 °C.
Proverna samlas in mellan 9 och 11 på morgonen från ett bröst samtidigt som matning vid det andra bröstet.
Förmjölk och bakmjölk blandas, provstorleken ska vara minst 20 ml.
|
från 8 till 16 veckor av livet
|
Varaktighet för exklusiv mjölkutfodring
Tidsram: under perioden från 4 till 8 till 12 och till 16 levnadsveckor upp till 1 och 2 år
|
Varaktigheten av exklusiviteten för utfodring av bröstmjölk eller formel kommer att bestämmas med hjälp av en framtida matningsdagbok där frekvens, volym, innehåll, administreringsform och påbörjandet av kompletterande föda registreras av modern.
Exakt klassificering av utbildad studiepersonal kommer att ske enligt WHO-kategorierna "ensam" (exklusiv), "övervägande" och "delvis" amning genom bestämning av förhållandet mellan totalt bröstmjölksintag per dag och totalt mjölkintag av andra vätskor (som formelmjölk) , vatten, te etc.) eller livsmedel.
|
under perioden från 4 till 8 till 12 och till 16 levnadsveckor upp till 1 och 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av ätbeteende - baby
Tidsram: från 8 till 16 veckor av livet
|
Det validerade Baby Eating and Behavior Questionnaire (BEBQ) för förälderrapporterad psykometrisk mätning av spädbarnets allmänna aptit under exklusiv mjölk- eller formelutfodring, innehållande 18 artiklar som mäter 4 aptitliga egenskaper: njutning av mat (EF), känslighet för mat (FR) , långsamhet i ätandet (SE) och mättnadskänslighet (SR).
Alla objekt poängsätts på en 5-gradig skala som aldrig, sällan, ibland, ofta och alltid med medelpoäng för varje delskala från 1 till 5. Högre poäng indikerade högre EF och FR och lägre SE och SR.
|
från 8 till 16 veckor av livet
|
Ändring av ätbeteende - barn
Tidsram: ändras från 1 år till 2 levnadsår
|
"Child Eating and Behaviour Questionnaire" (CEBQ) är samma strukturerade som BEBQ och innehåller 35 föremål, var och en betygsatt på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från aldrig till alltid.
Förutom egenskaperna hos BEBQ (Food Responsiveness (FR), Njutning av mat (EF), Satiety Responsiveness (SR), Slowness in eating (SE)), läggs ytterligare fyra skalor till: Emotionell överätning (EOE), Desire att dricka (DD), Emotionellt underätande (EUE) och Food fussiness (FF).
Underskalepoäng beräknas genom att ta medelvärdet av objektbetygen; högre poäng återspeglar mer beteendet i fråga.
|
ändras från 1 år till 2 levnadsår
|
Förändring i maternell mjölkmatning - spädbarn
Tidsram: från 8 till 16 veckor av livet
|
Infant Milk Feeding Questionnaire (IMFQ) är ett standardiserat flerdimensionellt frågeformulär för (själv)bedömning av moderns kontroll över matintag och matvanor hos spädbarnet (= moderns matstil).
Den innehåller 25 objekt för att mäta moderns kontrollbeteende i 6 kategorier: 1) uppmuntrande matning, 2) matning till en rutin, 3) begränsning av intaget, 4) oro för vikt, 5) övervakning, 6) upplevt ansvar.
Varje punkt är på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från aldrig till alltid eller håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med.
Det här frågeformuläret har utformats efter enkäten om barnmatning
|
från 8 till 16 veckor av livet
|
Förändring i moderns matstil - barn
Tidsram: Från 1 år till 2 år av livet
|
The Child Feeding Questionnaire (CFQ) är ett standardiserat flerdimensionellt frågeformulär för (själv)bedömning av moderns kontroll över matintag och matvanor hos spädbarnet, med fokus på fetmabenägenhet hos barn.
Den innehåller 31 artiklar som kan klassificeras i 7 underskalor: 3 underskalor som mätte aspekter av föräldrakontroll över utfodring och 4 som mätte specifika ätattityder, upplevt ansvar för utfodring och upplevd föräldervikt.
Svar på alla artiklar kodades på en Likert-skala från 1 (aldrig/inte överens) till 5 (alltid/överens).
Högre poäng speglar mer beteendet i fråga.
|
Från 1 år till 2 år av livet
|
Förändringar i kostintag - modern
Tidsram: från 36 veckors graviditet till 16 veckor, till 1 år till 2 år av livet
|
bedömd med "Food frequency questionnaire", ett semikvantitativt, självrapporterat online-frågeformulär, realiserat med hjälp av en webbaserad programvara med öppen källkod
|
från 36 veckors graviditet till 16 veckor, till 1 år till 2 år av livet
|
Förändring i kostintag - spädbarn
Tidsram: ändras från 1 år till 2 levnadsår
|
bedömd med "Spädbarnsmatsfrekvensenkäten", ett semikvantitativt online-frågeformulär, rapporterat av mamman, genomfört med hjälp av en webbaserad programvara med öppen källkod
|
ändras från 1 år till 2 levnadsår
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spädbarns mättnadssignaler från bröst- och mjölkersättningsmatade barn
Tidsram: vid 8 levnadsveckor
|
För att identifiera mättnadssignaler (som till exempel att svälja, suga, avslappna, frigöra bröstvårtan) kommer fyra video- och två ljudströmmar tillsammans med de fysiologiska signalerna (andningsfrekvens, muskelaktivitet (genom elektromyografi) och puls- och syremättnad) att vara synkront. inspelad med hjälp av IT-infrastrukturen (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ och NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™).
Kodningen av data kommer att utföras offline med hjälp av manuell kodning av minst två utbildade personer.
Klassificeringen av händelser som krävs för att upptäcka mättnadssignaler (sugrytm, sugpauser, varaktighet etc.) baseras på ett kodningsschema som ska definieras.
Även analys av kroppsrörelser baserade på BAP™ (Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) kommer att användas för att kategorisera bröst- och flaskmatade spädbarns beteende.
Kodarnas överensstämmelse kommer att granskas av Cohen's Kappa.
|
vid 8 levnadsveckor
|
Förändringar i fekal mikrobiell profil
Tidsram: Ändringar från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
DNA extraheras från både mödrar och spädbarns avföringsprover med hjälp av Magnapure Bacterial DNA Kit enligt de rekommenderade procedurerna på en Hamilton Starlet-arbetsstation.
DNA-koncentrationen mäts med Picogreen-fluorescens.
Analys av fekal mikrobiell profil med användning av 16s rRNA-sekvensering.
|
Ändringar från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Förändringar i eikosanoiders profiler
Tidsram: Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Biomarkörer för oxidativ stress som Eicosanoider, 8-hydroxi-2-deoxiguanosin (8-OH-dG) kommer att mätas med högtrycksvätskekromatografi-masspektrometri (HPLC-MS) i moderns plasma, bröstmjölk och urin samt i spädbarn plasma och urin.
Koncentrationen av karbonylproteiner i bröstmjölk och i plasma hos mödrar och spädbarn kommer att bestämmas med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Förändringar i mättnadshormonprofiler
Tidsram: Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Koncentrationer av leptin, ghrelin och irisin kommer att bestämmas med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i bröstmjölk, moderserum och spädbarnsserum.
Salviaprover av mödrar och spädbarn kommer att utsättas för kortisolkvantifiering med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Förändringar i hormonprofiler
Tidsram: Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Förändringarna i hormonprofilerna kommer att övervakas genom att mäta (tyreoideastimulerande hormon (TSH), trijodtyronin (T3) tyroxin (T4) dessutom Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), insulin och C-peptid med enzymimmunoassyay (EIA) av Abbott Architect i2000SR .
|
Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Förändringar i C-reaktivt protein
Tidsram: Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Biomarkörer för inflammation kommer att undersökas genom att mäta C-reaktivt protein (CRP) i serum eller plasma med hjälp av fotometri på Cobas-c111 (Roche).
|
Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Förändringar i spårelementnivåerna
Tidsram: Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Ändringar i spårelementnivåerna (t.ex.
zink, selen, jod) i moderns plasma och bröstmjölk och i spädbarnsplasma kommer att bestämmas med tandemmasspektrometri (ICP-MS/MS).
|
Ändring från 36 graviditetsvecka till 8, 16 levnadsveckor, till 1 och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJM.16.001.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
Kliniska prövningar på observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAvslutadKritisk sjukdom | Gammal ålder; Svaghet | ÖverlevnadNorge
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Har inte rekryterat ännuNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Primär fokal segmentell glomeruloskleros
-
MultiCare Health System Research InstituteRekrytering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mohamed ElsawyRekrytering