Josef Ressel Center Perinatale programmering (JRP)
Josef Ressel Centrum voor onderzoek naar metabole programmering in het vroege leven met betrekking tot disposities van obesitas
Achtergrond: Metabolische inprenting door vroege kindervoeding lijkt een belangrijke rol te spelen in de etiologie van obesitas. Overgewicht op tweejarige leeftijd en later in het leven wordt in verband gebracht met overmatige gewichtstoename op de leeftijd van drie maanden. Borstvoeding in het eerste levensjaar lijkt beschermend tegen de ontwikkeling van obesitas.
Doelstelling: van het "Josef Ressel Center for Early Life Metabolic Programming of Dispositions of Obesity" is het identificeren van voorspellers van moeder en kind van het metabolische risico op obesitas. De belangrijkste overwegingen van aanpasbare factoren zijn vroege zuigelingenvoeding, 24-uurs drinkvolume, de snelheid van de gewichtstoename van de zuigeling, in relatie tot de vetmassa en de vetvrije massa van de zuigeling, de biomarker en de voedingsstatus van de moeder. Een tweede focus ligt op de voedingsstijl van de moeder, het eetgedrag van de baby en de identificatie van signalen van verzadiging.
Multi-Study design: een monocentrisch prospectief longitudinaal cohort van 100 gezonde, niet-zwaarlijvige, niet-rokende zwangere moeders en hun voldragen baby's met normaal geboortegewicht. Moeders en kinderen die uitsluitend borstvoeding krijgen versus kinderen die uitsluitend flesvoeding krijgen (na 16 weken) worden onderzocht bij 36 weken zwangerschap, 4 - 8 - 12 en 16 weken, follow-up na 1 en 2 jaar.
Methoden: vier weegprotocollen tussen 4e en 16e levensweek, voedingsdagboek, antropometrische gegevensmeting van moeder en kind, vetmassa-index van kind door middel van luchtverplaatsingsplethysmograaf. De macronutriënten en het energiegehalte van de moedermelk worden geanalyseerd door MIRIS™.
Goed gedefinieerde biomarkers van oxidatieve stress en inflammatie, lipidenprofiel, adipokines, insuline, evenals micro- en macronutriënten zullen worden geanalyseerd als betekenisvolle indicatoren met betrekking tot de ontwikkeling van obesitas en/of het metabool syndroom bij pasgeborenen. Monsters, zoals plasma, urine, speeksel en ontlasting van de moeders en kinderen zullen worden onderzocht met onder meer hogedrukvloeistofchromatografie, hogedrukgaschromatografie, massaspectrometrie, Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Er worden ook vragenlijsten gebruikt voor de evaluatie van de voedingsstijl van de moedermelk, evenals de vragenlijst over eten en gedrag van baby's en kinderen na 16 weken, 1 en 2 jaar.
Een semi-automatische herkenning van de verzadigingssignalen van baby's tijdens het voeden zal worden uitgevoerd. De opnameomgeving omvat videocamera's en microfoons, een pulsoximeter, enz. Alle signalen worden synchroon geregistreerd met behulp van de hardware- en software-infrastructuur.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voedingsgerelateerde ziekten zoals obesitas worden beschouwd als de belangrijkste gezondheidsproblemen in de 21e eeuw. Overgewicht en obesitas zijn belangrijke risicofactoren voor het ontstaan van hart- en vaatziekten, beroertes, diabetes mellitus en andere niet-overdraagbare ziekten. In het "Josef Ressel Center for the Investigation of Early Life Metabolic Programmering met betrekking tot disposities van obesitas" moeten mogelijke voorspellers van obesitas en hun relatie tot de volume-opname van formule multidimensionaal worden onderzocht. Tijdens het eerste deel van het project, de volumestudie, met in totaal 66 moeder-kind-paren in de 16e levensweek, zal de overvoeding van zuigelingen worden onderzocht. Overvoeding van baby's kan worden gezien in de context van de hoeveelheid geconsumeerd voedsel, de ingrediënten, of in de context van de verzadigingsperceptie van baby's door hun moeder. Een nadere inspectie van het drinkvolume van zuigelingen die borstvoeding krijgen in vergelijking met zuigelingen die flesvoeding krijgen, zou een indicatie kunnen geven van hoeveel en met welke frequentie zuigelingen voedsel binnenkrijgen en hoe het drinkvolume de gewichtstoename en het lichaamsvetpercentage beïnvloedt. Hiervoor zullen toepasbare antropometrische gegevens worden verzameld en zal het lichaamsvet van moeders en baby's worden gemeten. Daarnaast zal een semi-automatische detectie van verzadigingssignalen tijdens het voeren worden uitgevoerd. De identificatie van tekenen van verzadiging en de reactie van de moeder op die signalen, naast de voedingsstijl, zijn gerelateerd aan het gewicht van het kind en het risico om later in het leven zwaarlijvig te worden. Tijdens het tweede deel van het onderzoeksproject wordt benadrukt of er een samenhang bestaat tussen vroege kindervoeding en de manifestatie van biomarkers van oxidatieve stress en inflammatie. Zo zullen gedetailleerde analyses worden uitgevoerd met betrekking tot macro- en micronutriënten, adipokines en biomarkers van oxidatieve stress van moedermelk en biologische monsters van moeders en zuigelingen. Verder zal het microbioom van de darm van moeders en zuigelingen worden onderzocht. Resultaten van bioanalytische experimenten zijn bedoeld om de interpretatie van de resultaten van de volumestudie te ondersteunen om een diepgaand begrip van het fenomeen van metabolische programmering van zuigelingen op moleculair niveau waar te nemen.
De vijf belangrijkste onderzoeksgebieden zijn:
- 24-uurs-drinkvolume: Achtergrond: naast de kwaliteit van de voeding tijdens het neonatale leven speelt ook de kwantiteit in termen van overvoeding een cruciale rol bij de ontwikkeling van obesitas. Doel: bewijzen afleiden over het drinkvolume van kinderen die uitsluitend borstvoeding krijgen versus kinderen die uitsluitend flesvoeding krijgen, waarbij strikt de WHO-definities van exclusiviteit worden toegepast. Secundaire doelstelling is de integratie van lichaamssamenstelling en groeisnelheid, wat kan bijdragen aan inzichten in kritieke tijdsloten voor het programmeren van overgewicht. Methoden: weegprotocol, voedingsdagboek, antropometrische gegevensmeting van moeder en kind, kindervetmassa-index door luchtverplaatsing, plethysmograaf PeaPod™ en BodPod™ van de firma Cosmed™. Het macronutriënten- en energiegehalte van de moedermelk wordt ook geanalyseerd door MIRIS™.
Voedingstoestand van moeder en kind:
Achtergrond: er zijn aanwijzingen dat programmering kan worden geïnduceerd door zelfs milde intra-uteriene slechte voeding en een verhoogd risico op obesitas kan veroorzaken, zonder dat pasgeborenen een geboortegewicht vertonen dat lager of hoger is dan wat als normaal wordt beschouwd. Doelstellingen: zowel over- als ondervoeding van de moeder, gezien als overmatige energie-inname en/of tekorten aan micro- en macronutriënten tijdens (late) zwangerschap, kan de vetmassa van de baby verhogen. Methoden: de voedselfrequentievragenlijst voor de moeder is aangepast voor de zwangerschap, een voedselfrequentievragenlijst voor baby's is ontwikkeld voor een periode tot twee jaar.
Voedingsstijl van de moeder en eetgedrag van het kind:
Achtergrond: een sterke controle van de moeder over eetgewoonten wordt in verband gebracht met obesitas in de kindertijd. Doelstellingen: een prospectief onderzoek naar associaties tussen eetgedrag van baby's en gewichtstoename om bewijs te verzamelen over het tijdstip van vaststelling en de oorzakelijke rol van eetgedrag van baby's bij gewichtstoename en BMI na twee jaar. Methoden: ook vragenlijsten voor de evaluatie van de moedermelkvoedingsstijl worden gebruikt, evenals de vragenlijst over eten en gedrag bij baby's en kinderen na 16 weken, 1 en na 2 jaar.
Aanwijzingen voor verzadiging bij baby's:
Achtergrond: er is een toenemende kans dat gewoontes van flesvoeding, zoals het aanmoedigen van de baby's om de hele inhoud van de fles te drinken, overvoedingsgewoonten ontwikkelen en een lager gevoel van verzadiging veroorzaken. Doelstelling: de identificatie van verzadigingssignalen kan direct bijdragen aan een objectieve methode om verzadiging te beoordelen. Methoden: een semi-automatische herkenning van de verzadigingssignalen van baby's tijdens het voeden zal worden uitgevoerd. De opnameomgeving omvat videocamera's en microfoons, een pulsoximeter, enz. Alle signalen worden synchroon opgenomen met behulp van de hardware- en software-infrastructuur (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).
- biomarker:
Achtergrond en doelstellingen: goed gedefinieerde biomarkers van oxidatieve stress en ontsteking, lipidenprofiel, ghreline, leptine, adipokines insuline, evenals micro- en macronutriënten zullen worden geanalyseerd als betekenisvolle indicatoren met betrekking tot de ontwikkeling van obesitas en/of het metabool syndroom bij pasgeborenen . Methoden: monsters, zoals plasma, urine, speeksel en ontlasting van de moeders en kinderen zullen worden onderzocht met onder andere High Performance Liquid Chromatography, High Performance Gas Chromatography, Mass Spectrometry, Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Moenie D van der Kleyn, MPH
- Telefoonnummer: 6610 ++ 43 316 5453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Erwin Zinser, Prof Dr.
- Telefoonnummer: 8515 ++ 43 316 5453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8020
- Werving
- FH Joanneum, university of applied sciences
-
Contact:
- Moenie D van der Kleyn, MPH
- Telefoonnummer: 6610 ++433165453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
-
Contact:
- Erwin Zinser, Prof FH Dr.
- Telefoonnummer: 8515 ++433165453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap of moeder in puerperium
- Bevalling van baby bij 37+0 tot 41+6 zwangerschapsduur
- Wettelijke leeftijd (18 jaar), leeftijdsgrens 50 jaar
- Schriftelijke toestemming van testpersoon na te zijn geïnformeerd
- BMI ≥ 18,5 kg/m² tot < 30 kg/m²
- Negatief resultaat van oGTT (orale glucosetolerantietest) tijdens de zwangerschap
- Geboortegewicht baby 2,5-4,5 kg
- Niet-roker sinds kennis van zwangerschap
- Zeer goede kennis van de Duitse taal en Kaukasisch
- Exclusieve borstvoeding of exclusieve formulevoeding bij MR 2 (4e levensweek)
Uitsluitingscriteria:
- Geboorte vóór 37+0 week zwangerschap (WoP) of na de 41+6 WoP
- Meerling zwangerschap
Kinderen met ernstige aangeboren afwijkingen van
- Zenuwstelsel
- Mond, keel, nek
- Circulatie systeem
- Luchtwegen
- Maag-darmkanaal
- Urogenitaal kanaal
- Chromosomale afwijkingen
- Ziekten of ziekenhuisopname of intensieve medische zorg van het kind tijdens de neonatale periode
Erfelijke stofwisselingsziekten bij kinderen
- Erfelijke aandoeningen van de vetstofwisseling (MCHAD: Medium Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency, LCHAD: Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency, VLCHAD: Very Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency)
- Erfelijke aandoeningen van het aminozuurmetabolisme (PKU: fenylketonurie)
- Erfelijke aandoeningen van de koolhydraatstofwisseling (Glycogenose, Galactosemie, Erfelijke fructose-intolerantie, Diabetes mellitus Type 1)
- Drugsmisbruik (tabak).
- Psychische aandoeningen die met medicijnen moeten worden behandeld
- Metabolische of auto-immuunziekten van de moeder
- Complicaties bij de geboorte (bloedverlies > 1000 ml of eclampsie)
- Preconceptionele diabetes (type 1 of 2)
- Coeliakie en/of tarwe-eiwitallergie van moeder
- Borstoperatie en/of hypomastie
- Gemengde voeding bij MR 2 (4e levensweek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EBF exclusieve kinderen die borstvoeding krijgen na 16 weken
observatie van 24 uur drinkvolume, gewicht, lengte, lichaamssamenstelling, biomarker en verzadigingssignalen, evenals eet- en voedingsgedrag en voedingsstatus van kinderen die exclusief borstvoeding krijgen op de leeftijd van 8 en 16 weken, en op 1 en 2 jaar
|
Observatie van groei, lichaamssamenstelling van baby's, 24-uurs drinkvolume
|
|
EFF exclusieve formule gevoede kinderen na 16 weken
observatie van 24 uur drinkvolume, gewicht, lengte, lichaamssamenstelling, biomarker en verzadigingssignalen, evenals eet- en voedingsgedrag en voedingsstatus van exclusief kunstvoeding gevoede kinderen op de leeftijd van 8 en 16 weken, en op 1 en 2 jaar
|
Observatie van groei, lichaamssamenstelling van baby's, 24-uurs drinkvolume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in 24 uur drinkvolume van melkinname
Tijdsspanne: Veranderingen van 4 naar 8 naar 12 en naar 16 levensweken
|
24 uur drinkvolume (milliliter) van de melkinname van kinderen die uitsluitend borstvoeding krijgen versus kinderen die uitsluitend flesvoeding krijgen door 24 uurs testweging op een MBC-15K2DM-Infantscale (Kern).
|
Veranderingen van 4 naar 8 naar 12 en naar 16 levensweken
|
|
Veranderingen in de Body Mass Index (BMI) kind
Tijdsspanne: Veranderingen van 4 naar 8 naar 12 en naar 16 levensweken tot 1 en 2 jaar
|
gewicht in kilogrammen, lengte in meters worden gecombineerd om BMI in (kg/m^2) te rapporteren
|
Veranderingen van 4 naar 8 naar 12 en naar 16 levensweken tot 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in Fat Mass Index (FMI) kind
Tijdsspanne: Veranderingen van 8 tot 16 weken van het leven en 2 jaar
|
gewicht van de vetmassa in kilogram, lengte in meters worden gecombineerd om de vetmassa-index in kg/m^2 te rapporteren).
De vetmassa zal worden gemeten door middel van een luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP)-systeem met behulp van densitometrie van het hele lichaam om de lichaamssamenstelling (vet- en vetvrije massa) te bepalen met behulp van een PEA-POD™ en BOD-POD™ (COSMED Company USA).
|
Veranderingen van 8 tot 16 weken van het leven en 2 jaar
|
|
Verandering in energie-inhoud van rijpe moedermelk
Tijdsspanne: van 8 tot 16 weken van het leven
|
Verandering in energie-inhoud van 3 ml rijpe moedermelk wordt bepaald door MIRIS HMA™ Human Milk Analyzer (Miris Holding AB, Zweden) in kcal/dL.
Monsters worden tweemaal gemeten en gemiddelde waarden voor alle gemeten parameters worden berekend.
Melkmonsters worden verkregen met behulp van de Harmony-borstkolfset (Medela Inc., VS) en worden onmiddellijk ingevroren bij -80 °C.
De monsters worden tussen 9 en 11 uur 's ochtends uit de ene borst genomen, gelijktijdig met het voeden aan de andere borst.
Voormelk en achtermelk worden gemengd, monstergrootte is minimaal 20 ml.
|
van 8 tot 16 weken van het leven
|
|
Duur van exclusieve melkvoeding
Tijdsspanne: over de periode van 4 tot 8 tot 12 en tot 16 levensweken tot 1 en 2 jaar
|
De duur van de exclusiviteit van moedermelk- of flesvoeding wordt bepaald door middel van een prospectief voedingsdagboek waarin frequentie, volume, inhoud, toedieningsvorm en het starten met aanvullende voeding door de moeder worden bijgehouden.
Nauwkeurige classificatie door getraind onderzoekspersoneel zal plaatsvinden volgens de WHO-categorieën "enige" (exclusieve), "overheersende" en "gedeeltelijke" borstvoeding door bepaling van de verhouding tussen de totale inname van moedermelk per dag en de totale inname van melk van andere vloeistoffen (zoals formulemelk , water, thee enz.) of voedsel.
|
over de periode van 4 tot 8 tot 12 en tot 16 levensweken tot 1 en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van eetgedrag - baby
Tijdsspanne: van 8 tot 16 weken van het leven
|
De gevalideerde vragenlijst over eten en gedrag van baby's (BEBQ) voor door ouders gerapporteerde psychometrische meting van de algemene eetlust van de baby tijdens exclusieve melk- of flesvoeding, met 18 items die 4 eetlustkenmerken meten: genot van voedsel (EF), voedselresponsiviteit (FR) , traagheid in eten (SE) en reactievermogen op verzadiging (SR).
Alle items worden gescoord op een 5-puntsschaal als nooit, zelden, soms, vaak en altijd met gemiddelde scores voor elke subschaal van 1 tot 5. Hogere scores duidden op hogere EF en FR en lagere SE en SR.
|
van 8 tot 16 weken van het leven
|
|
Verandering van eetgedrag - kind
Tijdsspanne: verandering van 1 jaar naar 2 levensjaren
|
De "Child Eating and behavior Questionnaire" (CEBQ) is dezelfde structuur als de BEBQ en bevat 35 items, elk beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal die varieert van nooit tot altijd.
Naast de eigenschappen van de BEBQ (Voedselresponsiviteit (FR), Plezier in eten (EF), Verzadigingsresponsiviteit (SR), Traagheid in eten (SE)), zijn er vier extra schalen toegevoegd: Emotioneel overeten (EOE), Verlangen om te drinken (DD), Emotioneel ondereten (EUE) en Voedseldrukte (FF).
Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van de itembeoordelingen te nemen; hogere scores weerspiegelen meer het gedrag in kwestie.
|
verandering van 1 jaar naar 2 levensjaren
|
|
Verandering in moedermelkvoedingsstijl - baby
Tijdsspanne: van 8 tot 16 weken van het leven
|
Infant Milk Feeding Questionnaire (IMFQ) is een gestandaardiseerde multidimensionale vragenlijst voor (zelf)beoordeling van maternale controle op voedselinname en eetgewoonten van het kind (= maternale voedingsstijl).
Het bevat 25 items voor het meten van maternale controlegedrag in 6 categorieën: 1) stimuleren van eten, 2) voeren volgens een routine, 3) beperken van de inname, 4) zorg voor het gewicht, 5) monitoren, 6) waargenomen verantwoordelijkheid.
Elk item is op een vijfpunts Likertschaal die loopt van nooit tot altijd of mee oneens, enigszins mee oneens, neutraal, enigszins mee eens, mee eens.
Deze vragenlijst is gemodelleerd naar de Child Feeding Questionnaire
|
van 8 tot 16 weken van het leven
|
|
Verandering in de voedingsstijl van de moeder - Kind
Tijdsspanne: Van 1 jaar tot 2 jaar van het leven
|
De Child Feeding Questionnaire (CFQ) is een gestandaardiseerde multidimensionale vragenlijst voor (zelf)beoordeling van de controle van de moeder op de voedselinname en eetgewoonten van het kind, met een focus op obesitas bij kinderen.
Het bevat 31 items die kunnen worden ingedeeld in 7 subschalen: 3 subschalen die aspecten van ouderlijke controle over voeding meten en 4 die specifieke eethoudingen, waargenomen verantwoordelijkheid voor voeding en waargenomen gewicht van de ouders meten.
Antwoorden op alle items werden gecodeerd op een Likert-schaal variërend van 1 (nooit/niet mee eens) tot 5 (altijd/mee eens).
Hogere scores weerspiegelen meer het gedrag in kwestie.
|
Van 1 jaar tot 2 jaar van het leven
|
|
Veranderingen in de inname via de voeding - moeder
Tijdsspanne: van 36 weken zwangerschap tot 16 weken, tot 1 jaar tot 2 levensjaren
|
beoordeeld met de "Food frequency vragenlijst", een semi-kwantitatieve, zelfgerapporteerde online-vragenlijst, gerealiseerd met behulp van webgebaseerde open-source software
|
van 36 weken zwangerschap tot 16 weken, tot 1 jaar tot 2 levensjaren
|
|
Verandering in de inname via de voeding - baby
Tijdsspanne: verandering van 1 jaar naar 2 levensjaren
|
beoordeeld met de "Infant food frequency vragenlijst", een semi-kwantitatieve, online-vragenlijst, gerapporteerd door de moeder, gerealiseerd met behulp van web-based open-source software
|
verandering van 1 jaar naar 2 levensjaren
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadigingssignalen bij zuigelingen van kinderen die borstvoeding en flesvoeding krijgen
Tijdsspanne: op 8 weken van het leven
|
Om verzadigingssignalen (zoals slikken, zuigen, ontspannen, loslaten van de tepel) te identificeren, worden vier video- en twee audiostreams samen met de fysiologische signalen (ademhalingsfrequentie, spieractiviteit (door elektromyografie) en hartslag en zuurstofverzadiging) synchroon opgenomen met behulp van de IT-infrastructuur (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ en NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™).
De codering van de gegevens wordt offline uitgevoerd door middel van handmatige codering door minimaal twee getrainde personen.
De classificatie van gebeurtenissen die nodig zijn om signalen van verzadiging te detecteren (zuigritme, zuigpauzes, duur, enz.) is gebaseerd op een nog te definiëren coderingsschema.
Ook het analyseren van lichaamsbewegingen op basis van BAP™ (Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) zal worden gebruikt om het gedrag van borst- en flesgevoede baby's te categoriseren.
De conformiteit van de codeurs zal worden beoordeeld door Cohen's Kappa.
|
op 8 weken van het leven
|
|
Veranderingen in fecaal microbieel profiel
Tijdsspanne: Veranderingen van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
DNA wordt geëxtraheerd uit ontlastingsmonsters van zowel moeders als baby's met behulp van de Magnapure Bacterial DNA Kit volgens de aanbevolen procedures op een Hamilton Starlet-werkstation.
DNA-concentratie wordt gemeten door Picogreen-fluorescentie.
Analyse van fecaal microbieel profiel met behulp van 16s rRNA-sequencing.
|
Veranderingen van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in eicosanoïdenprofielen
Tijdsspanne: Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
Biomarker voor oxidatieve stress zoals Eicosanoids, 8-hydroxy-2-deoxy guanosine (8-OH-dG) zal worden gemeten door middel van hogedrukvloeistofchromatografie-massaspectrometrie (HPLC-MS) in maternale plasma, moedermelk en urine, evenals bij zuigelingen plasma en urine.
De concentratie van carbonyleiwitten in de moedermelk en in het plasma van moeders en zuigelingen zal worden bepaald door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in profielen van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
Concentraties van leptine, ghreline en irisine zullen worden bepaald met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) in moedermelk, moeder- en babyserum.
Salviamonsters van moeders en baby's zullen worden onderworpen aan cortisolkwantificering met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in hormoonprofielen
Tijdsspanne: Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
De veranderingen in hormoonprofielen zullen worden gevolgd door meting van (schildklierstimulerend hormoon (TSH), triiodothyronine (T3) thyroxine (T4) en dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S), insuline en C-peptide met behulp van enzymeimmunoassay (EIA) door Abbott Architect i2000SR .
|
Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
Biomarker van ontsteking zal worden onderzocht door het meten van C-reactief proteïne (CRP) in serum of plasma met behulp van fotometrie op Cobas-c111 (Roche).
|
Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in de niveaus van sporenelementen
Tijdsspanne: Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
Veranderingen in de niveaus van sporenelementen (bijv.
zink, selenium, jodium) in maternale plasma en moedermelk en in kinderplasma zal worden bepaald door middel van tandem massaspectrometrie (ICP-MS/MS).
|
Verander van 36 weken zwangerschap naar 8, 16 weken van het leven, naar 1 en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PJM.16.001.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .